Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Isotonisk NaCl-løsning ASmedic, natriumchlorid-bæreropløsning 0,9% injektionsopløsning. Anvendelsesområder: Som bæreropløsning for elektrolytkoncentrater og kompatible lægemidler.

Læs produktinformation for risici og bivirkninger og spørg din læge eller apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Isotonisk NaCl-løsning ASmedic
Natriumchlorid-bæreropløsning 0,9% injektionsopløsning

Kære patient!
Læs venligst denne brugerinstruktion omhyggeligt, da den indeholder vigtige informationer om, hvad du skal være opmærksom på, når du anvender dette lægemiddel.

Stof- eller indikationsgruppe:
Bæreropløsning.

Anvendelsesområder:
Som bæreropløsning for elektrolytkoncentrater og kompatible lægemidler.

Hvad skal du være opmærksom på før brug af Isotonisk NaCl-løsning ASmedic?
Kontraindikationer:
Forhøjet natriumindhold i blodet (hypernatriæmi). Forhøjet kloridindhold i blodet (hyperchloræmi).

Særlige forsigtighedsforholdsregler ved brug af Isotonisk NaCl-løsning ASmedic:
Hvad skal du være opmærksom på under graviditet og amning?
Der er ingen bekymringer ved brug under graviditet og amning.

Hvad skal der tages hensyn til hos børn og unge?
For børn og unge skal doseringen være individuel og i henhold til oplysningerne i brugervejledningen for de egnede lægemidler, der skal blandes.

Hvad skal du være opmærksom på i trafik, ved arbejde med maskiner eller ved aktiviteter uden sikkerhed?
De gældende oplysninger fra brugsanvisningen for de tilsatte lægemidler skal overholdes.

Interaktioner med andre lægemidler eller andre midler:
Hvilke andre lægemidler eller midler påvirker virkningen af Isotonisk NaCl-løsning ASmedic?
Der kendes ingen hidtil.

Vigtigste inkompatibiliteter:
Der kan opstå inkompatibiliteter ved blanding med andre lægemidler.

Advarsler:
Ingen.

Dosering og anvendelsesmåde:
Dosering:
Dosering, anvendelsesmåde og brugens varighed er baseret på de relevante oplysninger for det lægemiddel, der er opløst i Isotonisk NaCl-løsning ASmedic. Når natriumchloridløsningen anvendes som bæreropløsning for elektrolytkoncentrater, er det vigtigt at følge brugsanvisningerne for det tilsatte lægemiddel.

Anvendelsesmåde:
Til subkutan, intramuskulær eller intravenøs injektion.

Overdosering og andre anvendelsesfejl:
Symptomer på overdosering inkluderer: Overhydrering, forhøjet natrium- og kloridindhold i blodet (hypernatriæmi, hyperchloræmi), hyperosmolaritet, induktion af en azotisk metabolisk tilstand.

Behandling ved overdosering:
Stop indgivelsen af løsningen, øg elimineringen gennem nyrerne og nedsæt indtaget af de relevante elektrolytter.

Kontakt din læge eller apotek ved spørgsmål omkring anvendelsen!

Bivirkninger:
Som med alle lægemidler kan Isotonisk NaCl-løsning ASmedic have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Ved vurdering af bivirkninger anvendes følgende hyppighedsoplysninger:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlede ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede ud af 100
lejlighedsvise:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældne:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlet ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed baseret på tilgængelige data kan ikke vurderes.

Hvilke bivirkninger kan der opstå ved brug af Isotonisk NaCl-løsning ASmedic?
Bivirkninger forventes ikke ved korrekt anvendelse.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det Føderale Institut for Lægemidler og Medicinsk Udstyr, Afdeling Farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du være med til at sikre flere informationer om sikkerheden ved dette lægemiddel.

Oplysninger om holdbarhed og opbevaring af lægemidlet:
Udløbsdatoen for denne pakke er angivet på ampullen og pakningsæsken. Brug ikke denne pakke efter denne dato. Sørg altid for, at du opbevarer Isotonisk NaCl-løsning ASmedic, så det ikke er tilgængeligt for børn! Lægemidlet må ikke bortskaffes via kloak eller husholdningsaffald. Spørg din apotek om, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere har brug for det. Denne foranstaltning hjælper med at beskytte miljøet.

Yderligere information:
Sammensætning:
1 ampulle på 1 ml indeholder: Aktivt stof 9 mg natriumchlorid. Andet stof: Vand til injektionsbrug.

Molare koncentration:
1 ml indeholder: 0,154 mmol Na+, 0,154 mmol Cl-.

Teoretisk osmolaritet:
309 mOsm/l

pH-værdi:
4,5 til 7,0

Titrationssyreindhold til pH 7,4:
< 0,1 mmol/l

Doseringsform og indhold:
Injektionsopløsning i 1 ml glasampuller. Pakke med 10 ampuller à 1 ml (N1) og pakke med 100 ampuller à 1 ml (N3)

Navn og adresse på den farmaceutiske virksomhed og producent:
Dyckerhoff Pharma GmbH & Co. KG
Robert-Perthel-Straße 49
D-50739 Köln
Telefon: 0221/957437 - 0
Telefax: 0221/957437 - 45

Denne brugerinstruktion er senest revideret i februar 2019.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedledningen
Dato: 01/2022

Anvendelsesområder: Som bæreropløsning for elektrolytkoncentrater og kompatible lægemidler.