Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Juniorlax 6,9 g pulver til fremstilling af en opløsning. Anvendelsesområder: til behandling af kronisk forstoppelse hos børn i alderen 2 til 11 år.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFO: INFORMATION TIL BRUGEREN

Juniorlax 6,9 g pulver til fremstilling af en opløsning til indtagelse
Aktive ingredienser: Macrogol 3350, natriumchlorid, natriumhydrogencarbonat, kaliumchlorid

Læs hele indlægssedlen grundigt, inden dit barn begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Sørg for, at dit barn altid tager dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel, eller præcist efter din læges eller apoteks anvisning.

• Behold indlægssedlen. Du vil måske ønsker at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis dit barn eller du bemærker bivirkninger hos dit barn, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis dit barns symptomer forværres eller ikke forbedres, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i indlægssedlen:

1. HVAD ER JUNIORLAX, OG HVORFOR ANVENDES DET?
2. HVAD SKAL DU / DIT BARN VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR INDTAGELSE AF JUNIORLAX?
3. HVORDAN SKAL JUNIORLAX TAGES?
4. Hvilke bivirkninger kan forekomme?
5. HVORDAN OPBEVARES JUNIORLAX?
6. INDHOLD AF PAKKEN OG YDERLIGERE OPPLYSNINGER

1. HVAD ER JUNIORLAX, OG HVORFOR ANVENDES DET?

Juniorlax er et afføringsmiddel. Juniorlax anvendes til behandling af kronisk forstoppelse hos børn i alderen 2 til 11 år.

2. HVAD SKAL DU / DIT BARN VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR INDTAGELSE AF JUNIORLAX?

Juniorlax må ikke tages:

• hvis dit barn er allergisk (overfølsom) over for de aktive stoffer eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.
• hvis der er en tarmforsnævring eller tarmobstruktion.
• hvis der er risiko for tarmperforation.
• hvis der er en alvorlig inflammatorisk tarmsygdom (Colitis ulcerosa, Crohns sygdom, Toksisk megacolon).

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
I sjældne tilfælde er der rapporteret symptomer hos voksne under indtagelse af lægemidler, der indeholder Macrogol, som tyder på en forstyrrelse af væske- og elektrolytbalancen, f.eks. ødem, åndenød, stigende træthed, dehydrering, hjertesvigt. Hvis en af disse bivirkninger opstår, skal indtagelsen af Juniorlax straks stoppes, og en læge skal kontaktes. Juniorlax indeholder 0,3 mmol (12,2 mg) kalium pr. pose. Dette skal tages i betragtning, hvis dit barn indtager mere end en pose dagligt og lider af nedsat nyrefunktion eller følger en kontrolleret kaliumdiæt. Juniorlax indeholder 4,1 mmol (93,8 mg) natrium pr. pose. Hvis dit barn skal følge en natriumfattig diæt, bør du være opmærksom på dette.

Graviditet og amning:
Juniorlax kan anvendes under graviditet og amning.

Indtagelse af Juniorlax sammen med andre lægemidler:
Informer venligst din læge eller apoteker, hvis dit barn tager andre lægemidler, eller for nylig har taget andre lægemidler, eller har til hensigt at tage andre lægemidler. Nogle lægers effektivitet, som f.eks. antiepileptika, kan være nedsat under indtagelse af Juniorlax.

Indtagelse af Juniorlax sammen med mad og drikke:
Dette lægemiddel kan tages uafhængigt af mad og drikke.

Juniorlax indeholder sorbitol:
Dette lægemiddel indeholder 0,39 mg sorbitol pr. pose. Anvend venligst Juniorlax først efter råd fra din læge, hvis du ved, at dit barn har en intolerance overfor bestemte sukkerarter.

3. HVORDAN SKAL JUNIORLAX TAGES?

Giv dit barn dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller præcist efter den aftale, der er lavet med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl.

Medmindre andet er ordineret af lægen, er den sædvanlige dosis:
Ved behandlingsstart tager børn i alderen 2 til 6 år sædvanligvis indholdet af én pose som daglig dosis, børn i alderen 7 til 11 år indholdet af 2 poser. I den videre behandlingsforløb bør dagdosis øges eller reduceres efter behov for at sikre regelmæssig afføring med blødt afføring. En dosisforøgelse, hvis nødvendigt, bør ske hver anden dag. Normalt overstiger den maksimalt nødvendige dagdosis ikke 4 poser. Det er ikke nødvendigt at drikke opløsningen på én gang. Hvis dit barn foretrækker det, kan den ene halvdel af opløsningen tages om morgenen og den anden halvdel om aftenen. Hvis dit barn får meget blød afføring eller diarrhea, skal du reducere dosis til én pose (hvis 2 eller flere poser tages dagligt) eller springe en dagsdosis over (hvis kun én pose tages dagligt).

Anvendelsesmåde:
For at fremstille den klar til brug opløsning, opløses indholdet af en pose i 62,5 ml vand (1/4 glas). Rør indtil pulveret er helt opløst, og Juniorlax opløsningen er klar eller let uklar, og giv det til dit barn at drikke. Dosis for dagen (samlet mængde af opløsning) kan forberedes på forhånd og opbevares lukket i køleskabet i op til 24 timer.

Tal venligst med din læge eller apoteker, hvis du har indtryk af, at effekten af Juniorlax er for stærk eller for svag.

Behandlingens varighed:
Behandlingen af børn med kronisk forstoppelse bør vare over længere tid, mindst 6 til 12 måneder.

Hvis dit barn har indtaget en større mængde Juniorlax end beregnet:
Kontakt venligst din læge, hvis der opstår svære smerter, oppustethed eller alvorlig diarré!

Hvis dit barn glemmer at tage Juniorlax:
Det er ikke nødvendigt at tage den dobbelte dosis på én gang, men fortsæt behandlingen som beskrevet i denne indlægsseddel.

Hvis dit barn stopper med at tage Juniorlax:
Afbryd eller stop ikke behandlingen hos dit barn uden at have talt med din læge.

Hvis du har yderligere spørgsmål til anvendelsen af lægemidlet, spørg din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?

Som med alle lægemidler kan Juniorlax have bivirkninger, men ikke alle får dem. Informer venligst din læge eller apoteker, hvis en af de nævnte bivirkninger har betydelig indflydelse på dit barn, eller hvis du bemærker bivirkninger hos dit barn, der ikke er anførede i denne brugerinformation. Informer straks din læge og giv ikke Juniorlax mere, hvis dit barn får en alvorlig allergisk reaktion, der medfører åndedrætsbesvær eller hævelse af ansigt, læber, tunge eller hals.

Frekvenserne for bivirkninger er klassificeret som følger:
Meget hyppige bivirkninger (kan påvirke mere end 1 ud af 10 behandlede):

• Mavesmerter
• Tarmlyd

Hyppige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede):

• Diarré
• Kvalme
• Erkebesvær
• Ubehag i analområdet (ubehagelig følelse i anus)

Hvis der opstår diarré under behandlingen med kronisk forstoppelse, forbedres det normalt ved reduktion af dosis.

Sædvanlige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 100 behandlede):

• Oppustet mave
• Flatulens

Sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 1000 behandlede):

• Allergiske reaktioner, der kan være ledsaget af åndenød eller åndedrætsbesvær.

Andre rapporterede bivirkninger kan inkludere:
Udslet, kløe, rødme af huden eller nældefeber, svulne hænder, fødder eller ankler, hovedpine, fordøjelsesforstyrrelser, irritation af analområdet, elektrolytforstyrrelser (kaliumkoncentration i blodet falder/stiger).

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, kontakt din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afdeling for bivirkningsovervågning, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der gives flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARES JUNIORLAX?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende lægemidlet efter udløbsdatoen, der er angivet på yderkarton og pose. Udløbsdatoen gælder for den sidste dag i måneden. Når du har opløst Juniorlax i vand, og dit barn ikke kan drikke det med det samme, skal den klar til brug løsning opbevares lukket og opbevares i maks. 3 timer ved stuetemperatur (under 25°C) eller maks. 24 timer i køleskab (2°C - 8°C). Eventuel overskydende drikkeopløsning skal kasseres, hvis den ikke er brugt inden for 24 timer. Bortskaf ikke lægemidler i spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apoteker, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere anvender det. Dette bidrager til at beskytte miljøet.

6. INDHOLD AF PAKKEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Juniorlax indeholder:
En pose Juniorlax indeholder følgende aktive stoffer: Macrogol 3350 (Polyethylen Glycol 3350) 6,563 g, natriumchlorid 0,1754 g, natriumhydrogencarbonat 0,0893 g, kaliumchlorid 0,0233 g. Efter opløsning af posens indhold (6,9 g) i 62,5 ml vand (1/4 glas) giver en elektrolytkoncentration i den færdige løsning af: natrium 65 mmol/l, chlorid 53 mmol/l, hydrogencarbonat 17 mmol/l, kalium 5 mmol/l. De øvrige ingredienser er: Højdispergeret siliciumdioxid, natriumsaccharin, appelsinsmag (appelsinsmag indeholder: aromastoffer og aromaekstrakter, maltodextrin, arabisk gummi, all-rac-alpha-tocopherol) og citronsmag (citronsmag indeholder: aromaekstrakter, maltodextrin, mannitol (E 421), D-glukono-1,5-lacton, sorbitol (E 420), arabisk gummi, højdisperseret siliciumdioxid).

Hvordan Juniorlax ser ud, og indholdet af pakken:
Juniorlax er et hvidt pulver. Hver pose indeholder 6,9 g pulver og er tilgængelig i pakninger med 6, 8, 10, 20, 30, 40, 50, 60 eller 100 poser. Det er muligt, at ikke alle pakningsstørrelser kommer på markedet.

Pharmazeutisk selskab:
Ardeypharm GmbH
Loerfeldstraße 20
58313 Herdecke
Tyskland
Telefon: +49 (0)2330 977-677
Telefax: +49 (0)2330 977-697
E-mail: kontakt@ardeypharm.de

Producent:
Klocke Pharma-Service GmbH
Straßburger Straße 77
77767 Appenweier
Tyskland
Telefon: +49 (0)7805 401-0
Telefax: +49 (0)7805 401-290
www.klocke.com

Denne brugerinformation blev sidst revideret i marts 2018.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 10/2021

Anvendelsesområder: til behandling af kronisk forstoppelse hos børn i alderen 2 til 11 år.