Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Jodid-ratiopharm 100 µg, tabletter. Anvendelsesområder: til forebyggelse af jodmangel (f.eks. til forebyggelse af struma i jodmangelområder og efter fjernelse af en jodmangelstruma) og til behandling af en struma (diffus euthyreoid struma) hos nyfødte, børn, unge og yngre voksne. Advarselsinformation: Indeholder laktose.

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Jodid-ratiopharm 100 µg, tabletter
Aktiv ingrediens: jodid

Læs hele indlægssedlen grundigt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel er receptfrit. For at opnå det bedst mulige behandlingsresultat skal Jodid-ratiopharm 100 µg tages i henhold til forskrifterne.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske ønsker at læse den igen senere.
• Spørg din apotekeren, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis dine symptomer forværres, eller der ikke er nogen forbedring, skal du sørge for at kontakte en læge.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteket. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.

Denne indlægsseddel indeholder:

1. HVAD ER JODID-RATIOPHARM 100 µG OG HVORDAN ANVENDES DET?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER JODID-RATIOPHARM 100 µG?
3. SÅDAN SKAL JODID-RATIOPHARM 100 µG TAGES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPSTÅ?
5. SÅDAN OPBEVARES JODID-RATIOPHARM 100 µG?
6. ANDRE OPLYSNINGER

1. HVAD ER JODID-RATIOPHARM 100 µG OG HVORDAN ANVENDES DET?

Jodid-ratiopharm 100 µg er et lægemiddel til forebyggelse og behandling af skjoldbruskkirtelsygdomme. Jodid-ratiopharm 100 µg anvendes til forebyggelse af jodmangel (f.eks. til forebyggelse af struma i jodmangelområder og efter fjernelse af en jodmangelstruma) og til behandling af en struma (diffus euthyreoid struma) hos nyfødte, børn, unge og yngre voksne.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER JODID-RATIOPHARM 100 µG?

Jodid-ratiopharm 100 µg må ikke tages:

• hvis du er overfølsom (allergisk) over for kaliumjodid eller en af de øvrige indholdsstoffer i Jodid-ratiopharm 100 µg.
• hvis du lider af en hypertyreoidisme med anerkendte sygdomstegn (manifest skjoldbruskkirtelsygdom).
• hvis du lider af en hypertyreoidisme uden sygdomstegn (latent hypertyreoidisme) i en dosis over 150 µg jodid/dag.
• hvis du har en godartet, hormonproducerende svulst eller ukontrollerede hormonproducerende områder i skjoldbruskkirtlen i en dosis på 300 - 1000 µg jodid/dag (medmindre ved præoperativ behandling).
• hvis du lider af hypokomplementæmisk vaskulitis (sjælden inflammatorisk sygdom i blodkarrene).
• hvis du lider af dermatitis herpetiformis Duhring (sjælden kronisk hudinflammation).

Ved indtagelse af Jodid-ratiopharm 100 µg med andre lægemidler:
Venligst informer din læge eller apoteket, hvis du tager andre lægemidler, eller har for nylig taget/benyttet andre lægemidler, også hvis de er receptfrie. Jodmangel øger, jodoverskud mindsker reaktionen på en medicinsk behandling af hypertyreoidisme. Derfor bør al unødvendig tilførsel af jod undgås før og under behandlingen af hypertyreoidisme. Substanser, der transporterer ind i skjoldbruskkirtlen via samme mekanisme som jodid (f.eks. perchlorat), såvel som stoffer, der ikke selv kan transporteres (f.eks. thiocyanat ved koncentrationer over 5 mg/dl), hæmmer jodoptagelsen i skjoldbruskkirtlen. Jodoptagelse og jodomløb i skjoldbruskkirtlen stimuleres af kroppens eget og udefrakommende TSH (det skjoldbruskkirtelstimulerende hormon). Samtidig behandling med høje doser jodid, der hæmmer hormonproduktionen i skjoldbruskkirtlen, og lithiumsalte (lægemidler primært til behandling af psykiatriske sygdomme) kan fremme udviklingen af en struma og en hypotyreoidisme. Højere doser kaliumjodid i forbindelse med kaliumbesparende, vanddrivende stoffer kan føre til forhøjet kaliumkoncentration.

Graviditet og amning:
I graviditet og amning er der et øget jodbehov, så en tilstrækkelig jodtilførsel er særlig vigtig. Tag dog jod og jodholdige lægemidler kun efter lægens udtrykkelige anbefaling med en vurdering af fordel/risiko!

Køreevne og betjening af maskiner:
Der er ikke behov for særlige forholdsregler.

Vigtige oplysninger om visse øvrige indholdsstoffer i Jodid-ratiopharm 100 µg:
Dette lægemiddel indeholder laktose. Tag venligst Jodid-ratiopharm 100 µg først efter samråd med din læge, hvis du er bekendt med, at du har intolerance over for bestemte sukkerarter.

3. SÅDAN SKAL JODID-RATIOPHARM 100 µG TAGES?

Tag Jodid-ratiopharm 100 µg altid præcist som anvist i denne indlægsseddel. Spørg din læge eller apoteket, hvis du er i tvivl. Hvis ikke andet er ordineret af lægen, er den sædvanlige dosis:

1. Forebyggelse af struma ved jodmangel:

• Spædbørn og børn: ½ - 1 tablet Jodid-ratiopharm 100 µg (svarende til 50 - 100 µg jodid) 1 gang dagligt.
• Unge og voksne: 1 - 2 tabletter Jodid-ratiopharm 100 µg (svarende til 100 - 200 µg jodid) 1 gang dagligt.
• Graviditet og amning: 2 tabletter Jodid-ratiopharm 100 µg (svarende til 200 µg jodid) 1 gang dagligt.

2. Forebyggelse af tilbagevækst af struma efter operation eller efter medicinsk behandling af jodmangelstruma:

• 1 - 2 tabletter Jodid-ratiopharm 100 µg (svarende til 100 - 200 µg jodid) 1 gang dagligt.

3. Behandling af jodmangelstruma:

• Nyfødte, børn og unge: 1 - 2 tabletter Jodid-ratiopharm 100 µg (svarende til 100 - 200 µg jodid) 1 gang dagligt.
• Yngre voksne: 3 - 5 tabletter Jodid-ratiopharm 100 µg (svarende til 300 - 500 µg jodid) anbefales dagligt.

Anvendelsesmåde:
Tag Jodid-ratiopharm 100 µg efter et måltid med tilstrækkelig væske (f.eks. 1 glas vand).

Behandlingsvarighed:
Den forebyggende dosis af Jodid-ratiopharm 100 µg skal generelt tages i årevis, ikke sjældent livslangt. Til behandling af struma hos nyfødte er ofte 2 - 4 uger tilstrækkeligt, mens det for børn, unge og voksne ofte kræver 6 - 12 måneder eller mere. Varigheden af behandlingen afgøres af din behandlende læge. Venligst kontakt din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af Jodid-ratiopharm 100 µg er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde Jodid-ratiopharm 100 µg end anbefalet:
Kontakt straks din læge; han vil afgøre, hvilke foranstaltninger der er nødvendige.

Hvis du har glemt at tage Jodid-ratiopharm 100 µg:
Tag ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt den tidligere dosis. Hvis du har indtaget for lidt Jodid-ratiopharm 100 µg eller glemt dosis, så tag den sædvanlige ordinerede mængde næste dag.

Hvis du stopper med at tage Jodid-ratiopharm 100 µg:
Hvis du interrupterer eller stopper med at tage Jodid-ratiopharm 100 µg for tidligt, f.eks. på grund af bivirkninger, bedes du kontakte din læge.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af lægemidlet, spørg din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPSTÅ?

Som alle lægemidler kan Jodid-ratiopharm 100 µg have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Ved vurdering af bivirkninger anvendes følgende hyppighedsangivelser:
Meget almindeligt:	mere end 1 behandler ud af 10
Almindeligt:	1 til 10 behandlede ud af 100
Af og til:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældent:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandler ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data.

Ved forebyggende anvendelse af jodid i alle aldersgrupper samt ved terapeutisk brug hos nyfødte, børn og unge forventes der ikke bivirkninger. Det kan dog ikke helt udelukkes, at ved større ukontrollerede hormonproducerende områder i skjoldbruskkirtlen og daglige jodidgivanser på mere end 150 µg kan en hypertyreoidisme blive åbenbar (manifest).

Immunsystem:
Meget sjældent: Overfølsomhedsreaktioner, såsom f.eks. jodforkølelse, hudreaktioner (jodderma bulbosum eller tuberosum, eksfoliativ dermatitis), hævelse af hud og slimhinder (angioneurotisk ødem), feber, acne og
hævelse af spytkirtler.

Hormonsystem:
Meget sjældent: Ved brug af jodid til behandling af struma hos voksne (doser over 300 til højst 1000 µg jodid) kan der i sjældne tilfælde opstå en jodrelateret hypertyreoidisme. Dette kræver som regel ukontrollerede hormonproducerende områder i skjoldbruskkirtlen. Især ældre patienter med langvarig struma er i risikogruppen.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er beskrevet i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det Føderale Institut for Lægemidler og Medicinsk Udstyr, Afdeling for Farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der bliver leveret mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. SÅDAN OPBEVARES JODID-RATIOPHARM 100 µG?

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på emballagen og blisterpakningerne. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden. Der kræves ingen særlige opbevaringsforhold for dette lægemiddel.

6. ANDRE OPLYSNINGER

Hvad Jodid-ratiopharm 100 µg indeholder:
Den aktive ingrediens er kaliumjodid. Hver tablet indeholder 131 µg kaliumjodid (svarende til 100 µg jodid). De øvrige indholdsstoffer er: majsstivelse, laktose-monohydrat, kartoffelstivelse, højdispersivt silica, magnesiumstearat (Ph.Eur.).

Hvordan Jodid-ratiopharm 100 µg ser ud og indholdet af pakken:
Hvide til svagt gullige, runde, begge sider let buede tabletter med en ensidig, buet brudlinje. Tabletten kan opdeles i to lige halvdele. Jodid-ratiopharm 100 µg fås i pakker med 50 og 100 tabletter.

Farmaceutisk virksomhed:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Producent:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Denne brugsanvisning blev senest revideret i juli 2015.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 09/2017

Anvendelsesområder: til forebyggelse af jodmangel (f.eks. til forebyggelse af struma i jodmangelområder og efter fjernelse af en jodmangelstruma) og til behandling af struma (diffus eutiroid struma) hos nyfødte, børn, unge og yngre voksne. Advarsel: Indeholder laktose.