Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Jodid-ratiopharm 200 µg, tabletter. Anvendelsesområder: til forebyggelse af jodmangel (f.eks. til forebyggelse af struma i jodmangelområder og efter fjernelse af jodmangelstruma) og til behandling af struma (diffus euthyreoid struma) hos nyfødte, børn, unge og yngre voksne. Advarselsinfo: Indeholder laktose.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Jodid-ratiopharm 200 µg, tabletter
Aktiv ingrediens: jodid

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel er tilgængeligt uden recept. For at opnå den bedst mulige behandlingseffekt skal Jodid-ratiopharm 200 µg dog tages i henhold til anvisningen.

• Opbevar indlægssedlen. Du kan have brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis dine symptomer forværres eller der ikke sker nogen forbedring, skal du kontakte en læge.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.

Denne indlægsseddel indeholder:

1. HVAD ER JODID-RATIOPHARM 100 µG, OG HVORFOR BRUGES DET?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER JODID-RATIOPHARM 100 µG?
3. HVORDAN SKAL JODID-RATIOPHARM 100 µG TAGES?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. HVORDAN SKAL JODID-RATIOPHARM 100 µG OPBEHAVES?
6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER JODID-RATIOPHARM 100 µG, OG HVORFOR BRUGES DET?

Jodid-ratiopharm 200 µg er et lægemiddel til forebyggelse og behandling af skjoldbruskkirtel sygdomme. Jodid-ratiopharm 200 µg anvendes til forebyggelse af jodmangel (f.eks. til forebyggelse af struma i jodmangelområder og efter fjernelse af jodmangelstruma) og til behandling af struma (diffus euthyreoid struma) hos nyfødte, børn, unge og yngre voksne.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER JODID-RATIOPHARM 100 µG?

Jodid-ratiopharm 200 µg må ikke tages:

• hvis du er overfølsom (allergisk) over for kaliumjodid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Jodid-ratiopharm 200 µg.
• hvis du lider af en skjoldbruskkirteloverfunktion med synlige sygdomstegn (manifest skjoldbruskkirtelsygdom).
• hvis du lider af en skjoldbruskkirteloverfunktion uden sygdomstegn (latent skjoldbruskkirteloverfunktion) i en dosis over 150 µg jodid/dag.
• hvis du lider af en godartet, hormonproducerende svulst eller ukontrollerede hormonproducerende områder i skjoldbruskkirtlen i en dosis på 300 - 1000 µg jodid/dag (undtagen ved præoperativ behandling).
• hvis du lider af en hypokomplementær vaskulitis (sjælden betændelsestilstand i blodkarrene).
• hvis du lider af dermatitis herpetiformis Duhring (sjælden kronisk hudbetændelse).

Ved indtagelse af Jodid-ratiopharm 200 µg med andre lægemidler:
Informér venligst din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler eller for nylig har taget/specificeret det, selvom det gælder håndkøbsmedicin. Jodmangel øger, jodoverskud reducerer responsen på medicinsk behandling af skjoldbruskkirteloverfunktion. Derfor skal enhver undgåelig jodtilførsel suspenderes før og under behandling af skjoldbruskkirteloverfunktion. Stoffer, der transporteres ind i skjoldbruskkirtlen med samme mekanisme som jodid (f.eks. perclorat), såvel som stoffer, der ikke transporteres (f.eks. thiocyanat ved koncentrationer over 5 mg/dl), hæmmer jodoptagelsen i skjoldbruskkirtlen. Jodoptagelse og jodomsætning i skjoldbruskkirtlen stimuleres af kroppens eget og tilført TSH (skjoldbruskkirtelstimulerende hormon). Samtidig behandling med høje doser jodid, der hæmmer skjoldbruskkirtelhormonproduktionen, og lithiumsalte (lægemidler primært til behandling af psykiatriske lidelser) kan fremme udviklingen af struma og skjoldbruskkirtelsvigt. Højere doser kaliumjodid i kombination med kaliumbeholdende, vanddrivende midler kan føre til for høje kaliumniveauer.

Graviditet og amning:
Der er en øget jodbehov i graviditet og amning, så tilstrækkelig joduftagelse er særligt vigtig. Tag kun jod og jodholdige lægemidler under nytte-risiko-vurdering på udtrykkeligt ordination fra lægen!

Køreevne og betjening af maskiner:
Der kræves ikke særlige forholdsregler.

Vigtige oplysninger om bestemte øvrige ingredienser i Jodid-ratiopharm 200 µg:
Dette lægemiddel indeholder laktose. Tag derfor Jodid-ratiopharm 200 µg først efter konsultation med din læge, hvis du ved, at du har en intolerance over for visse sukkerarter.

3. HVORDAN SKAL JODID-RATIOPHARM 100 µG TAGES?

Tag Jodid-ratiopharm 200 µg altid nøjagtigt efter anvisningen i denne indlægsseddel. Spørg din læge eller apoteket, hvis du er usikker. Medmindre andet er ordineret af lægen, er den sædvanlige dosis:

1. Forebyggelse af struma ved jodmangel:

• Spædbørn og børn: Det anbefales at tage 50 - 100 µg jodid én gang dagligt. Der er tilgængelige doseringsformer med lavere dosis.
• Ungdom og voksne: ½-1 tablet Jodid-ratiopharm 200 µg (svarende til 100 - 200 µg jodid) én gang dagligt.
• Graviditet og amning: 1 tablet Jodid-ratiopharm 200 µg (svarende til 200 µg jodid) én gang dagligt.

2. Forebyggelse af ny struma efter operation eller efter medicinsk behandling af jodmangelstruma:

• ½-1 tablet Jodid-ratiopharm 200 µg (svarende til 100 - 200 µg jodid) én gang dagligt.

3. Behandling af jodmangelstruma:

• Nyfødte, børn og unge: ½-1 tablet Jodid-ratiopharm 200 µg (svarende til 100 - 200 µg jodid) én gang dagligt.
• Yngre voksne: Det anbefales at tage 1½-2½ tabletter Jodid-ratiopharm 200 µg (svarende til 300 - 500 µg jodid) dagligt.

Anvendelsesmåde:
Tag Jodid-ratiopharm 200 µg efter et måltid med tilstrækkelig væske (f.eks. 1 glas vand).

Behandlingsvarighed:
Den profylaktiske administration af Jodid-ratiopharm 200 µg skal generelt fortsætte i årevis, ikke sjældent livslang. For behandling af struma hos nyfødte er 2 - 4 uger normalt tilstrækkeligt, mens behandling af struma hos børn, unge og voksne typisk kræver 6 - 12 måneder eller længere. Varigheden af behandlingen bestemmes af din behandlende læge. Tal med din læge eller apotek, hvis du føler, at effekten af Jodid-ratiopharm 200 µg er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget flere Jodid-ratiopharm 200 µg, end du burde:
Kontakt straks din læge, så han/hun kan bestemme, om der er behov for foranstaltninger.

Hvis du har glemt at tage Jodid-ratiopharm 200 µg:
Tag ikke en dobbeltdosis, hvis du har glemt den tidligere indtagelse. Hvis du har taget for lidt Jodid-ratiopharm 200 µg eller glemt at tage den, så tag den sædvanlige ordinerede mængde den følgende dag.

Hvis du stopper med at tage Jodid-ratiopharm 200 µg:
Hvis du stopper med at tage Jodid-ratiopharm 200 µg eller afslutter behandlingen for tidligt, f.eks. på grund af en bivirkning, skal du kontakte din læge.

Hvis du har yderligere spørgsmål om anvendelsen af lægemidlet, skal du spørge din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som alle lægemidler kan Jodid-ratiopharm 200 µg have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Ved vurdering af bivirkninger anvendes følgende hyppighedsoplysninger:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlede ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede ud af 100
Forekommer lejlighedsvis:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældne:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældne:	mindst 1 behandlet ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes på baggrund af de tilgængelige data.

Ved profylaktisk anvendelse af jod i alle aldre og ved terapeutisk anvendelse hos nyfødte, børn og unge forventes der ikke bivirkninger. Det kan dog ikke udelukkes, at ved tilstedeværelse af store ukontrollerede hormonproducerende områder i skjoldbruskkirtlen og daglige jodiddoser over 150 µg kan en skjoldbruskkirteloverfunktion blive synlig (manifest).

Immunsystem:
Meget sjældne: Overfølsomhedsreaktioner, såsom f.eks. jodfeber, hudreaktioner (jododerma bulbosum eller tuberosum, dermatitis exfoliativa), hævelser i hud og slimhinder (angioneurotisk ødem), feber, acne og
spytkirtelhævelser.

Hormonsystem:
Meget sjældne: Ved brug af jodid til behandling af struma hos voksne (dosis over 300 til højst 1000 µg jodid) kan tilfælde af jodinduceret skjoldbruskkirteloverfunktion opstå. Oftest kræves der ukontrollerede hormonproducerende områder i skjoldbruskkirtlen. Særligt ældre patienter med langvarig struma er i risiko.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også direkte rapportere bivirkninger til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at give flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL JODID-RATIOPHARM 100 µG OPBEHAVES?

Opbevares utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge lægemidlet efter den mønt dato, der er angivet på emballagen og blisterpakningerne. Udmålsdatoen henviser til den sidste dag i måneden. Der kræves ikke specielle opbevaringsforhold for dette lægemiddel.

6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Jodid-ratiopharm 200 µg indeholder:
Den aktive ingrediens er kaliumjodid. Hver tablet indeholder 262 µg kaliumjodid (svarende til 200 µg jodid). De øvrige ingredienser er: majsstivelse, laktose-monohydrat, kartoffelstivelse, højdispersionssiliciumdioxid, magnesiumstearat (Ph.Eur.).

Hvordan Jodid-ratiopharm 200 µg ser ud og indholdet af pakken:
Hvide til svagt gule, runde, begge sider bulerindede tabletter med en ensidig, buet brudlinje. Tabletten kan deles i to lige halvdele. Jodid-ratiopharm 200 µg findes i pakninger med 50 og 100 tabletter.

Farmaceutisk virksomhed:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Producent:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Denne brugerinformation blev sidst revideret i juli 2015.

Kilde: Oplysninger i indlægssedlen
Stand: 11/2017

Indikationer: til forebyggelse af jodmangel (f.eks. til forebyggelse af struma i jodmangelområder og efter fjernelse af en jodmangelsstruma) og til behandling af struma (diffus euthyroid struma) hos nyfødte, børn, unge og yngre voksne. Advarsel: Indeholder laktose.