Vigtige bemærkninger (obligatoriske oplysninger):

Ibuprofen 400 mg tabletter. Anvendelsesområder: ved mild til moderat smerte som hovedpine, tandpine, menstruationssmerter og ved feber.

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, din apotek eller i dit apotek.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Ibuprofen 400 mg tabletter
Aktiv bestanddel: Ibuprofen

Kære patient! Læs venligst hele indlægssedlen omhyggeligt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel kan også fås uden recept. For at opnå den bedste behandlingsresultat skal Ibuprofen 400 mg dog anvendes korrekt.

• Behold indlægssedlen. Du ønsker måske at læse den igen senere.
• Spørg din læge eller apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis dit sygdomsbillede forværres eller der ikke er nogen forbedring, skal du kontakte en læge.
• Hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig alvorligt eller hvis du oplever bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning, skal du informere din læge eller apotek.

Denne indlægsseddel indeholder:

1. Hvad er Ibuprofen 400 mg, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager/benytter Ibuprofen 400 mg?
3. Hvordan skal du tage/benytte Ibuprofen 400 mg?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan skal Ibuprofen 400 mg opbevares?
6. Yderligere oplysninger

1. Hvad er Ibuprofen 400 mg, og hvad anvendes det til?

Ibuprofen 400 mg er et inflammationshæmmende og smertestillende lægemiddel (ikke-steroid antiinflammatorisk lægemiddel/analgetikum). Ibuprofen 400 mg anvendes til mild til moderat smerte som hovedpine, tandpine, menstruationssmerter og ved feber.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager/benytter Ibuprofen 400 mg?

Ibuprofen 400 mg må ikke tages/benyttes:

• ved kendt overfølsomhed over for den aktive ingrediens ibuprofen eller en af de øvrige bestanddele i lægemidlet,
• hvis du tidligere har haft astmaanfald, hævelse af næseslimhinden eller hudreaktioner efter indtagelse af acetylsalicylsyre eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler.
• ved uforklarlige bloddannelsesforstyrrelser,
• ved eksisterende eller tidligere tilbagevendende mavesår (peptiske sår) eller blødninger (mindst 2 forskellige episoder af påviste sår eller blødninger)
• ved gastrointestinale blødninger eller perforation i anamnesen i forbindelse med tidligere behandling med ikke-steroide antirheumatika/antiinflammatoriske lægemidler (NSAID)
• ved hjerneblødninger (cerebrovaskulære blødninger) eller andre aktive blødninger,
• ved alvorlig lever- eller nyrefunktionsnedsættelse - ved svær hjertesvigt (hjertesvigt)
• i den sidste trimester af graviditeten.
• hos børn under 20 kg (6 år), da denne dosisstyrke normalt ikke er egnet på grund af indholdet af den aktive ingrediens.

Advarsler og forsigtighedsregler:
Inflammationshæmmende midler/smertebehandlingsmidler som ibuprofen kan være forbundet med en let øget risiko for hjerteanfald eller slagtilfælde, især ved anvendelse i høje doser. Overskrid ikke den anbefalede dosis eller behandlingsvarighed. Du bør drøfte din behandling med din læge eller apotek, inden du tager Ibuprofen 400, hvis du:

• har en hjertesygdom, herunder hjertesvigt og angina (brystsmerter) eller har haft et hjerteanfald, bypass-kirurgi, perifer arteriel sygdom (blodgennemstrømningsproblemer i benene eller fødderne på grund af indsnævring eller blokering af arterier) eller enhver form for slagtilfælde (herunder mini-slagtilfælde eller transitorisk iskæmisk anfald, "TIA").
• har forhøjet blodtryk, diabetes eller høje kolesteroltal, eller har en familiehistorie med hjerteanfald eller slagtilfælde, eller hvis du er ryger.

Særlig forsigtighed ved indtagelse af Ibuprofen 400 mg er nødvendig:
Sikkerhed i mave-tarmkanalen:
Samtidig anvendelse af Ibuprofen 400 mg med andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, herunder såkaldte COX-2-hæmmere (cyclooxygenase-2-hæmmere), bør undgås. Bivirkninger kan reduceres ved at anvende den lavest mulige effektive dosis i den kortest mulige periode, der kræves for symptomkontrol.

Ældre patienter:
Ældre patienter har en øget risiko for bivirkninger efter anvendelse af NSAID, især blødninger og perforationer i mave-tarmkanalen, som kan være livstruende. Derfor er der brug for en særlig grundig lægelig overvågning af ældre patienter.

Mave-tarm-blødninger, sår og perforationer:
Mave-tarm-blødninger, sår og perforationer, også med dødelig udgang, er rapporteret under behandling med alle NSAID. De optrådte med eller uden tidligere advarselssymptomer eller alvorlige hændelser i mave-tarmkanalen i anamnesen på ethvert tidspunkt af behandlingen. Risikoen for at udvikle mave-tarm-blødninger, sår og perforationer er højere med stigende NSAID-dosis, hos patienter med sårhistorie, især i tilfælde med komplikationer som blødning eller perforation (se afsnit 2: "Ibuprofen 400 mg må ikke tages"), og hos ældre patienter. Disse patienter bør påbegynde behandling med den lavest tilgængelige dosis. For disse patienter samt for patienter, der har brug for samtidig behandling med lavdoseret acetylsalicylsyre (ASS) eller andre lægemidler, der kan øge risikoen for gastrointestinale sygdomme, bør en kombinationsbehandling med maveslimhindebeskyttende lægemidler (f.eks. Misoprostol eller protonpumpehæmmere) overvejes. Hvis du har haft en historie med bivirkninger i mave-tarmkanalen, især i højere alder, skal du rapportere enhver usædvanlig symptom i maven (især mave-tarm-blødninger) især i begyndelsen af behandlingen. Forsigtighed anbefales, hvis du samtidig modtager medicin, der kan øge risikoen for sår eller blødninger, såsom orale kortikosteroider, blodfortyndende lægemidler såsom warfarin, selektive serotonin-genoptagelseshæmmere, som blandt andet anvendes til behandling af depressive lidelser, eller blodpladeaggregationshæmmere såsom ASS (se afsnit 2: "Ved indtagelse/benyttelse af Ibuprofen 400 mg med andre lægemidler"). Hvis der opstår mave-tarm-blødninger eller sår under behandling med Ibuprofen 400 mg, skal behandlingen stoppes. NSAID bør anvendes med forsigtighed hos patienter med en gastrointestinal sygdom i anamnesen (ulcerøs colitis, Crohns sygdom), da deres tilstand kan forværres (se afsnit 4).

Effekter på det kardiovaskulære system:
Lægemidler som Ibuprofen 400 mg kan være forbundet med en let øget risiko for hjerteanfald ("hjerteanfald") eller slagtilfælde. Enhver risiko er mere sandsynlig med høje doser og længere behandlingstid. Overskrid ikke den anbefalede dosis eller behandlingsvarighed (maksimalt 4 dage)! Hvis du har hjerteproblemer eller har haft et tidligere slagtilfælde, eller hvis du mener, at du kan have en risiko for disse sygdomme (f.eks. hvis du har forhøjet blodtryk, diabetes eller høje kolesteroltal, eller hvis du er ryger), bør du drøfte din behandling med din læge eller apotek.

Hudreaktioner:
Under NSAID-behandling er der meget sjældent rapporteret om alvorlige hudreaktioner med rødme og blærer, nogle med dødelig udgang (exfoliativ dermatitis, Stevens-Johnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse/Lyell syndrom, se afsnit 4). Den højeste risiko for sådanne reaktioner synes at være i begyndelsen af behandlingen, da disse reaktioner i flertallet af tilfældene optrådte i den første behandlingsmåned. Ved første tegn på hududslæt, slimhindedefekter eller andre tegn på en overfølsomhedsreaktion bør Ibuprofen 400 mg stoppes, og lægen skal kontaktes straks.

Andre oplysninger:
Ibuprofen 400 mg bør kun anvendes under nøje overvejelse af fordelene- og risikoforholdet:

• ved visse medfødte bloddannelsesforstyrrelser (f.eks. akut intermitterende porfyri),
• ved visse autoimmunsygdomme (systemisk lupus erythematodes og blandet kollagenose).

En særlig grundig lægelig overvågning er nødvendig:

• ved nedsat nyre- eller leverfunktion,
• direkte efter større kirurgiske indgreb,
• ved allergier (f.eks. hudreaktioner over for andre lægemidler, astma, høfeber), kronisk næseslimhindehævelse eller kroniske luftvejslidelser, der indsnævrer luftvejene. Alvorlige akutte overfølsomhedsreaktioner (f.eks. anafylaktisk chok) er meget sjældent blevet observeret. Ved første tegn på en alvorlig overfølsomhedsreaktion efter indtagelse af Ibuprofen 400 mg skal behandlingen stoppes. Medicinsk nødvendige foranstaltninger svarende til symptomerne skal indledes af fagfolk.

Ibuprofen, den aktive ingrediens i Ibuprofen 400 mg, kan midlertidigt hæmme blodpladefunktionen (blodpladeaggregationen). Patienter med lidelser i blodpropperne bør derfor overvåges omhyggeligt. Ved samtidig anvendelse af lægemidler, der indeholder ibuprofen, kan den blodfortyndende virkning af lavdoseret acetylsalicylsyre (forebyggelse af dannelse af blodpropper) nedsættes. Du bør derfor i sådanne tilfælde ikke anvende ibuprofenholdige lægemidler uden udtrykkelig instruktion fra din læge. Hvis du samtidig tager lægemidler til hæmning af blodkoagulering eller til reduktion af blodsukker, bør der foretages kontrol af blodkoagulation eller blodsukkerniveauer af forsigtighed. Ved langvarig behandling med Ibuprofen 400 mg er der behov for regelmæssig kontrol af leverværdier, nyrefunktion samt blodprøver. Hvis du tager Ibuprofen 400 mg før operationer, skal lægen eller tandlægen kontaktes eller informeres. Ved langvarig brug af smertestillende midler kan hovedpine opstå, der ikke må behandles med forhøjede doser af lægemidlet. Spørg din læge til råds, hvis du ofte lider af hovedpine, på trods af at du tager Ibuprofen 400 mg! Generelt kan regelmæssig indtagelse af smertestillende midler, især ved kombination af flere smertestillende stoffer, føre til varig nyreskade med risiko for nyresvigt (analgetika-nefropati). Ibuprofen 400 mg tilhører en gruppe lægemidler (ikke-steroide antirheumatika), der kan påvirke kvinders frugtbarhed. Denne virkning er normalt tilbageholdt efter ophør af

Børn:
Bemærk venligst oplysningerne under afsnit 2: "Ibuprofen 400 mg må ikke tages/benyttes".

Vigtige oplysninger om visse øvrige bestanddele af Ibuprofen 400:
Dette lægemiddel indeholder laktose. Tag derfor først Ibuprofen 400 efter konsultation med din læge, hvis du ved, at du har en intolerance over for visse sukkerarter.

Ved indtagelse/benyttelse af Ibuprofen 400 mg sammen med andre lægemidler:
Informér venligst din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, eller har taget dem for nylig, også hvis det er ikke-receptpligtige lægemidler. Ibuprofen 400 mg kan påvirke andre lægemidler eller blive påvirket af dem. F.eks.: Lægemidler, der virker blodfortyndende, dvs. fortynde blodet/forhindre blodkoagulation, f.eks. acetylsalicylsyre/aspirin, warfarin, ticlopidin), lægemidler, der sænker højt blodtryk (ACE-hæmmere, f.eks. captopril, beta-blokkere som f.eks. atenolol-holdige lægemidler, angiotensin-II-receptorantagonister som f.eks. losartan). Nogle andre lægemidler kan også påvirke behandlingen med Ibuprofen 400 eller blive påvirket. Du bør derfor altid søge råd fra din læge eller apotek, inden du tager Ibuprofen 400 sammen med andre lægemidler. Samtidig anvendelse af Ibuprofen 400 mg og digoxin (midler til at styrke hjertets funktion), phenytoin (midler til behandling af anfald) eller lithium (midler til behandling af psykiske sygdomme) kan øge koncentrationen af disse lægemidler i blodet. Kontrol af serum-Lithium-niveauer, serum-digoxin og serum-phenytoin niveauer er normalt ikke påkrævet ved korrekt anvendelse (maksimalt i 4 dage). Ibuprofen 400 mg kan svække virkningen af diuretika og blodtrykssænkende midler (diuretika og antihypertensiva). Ibuprofen 400 mg kan svække virkningen af ACE-hæmmere (midler til behandling af hjertesvigt og højt blodtryk). Ved samtidig anvendelse kan risikoen for forekomst af nedsat nyrefunktion være forhøjet. Samtidig administration af Ibuprofen 400 mg og kaliumsparende diuretika (bestemte diuretika) kan føre til en forhøjelse af kaliumniveauet i blodet. Den samtidige administration af Ibuprofen 400 mg med andre inflammations- og smertelindrende midler fra gruppen af ikke-steroide antiinflammatoriske midler eller med glukokortikoider øger risikoen for mave-tarm-sår eller blødninger. Blodpladeaggregationshæmmere såsom acetylsalicylsyre og visse antidepressiva (selektive serotonin-genoptagelseshæmmere/SSRI) kan øge risikoen for mave-tarm-blødninger. Ved samtidig anvendelse af Ibuprofen kan den blodpladeaggregationshæmmende virkning af lavdoseret acetylsalicylsyre være påvirket (se afsnit 2: "Særlig forsigtighed ved indtagelse af Ibuprofen 400 mg er nødvendig"). Administration af Ibuprofen 400 mg inden for 24 timer før eller efter administration af methotrexat kan føre til en forøget koncentration af methotrexat og en stigning i dets uønskede virkninger. Risikoen for nyreskade ved cyclosporin (et middel, der anvendes til at forhindre afstødning af transplantationer, men også i behandling af reumatiske sygdomme) øges ved samtidig administration af bestemte ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler. Denne effekt kan heller ikke udelukkes for en kombination af cyclosporin med ibuprofen. Lægemidler, der indeholder probenecid eller sulfinpyrazon (midler til behandling af gigt), kan forsinke udskillelsen af ibuprofen. Dette kan føre til en ophobning af Ibuprofen 400 mg i kroppen med forstærkning af dens uønskede virkninger. Der er rapporteret om enkeltstående tilfælde af interaktioner mellem ibuprofen og blodfortyndende midler. Ved samtidig behandling anbefales det at kontrollere blodkoagulationsstatus. Kliniske undersøgelser har vist interaktioner mellem NSAID og sulfonylurinstoffer (midler til at sænke blodsukkeret). Selvom interaktioner mellem ibuprofen og sulfonylurinstoffer ikke er blevet beskrevet hidtil, anbefales det som forsigtighed at kontrollere blodsukkerniveauerne ved samtidig indtagelse.

Tacrolimus:
Risikoen for nyreskade er øget, hvis begge lægemidler administreres samtidig.

Zidovudin:
Der er tegn på en øget risiko for blødninger i led (hæmarthrosis) og hæmatomer hos HIV-positive hæmofili-patienter ("blooders"), der samtidig indtager zidovudin og ibuprofen.

Ved indtagelse af Ibuprofen 400 mg sammen med mad og drikke:
Under behandlingen med Ibuprofen 400 mg bør du undgå at drikke alkohol.

Graviditet:
Hvis der under brug af Ibuprofen 400 mg opdages en graviditet, skal lægen informeres. Du må kun anvende ibuprofen i første og andet trimester af graviditeten efter konsultation med din læge. I den sidste trimester af graviditeten må Ibuprofen 400 mg ikke anvendes på grund af en øget risiko for komplikationer for mor og barn.

Amning:
Den aktive ingrediens ibuprofen og dens nedbrydningsprodukter overføres kun i små mængder til modermælk. Da der ikke er rapporteret om negative virkninger for spædbørn, er det som regel ikke nødvendigt at stoppe amningen ved kortvarig anvendelse. Men hvis længerevarende anvendelse eller indtagelse af højere doser ordineres, bør tidlig ophør af amning overvejes.

Kørsel og betjening af maskiner:
Da der kan opstå centralnervøse bivirkninger såsom træthed og svimmelhed ved brug af Ibuprofen 400 mg i højere doser, kan reaktionsevnen ændre sig og evnen til aktiv deltagelse i trafik og betjening af maskiner påvirkes i enkelte tilfælde. Dette gælder i højere grad i forbindelse med alkohol. Du vil muligvis ikke kunne reagere hurtigt og målrettet nok på uventede og pludselige begivenheder. Kør derfor ikke bil eller andre køretøjer! Betjen ikke værktøj eller maskiner! Arbejd ikke uden sikkert fodfæste!

Vigtige oplysninger om visse bestanddele af Ibuprofen 400 mg:
Dette lægemiddel indeholder laktose. Tag derfor først Ibuprofen 400 mg efter konsultation med din læge, hvis du ved, at du har en intolerance over for visse sukkerarter.

3. Hvordan skal Ibuprofen 400 mg tages?

Hvis ikke andet er ordineret af lægen, gælder følgende doseringsretningslinjer: Tag Ibuprofen 400 mg altid nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel. Spørg din læge eller apotek, hvis du ikke er helt sikker. Tag ikke Ibuprofen 400 mg uden lægelig eller tandlægelig rådgivning i mere end 4 dage. Hvis anvendelse af dette lægemiddel er nødvendig i mere end 3 dage for børn og unge, eller hvis symptomerne forværres, skal der søges lægelig rådgivning.

Hvis ikke andet er ordineret af lægen, er den sædvanlige dosis:

Kropsvægt (alder)	Enkeldosis	maks. daglig dosis
20 kg - 29 kg, 6 - 9 år	1/2 filmtablet (svarende til 200 mg ibuprofen)	1 1/2 filmtablet (svarende til op til 600 mg ibuprofen)
30 kg - 39 kg, 10 - 12 år	1/2 filmtablet (svarende til 200 mg ibuprofen)	2 filmtabletter (svarende til 800 mg ibuprofen)
> 40 kg (børn og unge fra 12 år og voksne)	1/2 - 1 filmtablet (svarende til 200 - 400 mg ibuprofen)	3 filmtabletter (svarende til 1200 mg ibuprofen)

Hvis du har indtaget den maksimale enkeltdosis, skal du vente mindst 6 timer, før du tager næste dosis.

Dosering til ældre mennesker:
Der er ikke behov for særlig dosisjustering.

Anvendelsesmåde:
Tag filmtabletterne hele med rigeligt væske (f.eks. et glas vand) under eller efter et måltid. For patienter med en følsom mave anbefales det at tage Ibuprofen 400 mg under måltiderne. Tal med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af Ibuprofen 400 mg er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde af Ibuprofen 400 mg, end du burde:
Tag Ibuprofen 400 mg i henhold til lægens anvisninger eller ifølge doseringsvejledningen i indlægssedlen. Hvis du har indtryk af, at du ikke får tilstrækkelig smertelindring, må du ikke selv hæve doseringen, men spørg din læge. Symptomer på overdosering kan omfatte centralnervøse forstyrrelser som hovedpine, svimmelhed, døsighed og bevidstløshed (hos børn også kramper) samt mavesmerter, kvalme og opkast. Derudover kan blødninger i mave-tarmkanalen og funktionsforstyrrelser i lever og nyrer forekomme. Der kan også være fald i blodtrykket, nedsat vejrtrækning (åndenød) og blålig farvning af hud og slimhinder (cyanose). Der er ingen specifik modgift (antidot). Hvis du har mistanke om en overdosering af Ibuprofen 400 mg, skal du straks informere din læge. Han eller hun kan afgøre, hvilke nødvendige foranstaltninger der skal træffes, baseret på sværhedsgraden af forgiftningen.

Hvis du har glemt at tage Ibuprofen 400 mg:
Hvis du en gang har glemt at tage det, skal du ikke tage mere end den normalt anbefalede mængde ved næste dosis.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som alle lægemidler kan Ibuprofen 400 mg have bivirkninger. Hvis du observerer følgende bivirkninger, bedes du drøfte dem med din læge, som beslutter, hvad der skal gøres.

De angivne hyppigheder for bivirkninger er baseret på følgende kategorier:
Meget almindelig:	flere end 1 behandlede ud af 10
Almindelig:	1 til 10 behandlede ud af 100
Enkelte tilfælde:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældne:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældne:	færre end 1 behandlede ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed baseret på tilgængelige data kan ikke vurderes.

Mulige bivirkninger:
Oplistningen af de følgende uønskede virkninger omfatter alle kendte bivirkninger, der er rapporteret under behandling med ibuprofen, også ved højdoseterapi i lang tid ved reumapatienter. Hyppighedsangivelser, der går ud over meget sjældne rapporter, vedrører kortvarig anvendelse op til døgn-doser på maksimalt 1200 mg ibuprofen (= 3 filmtabletter Ibuprofen 400 mg). Ved følgende uønskede lægemiddelvirkninger skal det tages i betragtning, at de for det meste er dosisafhængige og varierer fra patient til patient. De oftest observerede bivirkninger påvirker mave-tarmkanalen. Mave-/duodenum-sår (peptiske sår), perforationer (gennemboring) eller blødninger, nogle gange fatale, kan forekomme, især hos ældre patienter (se afsnit 2). Kvalme, opkast, diarré, oppustethed, forstoppelse, fordøjelsesbesvær, mavesmerter, sort afføring, blodopkast, ulcerøs stomatitis, forværring af colitis og Crohns sygdom (se afsnit 2) er rapporteret efter anvendelse. Mindre almindeligt er der observeret betændelse i maveslimhinden. Især risikoen for at udvikle mave-tarm-blødninger afhænger af dosisområdet og varigheden af anvendelsen. Ødemer, forhøjet blodtryk og hjertesvigt er rapporteret i forbindelse med NSAID-behandling. Lægemidler som Ibuprofen 400 mg kan muligvis være forbundet med en let øget risiko for hjerteanfald ("hjerteanfald") eller slagtilfælde.

Hjerte sygdomme:
Meget sjældent: Hjertebanken (palpitationer), hjertesvigt (hjertesvigt), hjerteanfald.

Sygdomme i blodet og lymfesystemet:
Meget sjældent: Bloddannelsesforstyrrelser (anæmi, leukopeni, trombocytopeni, panzytopeni, agranulocytose). Første tegn på dette kan være: feber, halsbetændelse, overfladiske sår i munden, influenzalignende symptomer, svær træthed, næseblod og hudblødninger. I disse tilfælde skal lægemidlet straks stoppes, og der skal søges læge. Enhver selvbehandling med smertestillende eller febernedsættende lægemidler skal undgås.

Sygdomme i nervesystemet:
Enkelte tilfælde: Centralnervøse forstyrrelser som hovedpine, svimmelhed, søvnløshed, agitation, irritabilitet eller træthed.

Øjesygdomme:
Enkelte tilfælde: Synsforstyrrelser.

Sygdomme i ørerne:
Sjældne: Øresusen (tinnitus).

Sygdomme i mave-tarmkanalen:
Almindelig: Mave-tarmproblemer som halsbrand, mavesmerter, kvalme, opkast, oppustethed, diarré, forstoppelse og lette mave-tarm-blødninger, der i sjældne tilfælde kan forårsage anæmi (anæmi).
Enkelte tilfælde: Mave-/duodenum-sår (peptiske sår), muligvis med blødning og gennemboring, stimulerende stomatitis med sårudvikling (ulcerøs stomatitis), forværring af ulcerøs colitis eller Morbus Crohn. Betændelse i maveslimhinden (gastritis).
Meget sjældent: Betændelse i spiserøret (esophagitis) og bugspytkirtelbetændelse (pancreatitis). Hvis der opstår kraftige smerter i den øverste del af maven, blodopkastning, blod i afføringen og/eller sort afføring, skal du straks stoppe med at tage Ibuprofen 400 mg og informere lægen.
Meget sjældent: Dannelsen af membranlignende indsnævringer i tynd- og tyktarmen (intestinal, diafragma-lignende strukturer).

Sygdomme i nyrerne og urinvejene:
Meget sjældent: Øgede vandretention i vævet (ødemer), især hos patienter med forhøjet blodtryk eller nedsat nyrefunktion, nefrektatisk syndrom (væskeansamling i kroppen (ødemer) og stor proteinudskillelse i urinen), inflammatorisk nyresygdom (interstitiel nefritis), hvilket kan medføre akut nyrefunktionsnedsættelse. Der kan også opstå nyrevævsskader (papillær nekrose) og forhøjede urinsyreniveauer i blodet. Nedsat urinproduktion, ophobning af væske i kroppen (ødemer) samt generelt ubehag kan være tegn på en nyresygdom op til nyresvigt. Hvis de nævnte symptomer opstår eller forværres, skal du straks stoppe med at tage Ibuprofen 400 mg og kontakte din læge.

Sygdomme i huden og underhudsvæv:
Meget sjældent: Alvorlige hudreaktioner såsom hududslæt med rødme og blærer (f.eks. Stevens-Johnson syndrom, toxisk epidermal nekrolyse/Lyell syndrom), hårtab (alopeci). I særtilfælde kan der forekomme alvorlige hudinfektioner og bløddelskomplikationer under en skoldkopper (varicella) infektion (se også "Infektioner og parasitære sygdomme").

Infektioner og parasitære sygdomme:
Meget sjældent er der rapporteret om en forværring af infectionsrelaterede betændelser (f.eks. udvikling af nekrotiserende fasciitis) i tidsmæssig sammenhæng med brugen af bestemte inflammationshæmmende lægemidler (ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, herunder Ibuprofen 400 mg). Meget sjældent er der observeret symptomer på hjernehindebetændelse (aseptisk meningitis) ved brug af ibuprofen, såsom svære hovedpine, kvalme, opkast, feber, nakkestivhed eller bevidsthedssløring. Risikoen ser ud til at være forbundet med patienter, der allerede lider af visse autoimmunsygdomme (systemisk lupus erythematodes, blandede kollagenoser). Hvis der opstår nye eller forværrede tegn på infektion (f.eks. rødme, hævelse, varme, smerte, feber) under brugen af Ibuprofen 400 mg, bør lægen straks konsulteres.

Karsygdomme:
Meget sjældent: Forhøjet blodtryk (arteriel hypertension).

Sygdomme i immunsystemet:
Enkelte tilfælde: Overfølsomhedsreaktioner med hududslæt og kløe samt astmaanfald (eventuelt med fald i blodtrykket). I dette tilfælde skal lægen informeres straks, og Ibuprofen 400 mg må ikke indtages mere.
Meget sjældent: Alvorlige generelle overfølsomhedsreaktioner. Disse kan manifestere sig som: ansigtssvulst, tungesvulst, indre hævelse af strubehovedet med indsnævring af luftvejene, åndenød, hjertebanken, blodtryksfald op til livstruende chok. Hvis en af disse manifestationer opstår, som kan forekomme ved første brug, er der behov for hurtig lægehjælp.

Sygdomme i lever og galde:
Meget sjældent: Leverfunktionsforstyrrelser. Leverskader, især ved langvarig behandling, leversvigt, akut leverbetændelse (hepatitis). Ved langvarig administration bør leverværdierne kontrolleres regelmæssigt.

Psykiatriske sygdomme:
Meget sjældent: Psykotiske reaktioner, depression.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til Federal Institute for Drugs and Medical Devices, Dept. Pharmacovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til, at der bliver givet flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan skal Ibuprofen 400 mg opbevares?

Opbevares ikke over 25 °C. Lægemidler skal opbevares utilgængeligt for børn! Du må ikke bruge lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på emballagen.

6. Yderligere oplysninger

1 filmtablet indeholder 400 mg ibuprofen. De øvrige indholdsstoffer er: laktose-monohydrat, povidon, crospovidon, majsstivelse, højdispersivt siliciumdioxid, magnesiumstearat, hypromellose, macrogol 6000, talkum, titandioxid, croscarmellose natrium, mikrokristallinsk cellulose, bemærkning til diabetikere: 1 filmtablet indeholder 0,02 BE.

Ibuprofen 400 mg fås i pakninger med 20 og 30 (N2) filmtabletter.

Farmaceutisk virksomhed:
Sophien-Arzneimittel GmbH
Handwerkerstraße 2a
D-56070 Koblenz
www.sophien-arzneimittel.de

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i september 2015.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 03/2017

Anvendelsesområder: ved lette til moderat stærke smerter som hovedpine, tandpine, menstruationssmerter og ved feber.