Vigtige bemærkninger (obligatoriske oplysninger):

Isotonisk saltvand 0,9% Bernburg. Aktiv ingrediens: Natriumchlorid. Anvendelsesområder: Væske- og elektrolyttilførsel ved hypokloræmisk alkalose, kloridtab, kortvarig intravaskulær volumenudskiftning, hypotone dehydrering, isoton dehydrering.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apotek.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Isotonisk saltvand 0,9% Bernburg
Natriumchlorid 0,9%, elektrolytopløsning til intravenøs infusion

Indikationsgruppe:
Elektrolytopløsning

Anvendelsesområder:

• Væske- og elektrolyttilførsel ved hypokloræmisk alkalose
• Kloridtab
• Kortvarig intravaskulær volumenudskiftning
• Hypotone dehydrering
• Isoton dehydrering

Kontraindikationer:
Overvandingstilstande (hyperhydratationstilstande)

Forsigtighedsforanstaltninger ved anvendelse:
Særlig forsigtighed er nødvendig ved:

• Nedsat kaliumindhold i blodet (hypokaliæmi)
• Forhøjet natriumindhold i blodet (hypernatræmi)
• Forhøjet kloridindhold i blodet (hyperkloræmi)
• Sygdomme, der kræver restriktiv natriumindtagelse (f.eks. hjertesvigt, generaliserede ødemer, lungeødem, forhøjet blodtryk, eklampsi, svær nyresvigt)

Se også under advarsler.

Graviditet og amning:
Der er ingen betænkeligheder ved anvendelse under graviditet og amning.

Interaktioner med andre lægemidler eller andre midler:
Ingen kendte hidtil.

Advarsler:
Kontrol af elektrolyt- og væskestatus er nødvendig.

Dosering:
Doseringen tilpasses normalt efter behovet for væske og elektrolytter (40 ml/kg legemsvægt/dag eller 2 mmol natrium/kg legemsvægt/dag). Følgende retningslinjer gælder:

Maksimal infusionshastighed: Afhænger af den kliniske situation.
Maksimal dagsdosis: Den maksimale dagsdosis bestemmes af behovet for væske og elektrolytter.
For voksne er værdien 3-6 mmol natrium/kg legemsvægt, for børn 3-5 mmol natrium/kg legemsvægt. Ved hyperton dehydrering skal en for hurtig infusionshastighed undgås. (Cave: Stigning i plasmaosmolalitet og plasma-natriumkoncentration).

Anvendelsesmåde:
Til intravenøs infusion.

Oplysninger i tilfælde af overdosis:
Symptomer på overdosis omfatter:

• Overvanding
• Forhøjet natrium- og kloridindhold i blodet (hypernatræmi, hyperkloræmi)
• Hyperosmolalitet
• Induktion af en acidotisk stofskiftesituation

Behandling ved overdosis:
Afbrydelse af tilførsel af opløsningen, accelereret elimination via nyrerne og reduceret indtagelse af de relevante elektrolytter. Hvis du har yderligere spørgsmål om anvendelsen, så spørg din læge eller apotek.

Bivirkninger:
Forhøjet natrium- og kloridindhold i blodet (hypernatræmi, hyperkloræmi)

Anmeldelse af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til, at der gives flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

Oplysninger og angivelser om holdbarhed:
Brug kun klare opløsninger i intakte beholdere! Isotonisk saltvand 0,9% Bernburg må ikke anvendes efter udløbsdatoen.

Særlige forsigtighedsforanstaltninger ved opbevaring:
Opbevar lægemidler utilgængeligt for børn!

Kvalitativ og kvantitativ sammensætning:
1000 ml infusionsopløsning indeholder: Aktiv ingrediens: Natriumchlorid 9,0 g (=mmol/l: Na+ 154, Cl- 154). Øvrige ingredienser: Vand til injektionsformål. Steril og pyrogenfri. pH: 4,5-7,0. Teoretisk osmolalitet: 309 mOsm/l.

Titrationssyre til pH 7,4:
<0,1 mmol/l.

Præparatform og indhold:
Infusionsopløsning

Isotonisk saltvand 0,9% Bernburg fås i følgende pakningsstørrelser:
10 x 100 ml, 1 x 250 ml, 10 x 250 ml, 1 x 500 ml, 10 x 500 ml, 1 x 1000 ml, 10 x 1000 ml. Det er muligt, at ikke alle pakningsstørrelser kommer på markedet.

Yderligere oplysninger:
Anvend poser uventileret. Polyethylen-durchstechflaske indeholder af tekniske grunde et restluftvolumen. Trykindfusionsbeholdere må derfor kun anvendes under kontrollerede forhold, da der ellers er risiko for luftemboli.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Serumwerk Bernburg AG
Hallesche Landstraße 105 b
06406 Bernburg
Telefon: 03471 6600
Telefax: 03471 660408

Denne brugervejledning blev sidst revideret i maj 2014.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 07/2018

Virksomt stof: Natriumchlorid. Anvendelsesområder: Væske- og elektrolytsubstitution ved hypokloremisk alkalose, kloridtab, kortvarig intravasal volumenudskiftning, hypotone dehydrering, isotone dehydrering.