Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Isotonisk natriumchloridopløsning 0,9% Eifelfango, infusionsopløsning. Anvendelsesområder: væske- og elektrolytterstatning ved hypokloræmisk alkalose, kloridtab, kortvarig intravaskulær volumen-erstatning, hypoton dehydrering, isotone dehydrering.

For risici og bivirkninger læs indlægssedlen og spørg din læge eller apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Isotonisk natriumchloridopløsning 0,9% Eifelfango, infusionsopløsning

Kære bruger! Læs venligst følgende brugerinformasjon omhyggeligt, da den indeholder vigtige oplysninger om, hvad du skal være opmærksom på, når du bruger dette lægemiddel. Kontakt din læge eller apotek ved spørgsmål.

Stof- eller indikationsgruppe:
Elektrolytopløsning. 1 ml indeholder: 0,154 mmol Cl-, 0,154 mmol Na+.

Anvendelsesområder:
Væske- og elektrolytterstatning ved hypokloræmisk alkalose, kloridtab, kortvarig intravaskulær volumen-erstatning, hypoton dehydrering, isotone dehydrering.

Kontraindikationer:
Absolut kontraindikation:
Overhydreringstilstande (hyperhydreringstilstande).

Relative kontraindikationer:

• nedsat kaliumindhold i blodet (hypokaliæmi),
• forhøjet natriumindhold i blodet (hypernatriæmi),
• forhøjet kloridindhold i blodet (hyperkloræmi),
• sygdomme, der kræver restriktiv natriumindtagelse (f.eks. hjertesvigt, generaliserede ødemer, lungeødem, hypertension, eklampsi, svær nyresvigt).

Anvendelse under graviditet og amning:
Der er ingen bekymringer ved brug under graviditet og amning.

Forsigtighedsregler ved anvendelse:
Der er behov for kontrol af elektrolyt- og væske-status.

Interaktioner med andre lægemidler:
Ingen kendte indtil videre.

Advarselsoplysninger:
Ingen.

Dosering og anvendelsesmåde:
Til intravenøs infusion. Doseringen afhænger normalt af væske- og elektrolytb behovet (40 ml/kg kropsvægt/dag eller 2 mmol natrium/kg kropsvægt/dag). Følgende retningslinjer gælder:

• Maksimal infusionshastighed: Afhænger af den kliniske situation.
• Maksimal dagsdosis: Den maksimale dagsdosis bestemmes af væske- og elektrolytb behovet. For voksne er værdien 3-6 mmol natrium/kg kropsvægt, for børn 3-5 mmol natrium/kg kropsvægt. Ved hyperton dehydrering skal en for hurtig infusionshastighed undgås (Cave: Stigning i plasma-osmolaritet og plasma-natriumkoncentration).

Ved spørgsmål om anvendelse, kontakt venligst din læge eller apotek.

Oplysninger i tilfælde af overdosis:
Symptomer på overdosis er:

• Overhydrering,
• forhøjet natrium- og kloridindhold i blodet (hypernatriæmi, hyperkloræmi),
• Hyperosmolaritet,
• Fremkaldelse af en acidotisk stofskiftetilstand.

Behandling ved overdosis:
Underbrydelse af løsningen, accelereret eliminering via nyrerne og nedsat indtagelse af de relevante elektrolytter.

Bivirkninger:
Forhøjet natrium- og kloridindhold i blodet (hypernatriæmi, hyperkloræmi).

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det Føderale Institut for Lægemidler og Medicinsk Udstyr, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

Oplysninger om medicinens holdbarhed:
Du må ikke bruge lægemidlet efter udløbsdatoen angivet på foldesækket og på flaskens etikette. Brug kun klare opløsninger i intakte beholdere! Opløsning efter åbning skal bruges med det samme! Restbestandene skal smides væk!

Sammensætning:
Lægemiddelvirksomme bestanddele: 1000 ml indeholder natriumchlorid 9,00 g. Andre ingredienser: Vand til injektionsformål, saltsyre til pH-justering. Titrationssurhed indtil pH 7,4: <0,1 mmol/l. Teoretisk osmolaritet: 309 mOsm/l. pH: 4,5 - 7,0.

Doseringsform og indhold:
Infusionsopløsning i injektionsflasker på 50 og 100 ml, pakker på 1, 5, 10 og 20 flasker.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Eifelfango Chemisk Farmaceutisk Werk GmbH & Co. KG
Ringener Straße 45
53474 Bad Neuenahr-Ahrweiler
Telefon: 02641/36061
Telefax: 02641/34056
E-mail: email@eifelfango.de
Internet: www.eifelfango.de

Denne brugerinformasjon blev sidst opdateret i november 2015.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Aktuel dato: 01/2022

Anvendelsesområder: væske- og elektrolytterstatning ved hypokloræmisk alkalose, chloridtab, kortvarig intravaskulær volumenudskiftning, hypotont dehydrering, isotont dehydrering.