Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Isotonisk saltvand 0,9% Bernburg. Aktivstof: Natriumchlorid. Anvendelsesområder: Væske- og elektrolytsubstitution ved hypokloræmisk alkalose, chloridtab, kortvarig intravaskulær volumenudskiftning, hypotonsk dehydrering, isotonsk dehydrering.

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge eller dit apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Isotonisk saltvand 0,9% Bernburg
Natriumchlorid 0,9%, elektrolytløsning til intravenøs infusion

Indikationsgruppe:
Elektrolytløsning

Anvendelsesområder:
- Væske- og elektrolytsubstitution ved hypokloræmisk alkalose
- Chloridtab
- Kortvarig intravaskulær volumenudskiftning
- Hypotonsk dehydrering
- Isotonsk dehydrering

Kontraindikationer:
Overhydreringstilstande (hyperhydreringstilstande)

Forsigtighedsforanstaltninger ved anvendelse:
Der skal udvises særlig forsigtighed ved:
- Nedsat kaliumindhold i blodet (hypokaliæmi)
- Forhøjet natriumindhold i blodet (hypernatriæmi)
- Forhøjet chloridindhold i blodet (hyperchloræmi)
- Sygdomme, der kræver restriktiv natriumindtagelse (f.eks. hjertesvigt, generaliserede ødemer, lungeødem, hypertension, eklampsi, svær nyresvigt)
Se også under advarsler.

Graviditet og amning:
Der er ingen indvendinger mod anvendelse under graviditet og amning.

Interaktioner med andre lægemidler eller andre midler:
Der er ingen kendte interaktioner indtil videre.

Advarsler:
Det er nødvendigt med kontrol af elektrolyt- og væskestatus.

Dosering:
Doseringen bestemmes normalt af væske- og elektrolytbebehovet (40 ml/kg legemsvægt/dag eller 2 mmol natrium/kg legemsvægt/dag). Følgende retningslinjer gælder:

Maksimal infusionshastighed: afhænger af den kliniske situation.
Maksimal dagsdosis: den maksimale dagsdosis bestemmes af væske- og elektrolytbebehovet.
For voksne gælder en værdi på 3-6 mmol natrium/kg legemsvægt, for børn 3-5 mmol natrium/kg legemsvægt. Ved hyperton dehydrering skal en for hurtig infusionshastighed undgås. (Cave: Stigning i plasmaosmolaritet og plasmanatriumkoncentration).

Anvendelsesmåde:
Til intravenøs infusion.

Oplysninger ved overdosering:
Symptomer på overdosering er:
- Overhydrering
- Forhøjet natrium- og chloridindhold i blodet (hypernatriæmi, hyperchloræmi)
- Hyperosmolalitet
- Induktion af en acidotisk stofskiftesituation

Behandling ved overdosering:
Afbrydelse af tilførslen af opløsningen, hurtigere elimination via nyrerne og nedsat indtag af de relevante elektrolytter. Hvis du har yderligere spørgsmål til anvendelsen, spørg din læge eller apotek.

Bivirkninger:
Forhøjet natrium- og chloridindhold i blodet (hypernatriæmi, hyperchloræmi)

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, som ikke er angivet i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der gives flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

Oplysninger om holdbarhed:
Brug kun klare opløsninger i intakte beholdere. Isotonisk saltvand 0,9% Bernburg må ikke anvendes efter udløbsdatoen.

Særlige opbevaringsforhold:
Opbevar lægemidler utilgængeligt for børn!

Kvalitativ og kvantitativ sammensætning:
1000 ml infusionsopløsning indeholder:
Aktivstof: Natriumchlorid 9,0 g (=mmol/l: Na+ 154, Cl- 154)
Andre bestanddele: Vand til injektionsformål
Steril og pyrogenfri.
pH: 4,5-7,0.
Teoretisk osmolaritet: 309 mOsm/l.

Titrationsaciditet op til pH 7,4:
<0,1 mmol/l.

Dosering og indhold:
Infusionsopløsning

Isotonisk saltvand 0,9% Bernburg fås i følgende pakningsstørrelser:
10x 100ml, 1x 250ml, 10x 250ml, 1x 500ml, 10x 500ml, 1x 1000ml, 10x 1000ml. Ikke alle pakningsstørrelser bliver muligvis markedsført.

Farmaceutisk virksomhed og producent:

Serumwerk Bernburg AG
Hallesche Landstraße 105 b
06406 Bernburg
Telefon: 03471 6600
Telefax: 03471 660408

Yderligere oplysninger:
Anvend poser uden luft. Den polyethylen-durchstechflaske indeholder af tekniske grunde et restluftvolumen. Trykinfusioner med plastinfusionsflasken må derfor kun udføres under kontrollerede forhold, da der ellers er risiko for en luftemboli.

Denne brugerinformation blev sidst revideret i maj 2014.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 12/2015

Aktiv ingrediens: Natriumchlorid. Anvendelsesområder: Væske- og elektrolytterstatning ved hypokloremisk alkalose, kloridtab, kortvarig intravaskulær volumen-erstatning, hypoton dehydrering, isoton dehydrering.