Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Jodid dura 100 μg tabletter. Aktivt stof: Kaliumiodid. Indikationer: Forebyggelse af jodmangel (f.eks. til forebyggelse af struma i jodmangelområder og efter fjernelse af en jodmangelstruma), behandling af struma (diffus euthyroid struma) hos nyfødte, børn, unge og yngre voksne.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Jodid dura 100 μg tabletter
Aktivt stof: Kaliumiodid

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, da den indeholder vigtige informationer til dig. Dette lægemiddel fås uden recept. For at opnå den bedst mulige behandlingseffekt skal Jodid dura 100 μg anvendes i henhold til forskrifterne.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske ønske at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere information eller rådgivning.
• Hvis dine symptomer forværres eller der ikke er nogen forbedring, skal du bestemt kontakte en læge.
• Hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig betydeligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er angivet i denne brugervejledning, skal du informere din læge eller apotek.

Denne indlægsseddel indeholder:

1. Hvad er JODID DURA 100 μg, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på før indtagelse af JODID DURA 100 μg?
3. Hvordan skal JODID DURA 100 μg tages?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan opbevares JODID DURA 100 μg?
6. Yderligere oplysninger

1. Hvad er JODID DURA 100 μg, og hvad anvendes det til?

Jodid dura 100 μg er et skjoldbruskkirtelmiddel. Jodid dura 100 μg anvendes til forebyggelse af jodmangel (f.eks. til forebyggelse af struma i jodmangelområder og efter fjernelse af en jodmangelstruma), behandling af struma (diffus euthyroid struma) hos nyfødte, børn, unge og yngre voksne.

2. Hvad skal du være opmærksom på før indtagelse af JODID DURA 100 μg?

Jodid dura 100 μg må ikke tages ved:

• Overfølsomhed over for kaliumiodid eller nogen af de øvrige bestanddele i Jodid dura 100 μg:
• Manifest hyperthyreose,
• Latent hyperthyreose med en dosis over 150 μg iodid/dag,
• Godartet hormonproducerende svulst eller ukontrollerede hormonproducerende områder i skjoldbruskkirtlen med en dosis på 300-1000 μg iodid/dag (undtagen ved præoperativ behandling).

Ved indtagelse af Jodid dura 100 μg med andre lægemidler:
Informér venligst din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, eller hvis du for nylig har taget/benyttet dem, også selvom det drejer sig om håndkøbsmedicin. Jodmangel øger, jodoverskud mindsker responsen på medicinsk behandling af hyperthyreose. Derfor bør enhver undgåelig jodtilførsel undgås før og under behandlingen af hyperthyreosen. Stoffer, der trænger ind i skjoldbruskkirtlen via samme mekanisme som iodid (f.eks. perchlorat), men også stoffer, der ikke transporteres (f.eks. thiocyanat ved koncentrationer over 5 mg/dl), hæmmer jodoptagelsen i skjoldbruskkirtlen, og jodoptagelse samt jodomsætning i skjoldbruskkirtlen stimuleres af kroppens egne og tilførte TSH (skjoldbruskkirtelstimulerende hormon). Samtidig behandling med høje doser jodid, der hæmmer hormonproduktionen i skjoldbruskkirtlen, og lithiumsalte (lægemidler, der primært anvendes til behandling af psykiatriske lidelser) kan fremme dannelsen af struma og hypothyreose. Højere doser kaliumiodid i forbindelse med kaliumsparende diuretika kan føre til en forhøjet kaliumkoncentration.

Graviditet og amning:
Spørg din læge eller apotek om råd, før du tager anvendelse af alle lægemidler. Under graviditet og amning er der et øget behov for jod, så en tilstrækkelig jodtilførsel er særlig vigtig. Indtagelse af jod og jodholdige præparater bør dog kun ske under vægtning af når-forholdet ved specifik lægeorden.

Førerkompetence og betjening af maskiner:
Der er ingen indikationer på, at Jodid dura 100 μg påvirker evnen til at deltage i trafik eller arbejde med maskiner og arbejde uden solid støtte.

Vigtige oplysninger om visse øvrige bestanddele i Jodid dura 100 μg:
Dette lægemiddel indeholder laktose. Tag derfor kun Jodid dura 100 μg efter rådgivning fra din læge, hvis du er opmærksom på, at du lider af intolerance over for visse sukkerarter.

3. Hvordan skal JODID DURA 100 μg tages?

Tag Jodid dura 100 μg altid nøjagtigt efter anvisningen i denne indlægsseddel. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker. Medmindre andet er ordineret af lægen, er den sædvanlige dosis:

1. Forebyggelse af struma ved jodmangel:
Spædbørn og børn:
1/2 - 1 tablet Jodid dura 100 μg (svarende til 50 - 100 μg iodid) én gang dagligt.

Unge og voksne:
1 - 2 tabletter Jodid dura 100 μg (svarende til 100 - 200 μg iodid) én gang dagligt.

Graviditet og amning:
2 tabletter Jodid dura 100 μg (svarende til 200 μg iodid) én gang dagligt.

2. Forebyggelse af ny struma efter operation eller medicinsk behandling af en jodmangelstruma:
1 - 2 tabletter Jodid dura 100 μg (svarende til 100 - 200 μg iodid) én gang dagligt.

3. Behandling af jodmangelstruma:
Nyfødte, børn og unge:
1 - 2 tabletter Jodid dura 100 μg (svarende til 100-200 μg iodid) én gang dagligt.

Yngre voksne:
Der anbefales 3 - 5 tabletter Jodid dura 100 μg (svarende til 300-500 μg iodid) dagligt.

Anvendelsesmetode:
Tag Jodid dura 100 μg efter et måltid med tilstrækkelig væske (f.eks. 1 glas vand).

Behandlingsvarighed:
Den forebyggende indgivelse af Jodid dura 100 μg skal generelt finde sted i årevis, ofte livslangt. Behandling af struma hos nyfødte kræver normalt 2 - 4 uger, hos børn, unge og voksne ofte 6-12 måneder eller længere. Behandlingsvarigheden afgøres af den behandlende læge. Tal venligst med din læge eller apotek, hvis du mener, at virkningen af Jodid dura 100 μg er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde Jodid dura 100 μg end du burde:
Kontakt straks din læge, han vil afgøre eventuelle nødvendige skridt.

Hvis du har glemt at tage Jodid dura 100 μg:
Hvis du har taget for lidt Jodid dura 100 μg eller glemt at tage det, så tag den sædvanlige ordinerede mængde den følgende dag.

Hvis du stopper med at tage Jodid dura 100 μg:
Hvis du stopper med at tage Jodid dura 100 μg eller afslutter det for tidligt, f.eks. på grund af en bivirkning, skal du kontakte din læge.

Hvis du har yderligere spørgsmål til anvendelsen af lægemidlet, spørg din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som alle lægemidler kan Jodid dura 100 μg have bivirkninger, men de opstår ikke nødvendigvis hos alle. Ved forebyggende anvendelse af iodid i alle aldersgrupper samt ved terapeutisk anvendelse hos nyfødte, børn og unge er der ikke forventet bivirkninger. Det kan dog ikke helt udelukkes, at der ved tilstedeværelse af større ukontrolleret hormonproducerende områder i skjoldbruskkirtlen og daglige iodidgifts på mere end 150 μg kan manifestere sig en hyperthyreose. Ved brug til behandling af en struma hos voksne (doser på over 300 til højst 1000 μg iodid) kan der i sjældne tilfælde fremkaldes en iod-relateret hyperthyreose. Forholdene for dette er for det meste ukontrollerede hormonproducerende områder i skjoldbruskkirtlen, især ældre patienter med langvarig struma.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, Afdeling for Pharmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der gives flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares JODID DURA 100 μg?

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge lægemidlet efter den "udløbsdato", der står på blisterpakningen og yderpakningen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden. Opbevaringsbetingelser: Ingen særlige opbevaringsbetingelser kræves for dette lægemiddel. Lægemidlet må ikke bortskaffes i spildevand eller husholdningsaffald. Spørg dit apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere har brug for det. Denne foranstaltning hjælper med at beskytte miljøet.

6. Yderligere oplysninger

Hvad Jodid dura 100 μg indeholder:
Det aktive stof er kaliumiodid. 1 tablet indeholder 131 μg kaliumiodid, svarende til 100 μg iodid. De øvrige bestanddele er: majsstivelse, laktose-monohydrat, kartoffelstivelse, højdispersivt siliciumdioxid, magnesiumstearat.

Hvordan Jodid dura 100 μg ser ud, og indholdet af pakningen:
Hvide til svagt gule, runde, bikonvekse tabletter med en ensidig, buet brudlinje. Jodid dura 100 μg fås i pakker med 100 tabletter.

Farmaceutisk virksomhed:
Mylan dura GmbH
Postboks 10 06 35
64206 Darmstadt

Producent:
Mylan dura GmbH
Postboks 10 06 35
64206 Darmstadt

eller

Generics [UK] Ltd.
Station Close
Potters Bar Hertfordshire
EN61TL
Storbritannien

Denne brugervejledning er sidst revideret i april 2015.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 04/2017

Aktivstof: Kaliumiodid. Anvendelsesområder:Forebyggelse af jodmangel (f.eks. til forebyggelse af struma i jodmangelområder og efter fjernelse af en jodmangelstruma), behandling af struma (diffus euthyroid struma) hos nyfødte, børn, unge og yngre voksne.