Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Ichthocortin 20 mg/g, 2 mg/g, Gel. Indikationer: til behandling af ikke-infekterede, let udtalte inflammatoriske, allergiske eller kløende hudsygdomme, hvor lavt koncentrerede, meget svagt virkende glukokortikoider til topisk anvendelse er angivet.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, din apotek eller i dit apotek.


BRUGSANVISNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Ichthocortin 20 mg/g, 2 mg/g, Gel til voksne og børn fra 6 år
Aktive ingredienser: Natriumbituminosulfonat (Ichthyol-Natrium), lys, Hydrocortisonacetat

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel, eller som anvist af din læge eller apotek.

• Opbevar indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 14 dage, eller hvis du har det værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. HVAD ER ICHTHOCORTIN GEL OG HVORFOR BLIVER DET ANVENDT?
2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR ANVENDELSE AF ICHTHOCORTIN GEL?
3. HVORDAN SKAL ICHTHOCORTIN GEL ANVENDES?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. HVORDAN SKAL ICHTHOCORTIN GEL OPBEVARES?
6. INDHOLD AF PAKKEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER ICHTHOCORTIN GEL OG HVORFOR BLIVER DET ANVENDT?

Ichthocortin Gel er et dermatikum (lægemiddel mod hudbetændelse) og indeholder som aktive stoffer et svagt virkende glukokortikoid samt lys sulfoneret skiferolie (Ichthyol-Natrium, lys). Ichthocortin Gel anvendes til behandling af ikke-infekterede, let udtalte inflammatoriske, allergiske eller kløende hudsygdomme, hvor lavt koncentrerede, meget svagt virkende glukokortikoider til topisk anvendelse er angivet.

2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR ANVENDELSE AF ICHTHOCORTIN GEL?

Ichthocortin Gel må ikke anvendes, hvis du er bekendt med, at du har en dokumenteret overfølsomhed over for sulfonerede skiferolier, kortikoider eller en af de øvrige ingredienser, og/eller hvis du er gravid eller ammer. Ichthocortin Gel må ikke anvendes ved følgende tilstande, medmindre din læge specifikt tillader det: ved specifikke hudprocesser som f.eks. Lues og tuberkulose, virusinfektioner som f.eks. skoldkopper og herpesinfektioner, vaccine reaktioner, svampesygdomme (mykoser) i huden, bakterielle hudinfektioner, betændelse i det ydre mundområde (perioral dermatitis), rosacea.

Advarsler og sikkerhedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotek, før du bruger Ichthocortin Gel. Hvis du oplever sløret syn eller andre synsforstyrrelser, skal du kontakte din læge.

Børn:
Børn op til 6 år må kun behandles med lægemidlet efter lægens ordination.

Anvendelse af Ichthocortin Gel sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du bruger andre lægemidler, har brugt andre lægemidler for nylig eller planlægger at bruge andre lægemidler. Samtidig brug af andre lokal anvendte midler kan påvirke virkningen af Ichthocortin Gel. Den aktive ingrediens Natriumbituminosulfonat, lys kan øge opløseligheden af andre aktive stoffer og dermed forstærke deres optagelse i huden.

Graviditet og amning:
Ichthocortin Gel må ikke anvendes under graviditet og amning, da der ikke er tilstrækkelige data hos mennesker til anvendelse af Ichthocortin Gel under graviditet og amming.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Ichthocortin Gel påvirker ikke køreevnen og evnen til at betjene maskiner.

Ichthocortin Gel indeholder stearylalcohol:
Stearylalcohol kan forårsage lokale hudirritationer (f.eks. kontaktdermatitis).

3. HVORDAN SKAL ICHTHOCORTIN GEL ANVENDES?

Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl. Såfremt din læge ikke har anordnet andet, påføres Ichthocortin Gel en-til-to gange dagligt i et tyndt lag på de syge hudområder. Anvendelsesfrekvensen afhænger af sygdommens art og sværhedsgrad samt hudreaktionen. Til kortvarig anvendelse, der maksimalt varer to uger. I denne periode er en god til meget god klinisk tolerabilitet blevet dokumenteret. Behandlingsvarigheden afhænger af sygdommens art og omfang, spørg venligst din læge.

Hvis du har anvendt en større mængde Ichthocortin Gel, end du burde:
Akutte overdoseringseffekter er usandsynlige. Ved længerevarende anvendelse i høj dosis og på store områder kan der opstå lokale hudreaktioner. I sådanne tilfælde bør den videre anvendelse ophøre.

Hvis du glemmer at anvende Ichthocortin Gel:
Brug ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt den forrige anvendelse.

Hvis du stopper brugen af Ichthocortin Gel:
Diskuter venligst den videre procedure med din læge, da behandlingssucces kan være i fare.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos hver patient.

Meget sjældent, herunder enkeltstående tilfælde (mindre end 1 behandlede per 10.000):
I enkelte tilfælde kan der opstå hudreaktioner.

Frekvens ikke kendt:
Øjensygdomme: Sløret syn.

Ved længerevarende anvendelse i høj dosis eller på store områder kan der opstå lokale hudforandringer i det behandlede hudområde, såsom nedsættelse af hudtykkelsen og nedbrydningsprocesser i huden (hudatrofi), dannelse af små, overfladiske blodkar (teleangiektasier), strækmærker (striae), acne-lignende udsivende, betændelse i det ydre mundområde (perioral dermatitis), overdreven kropsbehåring (hypertrichose). Derudover er systemiske (stofskiftepåvirkende) virkninger som forstyrrelser i hormonbalancen mulige.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er anført i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdelingen for lægemidlets sikkerhed, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, websted: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at give flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL ICHTHOCORTIN GEL OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den på emballagen angivne udløbsdato, som er angivet som "brugt indtil". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Efter åbning er lægemidlet anvendeligt i 2 år, men ikke ud over udløbsdatoen. Opbevares ikke over 25°C.

6. INDBYGGING AF PAKKEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Ichthocortin Gel indeholder:
Ichthocortin Gel indeholder aktive stoffer Hydrocortisonacetat og Natriumbituminosulfonat (Ichthyol-Natrium), lys. 100 g Gel indeholder 0,2 g Hydrocortisonacetat og 2,0 g Natriumbituminosulfonat (Ichthyol-Natrium), lys. Øvrige ingredienser er: Carbomer 980, natriumhydroxid, phenoxyethanol (som konserveringsmiddel), trimethylstearyloxysilan, stearylalcohol, mellemlange triglycerider, renset vand.

Hvordan Ichthocortin Gel ser ud og indholdet af pakken:
Beige gel. Ichthocortin Gel fås i tuber med 20 g (N1).

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Ichthyol-Selskabet Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG
Sportallee 85
22335 Hamburg
Telefon: 040-50714-0
Telefax: 040-50714-110
E-mail: info@ichthyol.de

Denne brugervejledning er senest revideret i april 2019.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 03/2022

Anvendelsesområder: til behandling af ikke inficerede, let udtalte inflammatoriske, allergiske eller kløende hudsygdomme, hvor lavt koncentrerede, meget svagt virkende glukokortikoider til topisk anvendelse er indiceret.