Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Jerntablet AbZ 100 mg filmovertrukne tabletter. Anvendelsesområder: til behandling af jernmangeltilstande.

Læs bivirkninger og risikoer i indlægssedlen og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Jerntablet AbZ 100 mg filmovertrukne tabletter til anvendelse hos voksne
Aktiv bestanddel: Jern

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger til dig.

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som angivet af din læge eller apotek.

• Gem indlægssedlen. Du vil muligvis læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre, eller hvis du føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Jerntablet AbZ 100 mg, og hvornår anvendes det?
2. Hvad skal du overveje, før du tager Jerntablet AbZ 100 mg?
3. Sådan skal Jerntablet AbZ 100 mg tages?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Sådan opbevares Jerntablet AbZ 100 mg?
6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Jerntablet AbZ 100 mg, og hvornår anvendes det?

Jerntablet AbZ 100 mg er et lægemiddel til behandling af jernmangel. Jerntablet AbZ 100 mg anvendes til behandling af jernmangeltilstande.

2. Hvad skal du overveje, før du tager Jerntablet AbZ 100 mg?

Jerntablet AbZ 100 mg må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for jern eller en af de øvrige ingredienser, der er nævnt i afsnit 6.
• hvis du lider af blodmangel forårsaget af infektioner eller kræftsygdomme, medmindre du har et samtidig jernmangel.
• hvis du har en ophobning af jern i blodet (forhøjede jernniveauer) og jernmetabolismeforstyrrelser.

Advarsler og forsigtighedsforholdsregler:
Tal med din læge eller apotek, før du tager Jerntablet AbZ 100 mg:

• hvis du lider af betændelse eller sår i mave-tarmkanalen. Tal med din læge, før du tager Jerntablet AbZ 100 mg. Han vil omhyggeligt vurdere fordelene ved behandling i forhold til risikoen for forværring af mave-tarmsygdommen.
• hvis du bruger kosttilskud eller andre jerntilskud. For at undgå risikoen for mulig jernoverdosering, tal med din læge, før du tager Jerntablet AbZ 100 mg.
• hvis du har problemer med at synke.

På grund af risikoen for mundsår (mundsår) og misfarvning af tænder må tabletterne ikke suttes, tygges eller opbevares i munden i længere tid, men skal synkes hele med vand. Hvis du ikke kan følge denne vejledning eller har problemer med at synke, skal du tale med din læge. Hvis du ved et uheld har slugt en filmovertrukket tablet, skal du informere din læge så hurtigt som muligt. Årsagen er, at efter at den filmovertrukne tablet er trådt ind i luftvejene, er der risiko for dannelse af sår og indsnævring af bronkierne. Dette kan føre til vedvarende hoste, blodig hoste og/eller åndenød, selvom indtagelsen fandt sted dage eller måneder før symptomerne optræder. Derfor skal du straks undersøges for at sikre, at tabletten ikke skader dine luftveje.

Tag Jerntablet AbZ 100 mg sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apotek, hvis du tager eller anvender andre lægemidler, for nylig har taget eller anvendt andre lægemidler, eller hvis du planlægger at tage eller anvende andre lægemidler.

Jernsalte som Jerntablet AbZ 100 mg:

• nedsætter absorptionen af:
  • visse antibiotika (tetracykliner).
  • Penicillamin (middel mod reumatiske sygdomme).
  • Levodopa (parkinsonmiddel).
  • Methyldopa (middel mod forhøjet blodtryk).
  • Thyroxin (skjoldbruskkirtelhormon) hos patienter, der behandles med thyroxin.
  • Zink.
• påvirker absorptionen af kinolonantibiotika (f.eks. ciprofloxacin, levofloxacin, norfloxacin, ofloxacin).
• kan forstærke den irriterende virkning på slimhinderne i mave-tarmkanalen, når de tages sammen med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (herunder f.eks. nogle almindelige lægemidler mod smerte, feber og betændelse, såsom acetylsalicylsyre, ibuprofen, diclofenac).

Absorptionen af jern nedsættes ved samtidig indtagelse af følgende lægemidler:

• Cholestyramin (middel til at sænke forhøjede blodfedtstoffer).
• Antacida (mavesyrebindende calcium-, magnesium-, aluminium-salte).
• Calcium-, magnesium- og zinktilskud.

Du bør ikke tage Jerntablet AbZ 100 mg inden for de følgende 2 - 3 timer efter indtagelse af en af de ovennævnte stoffer.

Tag Jerntablet AbZ 100 mg sammen med fødevarer og drikkevarer:
Du bør tage Jerntablet AbZ 100 mg 1 time før eller eventuelt mellem måltiderne, da mad kan påvirke jernabsorptionen. Jernbindende stoffer som fitater (f.eks. fra korn), phosphorsyre- salte (f.eks. fra mælk), oxalsyre-salte (f.eks. fra spinat eller rabarber), garvesyrer (te) eller kaffe hæmmer absorptionen af jern fra organismen.

Graviditet og amning:
Spørg din læge eller apotek til råds, før du tager eller anvender alle lægemidler. Behandling med Jerntablet AbZ 100 mg bør kun finde sted efter nøje overvejelse af fordele og risici og efter aftale med din læge, og den høje dosis på 2 gange 1 filmovertrukket tablet Jerntablet AbZ 100 mg pr. dag må ikke ordineres i længere tid. Også under amning bør Jerntablet AbZ 100 mg kun ordineres efter nøje overvejelser af fordele og risici og efter samråd med lægen.

Kørsel og brug af maskiner:
Ingen kendte virkninger.

Jerntablet AbZ 100 mg indeholder laktose og sukrose (sukker):
Tag derfor Jerntablet AbZ 100 mg først efter samråd med din læge, hvis du er klar over, at du har en intolerance over for visse sukkerarter.

3. Sådan skal Jerntablet AbZ 100 mg tages?

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller præcist efter aftalen med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker.

Den anbefalede dosis er:
Voksne tager 1- til 2 gange dagligt 1 filmovertrukket tablet Jerntablet AbZ 100 mg, svarende til 100 - 200 mg jern(II)-ioner.

Anvendelse hos børn og unge:
Anvendelse hos børn og unge under 18 år er ikke relevant.

Patienter, der lider af nyre- eller leversygdom:
Der er ikke tilstrækkelige data til konkrete doseringsanbefalinger hos patienter med nedsat nyrefunktion/leverfunktion.

De filmovertrukne tabletter skal tages om morgenen på tom mave eller 1 time før måltider med tilstrækkelig væske for at undgå mulige skader på slimhinderne fra tabletter, der sidder fast. Sutter ikke eller tygger ikke tabletten, og lad ikke tabletten ligge længere i munden. Den mængde jern, der gives til kroppen, afhænger af graden af jernmangel. Spørg venligst din læge om dette.

Behandlingsvarighed:
Varigheden af behandlingen afhænger af typen og sværhedsgraden af sygdommen. Generelt kræves en jernbehandling over en periode på mindst 8 uger for at opnå en terapeutisk effekt. Efter normalisering af blodværdierne (hæmoglobin) bør der behandles i yderligere 6 - 8 uger for at genopfylde jernlageret.

Tal med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af Jerntablet AbZ 100 mg er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde Jerntablet AbZ 100 mg end du skulle:
eller hvis der er mistanke om overdosering ved ukontrolleret eller utilsigtet indtagelse, især hos børn, skal en læge kontaktes straks!

Hvis du har glemt at tage Jerntablet AbZ 100 mg:
Generelt skal lægemidler tages i henhold til lægens ordination. Tag ikke en dobbel dose, hvis du har glemt den tidligere dosis, men fortsæt med at tage den, som oprindeligt planlagt.

Hvis du stopper med at tage Jerntablet AbZ 100 mg:
Tal venligst med din læge eller apotek først, da de kan vurdere eventuelle virkninger på dit velbefindende bedst.

Hvis du har yderligere spørgsmål om anvendelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis forekommer hos alle.

Ved vurdering af bivirkninger lægges følgende hyppighedsanvisninger til grund:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlede pr. 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede pr. 100
Periodisk:	1 til 10 behandlede pr. 1.000
Sjældne:	1 til 10 behandlede pr. 10.000
Meget sjældne:	færre end 1 behandlet pr. 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed, der ikke kan vurderes ud fra de tilgængelige data.

Almindelige:
Mørkning af afføringen. Dette er dog en helt ufarlig hændelse efter indtagelse af orale jerntilskud.

Periodisk:
Mave-tarmforstyrrelser og forstoppelse. Forstoppelse kan afhjælpes med en afbalanceret kost.

Sjældne:
Overfølsomhedsreaktioner (f.eks. hududslæt)

Ikke kendt:
Mundsår (ved forkert anvendelse, når tabletterne tygges, suttes eller opbevares i munden i længere tid). Hos alle patienter, især ældre patienter eller patienter med synkebesvær, er der også risiko for sår i halsen, spiserøret (forbindelsen mellem mund og mave) eller bronkierne (hovedluftveje i lungerne), hvis tabletterne går ind i luftvejene, hvilket fører til indsnævring af bronkierne.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske apparater, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til at skaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Jerntablet AbZ 100 mg?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen angivet på emballagen og blisterpakningerne med "Brugbar indtil". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevares ikke over 25°C. Kassér ikke lægemidler i spildevand. Spørg din apotek, hvordan medikamentet skal bortskaffes, når du ikke længere bruger det. Dette bidrager til at beskytte miljøet.

6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Jerntablet AbZ 100 mg indeholder:
Den aktive bestanddel er: tørret jern(II)-sulfat. Hver filmovertrukket tablet indeholder 302,237 - 309,106 mg tørret jern(II)-sulfat, svarende til 100 mg elementært jern. De øvrige ingredienser er maltodextrin, calciumstearat (Ph.Eur.), laktose-monohydrat, copovidon, macrogol 4000, talkum, calciumcarbonat (E 170), kakaosmør, magnesiumstearat (Ph.Eur.) (vegetabilsk), shellack, titandioxid (E 171), cellulosepulver, majsstivelse, carboxymethylstivelse-natrium (type A) (Ph.Eur.), natriumdodecylsulfat, sukrose, povidon K25, jernoxider, og -hydroxider (E 172).

Hvordan Jerntablet AbZ 100 mg ser ud, og indholdet af pakningen:
Runde, kuplede og brunfarvede filmovertrukne tabletter. Jerntablet AbZ 100 mg fås i pakninger på 20, 50 og 100 filmovertrukne tabletter.

Farmaceutisk virksomhed:
AbZ-Pharma GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Producent:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Denne brugerinformation er senest revideret i november 2019.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 11/2020

Anvendelsesområder: til behandling af jernmangeltilstande.