Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Isotonisk natriumchlorid opløsning 0,9% Eifelfango, infusionsopløsning. Anvendelsesområder: væske- og elektrolyt-substitution ved hypokloræmisk alkalose, chloridtab, kortvarig intravaskulær volumen-erstatning, hypotone dehydratation, isoton dehydratation.

Læs bipacksedlen for risikoer og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Isotonisk natriumchlorid opløsning 0,9% Eifelfango, infusionsopløsning

Kære bruger! Læs venligst følgende brugerinformasjon omhyggeligt, da den indeholder vigtige oplysninger om, hvad du skal være opmærksom på ved brug af dette lægemiddel. Kontakt din læge eller apoteket, hvis du har spørgsmål.

Stof- eller indikationsgruppe:
Elektrolytopløsning. 1 ml indeholder: 0,154 mmol Cl-, 0,154 mmol Na+.

Anvendelsesområder:
Væske- og elektrolytsubstitution ved hypokloræmisk alkalose, chloridtab, kortvarig intravaskulær volumen-erstatning, hypotone dehydratation, isoton dehydratation.

Kontraindikationer:
Absolut kontraindikation:
Overvandings-tilstande (hyperhydratationstilstande).

Relative kontraindikationer:

• nedsat kaliumindhold i blodet (hypokaliæmi),
• øget natriumindhold i blodet (hypernatræmi),
• øget chloridindhold i blodet (hyperchloræmi),
• sygdomme, der kræver restriktiv natriumindtagelse (f.eks. hjertesvigt, generaliserede ødemer, lungeødem, hypertension, eklampsi, svær nyresvigt).

Anvendelse under graviditet og amning:
Der er ingen bekymringer ved brug under graviditet og amning.

Forsigtighedsforanstaltninger ved anvendelse:
Kontrol af elektrolyt- og væskestatus er nødvendig.

Interaktioner med andre midler:
Ingen kendte indtil videre.

Advarsler:
Ingen.

Doseringsvejledning, art og varighed af anvendelse:
Til intravenøs infusion. Doseringsvejledningen bestemmes normalt af væske- og elektrolytbehovet (40 ml/kg legemsvægt/dag eller 2 mmol natrium/kg legemsvægt/dag). Følgende retningslinjer gælder:

• Maksimal infusionshastighed: Bestemmes af den kliniske situation.
• Maksimal døgn dosis: Den maksimale døgn dosis bestemmes af væske- og elektrolytbehovet. For voksne gælder en værdi på 3-6 mmol natrium/kg legemsvægt, for børn 3-5 mmol natrium/kg legemsvægt. Ved hyperton dehydratation skal en for hurtig infusionshastighed absolut undgås (Cave: Stigning i plasma-osmolaritet og plasma-natriumkoncentration).

Hvis du har spørgsmål om anvendelsen, skal du kontakte din læge eller apoteket.

Oplysninger i tilfælde af overdosering:
Symptomer på overdosering er:

• Overhydratation,
• øget natrium- og chloridindhold i blodet (hypernatræmi, hyperchloræmi),
• Hyperosmolalitet,
• Induktion af en acidotisk metabolisk tilstand.

Behandling ved overdosering:
Stop indtagelsen af opløsningen, accelereret elimination via nyrerne og reduceret indtagelse af de relevante elektrolytter.

Bivirkninger:
Øget natrium- og chloridindhold i blodet (hypernatræmi, hyperchloræmi).

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteket. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne bipackseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, Afdeling. farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at få flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

Oplysninger om holdbarheden af lægemidlet:
Du må ikke bruge lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på foldeskassen og etiketten på flasken. Brug kun klare opløsninger i intakte beholdere! Opløsning efter åbning skal bruges med det samme! Overskydende rester skal kasseres!

Sammensætning:
Lægemiddelaktive bestanddele: 1000 ml indeholder natriumchlorid 9,00 g. Øvrige bestanddele: Vand til injektionsformål, saltsyre til pH-justering. Titrationssurhed op til pH 7,4: <0,1 mmol/l. Teoretisk osmolaritet: 309 mOsm/l. pH-værdi: 4,5 - 7,0.

Doseringsform og indhold:
Infusionsopløsning i injektionsflasker på 50 og 100 ml, pakker med 1, 5, 10 og 20 flasker.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Eifelfango Kemisk Farmaceutisk Værk GmbH & Co. KG
Ringener Straße 45
53474 Bad Neuenahr-Ahrweiler
Telefon: 02641/36061
Telefaks: 02641/34056
E-mail: email@eifelfango.de
Hjemmeside: www.eifelfango.de

Denne brugerinformation blev sidst revideret i november 2015.

Kilde: Oplysninger fra bipacksedlen
Status: 01/2022

Anvendelsesområder: Væske- og elektrolyttesubstitution ved hypokloremisk alkalose, chloridtab, kortvarig intravaskulær volumenersætning, hypotón dehydratation, isotón dehydratation.