Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Ideos 500 mg/400 IE tyggetabletter.Anvendelsesområder: i tilfælde af en kombineret mangel på vitamin D og calcium hos ældre patienter og i forbindelse med visse behandlingsmuligheder for osteoporose (en sygdom, hvor knoglesubstansen nedbrydes, og brudstyrken af knoglerne øges), hvis der er mangel på vitamin D og calcium eller risiko for sådan mangel.

Læs pakningsvedlægget for risiko og bivirkninger, og spørg din læge eller apotek.


BRUGERVEJLEDNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Ideos 500 mg/400 IE tyggetabletter
Aktive ingredienser: calciumcarbonat, colecalciferol

Læs hele pakningsvedlægget omhyggeligt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da det indeholder vigtig information. Tag dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i pakningsvedlægget eller som anvist af din læge eller apotek.

• Gem pakningsvedlægget. Du vil måske ønske at læse det igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i dette pakningsvedlæg.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller overhovedet dårligere, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i dette pakningsvedlæg:

1. Hvad er Ideos, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Ideos?
3. Hvordan skal Ideos tages?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan Opbevares Ideos?
6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Ideos, og hvad anvendes det til?

Dette lægemiddel leverer calcium og vitamin D3 (også kendt som colecalciferol) til kroppen. Dette lægemiddel anvendes: i tilfælde af en kombineret mangel på vitamin D og calcium hos ældre patienter og i forbindelse med visse behandlingsmuligheder for osteoporose (en sygdom, hvor knoglesubstansen nedbrydes, og brudstyrken af knoglerne øges), hvis der er mangel på vitamin D og calcium eller risiko for sådan mangel.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Ideos?

Hvis din læge har diagnosticeret dig med en intolerance over for visse sukkerarter, skal du kontakte ham/hende, før du anvender dette lægemiddel. Ideos må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for calciumcarbonat, colecalciferol (vitamin D3), soja, jordnødder eller en af de øvrige bestanddele nævnt i afsnit 6.
• hvis du har høj calciumkoncentration i blodet (hypercalcæmi).
• hvis du har høj udskillelse af calcium i urin (hypercalciuri).
• hvis du lider af en sygdom, der medfører hypercalcæmi og/eller hypercalciuri (f.eks. en overaktivitet i parathyroidea, en sygdom i knoglemarven, en ondartet knogletumor, knoglemetastaser).
• hvis du har nedsat nyrefunktion (nyresvigt).
• hvis du lider af nyresten (calciumlithiasis), eller hvis du har calciumaflejringer i dine nyrer (nephrocalcinose).
• hvis du har et overdrevent indtag af vitamin D (hypervitaminose D).
• hvis du har været immobiliseret i længere tid og har høj koncentration af calcium i blodet (hypercalcæmi) og/eller høj udskillelse af calcium i urin (hypercalciuri). Din læge vil give dig tilladelse til at tage dette lægemiddel, så snart du kan begynde at bevæge dig igen.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotek, før du tager Ideos. Ved samtidig behandling med et andet vitamin D-præparat skal den samlede dosis af vitamin D beregnes. Calciumindholdet i blod og urin skal kontrolleres regelmæssigt. Høje niveauer af calcium og vitamin D kan være sundhedsskadelige. Spørg din læge eller apotek. Hvis du tager ekstra calcium (f.eks. med kosttilskud eller calciumberiget mad) mens du også tager carbonatholdige lægemidler (f.eks. såkaldte antacida), skal calciumindholdet i blod og urin kontrolleres regelmæssigt. Ved langvarig behandling er regelmæssige blod- og urinundersøgelser nødvendige for at overvåge calciumværdier. Denne overvågning er især vigtig for ældre patienter og patienter, der samtidig behandles med hjertemedicinske glykosider (f.eks. digoxin) eller vanddrivende medicin (diuretika). Afhængig af resultaterne kan din læge beslutte at reducere dosis eller endda stoppe din behandling. Informer din læge, hvis du lider af sarkoidose, en sygdom, der ofte præsenterer sig med symptomer som træthed, forstørrede lymfeknuder og betændelse i lungerne og andre organer, hvis du har nedsat nyrefunktion (nyresvigt). Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker.

Note til diabetikere:
En Ideos tyggetablet indeholder 1,5 mg sukrose (husholdningssukker, saccharose), 500 mg sorbitol og 700 mg xylitol. Dette svarer til en daglig dosis på 3 mg sukrose, 1 g sorbitol og 1,4 g xylitol. Mængden af kulhydrater svarer til 0,2 brødenheder (BE).

Tag Ideos sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig eller planlægger at tage andre lægemidler. Informer din læge eller apotek, hvis du bruger et af følgende lægemidler:

• Hjertemedicinske glykosider (lægemidler til behandling af hjertesygdomme), da samtidig behandling med calcium kan medføre flere bivirkninger og uregelmæssig hjerterytme. Klinisk overvågning er nødvendig, og overvågning ved hjælp af elektrokardiografi og/eller calciumindholdet i blodet kan være hensigtsmæssigt.
• Thiaziddiuretika (lægemidler til behandling af højt blodtryk eller væskeansamlinger), da de kan øge calciumindholdet i blodet (hypercalcæmi) på grund af nedsat udskillelse af calcium i urinen.
• andre lægemidler eller kosttilskud, der indeholder vitamin D.
• Lægemidler eller kosttilskud der indeholder jern eller zink.
• Tetracyklin-antibiotika (lægemidler til behandling af bakterielle infektioner).
• Lægemidler, der indeholder bisfosfonater eller strontium (til behandling af osteoporose).
• Estramustin (et lægemiddel til behandling af bestemte typer prostatakræft), da Ideos kan reducere dets virkning.
• Schildbruskkirtelhormoner i tilfælde af en skjoldbruskkirtelsygdom.
• Orlistat (lægemiddel til behandling af overvægt), da det kan reducere mængden af vitamin D, der optages af kroppen.

Hold følgende tidsmæssige minimumafstande:

• 2 timer mellem indtagelsen af Ideos og jern- eller zinkholdige lægemidler, bisfosfonater, estramustin og skjoldbruskkirtelhormoner.
• 3 timer ved samtidig behandling med tetracyklin-antibiotika.

Tag Ideos sammen med mad og drikke:
Dette lægemiddel kan have interaktioner med nogle fødevarer. Du skal tage Ideos før eller efter måltider, der f.eks. indeholder:

• Oxalsyre (f.eks. spinat, rabarber, syre, kakao, te).
• Phosphater (f.eks. svinekød, skinke, pølser, smelteoste, mælkebaserede desserter, cola-holdige drikke).
• Fytinsyre (f.eks. fuldkornsprodukter, bælgfrugter, oliefrø, chokolade).

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek om råd, før du tager dette lægemiddel. Under graviditeten bør den daglige dosis ikke overstige 1.500 mg calcium og 600 IE (internationale enheder) vitamin D3. Tag derfor ikke mere end 1 tablet om dagen. Langvarige overdoser af calcium og vitamin D under graviditeten skal undgås, da det kan føre til høje calciumniveauer i blodet og negative konsekvenser for det ufødte barn. Under amning kan du tage Ideos 500 mg/400 IE tyggetabletter. Da calcium og vitamin D overgår til modermælken, bør du først tale med din læge om, hvorvidt dit barn allerede tager vitamin D-holdige kosttilskud.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Det forventes ikke, at Ideos påvirker køreevnen eller evnen til at betjene maskiner.

Ideos indeholder sorbitol (E420), sukrose (sukker) og delvist hydreret sojaolie:
Tag dette lægemiddel først efter samråd med din læge, hvis du ved, at du lider af sukkerintolerans. Ideos kan være skadelig for tænderne (karies). Tag ikke dette lægemiddel, hvis du er allergisk over for jordnødder eller soja. Spørg din læge om dette.

3. Hvordan tages Ideos?

Tag dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i dette pakningsvedlæg eller som aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker. Dette lægemiddel er kun beregnet til voksne. Medmindre andet er ordineret af lægen, er den almindelige dosis: 1 tablet morgen og aften, hvilket svarer til en daglig dosis på 1 g calcium og 800 IE [internationale enheder] vitamin D3. Tyg tabletten og drik derefter et glas vand.

Hvis du har taget en større mængde Ideos, end du burde:
De følgende symptomer kan opstå: nedsat appetit, overdreven tørst, kvalme, opkastning, forstoppelse, mavesmerter, muskelsvaghed, træthed, psykiske problemer, øget urinudskillelse, knoglesmerter, nyresten og i svære tilfælde hjerterytmeforstyrrelser. Disse symptomer kan også være en del af det såkaldte mælk-alkali syndrom, der kan opstå, når f.eks. store mængder calcium og carbonatholdige lægemidler (f.eks. såkaldte antacida) tages samtidig (se også "Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger"). Hvis sådanne symptomer opstår, skal du straks kontakte din læge. Han/hun vil tage de nødvendige foranstaltninger. Hvis du over længere tid tager for meget Ideos, kan der dannes calciumaflejringer i blodkar eller kropsvæv.

Hvis du har glemt at tage Ideos:
Tag ikke en dobbeltdosis, hvis du har glemt den foregående dosis.

Hvis du har yderligere spørgsmål til indtagelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, der dog ikke nødvendigvis opstår hos alle.

Sjældne bivirkninger (forekommer hos 1 til 10 brugere pr. 10.000):

• Forhøjede calciumværdier i blod eller urin, karies.

Sjældne bivirkninger (forekommer hos 1 til 10 brugere pr. 1.000):

• Forstoppelse, oppustethed, kvalme, mavesmerter, diarré, kløe, hududslæt og nældefeber.

Der kan forekomme tilfælde af svære allergiske reaktioner med hævelse af ansigt, læber, tunge eller svælg/hals. Sjældent kan delvist hydreret sojaolie forårsage allergiske reaktioner.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i dette pakningsvedlæg. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det danske lægemiddelagentur, Afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til at sikre, at der gives flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Ideos?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Låget på tabletbeholderen indeholder små perler af et tørremiddel (silicagel), som holder tyggetabletterne tørre. Opbevar låget utilgængeligt for børn. Perlerne, der er i låget, må ikke indtages. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på tabletbeholderen og kartonen. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den angivne måned. Opbevar ikke over 25 °C. Smid ikke lægemidler i spildevandet eller husholdningsaffald. Spørg din apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Du bidrager dermed til at beskytte miljøet.

6. Indhold af pakken og yderligere oplysninger

Hvad Ideos indeholder:
De aktive ingredienser er calciumcarbonat og colecalciferol (vitamin D3). 1 tyggetablet indeholder 1,250 g calciumcarbonat, svarende til 500 mg calcium, og 10 µg vitamin D3, svarende til 400 IE colecalciferol (vitamin D3). De øvrige ingredienser er: alfa-tokoferol (Ph.Eur.), xylitol, sorbitol (Ph.Eur.), povidon K30, magnesiumstearat (Ph.Eur.), gelatine, sukrose (saccharose), delvist hydreret sojaolie, majsstivelse, citronsmag (med smagssammensætninger, naturlige aromer, maltodextrin, akacie, natriumcitrat, citronsyre, butylhydroxytoluen).

Hvordan Ideos ser ud, og indholdet af pakken:
Grå-hvide, firkantede tyggetabletter. Ideos tyggetabletter er tilgængelige i pakninger med 15, 30, 45, 60 og 90 stykker. Ikke alle pakningsstørrelser kan være tilgængelige.

Farmaceutisk virksomhed:
Laboratoire Innotech International
22 Avenue Aristide Briand
94110 Arcueil
Frankrig

Producent:
Innothera Chouzy
Rue René Chantereau L'Isle Vert
41150 Chouzy sur Cisse
Frankrig

Lokale repræsentant:
Fontane Pharma GmbH
Stölpchenweg 37
14109 Berlin
Telefon: 030/81 009870
Telefax: 030/81 009879

Denne brugervejledning blev senest revideret i juli 2015.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedlægget
Dato: 10/2019

Anvendelsesområder: i tilfælde af en kombineret mangel på vitamin D og calcium hos ældre patienter og i forbindelse med nogle behandlingsmuligheder for osteoporose (en sygdom, hvor knoglemateriale nedbrydes, og knoglernes skrøbelighed øges), hvis der er mangel på vitamin D og calcium eller risiko for en sådan mangel.