Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Isotonisk natriumkloridopløsning 0,9% Bernburg. Anvendelsesområder: Væske- og elektrolyttesubstitution ved hypokloræmisk alkalose, kloridtab, kortvarig intravasal volumen-erstatning, hypotone dehydrering, isotone dehydrering.

For risici og bivirkninger læs indlægssedlen og spørg din læge eller dit apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Isotonisk natriumkloridopløsning 0,9% Bernburg, natriumklorid 0,9%, elektrolytopløsning til intravenøs infusion.

Indikationsgruppe:
Elektrolytopløsning.

Anvendelsesområder:

• Væske- og elektrolyttesubstitution ved hypokloræmisk alkalose.
• Kloridtab.
• Kortvarig intravasal volumen-erstatning.
• Hypotone dehydrering.
• Isotone dehydrering.

Kontraindikationer:
Overvæsnings tilstande (hyperhydrations tilstande).

Forsigtighedsforanstaltninger ved brug:
Der skal udvises særlig forsigtighed ved:

• nedsat kaliumindhold i blodet (hypokaliæmi),
• forhøjet natriumindhold i blodet (hypernatriæmi),
• forhøjet kloridindhold i blodet (hyperkloræmi),
• sygdomme, der kræver restriktiv natriumindtagelse (f.eks. hjertesvigt, generaliserede ødemer, lungeødem, hypertension, eklampsi, svær nyresvigt).

Se også under advarsler.

Graviditet og amning:
Der er ingen betænkeligheder ved anvendelse under graviditet og amning.

Interaktioner med andre lægemidler eller andre midler:
Der er ikke kendte interaktioner.

Advarselsforanstaltninger:
Der kræves kontrol over elektrolyt- og væskestatus.

Dosering:
Doseringen bestemmes normalt af væske- og elektrolytte behovet (40 ml/kg legemsvægt/dag eller 2 mmol natrium/kg legemsvægt/dag). Følgende retningslinjer gælder: Maksimal infusionshastighed: Afhænger af den kliniske situation.

Maksimal dagsdosis:
Den maksimale dagsdosis bestemmes af væske- og elektrolytte behovet. For voksne gælder et niveau på 3-6 mmol natrium/kg legemsvægt, for børn 3-5 mmol natrium/kg legemsvægt. Ved hyperton dehydrering skal en for hurtig infusionshastighed strengt rapporteres. (Cave: Stigning i plasmaosmolalitet og plasma-natriumkoncentration).

Anvendelsesmetode:
Til intravenøs infusion.

Ved overdosering:
Symptomerne på overdosering er:

• Overhydreringssymptomer,
• forhøjet natrium- og kloridindhold i blodet (hypernatriæmi, hyperkloræmi),
• Hyperosmolalitet,
• Induktion af en azidotisk stofskifte tilstand.

Behandling ved overdosering:
Stop infusionen af opløsningen, accelereret eliminering via nyrerne og reduceret indtagelse af de relevante elektrolytter.

Hvis du har yderligere spørgsmål til anvendelsen, spørg din læge eller apotek.

Bivirkninger:
Forhøjet natrium- og kloridindhold i blodet (hypernatriæmi, hyperkloræmi).

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du får bivirkninger, bør du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allée3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til, at flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel kan stilles til rådighed.

Oplysninger og angivelser om holdbarhed:
Brug kun klare opløsninger i intakte beholdere. Isotonisk natriumkloridopløsning 0,9% Bernburg må ikke anvendes efter udløbsdatoen.

Særlige forsigtighedsforanstaltninger ved opbevaring:
Opbevar lægemidler utilgængeligt for børn!

Kvalitativ og kvantitativ sammensætning:
1000 ml infusionsopløsning indeholder: Aktivt stof: Natriumklorid 9,0 g (svarende til mmol/l: Na+ 154, Cl- 154). Øvrige ingredienser: Vand til injektionsformål, steril og pyrogenfri. pH: 4,5-7,0. Teoretisk osmolalitet: 309 m0sm/l. Titrationssyre til pH 7,4: <0,1 mmol/l.

Lægemiddelform og indhold:
Infusionsopløsning. Isotonisk natriumkloridopløsning 0,9% Bernburg fås i følgende pakningsstørrelser: 10 x 100 ml, 1 x 250 ml, 10 x 250 ml, 1 x 500 ml, 10 x 500 ml, 1 x 1000 ml, 10 x 1000 ml. Ikke alle pakningsstørrelser vil muligvis blive markedsført.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Serumwerk Bernburg AG
Hallesche Landstraße 105 b
06406 Bernburg (Saale)
Telefon: 03471 8600
Telefax: 03471 860408

Denne brugervejledning blev sidst revideret i maj 2014.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Gældende fra: 03/2019

Anvendelsesområder: Væske- og elektrolytsubstitution ved hypokloremisk alkalose, chloridtab, kortvarig intravaskulær volumen-erstatning, hypoton dehydrering, isotone dehydrering.