Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Isotonisk natriumkloridopløsning 0,9% Eifelfango, infusionsopløsning. Anvendelsesområder: Væske- og elektrolytsubstitution ved hypokloræmisk alkalose, kloridtab, kortvarig intravasal volumen-erstatning, hypoton dehydrering, isotone dehydrering.

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSANVISNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Isotonisk natriumkloridopløsning 0,9% Eifelfango, infusionsopløsning

Kære bruger! Læs venligst følgende brugsanvisning omhyggeligt, da den indeholder vigtige oplysninger om, hvad du skal være opmærksom på, når du bruger dette lægemiddel. Kontakt venligst din læge eller apoteket, hvis du har spørgsmål.

Stof- eller indikationsgruppe:
Elektrolytløsning. 1 ml indeholder: 0,154 mmol Cl-, 0,154 mmol Na+.

Anvendelsesområder:
Væske- og elektrolytsubstitution ved hypokloræmisk alkalose, kloridtab, kortvarig intravasal volumen-erstatning, hypoton dehydrering, isotone dehydrering.

Kontraindikationer:
Absolutte kontraindikationer:
Overvandsstatus (hyperhydratationstilstande).

Relative kontraindikationer:

• nedsat kaliumindhold i blodet (hypokalæmi),
• forhøjet natriumindhold i blodet (hypernatriæmi),
• forhøjet kloridindhold i blodet (hyperkloræmi),
• sygdomme, der kræver restriktiv natriumtilførsel (f.eks. hjertesvigt, generaliseret ødem, lungeødem, forhøjet blodtryk, eklampsi, svær nyresvigt).

Anvendelse under graviditet og amning:
Der er ingen indvendinger mod anvendelse under graviditet og amning.

Forsigtighedsforanstaltninger ved anvendelse:
Der kræves kontrol af elektrolyt- og væskestatus.

Interaktioner med andre midler:
Ingen kendte indtil videre.

Advarsler:
Ingen.

Dosering, anvendelsesmåde og varighed:
Til intravenøs infusion. Doseringen afhænger normalt af væske- og elektrolytbehovet (40 ml/kg kropsvægt/dag eller 2 mmol natrium/kg kropsvægt/dag). Følgende retningslinjer gælder:

• Maksimal infusionshastighed: Afhænger af den kliniske situation.
• Maksimal daglig dosis: Den maksimale daglige dosis bestemmes af væske- og elektrolytbehovet. For voksne er værdien 3-6 mmol natrium/kg kropsvægt, for børn 3-5 mmol natrium/kg kropsvægt. Ved hyperton dehydrering skal en for hurtig infusionshastighed undgås (Cave: Stigning i plasma-osmolaritet og plasma-natriumkoncentration).

Hvis du har spørgsmål til anvendelsen, bedes du kontakte din læge eller apoteket.

Henvisninger vedrørende overdosering:
Symptomer på overdosering er:

• Overvanding,
• forhøjet natrium- og kloridindhold i blodet (hypernatriæmi, hyperkloræmi),
• Hyperosmolalitet,
• Induktion af en azidose metabolisk tilstand.

Behandling af overdosering:
Afbrydelse af tilførelse af opløsningen, accelereret elimination gennem nyrerne og reduceret tilførsel af de relevante elektrolytter.

Bivirkninger:
Forhøjet natrium- og kloridindhold i blodet (hypernatriæmi, hyperkloræmi).

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteket. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det Føderale Institut for Lægemidler og Medicinske Hjælpemidler, Afdeling for Farmakovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til at give mere information om sikkerheden ved dette lægemiddel.

Oplysninger om holdbarheden af lægemidlet:
Du må ikke bruge lægemidlet efter udløbsdatoen, som angivet på den faldeske eller flaskens etiket. Brug kun klare opløsninger i intakte beholdere! Opløsningen skal anvendes straks efter åbning! Restprodukter skal kasseres!

Sammensætning:
Farmakologisk aktive komponenter: 1000 ml indeholder natriumklorid 9,00 g. Øvrige ingredienser: Vand til injektionsformål, saltsyre til pH-justering. Titrationssurhedsgrad op til pH 7,4: <0,1 mmol/l. Teoretisk osmolaritet: 309 mOsm/l. pH-værdi: 4,5 - 7,0.

Dosering og indhold:
Infusionsopløsning i injektionsflasker á 50 og 100 ml, pakker til 1, 5, 10 og 20 flasker.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Eifelfango Kemisk Farmaceutisk Værk GmbH & Co. KG
Ringener Straße 45
53474 Bad Neuenahr-Ahrweiler
Telefon: 02641/36061
Telefax: 02641/34056
E-mail: email@eifelfango.de
Internet: www.eifelfango.de

Denne brugsanvisning er sidst revideret i november 2015.

Kilde: Oplysninger i indlægssedlen
Status: 01/2022

Anvendelsesområder: Væske- og elektrolytsubstitution ved hypokloremisk alkalose, kloridtab, kortvarig intravaskulær volumenudskiftning, hypotonic dehydrering, isotonic dehydrering.