Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Ichthomed 4% gel. Aktivstof: Natriumbituminosulfonat (Ichthyol-natrium), lys. Anvendelsesområder: Til lindring af seborroisk eksem. Indeholder propylenglycol.

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Ichthomed 4% gel
Aktivstof: Natriumbituminosulfonat (Ichthyol-natrium), lys

Læs hele brugsanvisningen nøje, før du begynder at anvende dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning eller som anvist af din læge eller apotek.

• Behold brugsanvisningen. Du vil måske ønske at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Se afsnit 4.

Hvad der står i denne brugsanvisning:

1. HVAD ER ICHTHOMED GEL, OG HVAD BLIVER DET ANVENDT TIL?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMERKSOM PÅ FØR ANVENDELSE AF ICHTHOMED GEL?
3. HVORDAN SKAL ICHTHOMED GEL ANVENDES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPTRÆDE?
5. HVORDAN SKAL ICHTHOMED GEL OPBEVARES?
6. INDHOLD AF Pakken OG YDERLIGERE INFORMATIONER

1. HVAD ER ICHTHOMED GEL, OG HVAD BLIVER DET ANVENDT TIL?

ICHTHOMED gel er et lægemiddel til anvendelse på huden. Aktivstoffet stammer fra gruppen af sulfonerede skiferolier. ICHTHOMED gel anvendes til lindring af seborroisk eksem.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMERKSOM PÅ FØR ANVENDELSE AF ICHTHOMED GEL?

ICHTHOMED gel må ikke anvendes,

• hvis du er allergisk over for aktivstoffet natriumbituminosulfonat, lys eller andre sulfonerede skiferolier eller et af de øvrige indholdsstoffer.
• til behandling af seborroisk eksem hos spædbørn
• hvis du er gravid eller ammer.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotek før du anvender ICHTHOMED gel. Undgå kontakt med øjnene.

Anvendelse af ICHTHOMED gel sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apotek, hvis du anvender andre lægemidler, har anvendt andre lægemidler for nylig, eller planlægger at anvende andre lægemidler. Samtidig brug af andre lokalpræparater kan påvirke virkningen af ICHTHOMED gel. Natriumbituminosulfonat, lys kan øge opløseligheden af andre aktive stoffer og dermed deres optagelse i huden.

Graviditet og amning:
Under graviditet og amning må ICHTHOMED gel ikke anvendes, da der indtil nu ikke er tilstrækkelige oplysninger om risici ved anvendelse af natriumbituminosulfonat, lys under graviditet og amning. Mulige påvirkninger på udviklingen af det ufødte barn og efter fødslen, virkninger på fertiliteten samt overgang af aktivstoffet i modermælk er endnu ikke undersøgt.

Kørsel og betjening af maskiner:
ICHTHOMED gel påvirker ikke evnen til at køre bil eller betjene maskiner.

ICHTHOMED gel indeholder propylenglycol.
Propylenglycol kan forårsage hudirritation.

3. HVORDAN SKAL ICHTHOMED GEL ANVENDES?

Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning eller som aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl. Medmindre andet er ordineret, bør du påføre ICHTHOMED gel tyndt på de syge hudsteder en til to gange dagligt. Anvendelsen er til huden. Anvendelsesvarigheden afhænger af behandlingsresultatet og bør fortsætte, indtil klagerne aftager, hvor behandlingens varighed ikke må overstige 4 uger. Anvendelsesfrekvensen for ICHTHOMED gel afhænger af sygdomsbilledet.

Hvis du har anvendt en større mængde ICHTHOMED gel, end du skulle:
Ved hudreaktioner skal præparatet stoppes. Hvis nødvendigt, kontakt din læge, der vil iværksætte symptomatisk behandling, hvis det er nødvendigt. Ved kontakt med øjnene hjælper det at skylle med vand, ellers kan din læge også behandle symptomatisk.

Hvis du har glemt at anvende ICHTHOMED gel:
Anvend ikke dobbelt dosis, hvis du har glemt den forrige anvendelse.

Hvis du stopper med at anvende ICHTHOMED gel:
Tal med din læge om næste skridt, da behandlingseffekten kan være truet. Hvis du har yderligere spørgsmål om anvendelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPTRÆDE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke optræder hos alle patienter.

Meget sjældent (mindre end 1 ud af 10.000 behandlede), herunder enkelte tilfælde:
I enkelte tilfælde kan der optræde overfølsomhedsreaktioner på huden. Ved overfølsomhed over for natriumbituminosulfonat, lys eller en anden komponent kan der opstå allergiske reaktioner.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Du kan også indberette bivirkninger direkte til den føderale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, Afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Hjemmeside: http://www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at give mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL ICHTHOMED GEL OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende dette lægemiddel efter udløbsdatoen, der er angivet på indpakningen eller tuben. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Du kan bruge tuben indtil udløbsdatoen, der er angivet på tuben eller indpakningen efter åbning.

6. INDHOLD AF PAKKEN OG YDERLIGERE INFORMATIONER

Hvad ICHTHOMED gel indeholder:
Aktivstoffet er natriumbituminosulfonat (ICHTHYOL-natrium), lys. 100 g gel indeholder 4,0 g natriumbituminosulfonat (ICHTHYOL-natrium), lys.

De øvrige indholdsstoffer er propylenglycol, renset vand, Poloxamer 407.

Hvordan ICHTHOMED gel ser ud og indholdet af pakken:
ICHTHOMED gel er en gulligbrun gel. ICHTHOMED gel fås i tuber med 20 g (N1) og 40 g.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
ICHTHYOL-GESELLSCHAFT
Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG
Sportallee 85
22335 Hamburg
Tlf.: 040-50714-0
Fax: 040-50714-110
E-mail: info@ichthyol.de

Denne brugsanvisning er senest revideret i august 2015.

Kilde: Oplysninger fra brugsanvisningen
Stand: 04/2017

Virkestof: Natriumbituminosulfonat (Ichthyol-Natrium), lys. Anvendelsesområder: Til lindring af seborrhoisk eksem. Indeholder propylenglycol.