Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Juniorlax 6,9 g pulver til fremstilling af en opløsning. Anvendelsesområder: til behandling af kronisk forstoppelse hos børn i alderen 2 til 11 år.

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge eller apotek.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Juniorlax 6,9 g pulver til fremstilling af en opløsning til indtagelse
Aktive stoffer: Macrogol 3350, natriumklorid, natriumhydrogencarbonat, kaliumklorid

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, inden dit barn begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Sørg for, at dit barn altid tager dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel, eller helt i henhold til instruktions fra din læge eller apotek.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis dit barn eller du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis dit barns symptomer forværres, eller der ikke sker nogen forbedring, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i indlægssedlen:

1. HVAD ER JUNIORLAX, OG HVORNÅR BRUGES DET?
2. HVAD SKAL DU / DIT BARN VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR INDTAGELSE AF JUNIORLAX?
3. HVORDAN SKAL JUNIORLAX TAGES?
4. Hvilke bivirkninger kan forekomme?
5. HVORDAN SKAL JUNIORLAX OPBEVARES?
6. INDHOLD AF PACKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER JUNIORLAX, OG HVORNÅR BRUGES DET?

Juniorlax er et afføringsmiddel. Juniorlax anvendes til behandling af kronisk forstoppelse hos børn i alderen 2 til 11 år.

2. HVAD SKAL DU/DIT BARN VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR INDTAGELSE AF JUNIORLAX?

Juniorlax må ikke tages:

• hvis dit barn er allergisk (overfølsomt) over for de aktive stoffer eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.
• hvis der er en tarmsnævring eller tarmobstruktion.
• hvis der er risiko for tarmperforation.
• hvis der er en alvorlig inflammatorisk tarmsygdom (Colitis ulcerosa, Crohns sygdom, toksisk megakolon).

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Sjældent er der rapporteret symptomer hos voksne under brug af lægemidler, der indeholder Macrogol, som indikerer en forstyrrelse af væske- og elektrolytbalancen, f.eks. ødem, åndedrætsbesvær, stigende træthed, dehydrering, hjertesvigt. Hvis en af disse bivirkninger opstår, skal indtagelsen af Juniorlax stoppe med det samme, og en læge skal kontaktes. Juniorlax indeholder 0,3 mmol (12,2 mg) kalium pr. pose. Dette bør overvejes, hvis dit barn tager mere end en pose dagligt og har nedsat nyrefunktion eller følger en kontrolleret kaliumdiæt. Juniorlax indeholder 4,1 mmol (93,8 mg) natrium pr. pose. Hvis dit barn skal følge en natriummindskende diæt, skal du tage højde for dette.

Graviditet og amning:
Juniorlax kan tages under graviditet og amning.

Indtagelse af Juniorlax sammen med andre lægemidler:
Venligst informer din læge eller apoteker, hvis dit barn tager andre lægemidler eller for nylig har taget dem, eller hvis du har til hensigt at tage andre lægemidler. Effektiviteten af nogle lægemidler, f.eks. antiepileptika, kan være nedsat under behandling med Juniorlax.

Indtagelse af Juniorlax sammen med fødevarer og drikkevarer:
Dette lægemiddel kan tages uafhængigt af fødevarer og drikkevarer.

Juniorlax indeholder sorbitol:
Dette lægemiddel indeholder 0,39 mg sorbitol pr. pose. Venligst anvend ikke Juniorlax uden forudgående konsultation med din læge, hvis du ved, at dit barn har en intolerance over for visse sukkerarter.

3. HVORDAN SKAL JUNIORLAX TAGES?

Giv dit barn dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel, eller nøjagtigt som aftalt med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker.

Medmindre lægen ordinerer andet, er den sædvanlige dosis:
Ved behandlingsstart tager børn i alderen 2 til 6 år normalt indholdet af en pose som dagsdosis, mens børn i alderen 7 til 11 år tager indholdet af 2 poser. I fremtidig behandlingsforløb bør dagsdosis øges eller formindskes efter behov for at sikre regelmæssig afføring med blød afføring. En dosisforøgelse, hvis det er nødvendigt, bør finde sted hver anden dag. Normalt er den maksimale nødvendige dagsdosis ikke mere end 4 poser. Det er ikke nødvendigt at drikke opløsningen på én gang. Hvis dit barn foretrækker det, kan den ene halvdel af opløsningen tages om morgenen og den anden halvdel om aftenen. Hvis dit barn får meget blød afføring eller diarré, skal du reducere dosis til en pose (hvis 2 eller flere poser tages dagligt) eller springe en dagsdosis over (hvis kun en pose tages dagligt).

Anvendelsesmetode:
Til fremstilling af den klar til brug opløsning opløses indholdet af en pose i 62,5 ml vand (1/4 glas). Rør indtil pulveret er helt opløst, og Juniorlax-løsningen er klar eller let uklar, og giv den til dit barn at drikke. Dagsdosis (den samlede mængde opløsning) kan forberedes på forhånd og opbevares lukket i køleskabet i op til 24 timer.

Venligst tal med din læge eller apoteker, hvis du har indtryk af, at virkningen af Juniorlax er for stærk eller for svag.

Behandlingens varighed:
Behandling af børn med kronisk forstoppelse bør finde sted over en længere periode, minimum 6 til 12 måneder.

Hvis dit barn har taget en større mængde Juniorlax end det skulle:
Venligst kontakt lægen ved forekomst af svære smerter, oppustethed eller alvorlig diarré!

Hvis dit barn glemmer at tage Juniorlax:
Det er ikke nødvendigt at tage den dobbelte dosis på én gang; behandlingen skal fortsætte som beskrevet i denne indlægsseddel.

Hvis dit barn stopper med at tage Juniorlax:
Stop eller afslut ikke behandlingen af dit barn uden at konsultere din læge.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af lægemidlet, spørg din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan Juniorlax have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis forekommer hos alle. Oplys venligst din læge eller apoteker, hvis nogen af de nævnte bivirkninger påvirker dit barn væsentligt, eller du bemærker bivirkninger hos dit barn, der ikke er angivet i denne brugerinformation. Informer straks din læge, og giv ikke mere Juniorlax, hvis dit barn får en alvorlig allergisk reaktion, der medfører åndedrætsbesvær eller hævelse af ansigt, læber, tunge eller hals.

For hyppigheden af bivirkninger anvendes følgende kategorier:
Meget almindelige bivirkninger (kan påvirke mere end 1 ud af 10 behandlede):

• Abdominale smerter
• Tarmlyd

Almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede):

• Diarré
• Opkastning
• Kvalme
• Ubehag i anusområdet (ubehageligt følelse i endetarmen)

Opstår der diarré i forbindelse med behandlingen af kronisk forstoppelse, forbedres dette normalt ved reduktion af dosis.

Sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 100 behandlede):

• Oppustet mave
• Gas

Sædvanlige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 1000 behandlede):

• Allergiske reaktioner, som kan ledsages af åndenød eller åndedrætsbesvær.

Yderligere bivirkninger, som der er rapporteret om, inkluderer:
Udslet, kløe, rødme i huden eller nældefeber, hævede hænder, fødder eller ankler, hovedpine, fordøjelsesbesvær, irritation i anusområdet, elektrolytforstyrrelser (kaliumkoncentration i blodet nedsat/øget).

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmakovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til, at der bliver givet flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL JUNIORLAX OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge lægemidlet efter udløbsdatoen, der er angivet på emballagen og posen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden. Så snart du har opløst Juniorlax i vand, og dit barn ikke kan drikke det straks, skal den klar til drik opløsning opbevares lukket og max 3 timer ved stuetemperatur (under 25°C) eller maksimalt 24 timer i køleskabet (2°C - 8°C). Bortskaffelse af eventuel resterende drikopløsning, hvis den ikke er anvendt inden for 24 timer. Smid ikke medicin ud i afløbet eller husholdningsaffald. Spørg din apoteker, hvordan medicinen skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger den. Du bidrager dermed til beskyttelsen af miljøet.

6. INDEHOLD AF PACKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Juniorlax indeholder:
En pose Juniorlax indeholder følgende aktive stoffer: Macrogol 3350 (Polyethylenglycol 3350) 6,563 g, natriumklorid 0,1754 g, natriumhydrogencarbonat 0,0893 g, kaliumklorid 0,0233 g. Efter opløsning af posens indhold (6,9 g) i 62,5 ml vand (1/4 glas) opnås en elektrolytindhold af den klar til brug løsning på: Natrium 65 mmol/l, Chlorid 53 mmol/l, Hydrogencarbonat 17 mmol/l, Kalium 5 mmol/l. De øvrige ingredienser er: Højdispersivt siliciumdioxid, natriumsaccharin, appelsin-aroma (appelsin-aroma indeholder: aroma-stoffer og aromaekstrakter, maltodextrin, arabisk gummi, all-rac-alpha-tocopherol) og citron-lime-aroma (citron-lime-aroma indeholder: aromaekstrakter, maltodextrin, mannitol (E 421), D-glukon-1,5-lacton, sorbitol (E 420), arabisk gummi, højdispersivt siliciumdioxid).

Sådan ser Juniorlax ud, og indholdet af packningen:
Juniorlax er et hvidt pulver. Hver pose indeholder 6,9 g pulver og fås i pakker med 6, 8, 10, 20, 30, 40, 50, 60 eller 100 poser. Ikke alle pakke størrelser kan være tilgængelige.

Farmaceutisk virksomhed:
Ardeypharm GmbH
Loerfeldstraße 20
58313 Herdecke
Tyskland
Telefon: +49 (0)2330 977-677
Telefax: +49 (0)2330 977-697
E-mail: kontakt@ardeypharm.de

Producent:
Klocke Pharma-Service GmbH
Straßburger Straße 77
77767 Appenweier
Tyskland
Telefon: +49 (0)7805 401-0
Telefax: +49 (0)7805 401-290
www.klocke.com

Denne brugerinformation blev sidst revideret i marts 2018.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 10/2021

Anvendelsesområder: til behandling af kronisk forstoppelse hos børn i alderen 2 til 11 år.