Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Ichtho-Bad 72 g/100 g, badetilsæt. Aktivstoff: Ammoniumbituminosulfonat, lys. Anvendelsesområder: Erfaring viser, at det anvendes til lindring af kløe ved kronisk eksematiske sygdomme, såsom atopisk eksem, og til lindring af kløe ved sygdomme i det ydre genitalområde og analområdet.

Læs pakningsvedledningen for risici og bivirkninger og spørg din læge, apotek eller i dit apotek.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Ichtho-Bad 72 g/100 g, badetilsæt
Aktivstoff: Ammoniumbituminosulfonat, lys

Læs hele pakningsvedledningen grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne pakningsvedledning eller nøjagtigt som din læge eller apotekspersonalet har anmodet om.

• Behold pakningsvedledningen. Du ønsker måske at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er angivet i denne pakningsvedledning. Se afsnit 4.
• Hvis dine symptomer ikke forbedres eller bliver værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne pakningsvedledning

1. Hvad er Ichtho-Bad, og til hvad anvendes det?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Ichtho-Bad?
3. Hvordan skal Ichtho-Bad anvendes?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan skal Ichtho-Bad opbevares?
6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Ichtho-Bad, og til hvad anvendes det?

Ichtho-Bad er et badetilsæt til fremstilling af medicinske fuld- og delbade med den aktive ingrediens lys sulfoneret skiferolie. Ichtho-Bad anvendes ifølge erfaringer til at lindre kløe ved kronisk eksematiske sygdomme, såsom atopisk eksem og til at lindre kløe ved sygdomme i det ydre genitalområde og analområdet.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Ichtho-Bad?

Ichtho-Bad må ikke anvendes, hvis du ved, at du har en dokumenteret overfølsomhed over for sulfonerede skiferolier eller en af de øvrige ingredienser.

Hvornår må du kun anvende Ichtho-Bad som fuld bad, uanset ingrediensen, efter samråd med lægen?
Nedenfor beskrives, hvornår du kun må anvende Ichtho-Bad under bestemte forhold og kun med særlig forsigtighed. Spørg venligst din læge om dette. Dette gælder også, hvis disse oplysninger tidligere har været relevante for dig. Ved

• større hudlæsioner og akutte uklare hudsygdomme,
• alvorlige feber- og infektionssygdomme,
• hjertemuskelinsufficiens (hjertesvigt),
• forhøjet blodtryk (hypertension)

skal fuldbade uanset ingrediens kun anvendes efter samråd med lægen.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal venligst med din læge eller apoteker, før du anvender Ichtho-Bad. Må ikke komme i kontakt med øjnene ufortyndet.

Anvendelse af Ichtho-Bad sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du anvender andre lægemidler, for nylig har anvendt andre lægemidler, eller har til hensigt at anvende andre lægemidler. Anvendelsen af sæbe og andre badetilsætsstoffer kan ophæve effekten af Ichtho-Bad. Samtidig anvendelse af andre salver eller cremer kan påvirke effekten af Ichtho-Bad. Ammoniumbituminosulfonat, lys kan øge opløseligheden af andre aktive stoffer og dermed øge deres optagelse i huden.

Graviditet og amning:
Ichtho-Bad bør ikke anvendes under graviditet og amning. Der er ikke i øjeblikket nogen oplysninger om risici ved anvendelse af Ichtho-Bad under graviditet og amning. Dyreforsøg har ikke vist skade på fosteret ved administration af Ichthyol med foder under organudviklingen. Senere udviklingsstadier efter fødslen, virkninger på frugtbarhed samt overgangen af det aktive stof til mælken er ikke blevet undersøgt endnu.

Færdselstørlighed og evne til at betjene maskiner:
Ichtho-Bad påvirker ikke færdselstørligheden og evnen til at betjene maskiner.

Ichtho-Bad indeholder formaldehyd og butylhydroxytoluol:
Det dodecylpoly(oxyethylen)-2-hydrogensulfat, natriumsalt, der findes i dette lægemiddel, indeholder formaldehyd som konserveringsmiddel. Formaldehyd kan forårsage lokale hudirritationer (f.eks. kontaktdermatitis). Den parfumeolie, Chic, som findes i dette lægemiddel, indeholder butylhydroxytoluol for stabilisering. Butylhydroxytoluol kan forårsage lokale hudirritationer (f.eks. kontaktdermatitis), irritation af øjne og slimhinder.

3. Hvordan skal Ichtho-Bad anvendes?

Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne pakningsvedledning eller nøjagtigt som aftalt med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl. Dosis til børn fra 1 år og voksne: Såfremt din læge ikke har ordineret andet, anvendes Ichtho-Bad som medicinsk badetilsæt (balneoterapeutikum) to til tre gange om ugen. Doseringsvejledningen sker ved hjælp af låg af Ichtho-Bad flasken:

• 1 fuldbad (100 L): Doseringsvejledning med låget af 130 g flasken: 5 låg (ca. 20 g opløsning), dosering med låget af 400 g flasken: 2 låg (ca. 20 g opløsning).
• 1 siddende bad (50 L): Doseringsvejledning med låget af 130 g flasken: 2,5 låg (ca. 10 g opløsning), dosering med låget af 400 g flasken:
• 1 delbad (25 L): Doseringsvejledning med låget af 130 g flasken: 1,5 låg (ca. 5 g opløsning), dosering med låget af 400 g flasken: 0,5 låg (ca. 5 g opløsning).

Badetilsæt:
Den nødvendige enkelt dosis af Ichtho-Bad måles og tilsættes det løbende badekar for at sikre god blanding. Badetemperaturen bør normalt være kropsvarm (ca. 36°C). Ved stærk kløe bør temperaturen være under 36°C eller så lav som tolereret. Badetiden skal være 20 til 30 minutter. Det anbefales at hvile i en halv time efter badet.

Brugsmetode:
Ichtho-Bad anvendes som fuld-, siddende- eller delbad. For at opnå en terapeutisk virkning bør du, medmindre andet er ordineret, udføre 2-3 badebehandlinger ugentligt i en periode på 4 til 6 uger. Behandlingsvarigheden afhænger af sygdommens art og omfang, spørg venligst din læge.

Hvis du har anvendt en større mængde Ichtho-Bad, end du burde:
Skadelige virkninger af en øget aktivstoffkoncentration er ikke kendt.

Hvis du glemmer at anvende Ichtho-Bad:
Ved en glemt enkelt dosis skal du ved den efterfølgende behandling ikke anvende dobbelt dosis Ichtho-Bad, men genoptage behandlingen med den foreskrevne dosis.

Hvis du afbryder brugen af Ichtho-Bad:
Diskuter venligst den videre procedure med din læge, da behandlingens succes kan være truet.

Hvis du har yderligere spørgsmål til anvendelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis forekommer hos alle patienter. I sjældne tilfælde (berører 1 til 10 behandlet ud af 10.000) kan der opstå lokale overfølsomhedsreaktioner på huden.

Indberetning af bivirkninger
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er angivet i denne pakningsvedledning. Du kan også indberette bivirkninger direkte til http://www.bfarm.de hos det føderale instituttet for lægemidler og medicinsk udstyr, afdeling Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at flere oplysninger om dette lægemiddels sikkerhed stilles til rådighed.

5. Hvordan skal Ichtho-Bad opbevares?

Opbevares utilgængeligt for børn. Må ikke anvendes efter udløbsdatoen, der fremgår af æsken eller flaskens etiket som „kan bruges til“. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Efter åbning kan lægemidlet anvendes i 12 måneder, men ikke efter udløbsdatoen. Opbevares ikke over 25°C.

6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Ichtho-Bad indeholder:
Den aktive ingrediens er Ammoniumbituminosulfonat (Ichthyol), lys. 100 g badetilsæt indeholder Ammoniumbituminosulfonat (Ichthyol), lys 72 g. Øvrige ingredienser er: N, N-Bis(2-hydroxyethyl)oleamid, Poly(oxyethylen)- 6-glycerol-fettsyreester (C8-C12), Dodecylpoly(oxyethylen)-2-hydrogensulfat, natriumsalt, Parfumolie Chic.

Hvordan Ichtho-Bad ser ud, og indholdet af pakken:
Ichtho-Bad er en brun til sort væske. Ichtho-Bad fås i plastflasker med 130 g (6 bade) (N1) og 400 g (ca. 18 bade).

Farmaceutisk virksomhed og producent:
ICHTHYOL-GESELLSCHAFT Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG
Sportallee 85
22335 Hamburg
Tlf.: 040-50714-0
Fax: 040-50714-110
E-mail: info@ichthyol.de

Denne brugervejledning blev sidst revideret i juli 2013.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedledningen
Dato: 05/2016

Aktiv ingrediens: Ammoniumbituminosulfonat, lys. Anvendelsesområder: Erfaring viser, at det anvendes til lindring af kløe ved kronisk eksematiske sygdomme, som f.eks. atopisk eksem, og til lindring af kløe ved sygdomme i det ydre skambælte og analområdet.