Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Jodetten 100 Henning 100 mikrogram, tabletter. Virkestof: Kaliumiodid Anvendelsesområder: til forebyggelse af jodmangel (f.eks. til forebyggelse af struma i jodmangelområder og efter fjernelse af en jodmangel-struma), til behandling af struma (diffus euthyroid struma) hos nyfødte, børn, unge og yngre voksne.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller dit apotek.


Brugsanvisning: Information til brugeren
Jodetten 100 Henning 100 mikrogram, tabletter
Virkestof: Kaliumiodid

Denne medicin kan fås uden recept. For at opnå bedst muligt behandlingsresultat skal Jodetten 100 Henning dog anvendes i overensstemmelse med forskrifterne.

• Gem indlægssedlen. Du ønsker måske at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis dine symptomer forværres, eller der ikke er nogen forbedring, skal du helt bestemt kontakte en læge.
• Hvis en af de angivne bivirkninger påvirker dig væsentligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er angivet i denne brugsanvisning, bedes du informere din læge eller apotek.

Denne indlægsseddel indeholder:

1. Hvad er Jodetten 100 Henning, og hvad anvendes de til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Jodetten 100 Henning?
3. Sådan skal Jodetten 100 Henning tages?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Sådan opbevares Jodetten 100 Henning?
6. Yderligere oplysninger

1. Hvad er Jodetten 100 Henning, og hvad anvendes de til?
Jodetten 100 Henning er et stof til behandling af skjoldbruskkirtlen. Det indeholder kaliumiodid som aktiv ingrediens og anvendes til behandling af struma og samtidig dækning af jodbehovet.
Jodetten 100 Henning anvendes til:

• Forebyggelse af jodmangel (f.eks. til forebyggelse af struma i jodmangelområder og efter fjernelse af en jodmangel-struma),
• Behandling af struma (diffus euthyroid struma) hos nyfødte, børn, unge og yngre voksne.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Jodetten 100 Henning?
Jodetten 100 Henning må ikke tages,

• hvis du er overfølsom (allergisk) over for kaliumiodid eller en af de øvrige bestanddele i Jodetten 100 Henning,
• ved manifesterende skjoldbruskkirteloverfunktion,
• ved latent skjoldbruskkirteloverfunktion i en dosis over 150 μg iodid/dag,
• ved godartede, hormonproducerende knuder eller ukontrollerede hormonproducerende områder af skjoldbruskkirtlen i en dosis på 300-1000 μg iodid/dag (undtagen ved præoperativ behandling),
• ved hypokomplementær vaskulitis (betændelse i blodkar) og
• ved dermatitis herpetiformis Duhring (vedvarende hudbetændelse).

Særlige forholdsregler ved indtagelse af Jodetten 100 Henning
Inden den planlagte indtagelse af Jodetten 100 Henning skal det undersøges, om der er skjoldbruskkirteloverfunktion eller en knude-struma til stede. Ved eksisterende struma kan indtagelsen af tabletter medføre skjoldbruskkirteloverfunktion. Hvis du mistænker en iodmedieret overfølsomhedsreaktion, er en differentieret tilgang nødvendig. Overfølsomhedsreaktioner på iodholdige røntgenkontrastmidler eller allergiske reaktioner på iodholdige fødevarer skyldes typisk ikke iodindholdet. Hvis du derimod har en sjælden reaktion på et iodholdigt lægemiddel, såsom hypokomplementær vaskulitis (betændelse i blodkar) eller dermatitis herpetiformis Duhring (vedvarende hudbetændelse), må du ikke behandles med iodholdige lægemidler, da højere iod doser kan fremkalde en forværring af grundsygdommen.

Ældre mennesker
Hos ældre patienter med længerevarende struma kan der i sjældne tilfælde opstå iodrelateret skjoldbruskkirteloverfunktion (se også under punkt 4 "Hvilke bivirkninger er mulige?").

Ved indtagelse af Jodetten 100 Henning sammen med andre lægemidler
Oplys venligst din læge eller apotek om, at du tager andre lægemidler, eller har taget dem for nylig, selvom det er receptfri lægemidler. Jodmangel øger, jodoverskud mindsker responsen på medicinsk behandling af skjoldbruskkirteloverfunktion. Derfor bør enhver undgåelig tilførsel af jod før og under behandlingen med skjoldbruskkirteloverfunktion undgås. Stoffer, der transporteres ind i skjoldbruskkirtlen på samme måde som iodid (f.eks. perchlorat), men også stoffer, der ikke selv transporteres (som thiocyanat ved koncentrationer over 5 mg/dl), hæmmer jodoptagelsen i skjoldbruskkirtlen. Jodoptagelse og jodomsætningen i skjoldbruskkirtlen stimuleres af både kroppens eget og tilført TSH (skjoldbruskkirtelstimulerende hormon). Samtidig behandling med høje jod doser, der hæmmer skjoldbruskkirtlens hormonproduktion, og lithiumsalte (lægemidler primært til behandling af psykiatriske lidelser) kan fremme udviklingen af en struma og en skjoldbruskkirtelunderfunktion. Højere doser kaliumiodid i kombination med kaliumsparende diuretika kan føre til en forhøjet kaliumniveau.

Graviditet og amning
Spørg altid lægen eller apoteket til råds, før du tager anvender nogen medicin. Indtagelse af iodid og iodholdige præparater bør kun ske efter en klar lægefaglig vurdering af forholdet mellem nytte og risiko.
Graviditet
Både jodmangel og jodoverdosering kan føre til skadelige virkninger på det ufødte barn under graviditeten. Graviditeten medfører et øget behov for jod, så en tilstrækkelig jodtilførsel er især vigtig. Ved anvendelse af jodpræparater med doser op til 200 μg dagligt er der ikke blevet rapporteret om risici. Da jod krydser placenta og når den ufødte baby, bør højere doser kun tages ved klinisk påvist jodmangel for at undgå skjoldbruskkirtelunderfunktion og struma hos det ufødte barn.
Amning
Under amningen er behovet for jod også forhøjet, så en tilstrækkelig jodtilførsel er særlig vigtig. I tilfælde af brug af jodpræparater med doser op til 200 μg dagligt er der i øjeblikket ikke findes rapporter om risici. Jod udskilles i modermælken og ophobes deri.

Køre- og maskinbetjening
Der er ingen indikationer på, at iodid påvirker køreevnen, betjening af maskiner eller arbejde uden fast støtte.

3. Sådan skal Jodetten 100 Henning tages?
Tag Jodetten 100 Henning altid nøjagtigt som angivet i denne brugsanvisning. Spørg din læge eller apotek, hvis du ikke er helt sikker. Medmindre andet er ordineret af lægen, er den sædvanlige dosis:
Dosering
Forebyggelse af struma ved jodmangel:
Spædbørn og børn: En halv til en tablet (svarende til 50-100 μg iodid(ioner)) én gang dagligt.
Unge og voksne: En til to tabletter (svarende til 100-200 μg iodid(ioner)) én gang dagligt.
Graviditet og amning: To tabletter (svarende til 200 μg iodid(ioner)) én gang dagligt.

Forebyggelse af genvækst af struma efter afslutning af medicinsk behandling eller efter operation af jodmangel-struma:
En til to tabletter (svarende til 100-200 μg iodid(ioner)) én gang dagligt.

Behandling af en jodmangel-struma:
Nyfødte, børn og unge: En til to tabletter (svarende til 100-200 μg iodid(ioner)) én gang dagligt.
Yngre voksne: Der anbefales tre til fem tabletter (svarende til 300-500 μg iodid(ioner)) dagligt.

Anvendelsesmåde
Tag Jodetten 100 Henning efter et måltid med en passende mængde væske (f.eks. et halvt glas vand). Især for børn anbefales det at tage dem efter at have blandet dem med mad (f.eks. suppe) eller en drik. Tabletterne nedbrydes let og kan derfor også opløses i juice eller vand. Denne indtagelsesmetode anbefales især til spædbørn og børn.

Behandlingsvarighed
Den forebyggende indgivelse af Jodetten 100 Henning-tabletter skal generelt ske i årevis, ikke sjældent livslangt. Til behandling af struma hos nyfødte er 2-4 uger ofte tilstrækkeligt, mens det hos børn, unge og voksne ofte kræver 6-12 måneder eller mere. Behandlingsvarigheden afgøres af den behandlende læge.

Hvis du har taget en større mængde Jodetten 100 Henning end du bør
Kontakt straks din læge, han vil beslutte hvilke eventuelle foranstaltninger der skal træffes.

Hvis du glemmer at tage Jodetten 100 Henning
Tag ikke den dobbelte dosis, hvis du har glemt den foregående dosis.

Hvis du stopper med at tage Jodetten 100 Henning
Hvis du stopper indtagelsen af Jodetten 100 Henning, eller hvis du stopper for tidligt, f.eks. på grund af en bivirkning, skal du kontakte din læge.

Hvis du har yderligere spørgsmål omkring brugen af lægemidlet, bedes du spørge din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?
Som alle lægemidler kan Jodetten 100 Henning have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis skal optræde hos alle. Ved forebyggende brug af iodid i alle aldersgrupper samt ved terapeutisk brug hos nyfødte, børn og unge forventes der ikke bivirkninger. Det kan dog ikke helt udelukkes, at der ved tilstedeværelse af større, ukontrolleret hormonproducerende områder i skjoldbruskkirtlen og daglige jodtilførsler over 150 mikrogram kan manifestere sig skjoldbruskkirteloverfunktion. Ved anvendelse af Jodetten 100 Henning til behandling af struma hos voksne (doser over 300 op til højst 1000 mikrogram iodid/dag) kan der i sjældne tilfælde forekomme iodrelateret skjoldbruskkirteloverfunktion. Forudsætningen herfor gælder i de fleste tilfælde ukontrollerede hormonproducerende områder i skjoldbruskkirtlen. Især ældre patienter med langvarig struma er i fare. Ved jodoverfølsomhed kan indtagelse af Jodetten 100 Henning føre til feber, hududslæt, kløe og brændende fornemmelser i øjnene, tør hoste, diarré eller hovedpine. I disse tilfælde skal tabletterne stoppes. Informer venligst din læge eller apotek, hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig væsentligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, som ikke er angivet i denne brugsanvisning.

5. Sådan opbevares Jodetten 100 Henning?
Opbevar medicin utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende medicinen efter den på emballagen og blisterpakningen angivne "udløbsdato".
Opbevares ikke over 25 ºC. Opbevar blisterpakken i emballagen for at beskytte indholdet mod lys og fugt.

6. Yderligere oplysninger
Hvad Jodetten 100 Henning indeholder:
Virkestof er kaliumiodid. 1 tablet indeholder 131 mikrogram kaliumiodid, svarende til 100 mikrogram iodid(ioner). Øvrige bestanddele er: Letbasisk magnesiumcarbonat, mikrokristallinsk cellulose, hypromellose, crospovidon (type A), hydreret ricinusolie, natriumcyclamat.

Hvordan Jodetten 100 Henning ser ud og indholdet af pakningen:
Jodetten 100 Henning er hvide, runde tabletter med præg, hvor den ene side har en delestreg, og den anden side har betegnelsen "100". Tabletterne kan deles i to lige halvdele.
Jodetten 100 Henning fås i pakninger med 50 og 100 tabletter.

Farmaceutisk virksomhed:
Henning Berlin Arzneimittel GmbH
10898 Berlin
Tlf.: (0180) 2 22 20 10
Fax: (0180) 2 22 20 11

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
65926 Frankfurt am Main
Postadresse:
Postboks 80 08 60
65908 Frankfurt am Main

Producent:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
65926 Frankfurt am Main

Denne brugsanvisning blev senest revideret i juli 2009.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 01/2015

Aktivstoff: Kaliumiodid Anvendelsesområder: til forebyggelse af jodmangel (f.eks. til forebyggelse af struma i jodmangelområder og efter fjernelse af en jodmangelstruma), til behandling af struma (diffus eutyroid struma) hos nyfødte, børn, unge og yngre voksne.