Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Jodetten 150 Henning 150 mikrogram, tabletter Virkestof: Kaliumiodid Anvendelsesområder: til forebyggelse af jodmangel (f.eks. til forebyggelse af struma i jodmangelområder og efter fjernelse af en jodmangelstruma), til behandling af struma (diffus euthyroid struma) hos nyfødte, børn, unge og yngre voksne.

Læs mere om risici og bivirkninger i prospektet, og spørg din læge eller apotek.


Brugsanvisning: Oplysninger til brugeren
Jodetten 150 Henning 150 mikrogram, tabletter
Virkestof: Kaliumiodid

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel fås uden recept. For at opnå det bedst mulige behandlingsresultat skal Jodetten 150 Henning dog anvendes som foreskrevet.
- Gem indlægssedlen. Du kan have brug for at læse den igen senere.
- Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
- Hvis dine symptomer bliver værre eller ikke forbedres, skal du kontakte en læge.
- Hvis en af de nævnte bivirkninger generer dig væsentligt, eller hvis du oplever bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning, skal du kontakte din læge eller apotek.

Denne indlægsseddel indeholder:
1. HVAD ER JODETTEN 150 HENNING, OG HVORNÅR BLIVER DE ANVENDT?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ, FØR DU TAGER JODETTEN 150 HENNING?
3. HVORDAN SKAL JODETTEN 150 HENNING TAGES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?
5. HVORDAN SKAL JODETTEN 150 HENNING OPBEVARES?
6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER JODETTEN 150 HENNING, OG HVORNÅR BLIVER DE ANVENDT?
Jodetten 150 Henning er et skjoldbruskkirtelmedicin. Det indeholder kaliumiodid som virkestof og anvendes til behandling af struma samt samtidig dækning af jodbehovet.
Jodetten 150 Henning anvendes til:
- Forebyggelse af jodmangel (f.eks. til forebyggelse af struma i jodmangelområder og efter fjernelse af en jodmangelstruma),
- Behandling af struma (diffus euthyroid struma) hos nyfødte, børn, unge og yngre voksne.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ, FØR DU TAGER JODETTEN 150 HENNING?
Jodetten 150 Henning må ikke tages,
- hvis du er overfølsom (allergisk) over for kaliumiodid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Jodetten 150 Henning,
- ved manifest hyperthyreose,
- ved latent hyperthyreose i en dosis over 150 mikrogram jodid/dag,
- ved godartede hormonproducerende knuder eller ukontrolleret hormonproducerende områder i skjoldbruskkirtlen i en dosis på 300-1000 mikrogram jodid/dag (undtagen ved præoperativ behandling),
- ved hypokomplementær vasculitis (betændelse i blodkarrene) og
- ved dermatitis herpetiformis Duhring (kronisk hudbetændelse).

Særlig forsigtighed ved indtagelse af Jodetten 150 Henning
Inden planlagt indtagelse af Jodetten 150 Henning skal det kontrolleres, om der er en hyperthyreose eller en knudestruma. Ved eksisterende knudestruma kan indtagelse af tabletterne føre til hyperthyreose. Hvis der mistænkes en iodmedieret overfølsomhedsreaktion, kræves en differentieret tilgang. Overfølsomhedsreaktioner på iodholdige røntgenkontrastmidler eller allergiske reaktioner på iodholdige fødevarer udløses normalt ikke af iodindholdet. Hvis du derimod har kendt til de sjældne reaktioner på et iodholdigt lægemiddel, såsom hypokomplementær vasculitis (betændelse i blodkarrene) eller dermatitis herpetiformis Duhring (kronisk hudbetændelse), må du ikke behandles med iodholdige lægemidler, da højere ioddoseringer kan forværre den underliggende sygdom.

Ældre mennesker
Hos ældre patienter med langvarig struma kan der i enkelte tilfælde opstå iodinduceret hyperthyreose (se også under afsnit 4 "Hvilke bivirkninger kan forekomme?").

Ved indtagelse af Jodetten 150 Henning sammen med andre lægemidler
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, eller hvis du for nylig har taget/ansøgt om dem, selvom det er ikke-receptpligtige lægemidler. Jodmangel øger, jodoverskud reducerer responsen på medicinsk behandling af hyperthyreose. Derfor bør enhver undgåelig jodtilførsel før og under behandling af hyperthyreosen undgås. Stoffer, der transporteres til skjoldbruskkirtlen via den samme mekanisme som jodid (f.eks. perchlorat), men også stoffer, der ikke transporteres selv (f.eks. thiocyanat ved koncentrationer over 5 mg/dl), hæmmer jodoptagelsen af skjoldbruskkirtlen. Iodoptagelse og iodomsætning i skjoldbruskkirtlen stimuleres af kroppens eget og udefrakommende TSH (skjoldbruskkirtelstimulerende hormon). Samtidig behandling med høje ioddoseringer, der hæmmer hormonproduktionen fra skjoldbruskkirtlen, og lithiumsalte (lægemidler primært til behandling af psykiatriske lidelser) kan fremme udviklingen af struma og hypothyreose. Højere doser kaliumiodid i forbindelse med kaliumsparende diuretika kan føre til en forhøjet kaliumkoncentration.

Graviditet og amning
Spørg din læge eller apotek om råd, før du tager/anvender alle lægemidler. Indtagelse af jodid og iodholdige præparater bør kun finde sted på udtrykkelig ordre fra lægen efter vurdering af fordelene og risici.
Graviditet
Både jodmangel og jodoverdosering kan føre til skader på det ufødte barn under graviditeten. Under graviditeten er der et øget behov for jod, så tilstrækkelig jodindtagelse er særlig vigtig. Ved anvendelse af iodpræparater i doseringer op til 200 mikrogram dagligt er der ikke kendt nogen risici indtil videre. Da jod passerer gennem placenta og når det ufødte barn, bør højere doser kun tages ved klinisk påvist jodmangel for at undgå skjoldbruskkirtelsvigt og struma hos det ufødte barn.
Amning
Under amning er der et øget behov for jod, så tilstrækkelig jodindtagelse er særlig vigtig. Ved anvendelse af iodpræparater i doseringer op til 200 µg dagligt er der ikke kendt nogen risici indtil videre. Jod udskilles i modermælk og akkumuleres der.

Kørsel og betjening af maskiner
Der er ingen tegn på, at jodid påvirker køreevne, betjening af maskiner eller arbejde uden fast støtte.

3. HVORDAN SKAL JODETTEN 150 HENNING TAGES?
Tag Jodetten 150 Henning altid præcist efter anvisningen i denne indlægsseddel. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl. Medmindre andet er ordineret af lægen, er den sædvanlige dosis:
Dosering
Forebyggelse af struma ved jodmangel:
Spædbørn og børn: En halv tablet (svarende til 75 µg jodidioner) en gang dagligt.
Unge og voksne: En tablet (svarende til 150 µg jodidioner) en gang dagligt.
Graviditet og amning: Til dette formål er Jodetten 200 Henning, tabletter med 200 µg jodidioner, tilgængelige.

Forebyggelse af ny struma vækst efter afslutning af medicinsk behandling eller efter operation af jodmangelstruma: En tablet (svarende til 150 µg jodidioner) en gang dagligt.

Behandling af jodmangelstruma:
Nyfødte, børn og unge: En tablet (svarende til 150 µg jodidioner) en gang dagligt.
Yngre voksne: To til tre tabletter (svarende til 300-450 µg jodidioner) en gang dagligt.

Anvendelsesmåde
Tag Jodetten 150 Henning efter et måltid med tilstrækkelig væske (f.eks. et halvt glas vand). Især hos børn anbefales indtagelse efter at have blandet med mad (f.eks. suppe) eller en drik. Tabletterne opløses let og kan derfor også opløses i saft eller vand. Denne indtagelsesmåde anbefales især til spædbørn og børn.

Behandlingsvarighed
Den forebyggende indgift af Jodetten 150 Henning-tabletter skal generelt fortsætte i årevis, ofte livslangt. For behandling af struma hos nyfødte er 2-4 uger ofte tilstrækkeligt, mens det for børn, unge og voksne typisk kræver 6-12 måneder eller mere. Behandlingsvarigheden afgøres af den behandlende læge.

Hvis du har indtaget en større mængde Jodetten 150 Henning, end du burde
Kontakt straks din læge, som vil vurdere, om der skal tages yderligere skridt.

Hvis du glemmer at tage Jodetten 150 Henning
Tag ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt den foregående indtagelse.

Hvis du stopper med at tage Jodetten 150 Henning
Hvis du stopper med at tage Jodetten 150 Henning, eller hvis du afbryder behandlingen for tidligt, f.eks. på grund af en bivirkning, skal du kontakte din læge.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af lægemidlet, skal du spørge din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?
Som alle lægemidler kan Jodetten 150 Henning have bivirkninger, men de forekommer ikke nødvendigvis hos alle. Ved forebyggende anvendelse af jodid i alle aldersgrupper samt ved terapeutisk anvendelse hos nyfødte, børn og unge forventes der ikke bivirkninger. Det kan dog ikke udelukkes, at ved større, ukontrolleret hormonproducerende områder i skjoldbruskkirtlen og daglige jodtilføjelser på mere end 150 mikrogram kan der opstå en manifest hyperthyreose. Ved anvendelsen af Jodetten 150 Henning til behandling af struma hos voksne (doser over 300- højst 1000 mikrogram jodid/dag) kan der i enkelte tilfælde opstå jodinduceret hyperthyreose. Dette kræver i de fleste tilfælde ukontrollerede hormonproducerende områder i skjoldbruskkirtlen. Der er især risiko for ældre patienter med langvarig struma. Ved jodoverfølsomhed kan indtagelse af Jodetten 150 Henning føre til feber, udslæt, kløe og svie i øjnene, hoste, diarré eller hovedpine. I disse tilfælde skal indtagelsen af tabletterne stoppes. Informér venligst din læge eller apotek, hvis en af de nævnte bivirkninger generer dig væsentligt, eller hvis du oplever bivirkninger, der ikke er angivet i denne brugsanvisning.

5. HVORDAN SKAL JODETTEN 150 HENNING OPBEVARES?
Opbevar lægemidler utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den på emballagen og blisterpakningen angivne "udløbsdato".
Opbevares ikke over 25 ºC. Opbevar blisterpakken i emballagen for at beskytte indholdet mod lys og fugt.

6. YDERLIGERE OPLYSNINGER
Hvad Jodetten 150 Henning indeholder:
Virkestoffet er kaliumiodid. 1 tablet indeholder 196 mikrogram kaliumiodid, svarende til 150 mikrogram jodidioner. Øvrige indholdsstoffer er: Let basiske magnesiumcarbonat, mikrokristallinsk cellulose, hypromellose, crospovidon (Type A), hydreret ricinusolie, natriumcyclamat.

Hvordan Jodetten 150 Henning ser ud, og indholdet af pakken:
Jodetten 150 Henning er hvide, runde tabletter med præggede, på den ene side en brudlinje og på den anden side mærkningen "150". Tabletterne kan deles i to.
Jodetten 150 Henning fås i pakninger med 50 og 100 tabletter.

Farmaceutisk virksomhed:
Henning Berlin Arzneimittel GmbH
10898 Berlin
Tlf.: (0180) 2 22 20 10
Fax: (0180) 2 22 20 11

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
65926 Frankfurt am Main
Postadresse:
Postboks 80 08 60
65908 Frankfurt am Main

Producent:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
65926 Frankfurt am Main

Denne brugsanvisning blev senest revideret i juli 2009.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 01/2015

Virksomstof: Kaliumiodid Anvendelsesområder: til forebyggelse af jodmangel (f.eks. til forebyggelse af struma i jodmangelområder og efter fjernelse af en jodmangelsstruma), til behandling af struma (diffus euthyreoid struma) hos nyfødte, børn, unge og yngre voksne.