Vigtige bemærkninger (obligatoriske oplysninger):

Isotonisk natriumchloridopløsning 0,9% Eifelfango, infusionsopløsning. Anvendelsesområder: Væske- og elektrolytterstatning ved hypokloræmisk alkalose, kloridtab, kortvarig intravaskulær volumenersättning, hypotone dehydrering, isotone dehydrering.

Læs pakningsvedledningen for risici og bivirkninger og spørg din læge eller apotek.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNING TIL BRUGEREN

Isotonisk natriumchloridopløsning 0,9% Eifelfango, infusionsopløsning

Kære bruger! Læs venligst følgende brugerinstrukser nøje, da de indeholder vigtige oplysninger om, hvad du skal tage hensyn til ved anvendelsen af dette lægemiddel. Ved spørgsmål, kontakt venligst din læge eller apotek.

Stof- eller indikationsgruppe:
Elektrolytopløsning. 1 ml indeholder: 0,154 mmol Cl-, 0,154 mmol Na+.

Anvendelsesområder:
Væske- og elektrolytterstatning ved hypokloræmisk alkalose, kloridtab, kortvarig intravaskulær volumenersättning, hypotone dehydrering, isotone dehydrering.

Kontraindikationer:
Absolut kontraindikation:
Overvandsstater (hyperhydrationsstater).

Relative kontraindikationer:

• nedsat kaliumniveau i blodet (hypokaliæmi),
• forhøjet natriumniveau i blodet (hypernatriæmi),
• forhøjet kloridniveau i blodet (hyperchloræmi),
• sygdomme, der kræver en restriktiv natriumindtagelse (f.eks. hjertesvigt, generaliseret ødem, lungeødem, forhøjet blodtryk, eklampsi, svær nyresvigt).

Anvendelse under graviditet og amning:
Der er ikke nogen indvendinger mod anvendelse under graviditet og amning.

Forsigtighedsforanstaltninger ved anvendelse:
Det er nødvendigt med kontrol af elektrolyt- og væskestatus.

Interaktioner med andre midler:
Ingen bekendte indtil videre.

Advarsler:
Ingen.

Doseringsvejledning, art og varighed af anvendelse:
Til intravenøs infusion. Doseringsanvisningen afhænger normalt af væske- og elektrolytbehovet (40 ml/kg kropsvægt/dag eller 2 mmol natrium/kg kropsvægt/dag). Følgende retningslinjer gælder:

• Maksimal infusionshastighed: Afhænger af den kliniske situation.
• Maksimal døgnsum: Den maksimale døgnsum bestemmes af væske- og elektrolytbehovet. For voksne gælder en værdi på 3-6 mmol natrium/kg kropsvægt, for børn 3-5 mmol natrium/kg kropsvægt. Ved hyperton dehydrering skal en for hurtig infusionshastighed undgås (Cave: Stigning i plasmadensitet og plasmanatriumkoncentration).

Ved spørgsmål til anvendelsen, kontakt venligst din læge eller apotek.

Oplysninger vedrørende overdosering:
Symptomer på overdosering er:

• Overhydrieret,
• forhøjet natrium- og kloridindhold i blodet (hypernatriæmi, hyperchloræmi),
• Hyperosmolaritet,
• Induktion af en azidisk metabolisk tilstand.

Behandling ved overdosering:
Stopning af indgift af opløsningen, accelereret elimination gennem nyrerne og reduceret indtagelse af de relevante elektrolytter.

Bivirkninger:
Forhøjet natrium- og kloridindhold i blodet (hypernatriæmi, hyperchloræmi).

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i denne pakningsvedledning. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det Føderale Institut for Lægemidler og Medicinske Produkter, Afdeling for Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der findes flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

Oplysninger om holdbarhed af lægemidlet:
Du må ikke bruge lægemidlet efter udløbsdatoen angivet på foldeskassen og flaskemærkaten. Brug kun klare opløsninger i intakte beholdere! Opløsningen skal anvendes straks efter åbning! Restprodukter skal bortskaffes!

Sammensætning:
Lægemiddelaktive ingredienser: 1000 ml indeholder natriumchlorid 9,00 g. Øvrige ingredienser: Vand til injektionsformål, saltsyre til pH-justering. Titrationsaciditet indtil pH 7,4: <0,1 mmol/l. Teoretisk osmolaritet: 309 mOsm/l. pH-værdi: 4,5 - 7,0.

Doseringsform og indhold:
Infusionsopløsning i injektionsflasker á 50 og 100 ml, pakker med 1, 5, 10 og 20 flasker.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Eifelfango Chemisk Farmaceutisk Værk GmbH & Co. KG
Ringener Straße 45
53474 Bad Neuenahr-Ahrweiler
Telefon: 02641/36061
Telefax: 02641/34056
E-mail: email@eifelfango.de
Internet: www.eifelfango.de

Denne brugerinformation blev senest revideret i november 2015.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedledningen
Status: 01/2022

Anvendelsesområder: væske- og elektrolytsubstitution ved hypokloræmisk alkalose, chloridtab, kortvarig intravaskulær volumenudveksling, hypotont dehydrering, isotont dehydrering.