Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Infecto Pedicul, opløsning 430 mg/100 ml Virksomme stof: Permethrin. Anvendelsesområder: Opløsning til engangsbehandling af hovedhår ved angreb af hovedlus (Pediculus capitis). Advarselsbemærkning: Indeholder 39 vol.-% alkohol!

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSANVISNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Infecto Pedicul, opløsning 430 mg/100 ml
Virksomme stof: Permethrin

Læs hele brugsanvisningen grundigt, før du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug alltid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning eller som anvist af din læge eller apotek.

• Gem brugsanvisningen. Du kan få brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i denne brugsanvisning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke har det bedre inden for 24 timer eller har det værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne brugsanvisning:

1. Hvad er InfectoPedicul, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger InfectoPedicul?
3. Sådan skal du bruge InfectoPedicul?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Sådan opbevares InfectoPedicul?
6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

1. HVAD ER INFECTOPEDICUL, OG HVORNÅR ANVENDES DET?

Det aktive stof i InfectoPedicul er Permethrin. Permethrin tilhører gruppen af såkaldte pyrethriner, midler mod parasitter. InfectoPedicul er en opløsning til engangsbehandling af hovedhår ved angreb af hovedlus (Pediculus capitis).

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger InfectoPedicul?

InfectoPedicul må ikke anvendes, hvis du er allergisk over for Permethrin, andre pyrethriner eller et af de øvrige stoffer, der er nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsregler:
Tal med din læge eller apoteker, før du anvender InfectoPedicul:

• ved behandling af spædbørn: se nedenfor i afsnittet „Børn under 3 år“.
• hvis du har kendte allergier over for krysantemum eller andre kurvblomstrede planter (kompositter). I dette tilfælde bør du kun anvende dette lægemiddel efter konsultation med din læge.

Behandlingen bør kun udføres, hvis der er konstateret lusæg eller levende lus. InfectoPedicul er kun til ekstern brug! Dette lægemiddel må ikke indtages. På grund af alkoholindholdet er InfectoPedicul brandfarligt. Alkoholindholdet kan forårsage irritation ved kontakt med øjne eller slimhinder (næse-svælg, genitalområde) eller åbne sår. Sørg altid for, at opløsningen ikke kommer i kontakt med disse områder. Ved utilsigtet kontakt skal der skylles grundigt med vand. InfectoPedicul kan forværre symptomerne på astma eller hudbetændelse (eksem).

Børn under 3 år:
Anvend ikke InfectoPedicul til nyfødte uden udtrykkelig henvisning fra din læge. Der er ikke tilstrækkelige erfaringer med spædbørn og småbørn. Behandling af børn under 3 år bør kun ske under tæt medicinsk overvågning.

InfectoPedicul er skadelig som insektmiddel for alle insektarter, samt for vandlevende skabninger (fisk, daphnier, alger). Sørg for, at InfectoPedicul ikke kommer i akvarier og terrarier.

Anvendelse af InfectoPedicul sammen med andre lægemidler:
Interaktioner med andre midler er hidtil ukendte. Informer din læge eller apoteker, hvis du tager/benytter andre lægemidler, har taget brugt andre lægemidler for nylig, eller hvis du planlægger at bruge/indtage andre lægemidler.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteket til råds, før du anvender/bruger dette lægemiddel. Udvidet erfaring med brug af Permethrin under graviditeten har ikke vist tegn på sundhedsskadelige virkninger. Af forsigtighedsgrunde bør du dog kun anvende InfectoPedicul under graviditeten efter lægens anvisning. Permethrin, det aktive stof i InfectoPedicul, kan gå ind i modermælken. Af forsigtighedsgrunde bør du derfor lave en ammepause på 3 dage efter brugen af InfectoPedicul.

Kørsel og brug af maskiner:
Der er ikke behov for særlige forholdsregler.

InfectoPedicul indeholder propylenglycol:
Propylenglycol kan forårsage hudirritation.

3. SÅDAN SKAL DU BRUGE INFECTOPEDICUL?

Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning eller efter aftale med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker. I de fleste tilfælde er en engangsbehandling med InfectoPedicul tilstrækkelig. Håret skal være godt gennemblødt med opløsningen. Den nødvendige mængde afhænger af hårfylden: For kort hår er cirka 25 ml tilstrækkeligt, for langt hår kræves cirka 50 ml, og for meget langt og tæt hår kan det være endnu mere (op til 150 ml for voksne og børn fra 4 år).

Børn under 3 år:
Brug ikke mere end 25 ml til børn fra 2 måneder til 3 år. Vask håret med shampoo, men uden balsam, inden du bruger InfectoPedicul og tør det. Læg et friskt, lyst håndklæde over skuldrene. Så kan du bedre se eventuelle lus, der falder fra hovedet. Massér InfectoPedicul ind i det stadig let fugtige hår jævnt. Sørg for, at håret tæt på hovedbunden er særlig godt gennemblødt med InfectoPedicul, da de fleste lus og lusæg befinder sig her. Længere og især tæt hår bør separeres og behandles sektion for sektion. Brug InfectoPedicul kun ufortyndet og ikke sammen med shampoo, sæbe eller andre plejeprodukter. Lad InfectoPedicul virke i 30-45 minutter på det ubeskyttede hovedhår, og skyl derefter ud med klart, lunkent vand. og ethanol, som er indeholdt som opløsningsmidler. På grund af den hurtige absorption af isopropanol og ethanol bør indholdet i maven hos småbørn fjernes via en ernæringssonde i den første time efter utilsigtet indtagelse. Hos voksne kan der udføres en maveskylning inden for 1-2 timer. Brug af emetika eller aktivt kul anbefales ikke.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER VÆRE?

Som alle lægemidler kan også dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke optræder hos alle. Ved angivelse af hyppighed for bivirkninger anvendes følgende kategorier:

Ved angivelse af hyppighed for bivirkninger anvendes følgende kategorier:
Meget almindeligt:	mere end 1 behandlede pr. 10
Almindeligt:	1 til 10 behandlede pr. 100
Occasionelt:	1 til 10 behandlede pr. 1.000
Sjældent:	1 til 10 behandlede pr. 10.000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandlet pr. 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed på baggrund af tilgængelige data kan ikke vurderes.

Sjældent er der observeret hudirritation (rødme) og kløe (pruritus), som også kan udtrykkes som prikken, brænden eller stikken. Sådanne symptomer kan dog også skyldes selve sygdommen.
Meget sjældent kan der opstå hovedpine, kvalme og opkastning, og der er også blevet rapporteret om åndedrætsbesvær og allergiske reaktioner i forbindelse med anvendelse af stoffer fra pyrethringruppen.
Hyppighed ukendt: Hårtab, svimmelhed, unormale fornemmelser, f.eks. prikken, følelsesløshed, "stikkende" fornemmelser på en eller flere steder på kroppen (parestesi) kan forekomme. Derudover kan der opstå intolerance reaktioner på huden (kontaktallergi), som også kan vise sig ved kløe, rødme, blærer eller nældefeber (urtikaria).
Ved alvorlige overfølsomhedsreaktioner skal du straks kontakte en læge. I dette tilfælde skal du ikke længere bruge InfectoPedicul.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til, at der bliver flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel tilgængeligt.

5. HVORDAN OPBEVARER DU INFECTOPEDICUL?

Opbevar dette lægemiddel uden for børns rækkevidde. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den „udløbsdato“, der er angivet på etiketten og emballagen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned.

Opbevaringsbetingelser:
Opbevares ikke over 40°C, holdes væk fra åbne flammer. Beholderen (glasflaske) skal altid holdes tæt lukket. Bortskaffelse af lægemidler må ikke ske i spildevand. Spørg din apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, når du ikke længere bruger det. Du hjælper med at beskytte miljøet.

6. INDEHOLD AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad InfectoPedicul indeholder:
Det aktive stof er Permethrin. 86,0 g (100 ml) indeholder 430,0 mg Permethrin 25/75 (cis/trans). De øvrige bestanddele er: Ethanol 96 %, 2-Propanol (Ph. Eur), renset vand, propylenglycol, natriumdihydrogenphosphat-dihydrat. Dette lægemiddel indeholder ca. 39 vol. % ethanol (alkohol).

Hvordan InfectoPedicul ser ud, og indholdet af pakningen:
InfectoPedicul er en klar, farveløs opløsning og fås i følgende pakningsstørrelser: 50 ml, 75 ml, 100 ml, 150 ml, 250 ml og 2 x 250 ml. Det er muligt, at ikke alle pakningsstørrelser er tilgængelige.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH
Von-Humboldt-Straße 1
64646 Heppenheim
Tlf.: 06252/95-7000
Fax: 06252/95-8844
Internet: www.infectopharm.com
E-mail: kontakt@infectopharm.com

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i december 2014.

Kilde: Oplysninger fra brugsanvisningen
Dato: 02/2016

Aktivstof: Permethrin. Anvendelsesområder: Opløsning til engangs ekstern behandling af hovedhåret ved angreb af hovedlus (Pediculus capitis). Advarselsmeddelelse: Indeholder 39 vol.-% alkohol!