Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Imodium akut Duo 2 mg/125 mg tabletter. Anvendelsesområder: Imodium akut Duo anvendes hos voksne og unge fra 12 år til behandling af akut diarré, når der samtidig opstår mavesmerter, oppustethed og luftproblemer. Advarselsoplysninger: Indeholder benzylalkohol og maltodextrin (indeholder glukose)

Læs vedrørende risici og bivirkninger indlægssedlen, og spørg din læge eller apotek.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Imodium akut Duo 2 mg/125 mg tabletter til behandling af akut diarré, når der samtidig opstår mavesmerter, oppustethed og luftproblemer til brug hos voksne og unge fra 12 år
Aktive stoffer: Loperamidhydrochlorid og simeticon

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anført af din læge eller apotek.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske få brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du efter 2 dage ikke føler dig bedre eller faktisk føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. HVAD ER IMODIUM AKUT DUO OG HVORNÅR ANVENDES DET?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER IMODIUM AKUT DUO?
3. HVORDAN SKAL IMODIUM AKUT DUO TAGES?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. HVORDAN SKAL IMODIUM AKUT DUO OPBEVARES?
6. INDHOLD AF PACKAGET OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.

1. HVAD ER IMODIUM AKUT DUO OG HVORNÅR ANVENDES DET?

Tabletterne indeholder to aktive stoffer:

• Loperamidhydrochlorid mindsker diarré ved at nedsætte den øgede tarms aktivitet. Derudover øger det optagelsen af vand og salte fra tarmen.
• Simeticon får gasbobler, der forårsager kramper og oppustethed, til at kollapse i tarmen.

Imodium akut Duo anvendes hos voksne og unge fra 12 år til behandling af akut diarré, når der samtidig opstår mavesmerter, oppustethed og luftproblemer.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER IMODIUM AKUT DUO?

Imodium akut Duo må ikke tages:

• Af børn under 12 år.
• Hvis du er allergisk (overfølsom) over for loperamidhydrochlorid, simeticon eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.
• Ved høj feber (over 38 °C) eller blodig afføring.
• Ved akutte anfald af en kronisk inflammatorisk tarmsygdom, såsom colitis ulcerosa.
• Ved alvorlig diarré, der opstår efter indtagelse af antibiotika.
• Hvis du lider af forstoppelse eller hvis din mave synes oppustet.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotek, før du tager Imodium akut Duo:
- hvis symptomerne vedvarer eller bliver værre. I så fald skal du kontakte din læge. Ved alvorlig diarré kan der forekomme store væske-, sukker- og salt-tab. Du skal erstatte væsketabet ved at drikke mere væske end normalt. Spørg din apotek om elektrolytopløsninger, der kan erstatte dine sukker- og salttab.

Imodium akut Duo behandler kun symptomerne på diarré. Det er muligt, at årsagen til din diarré kræver behandling.

• Hvis du har AIDS. Ved de første tegn på oppustethed i maven skal du stoppe med at tage Imodium akut Duo og kontakte din læge.
• Hvis du har leversygdomme. Spørg din læge, før du tager Imodium akut Duo. Nogle bivirkninger kan forstærkes.

Tag ikke Imodium akut Duo til andet end det tilsigtede formål (se afsnit 1) og tag aldrig mere end den anbefalede dosis (se afsnit 3). Hos patienter, der har indtaget for meget loperamidhydrochlorid, et af virkestofferne i Imodium akut Duo, er alvorlige hjerteproblemer (herunder hurtig eller uregelmæssig hjerterytme) blevet observeret.

Normalt forsvinder symptomerne på akut diarré inden for 2 dage. Hvis symptomerne varer længere, skal du stoppe med at tage Imodium akut Duo og kontakte en læge.

Vigtige oplysninger om nogle bestanddele af Imodium akut Duo:
Dette lægemiddel indeholder mindre end 0,026 mg benzylalkohol pr. tablet. Benzylalkohol kan forårsage allergiske reaktioner. Hvis du er gravid, ammer, eller hvis du har en lever- eller nyresygdom, skal du spørge din læge eller apoteker om råd, da store mængder benzylalkohol kan ophobes i din krop og forårsage bivirkninger (såkaldt "metabolisk acidose").

Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. tablet, det vil sige, det er næsten "natriumfrit".

Dette lægemiddel indeholder mindre end 0,00044 mg alkohol (ethanol) pr. tablet. Den lille mængde alkohol i dette lægemiddel har ingen mærkbare virkninger.

Dette lægemiddel indeholder glukose.
Tag Imodium akut Duo først efter at have konsulteret din læge, hvis du ved, at du lider af en intolerance over for visse sukker.

Børn:
Børn under 12 år må ikke tage Imodium akut Duo.

Tagelse af Imodium akut Duo sammen med andre lægemidler:

Informér din læge eller apoteker, hvis du tager eller planlægger at tage et af følgende lægemidler:

• Chinidin (til behandling af hjerterytmeforstyrrelser eller malaria).
• Itraconazol eller ketoconazol (til behandling af svampeinfektioner).
• Gemfibrozil (til behandling af forhøjet kolesterol).
• Ritonavir (til behandling af HIV-infektioner og AIDS).
• Desmopressin (til kontrol af øget tørst og hyppig urinløsning hos patienter med diabetes insipidus).

Informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler eller for nylig har taget andre lægemidler, også hvis det er receptfri lægemidler.

Graviditet og amning:
Spørg din læge eller apoteker til råds, før du tager nogen lægemidler.

Graviditet:
Hvis du er gravid, eller hvis du tror, at du kan være gravid, eller planlægger at blive gravid, spørg din læge eller apotek om råd, før du tager dette lægemiddel.

Amning:
Tag ikke Imodium akut Duo, hvis du ammer. Små mængder af lægemidlet kan gå over i modermælken.

Køreevne og brug af maskiner:
Dette lægemiddel kan forårsage svimmelhed, træthed og søvnighed. Hvis dette sker for dig, skal du ikke køre bil eller betjene nogen maskiner.

3. HVORDAN SKAL IMODIUM AKUT DUO TAGES?

Tag altid dette lægemiddel præcist som angivet i denne indlægsseddel eller som aftalt med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl.

Tag tabletterne hele med et glas vand. Den anbefalede dosis er:

Alder	Første dosis	Vedligeholdelsesdosis	Daglig maksimal dosis
Unge mellem 12 og 18 år	1 tablet	1 tablet	4 tabletter
Voksne over 18 år	2 tabletter	1 tablet	4 tabletter

I begyndelsen af behandlingen af akut diarré skal den første dosis tages. Derefter skal vedligeholdelsesdosen tages efter hver formet afføring.

Den anbefalede daglige maksimale dosis må ikke overskrides. Tag ikke Imodium akut Duo uden lægens råd i mere end 2 dage.

Anvendelse hos børn under 12 år:
Børn under 12 år må ikke tage Imodium akut Duo.

Hvis du har taget en større mængde Imodium akut Duo, end du burde:
Hvis du har taget for meget Imodium akut Duo, bedes du straks søge lægehjælp eller kontakte et hospital.

Følgende symptomer kan forekomme:

• øget hjertefrekvens, uregelmæssig hjerterytme, ændringer i din hjerterytme (disse symptomer kan have potentielt alvorlige, livstruende konsekvenser)
• Muskelsvaghed, ukoordinerede bevægelser
• Døsighed, sløvhed
• Difficulties with urination
• svag vejrtrækning
• Mundtørhed
• Pupillernes indsnævring
• Abdominal smerter
• Kvalme, opkastning, forstoppelse

Børn reagerer stærkere på store mængder Imodium akut Duo end voksne. Hvis et barn tager for meget eller viser et af de ovennævnte symptomer, skal du straks kontakte en læge.

Hvis du glemmer at tage Imodium akut Duo:
Tag en tablet efter den næste formede afføring. Tag ikke en dobbeltdosis, hvis du har glemt den forrige dosis.

Hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af lægemidlet, bedes du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel forårsage bivirkninger, men ikke alle får dem.

Hvis du oplever en af følgende bivirkninger, skal du straks stoppe med at tage Imodium akut Duo og kontakte din læge med det samme:

• Allergiske reaktioner herunder hævelse af ansigt, tunge eller hals
• Synkebesvær
• Uklare hvæsende vejrtrækning, åndenød, som kan være ledsaget af hududslæt eller nældefeber

Ikke kendt (hyppighed kan ikke estimeres ud fra de tilgængelige data):

• Øvre mavesmerter, mavesmerter, der stråler til ryggen, trykfølsomhed ved berøring af maven, feber, hurtig puls, kvalme, opkastning, som kan være symptomer på betændelse i bugspytkirtlen (akut pankreatitis).

Hvis du oplever en af følgende bivirkninger, skal du stoppe med at tage Imodium akut Duo og tale med din læge:

• Problemer med urination
• Alvorlige mavesmerter, oppustethed eller feber, som kan skyldes tarmsnøring eller udvidelse af tarmen
• Alvorlig forstoppelse

Andre mulige bivirkninger:

Hyppige (kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede):

• Hovedpine
• Kvalme
• Smagsforstyrrelser

Nogle gange (kan påvirke op til 1 ud af 100 behandlede):

• Døsighed
• Svimmelhed
• Svaghed
• Forstoppelse
• Opkastning
• Fordøjelsesbesvær
• Oppustethed
• Mundtørhed
• Udslet

Sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 behandlede):

• Bevidstløshed eller bevidsthedsforstyrrelse
• Pupillerne bliver smallere
• Hududslæt, der kan føre til alvorlig blisterdannelse og afskalning af huden
• Nældefeber
• Kløe
• Træthed
• Muskelsvaghed
• Koordinationsproblemer

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, Afdeling for bivirkningsrapportering, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der findes flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.


5. HVORDAN SKAL IMODIUM AKUT DUO OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel uden for rækkevidde af børn.

Du må ikke anvende dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på emballagen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Dette lægemiddel kræver ikke særlige opbevaringsforhold.

Bortskaffelse af lægemidler må aldrig ske via spildevand (f.eks. ikke via toilet eller vask). Spørg din apotek, hvordan du skal bortskaffe lægemidlet, når du ikke længere bruger det. Du bidrager dermed til beskyttelsen af miljøet. Yderligere oplysninger findes på: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INDHOLD AF PACKAGET OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.

Hvad Imodium akut Duo indeholder:

De aktive stoffer er:
Loperamidhydrochlorid og simeticon. En tablet indeholder 2 mg loperamidhydrochlorid og simeticon svarende til 125 mg dimeticon.

De øvrige ingredienser er:
Calciumhydrogenphosphat, mikrokristallinsk cellulose, carboxymethylstivelse-Natrium (Type A) (Ph. Eur.), Acesulfam-kalium, stearinsyre (Ph. Eur.) [plantebaseret], kunstigt vaniljesmag (indeholder maltodextrin, propylenglycol, ethanol og benzylalkohol).

Hvordan Imodium akut Duo ser ud og indholdet af pakken:
Imodium akut Duo er hvide, kapslformede tabletter med prægingen "IMO" på den ene side og prægingen "2|125" på den anden side.

Imodium akut Duo fås i pakninger med 6 og 12 tabletter.

Ikke alle pakningsstørrelser markedsføres.

Farmaceutisk producent og fabrikant:
Johnson & Johnson GmbH
Johnson & Johnson Platz 2
41470 Neuss
Telefon: 00800 260 260 00 (gratis)

Fabrikant:
JNTL Consumer Health (France) SAS
Domaine de Maigremont
27100 Val de Reuil
Frankrig

Denne indlægsseddel er sidst revideret i april 2024.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 04/2025

Anvendelsesområder: Imodium akut Duo anvendes hos voksne og unge fra 12 år til behandling af akutte diarréer, når der samtidig opstår mavekramper, oppustethed og luft i maven. Advarselsinformation: Indeholder benzylalkohol og maltodextrin (indeholder glucose).