Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Jod-sårsalve STADA 100 mg/g salve. Aktivt stof: Povidon-Iod. Anvendelsesområder: Til gentagen tidsbegrænset anvendelse: som antiseptikum ved beskadiget hud, f.eks. ved tryksår (decubitus), ulcus cruris (underbenssår), overfladiske sår og forbrændinger, inficerede og superinfekterede hudsygdomme.

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket!


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Jod-sårsalve STADA 100 mg/g salve, til gentagen tidsbegrænset anvendelse som antiseptikum ved beskadiget hud hos børn fra 6 år og voksne
Aktivt stof: Povidon-Iod.

Læs hele brugsanvisningen grundigt, før du begynder at anvende dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning eller i henhold til din læges eller apoteks anvisninger.

• Behold brugsanvisningen. Du ønsker måske at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Se afsnit 4. Hvis du ikke føler dig bedre eller måske endda dårligere efter 2-5 dage, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne brugsanvisning:

1. Hvad er Jod-sårsalve STADA, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender Jod-sårsalve STADA?
3. Hvordan skal Jod-sårsalve STADA anvendes?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Jod-sårsalve STADA?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger.

1. Hvad er Jod-sårsalve STADA, og hvad anvendes det til?

Jod-sårsalve STADA er et antiseptikum (mikrobicid) til anvendelse på hud og sår.

Jod-sårsalve STADA anvendes:
Til gentagen tidsbegrænset anvendelse: som antiseptikum ved beskadiget hud, f.eks. ved tryksår (decubitus), ulcus cruris (underbenssår), overfladiske sår og forbrændinger, inficerede og superinfekterede hudsygdomme.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender Jod-sårsalve STADA?

Jod-sårsalve STADA må ikke anvendes:

hvis du er allergisk over for iod eller en af de øvrige ingredienser i dette lægemiddel, som nævnt i afsnit 6

hvis du har en skjoldbruskkirtelfunktion (hyperthyroidisme) eller en anden eksisterende (manifest) skjoldbruskkirtelsygdom

hvis du lider af den meget sjældne kroniske hudsygdom dermatitis herpetiformis Duhring

hvis du har planlagt eller gennemgået radioiodbehandling af skjoldbruskkirtlen (indtil behandlingen er afsluttet)

hos meget små for tidligt fødte (fødselsvægt under 1500 g)

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotek, før du anvender Jod-sårsalve STADA.

Efter skjoldbruskkirtelsygdomme eller i tilfælde af struma bør du kun anvende Jod-sårsalve STADA over længere tid og stort set (f.eks. over 10 % af kroppens overflade og længere end 14 dage) kun efter udtrykkelig lægeordination. Også efter endt behandling (op til 3 måneder) skal der være opmærksomhed på tidlige symptomer på mulig skjoldbruskkirtelfunktion (se 4. Hvilke bivirkninger er mulige?) og eventuelt overvåge skjoldbruskkirtelfunktionen.

Ved samtidig lithiumbehandling bør regelmæssig anvendelse af Jod-sårsalve STADA undgås (se under afsnit 2: Ved anvendelse af Jod-sårsalve STADA sammen med andre lægemidler).

Under behandlingen med Jod-sårsalve STADA kan forskellige undersøgelsesmetoder give falsk-positive resultater (f.eks. toluidin og guaiakharz til bestemmelse af hæmoglobin eller glukose i afføring eller urin).

Povidon-Iod kan påvirke iodoptagelsen i skjoldbruskkirtlen, hvilket kan føre til forstyrrelser i diagnostiske undersøgelser af skjoldbruskkirtlen (skjoldbruskkirtelsintigrafi, PBI-bestemmelse, radioioddiagnostik) og gøre en planlagt radioiodbehandling umulig. Der bør være mindst 1-2 ugers interval før en ny scintigraph informeres af applikationen af Jod-sårsalve STADA.

Børn:
Hos nyfødte og spædbørn op til 6 måneder bør Jod-sårsalve STADA kun anvendes efter udtrykkelig ordre fra lægen og i meget begrænset omfang. I så fald er kontrol af skjoldbruskkirtelfunktionen nødvendig. Der skal undgås, at spædbarnet indtager Jod-sårsalve STADA gennem munden.

Ældre mennesker:
Risikoen for skjoldbruskkirtelfunktion over tid som følge af iod er øget hos ældre mennesker. Du bør derfor kun anvende Jod-sårsalve STADA efter samråd med din læge. For ældre patienter med struma eller særlig disponering til skjoldbruskkirtelfunktionsforstyrrelser bør en storstilet og langvarig anvendelse af Jod-sårsalve STADA kun ske efter udtrykkelig lægeordination. Eventuelt skal skjoldbruskkirtelfunktionen overvåges.

Anvendelse af Jod-sårsalve STADA sammen med andre lægemidler: Informer din læge eller apotek, hvis du bruger andre lægemidler, for nylig har brugt andre lægemidler eller har til hensigt at bruge andre lægemidler.

Det forventes, at Povidon-Iod, det aktive stof i Jod-sårsalve STADA, reagerer med protein og forskellige andre organiske stoffer, såsom blod- og pusbestanddele, hvilket kan påvirke dets effektivitet. Ved samtidig anvendelse af Jod-sårsalve STADA og enzymatiske sårbehandlinger vil enzymkomponenten blive oxideret af iod, hvilket svækker virkningen af begge lægemidler. Der vil også ske en gensidig effekt i forbindelse med samtidig anvendelse af Jod-sårsalve STADA og sølvholdige desinfektionsmidler, hydrogenperoxid og taurolidin.

Jod-sårsalve STADA må ikke anvendes samtidig eller kort tid efter ved anvendelse af kviksølvholdige sårbehandlings- eller desinfektionsmidler, da der under visse omstændigheder kan dannes et stof mellem iod og kviksølv, som skader huden.

Patienter, der behandles med lithiumpræparater, bør undgå regelmæssig, især storstilet anvendelse af Jod-sårsalve STADA, da det optagne iod kan fremme risikoen for at udløse en skjoldbruskkirtelsvigt af lithium.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, at du er gravid, eller har til hensigt at blive gravid, spørg om dette lægemiddel hos din læge eller apoteket.

I løbet af graviditet og amning bør Jod-sårsalve STADA kun anvendes efter udtrykkelig lægeordination og i yderst begrænset omfang. I dette tilfælde er kontrol af skjoldbruskkirtelfunktionen hos barnet nødvendig. Spædbarnets indtagelse af Jod-sårsalve STADA gennem munden ved amning skal absolut undgås.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Der er ikke blevet rapporteret om virkninger på køreevnen eller evnen til at betjene maskiner indtil nu.

3. Hvordan skal Jod-sårsalve STADA anvendes?

Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning, eller som aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker.

Medmindre lægen har sagt andet, er den sædvanlige anvendelse:
Påfør Jod-sårsalve STADA én til flere gange dagligt på det beskadigede område i et jævnt lag. Hvis nødvendigt, kan en bandage påføres bagefter.

Den brune farve på Jod-sårsalve STADA er en egenskab ved præparatet og indikerer dets effektivitet. En stærk afblegning indikerer, at præparatets effektivitet er udtømt.

Varighed af anvendelsen:
Anvendelsen af Jod-sårsalve STADA bør fortsætte så længe der er tegn på betændelse.

Hvis dine symptomer ikke er blevet bedre efter flere dages (2 til 5 dage) regelmæssig anvendelse af Jod-sårsalve STADA, eller hvis du får symptomer efter afslutningen af behandlingen, skal du kontakte din læge.

Hvis du har brugt en større mængde af Jod-sårsalve STADA, end du burde:
Se under 4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Hvis du har yderligere spørgsmål om anvendelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan Jod-sårsalve STADA have bivirkninger, men de optræder ikke nødvendigvis hos alle. Ved vurdering af bivirkninger anvendes sædvanligvis følgende hyppighedsangivelser:

Meget almindelige:	mere end 1 behandler ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede ud af 100
Af og til:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
sjældne:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældne:	færre end 1 behandlede ud af 10.000
Uden kendt hyppighed:	Hyppighed kan ikke vurderes på baggrund af de tilgængelige data.

Undersøgelser:
Uden kendt hyppighed:
Efter anvendelse af større mængder Povidon-Iod-holdige lægemidler (f.eks. ved behandling af forbrændinger) er det blevet beskrevet at forekomme (supplerende) serum-osmolaritetsforstyrrelser. En betydelig iodoptagelse kan finde sted ved langvarig anvendelse af Jod-sårsalve STADA på omfattende sår- og forbrændingsoverflader.

Sygdomme i nyrerne og urinvejene:
Uden kendt hyppighed:
Efter anvendelse af større mængder Povidon-Iod-holdige lægemidler (f.eks. ved behandling af forbrændinger) er det blevet beskrevet, at der kan opstå en nedsat nyrefunktion.

Endokrine sygdomme:
Meget sjældne:
Patienter med skjoldbruskkirtelsygdomme i historien kan udvikle en skjoldbruskkirtelfunktion (iod-induceret hyperthyreose), delvis med symptomer som pulsering eller indre uro (se også afsnit 2: Jod-sårsalve STADA må ikke anvendes).

Stofskifte- og ernæringsforstyrrelser:
Uden kendt hyppighed:
Efter anvendelse af større mængder Povidon-Iod-holdige lægemidler (f.eks. ved behandling af forbrændinger) er det blevet beskrevet, at der kan opstå (supplerende) elektrolydforstyrrelser og en forsuring af blodet (metabolisk acidose).

Sygdomme i immunsystemet:
Sjældne:
Ved anvendelse af Jod-sårsalve STADA kan der opstå overfølsomhedsreaktioner på huden, f.eks. kontaktallergiske reaktioner af sene type, der kan manifestere sig som kløe, rødme, blærer osv. også uden for kontaktområdet (såkaldte spredningsreaktioner). Der er meget sjældent rapporteret om involvering af andre organer.

Uden kendt hyppighed:
Alvorlige hurtigt udviklende allergiske reaktioner (anafylaktiske reaktioner) eller hævelse af huden og slimhinderne, f.eks. i ansigtet, på læberne, tungen eller svælget (angioødem). Hvis du bemærker tegn på alvorlig allergisk reaktion såsom hævelse af huden eller slimhinderne, synkebesvær eller vejrtrækningsbesvær eller alvorligt udslæt, skal du straks informere en læge. Det kan være nødvendigt med akut lægehjælp.

Ved en alvorlig allergisk reaktion har du brug for akut lægehjælp.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det federale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der gives flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Jod-sårsalve STADA?

Opbevar lægemidler utilgængeligt for børn.

Du må ikke anvende lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på emballagen og beholderen. Efter åbning maks. holdbar i 24 måneder.

Lægemidler må ikke bortskaffes i spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek, hvordan du skal bortskaffe lægemidlet, hvis du ikke længere har brug for det. Denne foranstaltning hjælper med at beskytte miljøet.

6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger.

Hvad Jod-sårsalve STADA indeholder:
Det aktive stof er:
Povidon-Iod. 100 g salve indeholder 10 g Povidon-Iod, gennemsnitlig molekylvægt 40.000, med et indhold af 10 % tilgængeligt iod.

De øvrige ingredienser er:
Macrogol 400, Macrogol 4000, Renset vand.

Hvordan Jod-sårsalve STADA ser ud, og indholdet i pakken:
Rødbrun salve.

Jod-sårsalve STADA findes i rør med 20 g og 100 g.

Farmaceutisk virksomhed:
STADA Consumer Health Deutschland GmbH
Stadastraße 2-18
61118 Bad Vilbel
Telefon: 06101 603-0
Telefax: 06101 603-259
Internettet: www.stada.de

Producent:
STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2-18
61118 Bad Vilbel

Denne brugsanvisning blev senest revideret i november 2020.

Kilde: Oplysninger fra brugsanvisningen
Status: 01/2025

Aktivstof: Povidon-Jod. Anvendelsesområder: Til gentagen tidsbegrænset anvendelse: som antiseptikum ved beskadiget hud, f.eks. ved tryksår, ulcus cruris (underbenssår), overfladiske sår og forbrændinger, inflammerede og superinfekterede hudsygdomme.