Vigtige oplysninger (Obligatoriske oplysninger):

Ibuprofen AL akut 400 mg filmovertrukne tabletter. Anvendelsesområder: til lette til moderat stærke smerter, såsom hovedpine, tandpine, menstruationssmerter og ved feber.

Læs pakningsvedledningen for risks og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Ibuprofen AL akut 400 mg filmovertrukne tabletter
Aktiv ingrediens: Ibuprofen

Læs venligst hele pakningsvedledningen grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne pakningsvedledning eller i henhold til din læges eller apotekerens anvisninger.

• Opbevar pakningsvedledningen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Se afsnit 4.
• Hvis dine symptomer forværres, eller hvis der ikke er nogen forbedring efter 4 dage, skal du kontakte en læge.

Hvad der står i denne pakningsvedledning:

1. Hvad er Ibuprofen AL akut, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Ibuprofen AL akut?
3. Sådan skal du tage Ibuprofen AL akut?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Sådan opbevarer du Ibuprofen AL akut?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. HVAD ER IBUPROFEN AL AKUT OG HVAD ANVENDES DET TIL?

Ibuprofen AL akut er et antiinflammatorisk og smertestillende lægemiddel (non-steroid antiinflammatorisk lægemiddel/analgetikum). Ibuprofen AL akut anvendes til lette til moderate smerter, såsom hovedpine, tandpine, menstruationssmerter og ved feber.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ, FØR DU TAGER IBUPROFEN AL AKUT?

Ibuprofen AL akut må IKKE tages:

• hvis du er allergisk overfor ibuprofen eller en af de øvrige ingredienser, der er nævnt i afsnit 6.
• hvis du tidligere har haft astmaanfald, næseslimhindeødem eller hudreaktioner efter brug af acetylsalicylsyre eller andre non-steroide antiinflammatoriske lægemidler.
• ved ukendte bloddannelsesforstyrrelser.
• ved eksisterende eller tidligere gentagne mavesår eller blødninger (mindst 2 dokumenterede episoder med sår eller blødninger).
• ved mave-tarm-blødninger eller perforering i historikken efter tidligere behandling med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID).
• ved hjerneblødninger eller andre aktive blødninger.
• ved alvorlig lever- eller nyrefunktionsforstyrrelser.
• ved alvorlig hjertesvigt.
• i de sidste tre måneder af graviditeten.
• af børn under 20 kg (6 år), da denne dosisstyrke normalt ikke er passende pga. aktivstofindholdet.

Advarsler og forsigtighedsregler:
Tal med din læge eller apoteker, hvis du har en infektion - se under afsnit 2. Infektioner.

Sikkerhed i mave-tarmkanalen:
Samtidig anvendelse af Ibuprofen AL akut med andre non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID), herunder såkaldte COX-2-hæmmere, bør undgås. Bivirkninger kan reduceres ved at anvende den laveste effektive dosis i den korteste periode, der er nødvendig for symptomkontrol.

Ældre mennesker:
Ældre patienter oplever oftere bivirkninger efter anvendelse af NSAID, især blødninger og perforationer i mave-tarmkanalen, som kan være livstruende. Derfor kræves der særlig omhyggelig lægeligt overvågning for ældre patienter.

Mave-tarmblødninger, sår og perforeringer:
Mave-tarmblødninger, sår og perforeringer, også med dødelig udgang, er rapporteret under alle NSAID. De optrådte med eller uden forudgående advarselssymptomer eller alvorlige hændelser i mave-tarmkanalen på ethvert tidspunkt under behandlingen. Risikoen for udvikling af mave-tarmblødninger, sår og perforeringer er højere med stigende NSAID-dosis, hos patienter med tidligere episoder med sår, især med komplikationerne blødning eller perforering, og hos ældre patienter. Disse patienter bør starte behandlingen med den laveste tilgængelige dosis. For disse patienter samt for patienter, der kræver samtidig behandling med lavdoseret acetylsalicylsyre eller andre lægemidler, som kan øge risikoen for mave-tarmsygdomme, skal en kombinationsterapi med maveskyddende lægemidler (f.eks. Misoprostol eller protonpumpenhemmere) overvejes. Hvis du har en historie med bivirkninger i mave-tarmkanalen, især i højere alder, skal du rapportere enhver usædvanlig symptom i maveområdet (især mave-tarmblødninger) især i starten af behandlingen. Vær forsigtig, hvis du får medicin samtidig, som kan øge risikoen for sår eller blødninger, såsom orale kortikosteroider, blodfortyndende midler som warfarin, selektive serotonin-genoptagelseshæmmere, der bl.a. anvendes til behandling af depressive stemninger, eller tromboaggregationshæmmere som acetylsalicylsyre. Hvis du oplever mave-tarmblødninger eller sår under behandling med Ibuprofen AL akut, skal behandlingen stoppes. NSAID bør anvendes med forsigtighed hos patienter med en gastrointestinal lidelse i historikken (ulcerøs kolitis, Crohns sygdom), da deres tilstand kan forværres.

Effekter på hjerte-kar-systemet:
Anti-inflammatoriske midler/smertebehandlere som ibuprofen kan være forbundet med en let øget risiko for hjerteanfald eller slagtilfælde, især ved anvendelse af høje doser. Overskrid ikke den anbefalede dosis eller behandlingsvarighed (maks. 4 dage).

Du bør drøfte din behandling med din læge eller apoteker, før du tager Ibuprofen AL akut, hvis du:

• har en hjertesygdom, herunder hjertesvigt og angina (brystsmerter), eller har haft et hjerteanfald, bypass-kirurgi, perifer arteriel sygdom (cirkulationsproblemer i benene eller fødderne på grund af indsnævrede eller tilstoppede arterier) eller enhver form for slagtilfælde (herunder mini-slagtilfælde eller transient iskæmisk anfald, TIA).
• har forhøjet blodtryk, diabetes eller høje kolesteroltal, eller hvis hjerteanfald eller slagtilfælde findes i din familiehistorie, eller hvis du er ryger.

Hudreaktioner:
Alvorlige hudreaktioner er blevet rapporteret i forbindelse med behandling med ibuprofen. Hvis der opstår udslæt, slimhindeændringer, blærer eller andre tegn på en allergi, skal du stoppe med at tage Ibuprofen AL akut og straks søge lægehjælp, da dette kan være de første tegn på en meget alvorlig hudreaktion. Se afsnit 4. Hvilke bivirkninger er mulige? Ved første tegn på udslæt, slimhindeændringer eller andre tegn på en overfølsomhed, bør Ibuprofen AL akut seponeres, og lægen bør straks konsulteres. Under en skoldkoppeinfektion (varicella-infektion) bør indtagelse af Ibuprofen AL akut undgås.

Infektioner:
Ibuprofen AL akut kan skjule tegn på infektion, såsom feber og smerte. Derfor er det muligt, at Ibuprofen AL akut forsinker en passende behandling af infektionen og dermed øger risikoen for komplikationer. Dette er blevet observeret ved bakteriel lungebetændelse og bakterielle hudinfektioner relateret til skoldkopper. Hvis du tager dette lægemiddel under en infektion, og dine infektionssymptomer vedvarer eller forværres, skal du straks søge læge. Se også advarslen om en skoldkoppeinfektion under afsnit 2: Hudreaktioner.

Andre bemærkninger:
Ibuprofen AL akut bør kun tages efter nøje overvejelse af forholdet mellem fordel og risiko:

• ved bestemte medfødte bloddannelsesforstyrrelser (f.eks. akut intermitterende porfyri).
• ved bestemte autoimmune sygdomme (systemisk lupus erythematosus og blandet kollagenose).

En særlig omhyggelig lægeligt overvågning er nødvendig:

• ved mave-tarmklager samt indikationer på mave- eller tarm sår eller kronisk inflammatorisk tarmsygdom (ulcerøs kolitis, Crohns sygdom) i historikken.
• ved forhøjet blodtryk eller hjerteinsufficiens.
• ved nedsat nyre- eller leverfunktion.
• direkte efter større kirurgiske indgreb.
• ved allergier (f.eks. hudreaktioner på andre lægemidler, astma, høfeber), kroniske næseslimhindeødemer eller kroniske luftvejslidelser, der indsnævrer luftvejene.

Alvorlige akutte overfølsomhedsreaktioner (f.eks. anafylaktisk chok) observeres meget sjældent. Ved tegn på en alvorlig overfølsomhedsreaktion efter indtagelse af Ibuprofen AL akut skal behandlingen stoppes. Medicinsk nødvendige foranstaltninger skal udføres af kvalificeret personale. Ibuprofen, aktivstoffet i Ibuprofen AL akut, kan midlertidigt hæmme blodpladefunktionen (trombocytaggregation). Patienter med blodkoagulationsforstyrrelser bør derfor overvåges nøje. Ved længere tids brug af Ibuprofen AL akut er det nødvendigt med regelmæssig kontrol af leverværdier, nyrefunktion samt blodtal. Ved indtagelse af Ibuprofen AL akut før kirurgiske indgreb skal lægen eller tandlægen spørges om nødvendigt. Ved langvarig brug af smertestillende midler kan der opstå hovedpine, som ikke må behandles med højere doser af lægemidlet. Spørg din læge til råds, hvis du lider ofte af hovedpine, selvom du tager Ibuprofen AL akut! Generelt kan rutinemæssig indtagelse af smertestillende midler, især ved kombination af flere smertestillende midler, føre til permanent nyreskade med risiko for nyresvigt (analgetikanephropati). Ibuprofen AL akut tilhører en gruppe af lægemidler (non-steroide antiinflammatoriske lægemidler), der kan påvirke kvinders fertilitet. Denne virkning er reversibel efter seponering af lægemidlet.

Børn og unge:
Vær venlig at læse oplysningerne under afsnit 2: Ibuprofen AL akut må ikke tages.

Indtagelse af Ibuprofen AL akut sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller har til hensigt at tage andre lægemidler.

Ibuprofen AL akut kan påvirke andre lægemidler eller blive påvirket af disse. For eksempel:

• lægemidler, der har en blodfortyndende virkning (dvs. der fortynder blodet/forhindrer blodkoagulation, f.eks. acetylsalicylsyre, warfarin, ticlopidin).
• lægemidler, der sænker blodtrykket (ACE-hæmmere som f.eks. captopril, beta-blokkere som f.eks. medicin indeholdende atenolol, angiotensin-II-receptorantagonister som f.eks. losartan).
• diuretika (vanddrivende lægemidler).

Undersøgelser indikerer, at ibuprofen ved samtidig anvendelse med acetylsalicylsyre kan hæmme den blodfortyndende virkning af lavdoseret acetylsalicylsyre. Der kan dog ikke drages sikre konklusioner om den regelmæssige anvendelse af ibuprofen. Ved lejlighedsvis anvendelse af ibuprofen er medicinsk signifikante interaktioner ikke sandsynlige. Tal dog for en sikkerheds skyld med din læge, før du tager Ibuprofen AL akut, hvis du regelmæssigt tager lavdoseret acetylsalicylsyreholdige lægemidler til blodfortynding. Nogle andre lægemidler kan også påvirke behandlingen med Ibuprofen AL akut eller blive påvirket af den. Du bør derfor altid rådføre dig med din læge eller apoteker, før du bruger Ibuprofen AL akut sammen med andre lægemidler. Samtidig anvendelse af Ibuprofen AL akut og digoxin (lægemiddel til at styrke hjerteaktiviteten), phenytoin (lægemiddel til behandling af anfald) eller lithium (lægemiddel til behandling af psykiske sygdomme) kan øge koncentrationen af disse lægemidler i blodet. Kontrol af serum-lithiumniveauer, serum-digoxin og serum-phenytoin måles normalt ikke ved korrekt anvendelse (maks. 4 dage). Risikoen for udvikling af nyrefunktionsforstyrrelser kan øges ved samtidig anvendelse af Ibuprofen AL akut og ACE-hæmmere, beta-receptorblokkere eller angiotensin-II-antagonister (lægemidler til behandling af hjerte-kar-sygdomme såsom forhøjet blodtryk). Samtidig administration af Ibuprofen AL akut og kaliumsparende diuretika (bestemte vanddrivende lægemidler) kan føre til en stigning i kaliumkoncentrationer i blodet.

Samtidig indtagelse af Ibuprofen AL akut med andre inflammations- og smertestillende midler fra gruppen af non-steroide antiinflammatoriske lægemidler eller med glukokortikoider (lægemidler til behandling af betændelse) øger risikoen for mave-tarm-sår eller blødninger. Trombocyteaggregationshæmmere og visse antidepressiva (selektive serotonin-genoptagelseshæmmere/SSRI) kan øge risikoen for mave-tarm-blødninger. Indtagelse af Ibuprofen AL akut inden for 24 timer før eller efter administration af methotrexat (lægemiddel f.eks. til behandling af reumatiske sygdomme) kan føre til en forhøjet koncentration af methotrexat og øgning af dets uønskede virkninger. Risikoen for nyreskade ved ciclosporin (lægemiddel, der anvendes til at forhindre transplantation afstødningsreaktioner, men også i behandlingen af reumatiske sygdomme) øges ved samtidig administration af bestemte non-steroide antiinflammatoriske lægemidler. Denne effekt kan heller ikke udelukkes ved en kombination af ciclosporin med ibuprofen. Lægemidler, der indeholder probenecid eller sulfinpyrazon (lægemidler til behandling af gigt), kan forsinke udskillelsen af ibuprofen. Dette kan føre til en ophobning af ibuprofen i kroppen med forstærkning af dets uønskede virkninger. NSAID kan muligvis forstærke virkningen af blodfortyndende lægemidler som warfarin. Ved samtidig behandling anbefales det at kontrollere koagulationsstatus. Kliniske undersøgelser har vist interaktioner mellem non-steroide antiinflammatoriske lægemidler og sulfonylurinstoffer (lægemidler til sænkning af blodsukker). Selvom der ikke hidtil er beskrevet interaktioner mellem ibuprofen og sulfonylurinstoffer, anbefales det af forsigtighedsgrunde at kontrollere blodsukkeret ved samtidig indtagelse.

Tacrolimus:
Risikoen for nyreskade er forhøjet, hvis begge lægemidler gives samtidig.

Zidovudin:
Der er tegn på en øget risiko for blødninger i leddene (hæmarthrose) og hæmatomer hos HIV-positive hæmofili-patienter ("bløder"), der tager både zidovudin og ibuprofen.

Indtagelse af Ibuprofen AL akut sammen med mad, drikke og alkohol:
Under indtagelse af Ibuprofen AL akut bør du undgå at drikke alkohol.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du formoder, at du er gravid, eller har til hensigt at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker til råds, før du anvender dette lægemiddel.

Graviditet:
Hvis der opdages graviditet under indtagelsen af Ibuprofen AL akut, skal lægen underrettes. Du må kun anvende ibuprofen i første og andet trimester efter aftale med din læge. I det sidste trimester af graviditeten må Ibuprofen AL akut ikke tages på grund af den øgede risiko for komplikationer for mor og barn.

Amning:
Den aktive ingrediens ibuprofen og dens nedbrydningsprodukter overgår kun i små mængder til modermælken. Da der ikke er rapporteret om skadelige virkninger for spædbarnet hidtil, vil det ved kortvarig anvendelse normalt ikke være nødvendigt at afbryde amningen. Hvis der ordineres længerevarende behandling eller anvendelse af højere doser, bør tidlig afvending dog overvejes.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Da der kan opstå centrale nervesystem bivirkninger som træthed og svimmelhed ved indtagelse af Ibuprofen AL akut i højere doser, kan reaktionsevnen i enkelte tilfælde ændres, og evnen til aktivt at deltage i trafikken og betjene maskiner kan påvirkes. Dette gælder i højere grad i samspil med alkohol. Du kan så ikke hurtigt nok eller målrettet reagere på uventede og pludselige hændelser. Kør derfor ikke bil eller andre køretøjer! Betjen ikke værktøjer eller maskiner! Arbejd ikke uden sikker støtte!

Ibuprofen AL akut indeholder natrium:
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. filmovertrukken tablet, dvs. det er næsten "natriumfrit".

3. HVORDAN SKAL IBUPROFEN AL AKUT TAGES?

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne pakningsvedledning eller i henhold til den aftale, du har indgået med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker.

Den anbefalede dosis er:

Kropsvægt (Alder)	Enkeldosis	Maksimal dagsdosis
20 - 29 kg (Børn 6 - 9 år)	1/2 filmovertrukken tablet (svarende til 200 mg ibuprofen)	1 1/2 filmovertrukken tablet (svarende til 600 mg ibuprofen)
30 - 39 kg (Børn 10 - 12 år)	1/2 filmovertrukken tablet (svarende til 200 mg ibuprofen)	2 filmovertrukne tabletter (svarende til 800 mg ibuprofen)
Fra 40 kg (Børn og unge fra 12 år og voksne)	1/2 - 1 filmovertrukken tablet (svarende til 200 - 400 mg ibuprofen)	3 filmovertrukne tabletter (svarende til 1200 mg ibuprofen)

Hvis du har taget den maksimale enkeltdosis, skal du vente mindst 6 timer, før du tager næste dosis.

Doseringsved ældre mennesker:
Der er ikke behov for speciel dosisjustering.

Anvendelsesmåde:
Tag filmovertrukne tabletter hele med rigelig væske (f.eks. 1 glas vand) under eller efter et måltid. For patienter med en følsom mave anbefales det at tage Ibuprofen AL akut under måltider. Tabletten kan deles i lige doser.

Behandlingsvarighed:
Tag ikke Ibuprofen AL akut uden lægeligt eller tandlægeligt råd i mere end 4 dage. Den laveste effektive dosis skal anvendes i kortest muligt tid, der er nødvendig for at lindre symptomerne. Hvis du har en infektion, skal du straks kontakte en læge, hvis symptomerne (f.eks. feber og smerter) vedvarer eller forværres (se afsnit 2).

Hvis du har taget en større mængde Ibuprofen AL akut, end du bør:
Tag Ibuprofen AL akut i henhold til lægens anvisninger eller i henhold til doseringsvejledningen i pakningsvedledningen. Hvis du føler, at du ikke får tilstrækkelig smertelindring, skal du ikke selv justere dosis, men spørge din læge. Hvis du har taget mere Ibuprofen AL akut, end du bør, eller hvis børn ved et uheld har taget medicinen, skal du altid kontakte en læge eller et hospital i nærheden for at få en vurdering af risikoen og rådgivning om videre behandling. Symptomerne kan omfatte kvalme, mavesmerter, opkastning (muligvis med blod), hovedpine, øresusen, forvirring og øjenrysten. Ved høje doser er der rapporteret om døsighed, svimmelhed, brystsmerter, hjertebanken, besvimelse, anfald (især hos børn), svaghed og svimmelhed, blod i urinen, rysten og åndedrætsproblemer. Desuden kan der forekomme blødninger i mave-tarmkanalen og funktionsforstyrrelser i lever og nyrer. Endvidere kan der opstå blodtryksfald, nedsat respiration (respirationsdepression) og til bluish discoloration of the skin and mucous membranes (cyanosis). Der findes ingen specifik modgift (antidot).

Hvis du glemmer at tage Ibuprofen AL akut:
Hvis du en gang glemmer at tage medicinen, må du ved næste indtagelse ikke tage mere end den sædvanlige anbefalede mængde.

Hvis du har flere spørgsmål vedrørende indtagelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Ved vurdering af bivirkninger anvendes følgende hyppighedsangivelser:
Meget almindelig:	mere end 1 behandler ud af 10
Almindelig:	1 til 10 behandlede ud af 100
Occasional:	1 til 10 behandlede ud af 1000
Sjælden:	1 til 10 behandlede ud af 10000
Meget sjælden:	mindre end 1 behandler ud af 10000
Ukendt:	Hyppighed kan ikke vurderes på basis af de tilgængelige oplysninger.

Mulige bivirkninger:
Listen over de følgende uønskede virkninger omfatter alle kendte bivirkninger under behandling med ibuprofen, også dem under højdosis langtidsbehandling af reumapatienter. Hyppighedsangivelser, der overstiger meget sjældne rapporter, refererer til kortvarig brug op til daglige doser på maksimalt 1200 mg ibuprofen til orale doseringsformer (svarende til 3 filmovertrukne tabletter Ibuprofen AL akut). For de følgende uønskede lægemiddelreaktioner skal det tages i betragtning, at de hovedsagligt er dosisafhængige og varierer fra patient til patient. De mest almindeligt observerede bivirkninger påvirker fordøjelsessystemet. Mave-/tolvfingertarmssår (peptiske sår), perforationer (brud) eller blødninger, undertiden fatale, kan forekomme, især hos ældre patienter (se under afsnit 2: Advarsler og forsigtighedsregler). Kvalme, opkastning, diarré, oppustethed, forstoppelse, fordøjelsesbesvær, abdominale smerter, sort afføring, opkastning af blod, ulcerativ stomatitis, forværring af colitis og Crohns sygdom (se under afsnit 2: Advarsler og forsigtighedsregler) er blevet rapporteret efter brug. Mindre hyppigt er der blevet observeret betændelse i maveslimhinden. Især er risikoen for udvikling af mave-tarmblødninger afhængig af dosisintervallet og anvendelsesvarigheden. Ødemer, forhøjet blodtryk og hjertesvigt er blevet rapporteret i forbindelse med NSAID-behandling. Lægemidler som Ibuprofen AL akut kan muligvis være forbundet med en let øget risiko for hjerteanfald ("myokardiekarsygdom") eller slagtilfælde.

Hjerte-sygdomme:

• Meget sjældent: Hjertebanken, hjertesvigt, hjerteanfald.

Sygdomme i blodet og lymfesystemet:

• Meget sjældent: Forstyrrelser i blodproduktionen (anæmi, leukopeni, trombocytopeni, pancytopeni, agranulocytose). Første tegn kan være: feber, halsbetændelse, overfladiske sår i munden, influenzalignende symptomer, svær træthed, næseblod og hudblødninger. I disse tilfælde skal lægemidlet stoppes straks, og lægen opfordres.
• Enhver selvbehandling med smertestillende eller febernedsættende midler bør undgås.

Sygdomme i nervesystemet:

• Periodisk: Centrale nervesystemforstyrrelser som hovedpine, svimmelhed, søvnløshed, rastløshed, irritabilitet eller træthed.

Øjensygdomme:

• Periodisk: Synsforstyrrelser.

Sygdomme i ørerne og labyrinten:

• Sjældent: Øresusen (tinnitus).

Sygdomme i mave-tarmkanalen:

• Almindeligt: Mave-tarmklager som halsbrand, mavesmerter, kvalme, opkastning, oppustethed, diarré, forstoppelse og mindre blødninger i mave-tarmkanalen, som i sjældne tilfælde kan forårsage anæmi.
• Periodisk: Mave-/tolvfingertarmssår (peptiske sår), eventuelt med blødning og perforering, betændelse i mundslimhinden med sårdannelse (ulcerativ stomatitis), forværring af ulcerøs kolitis eller Crohns sygdom. Betændelse i maveslimhinden (gastritis).
• Meget sjældent: Betændelse i spiserøret (øsofagitis) og bugspytkirtel (pancreatitis). Dannelsen af membranøse indsnævringer i tynd- og tyktarmen (intestinal, diaphragma-lignende strikaturer). Hvis der opstår svær smerte i den øverste abdomen, opkastning af blod, blod i afføringen og/eller sort afføring, skal du straks stoppe med at tage Ibuprofen AL akut og informere lægen.

Sygdomme i nyrerne og urinvejene:

• Meget sjældent: Øget væskeakkumulering i vævene (ødemer), især hos patienter med forhøjet blodtryk eller nedsat nyrefunktion, nefrotisk syndrom (væskeakkumulering i kroppen [ødemer] og kraftig proteinudskillelse i urinen), inflammatorisk nyresygdom (interstitiel nefritis), som kan være forbundet med en akut nyrefunktionsforstyrrelse. Der kan også opstå nyrevævsbeskadigelse (papillene necrosis) og forhøjede urinsyreværdier i blodet. Nedsættelse af urinproduktionen, ophobning af væske i kroppen (ødemer) samt generel utilpashed kan være udtryk for en nyresygdom op til nyresvigt. Hvis de nævnte symptomer opstår eller forværres, skal du straks stoppe med at tage Ibuprofen AL akut og kontakte din læge.

Sygdomme i huden og underhudsvæv:

• Meget sjældent: Alvorlige hudreaktioner som udslæt med rødme og blærer (f.eks. Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse/Lyell syndrom), hårtab (alopeci). I sjældne tilfælde kan der forekomme alvorlige hudinfektioner og bløddelskomplikationer under en skoldkoppe-infektion (varicella-infektion) (se også under "Infektioner og parasitiske sygdomme").
• Ukendt: Der kan forekomme en alvorlig hudreaktion, kendt som DRESS-syndrom. Symptomerne på DRESS omfatter udslæt, feber, hævede lymfeknuder og en stigning i eosinofiler (en type hvide blodlegemer). Ved behandlingens start kan der komme et rødt, skællende, udbredt hududslæt med buler under huden og blærer ledsaget af feber, der primært findes i hudfolder, på torso og de øvre ekstremiteter (akut generaliseret pustulært exanthemat). Stop med at tage Ibuprofen AL akut, hvis du udvikler disse symptomer, og søg straks lægehjælp. Se også afsnit 2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Ibuprofen AL akut?

Infektioner og parasitiske sygdomme:

• Meget sjældent: I forbindelse med brugen af visse antiinflammatoriske lægemidler (non-steroide antiinflammatoriske lægemidler, herunder ibuprofen) er der blevet beskrevet en forværring af infektiøse betændelser (f.eks. udvikling af nekrotiserende fascitis). Hvis der opstår tegn på infektion (f.eks. rødme, hævelse, overophedning, smerte, feber) under indtagelse af Ibuprofen AL akut, skal du straks kontakte lægen.
• Meget sjældent: Der er blevet observeret symptomer på ikke-infektiøs meningitis (aseptisk meningitis) som svær hovedpine, kvalme, opkastninger, feber, stivhed i nakken eller bevidsthedsforstyrrelser under brugen af ibuprofen. Højere risiko synes at være for patienter, der allerede har bestemte autoimmune sygdomme (systemisk lupus erythematosus, blandede kollagenoser).

Karsygdomme:

• Meget sjældent: Forhøjet blodtryk (arteriel hypertension).

Sygdomme i immunsystemet:

• Periodevis: Overfølsomhedsreaktioner med udslæt og kløe samt astmaanfald (muligvis med blodtryksfald). I disse tilfælde skal lægen straks informeres, og Ibuprofen AL akut må ikke tages mere.
• Meget sjældent: Alvorlige generelle overfølsomhedsreaktioner. Disse kan præsentere sig som: ansigtshævelse, hævelse af tungen, intern strubehovedhævelse med indsnævring af luftvejene, åndedrætsbesvær, hjertebanken, blodtryksfald indtil truende chok. Hvis nogle af disse manifestationer opstår, som kan forekomme ved første anvendelse, er omgående lægehjælp nødvendig.

Leversygdomme:

• Meget sjældent: Leversvigt, leverskader, især ved langtidsbehandling, leverinsufficiens, akut leversygdom (hepatitis). Ved længerevarende brug skal leverværdierne kontrolleres regelmæssigt.

Psykiatriske sygdomme:

• Meget sjældent: Psykotiske reaktioner, depression.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i denne pakningsvedledning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, Afdeling Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til, at der blive flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARES IBUPROFEN AL AKUT?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på yderpakningen og blisterpakningen efter "udløbsdato" eller "udløb indtil". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Der kræves ikke nogen specielle opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel. Smid aldrig medicin ud gennem spildevandet (f.eks. ikke gennem toilettet eller vasken). Spørg på dit apotek, hvordan medicinen skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger den. Du bidrager dermed til beskyttelsen af miljøet. Yderligere oplysninger kan findes på www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INDHOLD AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Ibuprofen AL akut 400 mg filmovertrukne tabletter indeholder:
Den aktive ingrediens er ibuprofen. 1 filmovertrukken tablet indeholder 400 mg ibuprofen. Øvrige ingredienser er natriumcarboxymethylstivelse (Type A) (Ph. Eur.), hypromellose, macrogol 400, macrogol 6000, magnesiumstearat (Ph. Eur.), majsstivelse.

Hvordan Ibuprofen AL akut 400 mg filmovertrukne tabletter ser ud, og indholdet af pakningen:
Hvide aflange filmovertrukne tabletter med brudlinje på begge sider. Ibuprofen AL akut 400 mg filmovertrukne tabletter er tilgængelige i pakninger på 10, 20 og 50 filmovertrukne tabletter.

Farmaceutisk virksomhed:
Aliud Pharma GmbH
Gottlieb-Daimler-Str. 19
89150 Laichingen
info@aliud.de

Producent:
Stada Arzneimittel AG
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel

Denne brugervejledning er sidst revideret i oktober 2020.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedledningen
Dato: 10/2021

Anvendelsesområder: ved milde til moderat stærke smerter, såsom hovedpine, tandpine, menstruationssmerter og ved feber.