Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Isotonisk natriumkloridopløsning 0,9% Eifelfango, infusionsopløsning. Anvendelsesområder: Væske- og elektrolytterstatning ved hypokloræmisk alkalose, kloridtab, kortvarig intravaskulær volumenudskiftning, hypoton dehydrering, isoton dehydrering.

For risikoer og bivirkninger, læs indlægssedlen, og spørg din læge eller dit lokale apotek.


BRUGSANVISNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Isotonisk natriumkloridopløsning 0,9% Eifelfango, infusionsopløsning

Kære bruger! Læs venligst følgende brugsanvisning omhyggeligt, da den indeholder vigtige oplysninger om, hvad du skal være opmærksom på, når du anvender dette lægemiddel. Kontakt din læge eller apoteker, hvis du har spørgsmål.

Stof- eller indikationsgruppe:
Elektrolytopløsning. 1 ml indeholder: 0,154 mmol Cl-, 0,154 mmol Na+.

Anvendelsesområder:
Væske- og elektrolytterstatning ved hypokloræmisk alkalose, kloridtab, kortvarig intravaskulær volumenudskiftning, hypoton dehydrering, isoton dehydrering.

Kontraindikationer:
Absolut kontraindikation:
Overhydrering (hyperhydratation).

Relative kontraindikationer:

• nedsat kaliumindhold i blodet (hypokaliæmi),
• forhøjet natriumindhold i blodet (hypernatriæmi),
• forhøjet kloridindhold i blodet (hyperchloræmi),
• sygdomme, der kræver restriktiv natriumindtag (f.eks. hjertesvigt, generaliserede ødemer, lungeødem, hypertension, eklampsi, svær nyresvigt).

Anvendelse under graviditet og amning:
Der er ingen betænkeligheder ved anvendelse under graviditet og amning.

Forsigtighedsregler ved anvendelse:
Der er behov for kontrol af elektrolyt- og væskestatus.

Interaktioner med andre midler:
Ingen kendte indtil videre.

Advarsler:
Ingen.

Doseringsvejledning, art og varighed af anvendelse:
Til intravenøs infusion. Doseringsanvisningen afhænger normalt af væske- og elektrolytbehovet (40 ml/kg legemsvægt/dag eller 2 mmol natrium/kg legemsvægt/dag). Følgende retningslinjer gælder:

• Maksimal infusionshastighed: Afhænger af den kliniske situation.
• Maksimal dagsdosis: Den maksimale dagsdosis bestemmes af væske- og elektrolytbehovet. For voksne er værdien 3-6 mmol natrium/kg legemsvægt, for børn 3-5 mmol natrium/kg legemsvægt. Ved hyperton dehydrering skal en for hurtig infusionshastighed undgås (advarsel: stigning i plasmaosmolaritet og plasmanatriumkoncentration).

Hvis du har spørgsmål til anvendelsen, kontakt venligst din læge eller apoteker.

Oplysninger om overdosis:
Symptomer på overdosis inkluderer:

• Overhydrering,
• forhøjet natrium- og kloridindhold i blodet (hypernatriæmi, hyperchloræmi),
• hyperosmolalitet,
• induktion af en azidotisk metabolisk tilstand.

Behandling ved overdosis:
Afbryd indgivelsen af opløsningen, fremskynd eliminering via nyrerne og reducer indtaget af de relevante elektrolytter.

Bivirkninger:
Forhøjet natrium- og kloridindhold i blodet (hypernatriæmi, hyperchloræmi).

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, kontakt venligst din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til at øge mængden af oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

Oplysninger om holdbarheden af lægemidlet:
Du må ikke anvende lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på emballagen og flasken. Kun klare opløsninger i intakte beholdere skal anvendes! Opløsningen skal anvendes straks efter åbning! Stumper skal bortskaffes!

Sammensætning:
Medicinsk aktive bestanddele: 1000 ml indeholder natriumklorid 9,00 g. Øvrige bestanddele: Vand til injektionsformål, saltsyre til pH-regulering. Titrationsaciditet ved pH 7,4: <0,1 mmol/l. Teoretisk osmolaritet: 309 mOsm/l. pH-værdi: 4,5 - 7,0.

Dosering og indhold:
Infusionsopløsning i injektionsflasker på 50 og 100 ml, pakker med 1, 5, 10 og 20 flasker.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Eifelfango Chemisk Farmaceutisk Werk GmbH & Co. KG
Ringener Straße 45
53474 Bad Neuenahr-Ahrweiler
Telefon: 02641/36061
Telefax: 02641/34056
E-mail: email@eifelfango.de
Internet: www.eifelfango.de

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i november 2015.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 01/2022

Anvendelsesområder: Væske- og elektrolyt-substitution ved hypokloræmisk alkalose, kloridtab, kortvarig intravaskulær volumen-erstatning, hypotone dehydrering, isotone dehydrering.