Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

ibutop smertcreme 5% crème. Virksomt stof: Ibuprofen. Anvendelsesområder: Til alene eller supplerende ekstern behandling af muskelreumatisme, degenerative smertefulde ledsygdomme (artroser), inflammatoriske reumatiske sygdomme i led og rygsøjle, hævelse eller betændelse i lednære bløddelene (f.eks. slimposer, sener, seneskeder, ligamenter og ledkapsel), skulderstivhed, rygsmerter, lumbago, sports- og ulykkevold som blå mærker, forstuvninger, strains.

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, apotek eller din apoteker.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

ibutop smertcreme 5% crème
Virksomt stof: Ibuprofen

Læs hele brugsanvisningen grundigt, før du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning, eller som din læge eller apoteker har anvist.

• Gem brugsanvisningen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Se afsnit 4.
• Kontakt din læge, hvis du ikke har det bedre efter 3 dage eller hvis du har det værre.

Hvad der står i denne brugsanvisning:

1. Hvad er ibutop smertcreme, og hvad anvendes den til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger ibutop smertcreme?
3. Hvordan skal ibutop smertcreme anvendes?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan opbevares ibutop smertcreme?
6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

1. HVAD ER IBUTOP SMERTCREME, OG HVAD ANVENDES DEN TIL?

ibutop smertcreme er et smertestillende og antiinflammatorisk lægemiddel til indgnidning i huden. Anvendelsesområder: Til alene eller supplerende ekstern behandling af muskelreumatisme, degenerative smertefulde ledsygdomme (artroser), inflammatoriske reumatiske sygdomme i led og rygsøjle, hævelse eller betændelse i lednære bløddelene (f.eks. slimposer, sener, seneskeder, ligamenter og ledkapsel), skulderstivhed, rygsmerter, lumbago, sports- og ulykkevold som blå mærker, forstuvninger, strains. Hvis du ikke har det bedre efter 3 dage eller hvis du har det værre, bør du kontakte din læge.

2. HVA SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR BRUG AF IBUTOP SMERTCREME?

ibutop smertcreme må ikke anvendes:

• hvis du er allergisk over for Ibuprofen, andre smertestillende og reumatiske midler (ikke-steroidal antiinflammatorisk), natriummethyl-4-hydroxybenzoat, propylenglycol eller et af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.
• på åbne sår, betændelser eller infektioner i huden, samt på eksemer eller på slimhinder.
• i det sidste trimester af graviditeten.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apoteker, før du bruger ibutop smertcreme, hvis du har astma, høfeber, hævelse i næseslimhinden (såkaldte næsepolypper) eller kroniske obstruktive sygdomme i luftvejene eller kroniske luftvejsinfektioner (især hvis de er knyttet til høfeberlignende symptomer) eller er overfølsom over for smertestillende og reumatiske midler af enhver art. Disse patienter er mere tilbøjelige til at opleve astmaanfald (såkaldt analgetisk intolerance/analgetisk astma), lokale hud- og slimhindeødemer (såkaldt angioødem) eller urticaria end andre patienter. I disse tilfælde bør ibutop smertcreme kun anvendes med særlig forsigtighed og under direkte lægelig kontrol. Det samme gælder for patienter, der også er overfølsomme (allergiske) over for andre stoffer, f.eks. med hudreaktioner, kløe eller nældefeber.

Børn og unge:
ibutop smertcreme bør ikke anvendes hos børn og unge under 14 år, da der ikke foreligger tilstrækkelige undersøgelser for denne aldersgruppe. Det bør sikres, at børn ikke kommer i kontakt med de med lægemidlet indgnidede hudområder.

Anvendelse af ibutop smertcreme sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller har til hensigt at tage andre lægemidler. Der er ikke blevet rapporteret om nogen interaktioner ved korrekt anvendelse af ibutop smertcreme.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du formoder, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du søge rådgivning fra din læge eller apoteker før du anvender dette lægemiddel.

Graviditet:
Hvis en graviditet opdages under brugen af ibutop smertcreme, skal lægen informeres. Du må kun anvende Ibuprofen i første og anden trimester efter samråd med lægen. I det sidste trimester af graviditeten må ibutop smertcreme ikke anvendes på grund af den øgede risiko for komplikationer for mor og barn.

Amning:
Det aktive stof Ibuprofen og dets nedbrydningsprodukter går kun i meget små mængder over i modermælken. Da der ikke er rapporteret om negative konsekvenser for spædbarnet, vil en midlertidig pause i amningen normalt ikke være nødvendig ved kortvarig brug. Dog bør en daglig dosis på 3- til 4 gange med en creme-streng på 4-10 cm ikke overskrides, og ved længere brug bør tidlig afslutning af amningen overvejes. Ammende bør undgå at anvende lægemidlet på brystområdet for at forhindre optagelse af spædbarnet.

Køre- og maskinkyndighed:
Der kræves ingen særlige forholdsregler.

ibutop smertcreme indeholder propylenglycol:
Propylenglycol kan forårsage hudirritation.

3. HVORDAN SKAL IBUTOP SMERTCREME ANVENDES?

Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning, eller som din læge eller apoteker har sagt. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl. Den anbefalede dosis er: ibutop smertcreme anvendes 3- til 4 gange dagligt. Afhængigt af størrelsen på det smertefulde område er der behov for en creme-streng på 4-10 cm svarende til 2-5 g creme (100-250 mg Ibuprofen). Den maksimale samlede daglige dosis må ikke overstige 20 g creme svarende til 1000 mg Ibuprofen.

Anvendelsesmetode:
Kun til udvortes brug. Må ikke indtages. ibutop smertcreme påføres huden og gnides let ind. Ved svære blå mærker og forstuvninger kan det være gavnligt at anvende en tæt bandage i begyndelsen af behandlingen. En forstærket optagelse af det aktive stof gennem huden kan opnås ved anvendelse af iontoforese (en særlig form for elektroterapi). Her påføres ibutop smertcreme under katoden (negativ elektrode). Strømstyrken bør være 0,1-0,5 mA pr. 5 cm² elektrodeoverflade, og anvendelsestiden bør være ca. 10 minutter.

Anvendelsesvarighed:

Behandlingens varighed fastlægges af den behandlende læge. Normalt er en anvendelse over 2-3 uger tilstrækkelig. Den terapeutiske fordel ved anvendelse ud over denne periode er ikke dokumenteret. Tal med din læge eller apoteker, hvis du har indtryk af, at effekten af ibutop smertcreme er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde ibutop smertcreme, end du burde:
Hvis den anbefalede dosis overskrides ved anvendelse på huden, skal cremen fjernes og vaskes af med vand. I tilfælde af betydeligt overskud eller utilsigtet indtagelse af ibutop smertcreme skal lægen informeres. Der findes ikke noget specifikt antidot (modgift).

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis forekommer hos alle.

Mulige bivirkninger:
Hyppige (kan påvirke op til 1 af 10 behandlede):
Der kan forekomme lokale hudreaktioner som f.eks. hudrødme, kløe, brændende fornemmelse, hududslæt også med dannelse af pustler eller vabler.

Sjældne (kan påvirke op til 1 af 100 behandlede):
Der kan opstå overfølsomhedsreaktioner eller lokale allergiske reaktioner (kontaktdermatitis).

Meget sjældne (kan påvirke op til 1 af 10.000 behandlede):
Der kan forekomme vejrtrækningsbesvær (bronchospasmer).

Hvis ibutop smertcreme påføres i store mængder på huden og anvendes over en længere periode, kan der være risiko for at udvikle bivirkninger, der påvirker et bestemt organsystem eller hele organismen, som de kan forekomme efter systemisk brug af lægemidler, der indeholder Ibuprofen. Natriummethyl-4-hydroxybenzoat kan forårsage overfølsomhedsreaktioner, også med forsinket effekt.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, afdeling for pharmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der bliver givet flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARER MAN IBUTOP SMERTCREME?

Opbevar dette lægemiddel uden for rækkevidde af børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den "udløbsdato", der står på emballagen og beholderen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevaringsbetingelser: Der kræves ingen særlige opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel. Holdbarhed efter åbning: Efter åbning er ibutop smertcreme holdbar i 3 måneder.

6. INDHOLD AF PAKKEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad ibutop smertcreme indeholder
Det aktive stof er: Ibuprofen. 1g ibutop smertcreme indeholder 50mg Ibuprofen i en olie/vand-emulsion. Øvrige ingredienser er: mellemlange triglycerider, glycerolmonostearat 40-55, propylenglycol, macrogolstearat 5000, macrogolstearat 1500, xanthan-gummi, natriummethyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.), renset vand.

Hvordan ibutop smertcreme ser ud, og indholdet af pakken:
Rør med glat, hvid til cremet blød creme. ibutop smertcreme fås i emballager med 20 g, 40 g, 50 g, 75 g, 100 g, 130 g og 150 g creme. Ikke alle pakningsstørrelser vil måske være kommercielt tilgængelige.

Farmaceutisk producent:
axicorp Pharma GmbH
Max-Planck-Straße 36 b
61381 Friedrichsdorf
Tlf.: 0800-2940-100
Fax: 0800-2946-100
E-mail: service@axicorp.de
www.axicorp.de

Producent:
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i oktober 2015.

Kilde: Oplysninger fra brugsanvisningen
Stand: 12/2017

Aktiv ingrediens: Ibuprofen. Anvendelsesområder: Til alene eller støttende udendørs behandling af muskulær reumatisme, degenerative smertefulde ledsygdomme (artrose), inflammatoriske reumatiske sygdomme i led og rygsøjle, hævelse eller betændelse i blødt væv tæt på leddene (f.eks. bursae, sener, seneskeder, ledbånd og ledkapsel), stiv skulder, rygsmerter, lumbago, sport- og uheldskader som blå mærker, forstuvninger, forstrækninger.