Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Isotonisk natriumchloridopløsning 0,9% Eifelfango, infusionsopløsning. Anvendelsesområder: Væske- og elektrolytterstatning ved hypokloræmisk alkalose, kloridtab, kortvarig intravaskulær volumenudskiftning, hypoton dehydrering, isotone dehydrering.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller dit apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Isotonisk natriumchloridopløsning 0,9% Eifelfango, infusionsopløsning

Kære bruger! Læs venligst følgende brugerinformasjon nøje, da den indeholder vigtige oplysninger om, hvad du skal være opmærksom på, når du anvender dette lægemiddel. Kontakt din læge eller apoteket, hvis du har spørgsmål.

Stof- eller indikationsgruppe:
Elektrolytopløsning. 1 ml indeholder: 0,154 mmol Cl-, 0,154 mmol Na+.

Anvendelsesområder:
Væske- og elektrolytterstatning ved hypokloræmisk alkalose, kloridtab, kortvarig intravaskulær volumenudskiftning, hypoton dehydrering, isotone dehydrering.

Kontraindikationer:
Absolut kontraindikation:
Overhydreringstilstande (hyperhydreringstilstande).

Relative kontraindikationer:

• nedsat kaliumgehalte af blodet (hypokalæmi),
• forhøjet natriumgehalte af blodet (hypernatriæmi),
• forhøjet kloridgehalte af blodet (hyperkloræmi),
• sygdomme, der kræver en restriktiv natriumtilførsel (f.eks. hjertesvigt, generaliserede ødemer, lungeødem, hypertension, eklampsi, svær nyresvigt).

Anvendelse under graviditet og amning:
Der er ingen indvendinger mod anvendelse under graviditet og amning.

Forsigtighedsforanstaltninger ved brug:
Der kræves kontrol af elektrolyt- og væskestatus.

Interaktioner med andre lægemidler:
Ingen kendte indtil videre.

Advarsler:
Ingen.

Dosering, art og varighed af anvendelse:
Til intravenøs infusion. Doseringen er sædvanligvis baseret på væske- og elektrolyttebehovet (40 ml/kg kropsvægt/dag eller 2 mmol natrium/kg kropsvægt/dag). Følgende retningslinjer gælder:

• Maksimal infusionshastighed: Afhænger af den kliniske situation.
• Maksimal dagsdosis: Den maksimale dagsdosis bestemmes af væske- og elektrolyttebehovet. For voksne er en værdi på 3-6 mmol natrium/kg kropsvægt givet, for børn 3-5 mmol natrium/kg kropsvægt. Ved hyperton dehydrering skal en for hurtig infusionshastighed undgås (Cave: Stigning i plasmaosmolalitet og plasma natriumkoncentration).

Hvis du har spørgsmål til anvendelsen, bedes du kontakte din læge eller apotek.

Oplysninger ved overdosering:
Symptomer på overdosering er:

• Overhydrering,
• forhøjet natrium- og kloridgehalte af blodet (hypernatriæmi, hyperkloræmi),
• hyperosmolalitet,
• induktion af en azidose metabolisk tilstand.

Behandling ved overdosering:
Stop tilførsel af opløsningen, accelereret elimination via nyrerne og nedsat tilførsel af de relevante elektrolytter.

Bivirkninger:
Forhøjet natrium- og kloridgehalte af blodet (hypernatriæmi, hyperkloræmi).

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinsk teknologi, afdeling farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Alle 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel er tilgængelige.

Oplysninger om holdbarhed af lægemidlet:
Du må ikke anvende lægemidlet efter udløbsdatoen angivet på æsken og flaskens etikette. Kun klare opløsninger i intakte beholdere må anvendes! Opløsningen skal anvendes straks efter åbning! Rester skal bortskaffes!

Sammensætning:
Lægemiddelaktive ingredienser: 1000 ml indeholder natriumchlorid 9,00 g. Andre bestanddele: Vand til injektionsformål, saltsyre til pH-justering. Titrationssurhed ved pH 7,4: <0,1 mmol/l. Teoretisk osmolalitet: 309 mOsm/l. pH-værdi: 4,5 - 7,0.

Doseringsform og indhold:
Infusionsopløsning i injektionsflasker på 50 og 100 ml, pakker med 1, 5, 10 og 20 flasker.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Eifelfango Chemisch Pharmazeutisches Werk GmbH & Co. KG
Ringener Straße 45
53474 Bad Neuenahr-Ahrweiler
Telefon: 02641/36061
Telefax: 02641/34056
E-mail: email@eifelfango.de
Internet: www.eifelfango.de

Denne brugerinformation blev sidst revideret i november 2015.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Gældende: 01/2022

Anvendelsesområder: Væske- og elektrolytterstatning ved hypokloræmisk alkalose, kloridtab, kortvarig intravaskulær volumenersætning, hypoton dehydrering, isotonic dehydrering.