Vigtige oplysninger (Obligatoriske angivelser):

Jodetten 200 Henning 200 mikrogram, tabletter Aktivstof: Kaliumiodid Anvendelsesområder: til forebyggelse af jodmangel (f.eks. til forebyggelse af struma i jodmangelområder og efter fjernelse af jodmangelstruma), til behandling af struma (diffus euthyroid struma) hos nyfødte, børn, unge og yngre voksne.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


Brugsinformation: Information til brugeren
Jodetten 150 Henning 200 mikrogram, tabletter
Aktivstof: Kaliumiodid

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel kan fås uden recept. For at opnå den bedst mulige behandlingseffekt, skal Jodetten 200 Henning dog anvendes korrekt.
- Gem indlægssedlen. Du vil måske ønsker at læse den igen senere.
- Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
- Hvis dine symptomer forværres eller der ikke er nogen forbedring, skal du bestemt opsøge en læge.
- Hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig betydeligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsinformation, bedes du informere din læge eller apotek.

Denne indlægsseddel indeholder:
1. HVAD ER JODETTEN 200 HENNING, OG HVORFOR BLIVER DE ANVENDT?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR INDTAELSE AF JODETTEN 200 HENNING?
3. HVORDAN SKAL JODETTEN 200 HENNING TAGES?
4. Hvilke BIVIRKNINGER KAN DER OPSTÅ?
5. HVORDAN SKAL JODETTEN 200 HENNING OPBEVARES?
6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER JODETTEN 200 HENNING, OG HVORFOR BLIVER DE ANVENDT?
Jodetten 200 Henning er et skjoldbruskkirtelmedicin. Det indeholder kaliumiodid som aktivstof og anvendes til behandling af struma og samtidig dækning af jodbehovet.
Jodetten 200 Henning anvendes til:
- Forebyggelse af jodmangel (f.eks. til forebyggelse af struma i jodmangelområder og efter fjernelse af jodmangelstruma),
- Behandling af struma (diffus euthyroid struma) hos nyfødte, børn, unge og yngre voksne.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR INDTAELSE AF JODETTEN 200 HENNING?
Jodetten 200 Henning må ikke indtages,
- hvis du er overfølsom (allergisk) over for kaliumiodid eller en af de øvrige bestanddele i Jodetten 200 Henning,
- ved manifesteret skjoldbruskkirteloverfunktion,
- ved latent skjoldbruskkirteloverfunktion i en dosering over 200 mikrogram iodid/dag,
- ved godartede, hormonproducerende knuder eller ukontrolleret hormonproducerende områder af skjoldbruskkirtlen i en dosering på 300-1000 mikrogram iodid/dag (undtagen ved præoperativ behandling),
- ved hypokomplementæmisk vaskulitis (betændelse i karene) og
- ved dermatitis herpetiformis Duhring (kronisk hudbetændelse).

Særlig forsigtighed ved indtagelse af Jodetten 200 Henning
Før planlagt indtagelse af Jodetten 200 Henning skal det kontrolleres, om der er skjoldbruskkirteloverfunktion eller en knude struma. Ved eksisterende knude struma kunne tabletindtagelse fremkalde skjoldbruskkirteloverfunktion. Hvis der mistænkes en iodmedieret overfølsomhedsreaktion, er der behov for en differentieret tilgang. Overfølsomhedsreaktioner over for iodholdige røntgenkontrastmidler eller allergiske reaktioner på iodholdige fødevarer fremkaldes normalt ikke af jodindholdet. Men hvis du kender til den sjældne reaktion på et iodholdigt lægemiddel, såsom hypokomplementæmisk vaskulitis (betændelse i karene) eller dermatitis herpetiformis Duhring (kronisk hudbetændelse), må du ikke behandles med iodholdige lægemidler, da højere joddoser kan forværre den grundlæggende sygdom.

Ældre mennesker
Hos ældre patienter med langvarig struma kan der i sjældne tilfælde forekomme en jodrelateret skjoldbruskkirteloverfunktion (se også afsnit 4 «Hvilke bivirkninger kan der opstå?«).

Ved indtagelse af Jodetten 200 Henning med andre lægemidler
Venligst informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler eller for nylig har taget/noget, selvom det er ikke receptpligtige lægemidler. Jodmangel øger, og jodoverskud mindsker responsen på lægemiddelbehandling af skjoldbruskkirteloverfunktion. Derfor bør enhver undgåelig jodtilførsel før og under behandlingen af skjoldbruskkirteloverfunktion undgås. Stoffer, der transporteres ind i skjoldbruskkirtlen på samme måde som iodid (f.eks. perchlorat), men også stoffer, der ikke transporteres (som thiocyanat ved koncentrationer over 5 mg/dl), hæmmer skjoldbruskkirtlens iodoptagelse. Iodoptagelsen og iodomsætningen i skjoldbruskkirtlen stimuleres af kroppens eget og eksternt tilført TSH (skjoldbruskkirtelstimulerende hormon). Samtidig behandling med høje joddoser, der hæmmer skjoldbruskkirtels hormonproduktion, og lithiumsalte (lægemidler primært til behandling af psykiatriske sygdomme) kan fremme udviklingen af en struma og en skjoldbruskkirtelsvigt. Højere doser af kaliumiodid i forbindelse med kaliumsparende, vanddrivende midler kan føre til en forhøjet kaliumkoncentration.

Graviditet og amning
Spørg din læge eller apotek til råds før indtagelse/anvendelse af alle lægemidler. Indtagelse af iodid og iodholdige præparater bør kun ske under fordel-risiko-overvejelse på udtrykkelig anvisning fra lægen.
Graviditet
Såvel jodmangel som jodoverdosering kan i graviditeten føre til skader på det ufødte barn. Under graviditeten er der et øget jodbehov, så tilstrækkelig jodtilførsel er særlig vigtig. Indtagelse af iodpræparater med doseringer op til 200 mikrogram dagligt er hidtil ikke forbundet med risici. Da jod passerer placenta og når det ufødte barn, bør højere doseringer kun indtages ved klinisk påvist jodmangel for at undgå skjoldbruskkirtelsvigt og struma hos det ufødte barn.
Amning
Under amningen er der også et øget jodbehov, så tilstrækkelig jodtilførsel er særlig vigtig. Indtagelse af iodpræparater med doseringer op til 200 mikrogram dagligt har hidtil ikke vist at medføre risici. Jod udskilles i modermælken og akkumuleres der.

Kørefærdigheder og betjening af maskiner
Der er ingen indikationer på, at iodid påvirker evnen til at føre motorkøretøjer, betjene maskiner eller arbejde uden fast støtte.

3. HVORDAN SKAL JODETTEN 200 HENNING TAGES?
Tag altid Jodetten 200 Henning præcist som beskrevet i denne indlægsseddel. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl. Medmindre lægen ordinerer andet, er den sædvanlige dosis:
Dosering
Forebyggelse af struma ved jodmangel:
Spædbørn og børn: En halv tablet (svarende til 100 µg iodid(ioner)) én gang dagligt.
Teenagere og voksne: En halv til en tablet (svarende til 100-200 µg iodid(ioner)) én gang dagligt.
Graviditet og amning: En tablet (svarende til 200 µg iodid(ioner)) én gang dagligt.

Forebyggelse af ny struma-vækst efter afslutning af medicinsk behandling eller efter operation af jodmangelstruma:
En halv til en tablet (svarende til 100-200 µg iodid(ioner)) én gang dagligt.

Behandling af en jodmangelstruma:
Nyfødte, børn og unge: En halv til en tablet (svarende til 100-200 µg iodid(ioner)) én gang dagligt.
Yngre voksne: 1½ til 2½ tabletter (svarende til 300-500 µg iodid(ioner)) anbefales dagligt.

Anvendelsesmetode
Tag Jodetten 200 Henning efter et måltid med tilstrækkeligt væske (f.eks. et halvt glas vand). Især for børn anbefales det at tage den blandet med mad (f.eks. suppe) eller en drik. Tabletterne opløses let og kan derfor også opløses i saft eller vand. Denne indtagelsesmetode anbefales især til spædbørn og børn.

Varighed af indtagelse
Den forebyggende indgivelse af Jodetten 200 Henning tabletter skal generelt ske i flere år, ofte for livet. Behandling af struma hos nyfødte kræver normalt 2-4 uger, mens behandling hos børn, unge og voksne normalt kræver 6-12 måneder eller mere. Behandlingsvarigheden afgøres af den behandlende læge.

Hvis du har indtaget en større mængde af Jodetten 200 Henning, end du skulle
Kontakt straks din læge, han vil beslutte om eventuelle nødvendige foranstaltninger.

Hvis du har glemt at tage Jodetten 200 Henning
Tag ikke den dobbelte dosis, hvis du har glemt den tidligere indtagelse.

Hvis du stopper med at tage Jodetten 200 Henning
Hvis du stopper med at tage Jodetten 200 Henning eller stopper tidligt, f.eks. på grund af en bivirkning, skal du kontakte din læge.

Hvis du har yderligere spørgsmål til anvendelsen af lægemidlet, så spørg din læge eller apotek.

4. Hvilke BIVIRKNINGER KAN DER OPSTÅ?
Som alle lægemidler kan Jodetten 200 Henning have bivirkninger, men ikke alle får dem. Ved forebyggende anvendelse af iodid i alle aldersgrupper såvel som ved terapeutisk anvendelse hos nyfødte, børn og unge forventes der ikke bivirkninger. Det kan dog ikke udelukkes helt, at der ved tilstedeværelse af større, ukontrolleret hormonproducerende områder i skjoldbruskkirtlen og daglige iodindtagelser på mere end 200 mikrogram kan opstå skjoldbruskkirteloverfunktion. Ved anvendelse af Jodetten 200 Henning til behandling af struma hos voksne (doseringer over 300 til maksimalt 1000 mikrogram iodid/dag) kan der i sjældne tilfælde opstå iodrelateret skjoldbruskkirteloverfunktion. Betingelsen for dette er i de fleste tilfælde ukontrolleret hormonproducerende områder i skjoldbruskkirtlen. Især ældre patienter med langvarig struma er i risiko. Ved iodoverfølsomhed kan indtagelse af Jodetten 200 Henning føre til feber, hududslæt, kløe og brænden i øjnene, hoste, diarré eller hovedpine. I disse tilfælde bør tabletindtagelse stoppes. Informer din læge eller apotek, hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig betydeligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsinformation.

5. HVORDAN SKAL JODETTEN 200 HENNING OPBEVARES?
Opbevares utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende lægemidlet efter den på emballagen og blisteret angivne «udløbsdato».
Opbevares ikke over 25 ºC. Opbevar blisterne i emballagen for at beskytte indholdet mod lys og fugt.

6. YDERLIGERE OPLYSNINGER
Hvad Jodetten 200 Henning indeholder:
Aktivstoffet er kaliumiodid. 1 tablet indeholder 262 mikrogram kaliumiodid, svarende til 200 mikrogram iodid(ioner). De øvrige komponenter er: Let basiskt magnesiumcarbonat, mikrokristallin cellulose, hypromellose, crospovidon (Type A), hydreret ricinusolie, natriumcyklamat.

Hvordan Jodetten 200 Henning ser ud og pakningens indhold:
Jodetten 200 Henning er hvide, runde tabletter med prægning, med en brudlinje på den ene side og identifikationsmærket "200" på den anden side. Tabletterne kan deles i to.
Jodetten 200 Henning findes i pakninger med 50 og 100 tabletter.

Farmaceutisk virksomhed:
Henning Berlin Arzneimittel GmbH
10898 Berlin
Tlf.: (0180) 2 22 20 10
Fax: (0180) 2 22 20 11

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
65926 Frankfurt am Main
Postadresse:
Postboks 80 08 60
65908 Frankfurt am Main

Producent:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
65926 Frankfurt am Main

Denne brugsinformation er sidst revideret i juli 2009.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 01/2015

Aktiv ingrediens: Kaliumiodid Anvendelsesområder: til forebyggelse af jodmangel (f.eks. til forebyggelse af struma i jodmangelområder og efter fjernelse af en jodmangelstruma), til behandling af struma (diffus euthyroid struma) hos nyfødte, børn, unge og yngre voksne.