Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Isotonisk natriumkloridopløsning 0,9% Eifelfango, infusionsopløsning. Anvendelsesområder: væske- og elektrolytsubstitution ved hypokloræmisk alkalose, kloridtab, kortvarig intravaskulær volumenudskiftning, hypotone dehydrering, isotone dehydrering.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Isotonisk natriumkloridopløsning 0,9% Eifelfango, infusionsopløsning

Kære bruger! Læs venligst følgende brugsinformation grundigt, da den indeholder vigtige oplysninger om, hvad du skal være opmærksom på ved anvendelse af dette lægemiddel. Kontakt din læge eller apoteket, hvis du har spørgsmål.

Stof- eller indikationsgruppe:
Elektrolytopløsning. 1 ml indeholder: 0,154 mmol Cl-, 0,154 mmol Na+.

Anvendelsesområder:
Væske- og elektrolytsubstitution ved hypokloræmisk alkalose, kloridtab, kortvarig intravaskulær volumenudskiftning, hypotone dehydrering, isotone dehydrering.

Kontraindikationer:
Absolutte kontraindikationer:
Overvandingsforhold (hyperhydrationsforhold).

Relative kontraindikationer:

• nedsat kaliumindhold i blodet (hypokalæmi),
• forhøjet natriumindhold i blodet (hypernatriæmi),
• forhøjet kloridindhold i blodet (hyperkloræmi),
• sygdomme, der kræver restriktiv natriumindtagelse (f.eks. hjertesvigt, generaliserede ødemer, lungeødem, forhøjet blodtryk, eklampsi, svær nyresvigt).

Anvendelse under graviditet og amning:
Der er ingen bekymringer ved brug under graviditet og amning.

Forsigtighedsforanstaltninger ved anvendelse:
Kontrol af elektrolyt- og væskestatus er nødvendig.

Interaktioner med andre midler:
Ingen kendt indtil videre.

Advarsler:
Ingen.

Dosering, anvendelsesmåde og varighed:
Til intravenøs infusion. Doseringen afhænger typisk af væske- og elektrolytb behov (40 ml/kg kropsvægt/dag eller 2 mmol natrium/kg kropsvægt/dag). Følgende retningslinjer gælder:

• Maximal infusionshastighed: Afhænger af den kliniske situation.
• Maximal døgn dosis: Den maksimale daglige dosis bestemmes af væske- og elektrolytb behov. For voksne gælder en værdi på 3-6 mmol natrium/kg kropsvægt, for børn 3-5 mmol natrium/kg kropsvægt. Ved hyperton dehydrering skal en for hurtig infusionshastighed undgås (Cave: Stigning i plasmas osmolaritet og plasma natrium koncentration).

Hvis du har spørgsmål til anvendelsen, bedes du kontakte din læge eller apoteket.

Oplysninger vedrørende overdosering:
Symptomer på overdosering inkluderer:

• Overhydrering,
• forhøjet natrium- og kloridindhold i blodet (hypernatriæmi, hyperkloræmi),
• Hyperosmolaritet,
• Induktion af en acidotisk metabolisk tilstand.

Behandling af overdosering:
Stop af indtagelsen af opløsningen, accelereret elimination gennem nyrerne og reduceret indtagelse af de relevante elektrolytter.

Bivirkninger:
Forhøjet natrium- og kloridindhold i blodet (hypernatriæmi, hyperkloræmi).

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteket. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedlæg. Du kan også indberette bivirkninger direkte til Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til, at der bliver indhentet flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

Oplysninger om lægemidlets holdbarhed:
Du må ikke bruge lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på den foldede æske og flaskens etiket. Brug kun klare opløsninger i intakte beholdere! Brug opløsningen straks efter åbning! Kassér resterne!

Sammensætning:
Lægemiddelaktive ingredienser: 1000 ml indeholder natriumklorid 9,00 g. Øvrige ingredienser: Vand til injektionsformål, hydrochloridsyre til pH-justering. Titrationsacidity til pH 7,4: <0,1 mmol/l. Teoretisk osmolaritet: 309 mOsm/l. pH-værdi: 4,5 - 7,0.

Lægemiddelform og indhold:
Infusionsopløsning i injektionsflasker på 50 og 100 ml, pakninger med 1, 5, 10 og 20 flasker.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Eifelfango Chemisch Pharmazeutisches Werk GmbH & Co. KG
Ringener Straße 45
53474 Bad Neuenahr-Ahrweiler
Telefon: 02641/36061
Telefax: 02641/34056
E-mail: email@eifelfango.de
Internet: www.eifelfango.de

Denne brugsinformation blev sidst revideret i november 2015.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 01/2022

Anvendelsesområder: Væske- og elektrolytsubstitution ved hypokloremisk alkalose, kloridtabe, kortvarig intravaskulær volumenudskiftning, hypotonsk dehydrering, isoton dehydrering.