Vigtige bemærkninger (obligatoriske oplysninger):

JHP Rödler Japansk mynteolie, æterisk olie. Anvendelsesområder: til voksne og børn fra 5 år til inhalation ved katarrer i de øvre luftveje, til voksne og børn fra 5 år ved at gnide ind i huden ved muskelsmerter og nervepigment-lignende klager, til voksne og unge fra 12 år til indtagelse ved katarrer i de øvre luftveje, oppustethed og funktionelle mave-, tarm- og galdeklager.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger og spørg din læge eller apotek.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

JHP Rödler Japansk mynteolie, æterisk olie til indtagelse for voksne og unge fra 12 år og til udvortes brug for voksne og børn fra 5 år
Aktiv ingrediens: mynteolie
Plantebaseret medicin

Læs hele indlægssedlen grundigt, inden du begynder at tage/bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag/brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel, eller som din læge eller apotek har anordnet.

• Behold indlægssedlen. Du vil måske læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 7 dage eller føler dig værre, eller hvis dine symptomer vender tilbage efter 7 dage, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. HVAD ER JHP RÖDLER, OG HVORFOR BLIVER DET ANVENDT?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR INDTAGELSE/ANVENDELSE AF JHP RÖDLER?
3. HVORDAN SKAL JHP RÖDLER TAGES/ANVENDES?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. HVORDAN SKAL JHP RÖDLER OPBEVARSES?
6. INDEHOLD AF PAKKET OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER JHP RÖDLER, OG HVORFOR BLIVER DET ANVENDT?

Mynteolie er et plantebaseret lægemiddel. Til voksne og børn fra 5 år til inhalation ved katarrer i de øvre luftveje, til voksne og børn fra 5 år ved at gnide ind i huden ved muskelsmerter og nervepigment-lignende klager, til voksne og unge fra 12 år til indtagelse ved katarrer i de øvre luftveje, oppustethed og funktionelle mave-, tarm- og galdeklager. Hvis du ikke føler dig bedre efter 7 dage, eller hvis dine symptomer vender tilbage efter 7 dage, skal du kontakte din læge.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR INDTAGELSE/ANVENDELSE AF JHP RÖDLER?

JHP Rödler må ikke tages/anvendes:

• hvis du er allergisk over for mynteolie eller menthol (hovedbestanddelen af mynteolien),
• ved mangel på mavesyre (achlorhydrie),
• ved blokering eller betændelse i galdevejene,
• ved betændelse i galdblæren,
• ved galdesten eller andre galdeproblemer,
• ved alvorlige leverskader,
• ved astma eller udtalt overfølsomhed i luftvejene,
• hos spædbørn og børn under 30 måneder (risk for krampe i strubehovedet),
• hos børn med anfaldslidelser (med eller uden feber),
• hos børn op til 5 år til inhalation, da vejrtrækningsproblemer som ved astma kan optræde.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotek, før du tager/anvender JHP Rödler. Ved forkølelse bør du desuden søge læge, hvis du oplever respiratoriske problemer, feber, samt ved purulent eller blodig ekspektoration. Ved indtagelse kan det hos patienter, der allerede lider af halsbrand eller et diafragmabrok, i nogle tilfælde forværre symptomerne. I disse tilfælde skal indtagelsen af JHP Rödler straks stoppes. Ved betændelser eller sår i mave-tarmkanalen bør mynteolie kun anvendes med forsigtighed. Vask hænderne grundigt efter udvortes brug. Dette kan forhindre utilsigtet kontakt med mynteolie på sensitive områder, såsom slimhinder og åbne sår, eller med øjnene.

Børn og unge:
JHP Rödler må ikke anvendes til inhalation hos børn op til 5 år (se venligst oplysningerne i \"JHP Rödler må ikke anvendes\"). Der er ikke tilstrækkelige undersøgelser vedrørende indtagelse af JHP Rödler hos børn og unge op til 12 år. Derfor bør JHP Rödler heller ikke indtages af ældre børn og unge op til 12 år.

Indtagelse/anvendelse af JHP Rödler sammen med andre lægemidler:
Oplys din læge eller apotek, hvis du tager/anvender andre lægemidler, har taget/anvendt andre lægemidler for nylig, eller har til hensigt at tage/anvende andre lægemidler. Der er ikke kendte interaktioner. Der er ikke udført undersøgelser med JHP Rödler vedrørende interaktioner med andre lægemidler.

Graviditet, amning og fertilitet:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker at være gravid eller har til hensigt at blive gravid, spørg din læge eller apotek til råds, før du tager/anvender dette lægemiddel. Der er ikke tidligere fundet nogen indikationer for risici ved den udbredte anvendelse af mynteolie som lægemiddel eller fødevare. Der foreligger dog ikke tilstrækkelige undersøgelser vedrørende brugen af mynteolie under graviditet og amning. Derfor anbefales brugen af JHP Rödler ikke. Der er ikke indtil videre data om virkningen af mynteolie på fertiliteten.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
JHP Rödler har ikke indflydelse på køreevnen og evnen til at betjene maskiner.

JHP Rödler indeholder menthol.

3. HVORDAN SKAL JHP RÖDLER TAGES/ANVENDES?

Tag/brug altid dette lægemiddel som beskrevet i denne indlægsseddel, eller som din læge eller apotek har anordnet. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker.

Den anbefalede dosis for voksne og børn fra 5 år:

• Til inhalation tilsættes 3-4 dråber JHP Rödler i varmt vand.
• Til udvortes brug gnides nogle dråber JHP Rödler ind i de berørte hudområder. Undgå tæt på øjnene.

Den anbefalede dosis for voksne og unge fra 12 år:

• Til indtag else tages 2 dråber JHP Rödler 1-3 gange dagligt på sukker eller i et glas varmt vand.

Indtagelse/anvendelse hos børn og unge:
JHP Rödler må ikke anvendes af børn under 5 år, hverken udvortes eller til inhalation (se afsnit \"JHP Rödler må ikke anvendes\" og \"Børn og unge\"). Der foreligger ikke tilstrækkelige undersøgelser til indtagelse af dette lægemiddel hos børn og unge under 12 år. Derfor bør det ikke indtages af børn og unge under 12 år.

Anvendelse ved lever- og nyrefunktionsnedsættelse:
Der foreligger ikke tilstrækkelige data til specifikke dosisvejledninger ved nedsat nyre- eller leverfunktion.

Anvendelsesmetode:
Til inhalation, til indgnidning i huden og til indtagelse.

Varighed af indtagelse:
Varigheden af behandlingen er i princippet ikke begrænset. Ved akutte symptomer, der varer mere end en uge eller periodisk gentager sig, anbefales det at kontakte en læge.

Tal med din læge eller apotek, hvis du får indtryk af, at virkningen af JHP Rödler er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget/anvendt en større mængde JHP Rödler, end du burde:
Søg straks læge ved optræden af problemer!

Hvis du har glemt at tage/anvende JHP Rödler:
Tag/brug ikke dobbelt så meget, hvis du har glemt den forrige indtagelse/anvendelse. Fortsæt behandlingen som normalt.

Hvis du stopper med at tage/anvende JHP Rödler:
En afbrydelse eller tidlig afslutning på behandlingen er normalt ufarlig.

Hvis du har yderligere spørgsmål til indtagelse/anvendelse af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel også have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis opstår hos alle.

Ved vurdering af bivirkninger tages følgende hyppighed som grundlag:
Meget almindeligt:	mere end 1 behandlede ud af 10
Almindeligt:	1 til 10 behandlede ud af 100
Ved lejlighed:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældent:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandlet ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppigheden kan ikke estimeres baseret på de tilgængelige data.

Mulige bivirkninger:
I sjældne tilfælde kan mynteolie forårsage allergiske hudreaktioner. Ved udvortes brug kan der opstå brændende fornemmelser og rødme i huden. Hyppigheden er ikke kendt. I sådanne tilfælde skal behandlingen stoppes, og læge kontakter. En for intens påføring tæt ved øjet kan føre til en kortvarig, let stimulering af tåreflåden. Menthol (en komponent i mynteolie) kan forårsage krampe i strubehovedet hos spædbørn og børn op til 30 måneder med alvorlige åndedrætsproblemer til følge. Hos følsomme personer kan der opstå maveproblemer efter indtagelse. Hyppigheden er ikke kendt. Følsomme (sensibiliserede) patienter kan få overfølsomhedsreaktioner (inklusive vejrtrækningsbesvær) fra mynteolie.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel. Du kan også direkte rapportere bivirkninger til det danske Lægemiddelstyrelse, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at anmelde bivirkninger kan du bidrage til at skaffe flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL JHP RÖDLER OPBEVARSES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende dette lægemiddel efter den på emballagen angivne "udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Der kræves ingen særlige opbevaringsforhold for dette lægemiddel. JHP Rödler kan angribe plastmaterialer (f.eks. akryl). Derfor må det ikke gives eller overføres til plastbeholdere. Bortskaffelse af lægemidler må ikke ske via spildevand eller husholdningsaffald. Spørg dit apotek, hvordan medicinen skal bortskaffes, når du ikke længere bruger den. Du bidrager derved til beskyttelse af miljøet.

6. INDEHOLD AF PAKKET OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad JHP Rödler indeholder:
Den aktive ingrediens er: mynteolie. Indeholder menthol. 10 ml æterisk olie indeholder: 10 ml mynteolie.

Hvordan JHP Rödler ser ud, og indholdet af pakken:
Æterisk olie. JHP Rödler fås i glasflasker med 10 ml og 30 ml æterisk olie. Det er muligt, at ikke alle pakningsstørrelser bringes på markedet.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Virksomhed:
Recordati Pharma GmbH
Eberhard-Finckh-Str. 55
89075 Ulm
Telefon: (0731) 7047-0
Fax: (0731) 7047-297

Producent:
Haupt Pharma Wolfratshausen GmbH
Pfaffenrieder Strasse 5
82515 Wolfratshausen

Denne brugervejledning blev sidst revideret i juli 2017.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 05/2018

Anvendelsesområder: til voksne og børn over 5 år til inhalation ved katarrer i de øvre luftveje, til voksne og børn over 5 år ved indgnidning i huden ved muskelsmerter og nerve-smerte-lignende klager, til voksne og unge over 12 år til indtagelse ved katarrer i de øvre luftveje, oppustethed og funktionelle mave-, tarm- og galdelidelser.