Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Ibuprofen AbZ 40 mg/ml sirup. Indikationer: til kortvarig symptomatisk behandling af lette til moderate smerter og/eller feber.

Læs brugsanvisningen for risikoer og bivirkninger, og spørg din læge, apotek eller sundhedspersonale.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Ibuprofen AbZ 40 mg/ml sirup til voksne, unge og børn fra 10 kg (1 år)
Aktiv ingrediens: Ibuprofen

Læs hele brugsanvisningen grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning eller som din læge eller apotek har anordnet.

• Gem brugsanvisningen. Du bliver måske nødt til at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Se afsnit 4.
• Hvis symptomerne forværres eller for børn og unge eller for feber efter 3 dage, og for behandling af smerter hos voksne efter 4 dage, ikke er forbedret, skal du bestemt kontakte en læge.

Hvad står der i denne brugsanvisning:

1. Hvad er ibuprofen AbZ sirup, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger ibuprofen AbZ sirup?
3. Hvordan skal du bruge ibuprofen AbZ sirup?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares ibuprofen AbZ sirup?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er ibuprofen AbZ sirup, og hvad anvendes det til?

Ibuprofen AbZ sirup er et smertestillende og febernedsættende lægemiddel (ikke-steroid anti-inflammatorisk medicin [NSAID]). Ibuprofen AbZ sirup anvendes til kortvarig symptomatisk behandling af lette til moderate smerter og/eller feber.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger ibuprofen AbZ sirup?

Ibuprofen AbZ 40 mg/ml sirup må ikke anvendes:

• hvis dit barn er allergisk over for ibuprofen eller nogen af de i afsnit 6 nævnte øvrige ingredienser i dette lægemiddel.
• hvis dit barn har reageret på indtagelse af acetylsalicylsyre eller et andet smertestillende eller inflammationshæmmende lægemiddel (NSAID) med bronkospasmer, astmaanfald, hævelse af næseslimhinden, angioødem eller udslæt.
• ved uforklarlige bloddannelsesforstyrrelser.
• ved eksisterende eller tidligere tilbagevendende mave/tolvfingertarmsår (peptiske sår) eller blødninger i mave-tarmkanalen (mindst to forskellige episoder af påvist sårdannelse eller blødning).
• hvis dit barn tidligere har haft en blødning eller perforation i mave eller tarm i forbindelse med brug af NSAID.
• ved hjerneblødning eller anden aktiv blødning. - hvis dit barn lider af svær lever- eller nyrefunktion eller svær, ikke tilstrækkeligt behandlet hjertesygdom.
• hvis dit barn lider af svær hjertesvigt (hjertesvigt).
• svær dehydrering (ved opkast, diarré eller utilstrækkeligt væskeindtag).
• i de sidste tre måneder af graviditeten.
• hvis dit barn vejer mindre end 10 kg (eller er yngre end 1 år), da denne styrke ikke er egnet på grund af den højere dosis af aktiv ingrediens.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotek, før du bruger ibuprofen AbZ sirup:

• ved medfødt bloddannelsesforstyrrelse (f.eks. akut intermitterende porfyri).
• ved visse sygdomme i immunsystemet (systemisk lupus erythematosus og blandet kollagenose).
• ved nedsat nyre- eller leverfunktion.
• hvis dit barn lider af dehydrering (f.eks. ved opkast eller diarré).
• ved forhøjet blodtryk eller hjertesvigt (hjertesvigt).
• hvis dit barn lider af allergier (f.eks. hudreaktioner ved andre midler, astma, høfeber), næsepolypper, kroniske hævelser af næseslimhinden eller kroniske luftvejslidelser - dets risiko for overfølsomhedsreaktioner er så højere.
• kort efter en større operation.

Bivirkninger kan reduceres ved at anvende den laveste effektive dosis i den kortest mulige periode, der kræves for symptomkontrol. Ibuprofen AbZ sirup tilhører en gruppe lægemidler (NSAID), som kan påvirke kvinders fertilitet. Denne effekt er reversibel (omvendelig) efter seponering af lægemidlet.

Sikkerhed i mave-tarmområdet:
Samtidig anvendelse af ibuprofen AbZ sirup med andre lægemidler fra NSAID-gruppen, herunder selektive cyclooxygenase-2-hæmmere, bør undgås.

Ældre:
Ældre mennesker oplever oftere bivirkninger ved brug af NSAID, især blødninger eller perforeringer i mave-tarmkanalen, som kan være fatale.

Blødning, sår og perforation i mave-tarmkanalen:
Blødninger, sår og perforeringer i mave eller tarm, også med fatalt udfald, er blevet rapporteret under behandling med alle NSAID. De opstod med eller uden tidligere advarselssymptomer eller alvorlige begivenheder i mave-tarmkanalen på ethvert tidspunkt af behandlingen.

Risikoen for mave-tarmblødning, mave-tarmsår eller mave-tarmperforation er højere med stigende NSAID-doser, ved patienter, der tidligere har haft sår, især med komplikationer som blødning eller perforation, og blandt ældre mennesker. I dette tilfælde bør du begynde behandling med den laveste tilgængelige dosis. Tal med din læge om, hvornår en kombinationsbehandling med et lægemiddel, der beskytter maveslimhinden (f.eks. misoprostol eller protonpumpehæmmere), ville være hensigtsmæssig for dig. Dette gælder også, hvis du samtidig tager acetylsalicylsyre i lav dosis eller andre lægemidler, der kan øge risikoen for bivirkninger i mave-tarmkanalen. Hvis du tidligere har haft bivirkninger i mave-tarmkanalen med et lægemiddel, skal du - især hvis du er ældre - straks tale med din læge om usædvanlige ubehag i maven (især mave-tarm-blødninger), især i begyndelsen af behandlingen. Vær forsigtig, hvis du tager andre lægemidler, der kan øge risikoen for mave-tarm-sår eller blødninger, f.eks. kortikoidpræparater til oral brug, antikoagulanter (blodfortyndende) som warfarin, selektive serotoninhæmmere eller pladshæmmere som acetylsalicylsyre. Hvis der opstår blødning eller sår i mave-tarmkanalen under behandling med ibuprofen AbZ sirup, skal behandlingen stoppes, og en læge skal kontaktes. NSAID bør anvendes forsigtigt hos patienter med sygdomme i mave-tarmkanalen (ulcerøs colitis, Crohns sygdom) i anamnesen, da de kan forværre deres tilstand (se 4. "Hvilke bivirkninger er mulige?").

Indvirkninger på blodkar i hjerte og hjerne (kardiovaskulære og cerebrale effekter):
Antiinflammatoriske midler/smertestillende midler som ibuprofen kan medføre en let øget risiko for hjerteanfald eller slagtilfælde, især ved anvendelse i høje doser. Overskrid ikke den anbefalede dosis eller behandlingstid (3 dage for børn og unge eller ved feber og 4 dage ved behandling af smerter hos voksne).

Du bør tale med din læge eller apotek, før du tager ibuprofen AbZ sirup, hvis du:

• har en hjertesygdom, herunder hjertesvigt (hjertesvigt) og angina (brystsmerter), har haft et hjerteanfald, en bypassoperation, perifer arteriel sygdom (cirkulationsproblemer i ben eller fødder på grund af indsnævrede eller tilstoppede arterier) eller nogen form for slagtilfælde (herunder mini-slagtilfælde eller transitorisk iskæmisk anfald, "TIA").
• har forhøjet blodtryk, diabetes eller høje kolesterolniveauer, eller hvis der er tilfælde af hjerte- eller slagtilfælde i din families historie, eller hvis du er ryger.

Hudreaktioner:
Der er blevet rapporteret alvorlige hudreaktioner i forbindelse med behandling med ibuprofen AbZ sirup. Ved udslæt, slimhindelæsioner, blærer eller andre tegn på allergi skal du straks stoppe med at tage ibuprofen AbZ sirup og søge lægehjælp, da dette kan være de første tegn på en meget alvorlig hudreaktion (se afsnit 4 "Hvilke bivirkninger er mulige?"). Under en vandkoppeinfektion er det tilrådeligt at undgå brugen af ibuprofen AbZ sirup.

Yderligere oplysninger:
Meget sjældent er der blevet observeret svære akutte overfølsomhedsreaktioner (f.eks. anafylaktisk chok) efter indtagelse af ibuprofen. Behandlingen skal omgående stoppes ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion efter indtagelsen/anvendelsen af ibuprofen AbZ sirup. De nødvendige medicinske foranstaltninger afhænger af de opståede symptomer og skal iværksættes af sundhedspersonale.

Dit barn skal drikke tilstrækkeligt under behandlingen, især hvis det lider af feber, diarré eller opkast. Der er en risiko for nyrefunktion hos dehydrerede børn og unge.

Ibuprofen, det aktive stof i ibuprofen AbZ sirup, kan midlertidigt hæmme funktionen af blodplader (blodpladeaggregation). Patienter med blodkoagulationsforstyrrelser bør derfor overvåges nøje.

Ved langvarig brug af ibuprofen AbZ sirup er der behov for regelmæssig overvågning af leverenzymer, nyrefunktion og blodtællinger.

Ved langvarig brug af smertestillende midler kan hovedpine opstå, som ikke må behandles med højere doser af lægemidlet. Generelt kan rutinemæssigt brug af smertestillende midler, især ved kombination af flere smertestillende stoffer, føre til permanent nyreskade med risiko for nyresvigt (såkaldt analgetika-nefropati).

NSAID som ibuprofen kan skjule tegn på infektioner og feber.

Anvendelse af ibuprofen AbZ sirup sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis dit barn tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler, eller hvis du overvejer at give andre lægemidler til dit barn. Ibuprofen AbZ sirup kan påvirke andre lægemidler eller påvirkes af dem. For eksempel:

• Lægemidler, der har en antikoagulerende effekt (det vil sige, der fortynder blodet/forhindrer blodkoagulation, f.eks. acetylsalicylsyre, warfarin, ticlopidin).
• Lægemidler, der sænker højt blodtryk (ACE-hæmmere såsom f.eks. captopril, beta-blokkere såsom f.eks. atenololholdige lægemidler, angiotensin-II-receptorantagonister såsom f.eks. losartan).

Nogle øvrige lægemidler kan også påvirke behandlingen med ibuprofen AbZ sirup eller blive påvirket af den. Du bør derfor altid søge lægens eller apotekets råd, før du bruger ibuprofen AbZ sirup sammen med andre lægemidler.

Forstærket virkning med mulig øget risiko for bivirkninger:

• Digoxin (lægemiddel til behandling af hjertesvigt og uregelmæssig hjerterytme), phenytoin (lægemiddel til behandling af epilepsi eller neuropatiske smerter), lithium (lægemiddel til behandling af visse psykiske lidelser): Blodniveauerne af disse stoffer kan være forhøjede. Ved korrekt anvendelse (maksimalt 3 dage for børn og unge eller ved feber og 4 dage ved behandling af smerter hos voksne) er overvågning af blodniveauet normalt ikke nødvendig.
• Antikoagulanter (f.eks. warfarin): Din blodkoagulation bør overvåges.
• Methotrexat (lægemiddel til behandling af kræft og visse reumatiske sygdomme): Giv ikke ibuprofen AbZ sirup inden for 24 timer før eller efter indtagelse af methotrexat. Dette kan føre til en øget koncentration af methotrexat og en stigning i dets bivirkninger.
• Acetylsalicylsyre og andre antiinflammatoriske smertestillende midler (ikke-steroide anti-reumatiske lægemidler) samt glucocortikoider (lægemidler, der indeholder kortison eller kortisonlignende stoffer): Der er en øget risiko for sår og blødninger i mave-tarmkanalen.
• Blodpladeaggregationshæmmere og selektive serotonin-genoptagelseshæmmere (lægemidler til behandling af depression): Der er en øget risiko for blødninger i mave-tarmkanalen.

Nedsat virkning:

• Diuretika (vanddrivende medicin) og lægemidler, der sænker blodtrykket (antihypertensiva). Derudover kan der muligvis også være en øget risiko for nyrerne.
• ACE-hæmmere (lægemidler til behandling af hjertesvigt og højt blodtryk). Derudover er risikoen for at udvikle en nyrefunktionsforstyrrelse forøget.
• Acetylsalicylsyre: Efter samtidig indtagelse med ibuprofen kan den antikoagulerende (antitrombotiske) effekt af lavdosis acetylsalicylsyre være nedsat.

Andre mulige interaktioner:

• Zidovudin (lægemiddel til behandling af HIV/AIDS): Hos HIV-positive patienter med hæmofili er der en øget risiko for blødninger i led (hæmarthroser) og blå mærker.
• Ciclosporin (lægemiddel til undertrykkelse af immunreaktion): Der er indikationer på, at der kan være nyreskader.
• Tacrolimus: Hvis de to lægemidler gives samtidig, kan der forekomme nyreskader eller overdosering.
• Kaliumsparende diuretika (bestemte vanddrivende midler): Samtidig brug kan føre til en stigning i kaliumniveauerne.
• Sulfonylurinstoffer (lægemidler til behandling af diabetes): Selvom der ikke er rapporteret om interaktioner mellem ibuprofen og sulfonylurinstoffer i modsætning til andre NSAID, anbefales det som forsigtighedsforanstaltning at overvåge blodsukkerniveauerne ved samtidig anvendelse.
• Probenecid og sulfinpyrazon (lægemidler til behandling af gigt): Disse lægemidler kan forsinke udskillelsen af ibuprofen.
• Quinolon-antibiotika: Der kan være en øget risiko for anfald.
• Voriconazol og fluconazol (antifungale midler) kan føre til en øget ibuprofen-eksponering.

Anvendelse af ibuprofen AbZ sirup sammen med mad, drikke og alkohol:
Under behandlingen med ibuprofen AbZ sirup bør alkoholindtagelse undgås.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid, eller ønsker at blive gravid, skal du tale med din læge eller apotek, før du bruger dette lægemiddel.

Graviditet:
Hvis der opstår en graviditet under behandling med ibuprofen AbZ sirup, skal lægen informeres. Du må kun tage ibuprofen AbZ sirup i de første 6 måneder af graviditeten efter aftale med din læge. På grund af en øget risiko for komplikationer for mor og barn må ibuprofen AbZ sirup ikke tages i de sidste 3 måneder af graviditeten.

Amning:
Det aktive stof ibuprofen og dets nedbrydningsprodukter går kun i meget små mængder over i modermælken. Da der ikke er rapporteret om skadelige virkninger for spædbørn, er det generelt ikke nødvendigt at stoppe amningen ved kortvarig brug af den anbefalede dosis til behandling af lette til moderate smerter eller feber.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Da bivirkninger som træthed, svimmelhed og synsforstyrrelser kan forekomme ved behandling med ibuprofen AbZ sirup, kan reaktionsevnen samt evnen til aktivt at deltage i trafik og betjene maskiner være nedsat i enkelte tilfælde. Dette gælder i særlig grad i forbindelse med alkohol.

Ibuprofen AbZ sirup indeholder glucose og sucrose:
Giv dit barn ibuprofen AbZ sirup først efter aftale med lægen, hvis du ved, at dit barn har en intolerance over for visse sukkerarter. 2,5 ml sirup indeholder 0,5 g sucrose (sukker) og 0,23 g glucose, svarende til ca. 0,06 brødenheder (BE). Hvis dit barn skal følge en diabeteskost, bør du tage dette i betragtning.

3. Hvordan skal ibuprofen AbZ sirup bruges?

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt, som beskrevet i denne brugsanvisning eller efter aftale med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.

Medmindre andet er ordineret af lægen, er den anbefalede dosis af ibuprofen AbZ 40 mg/ml sirup:

Kropvægt (alder)	Enkeldosis	Maksimal daglig dosis
10 kg - 15 kg (børn 1 - 3 år)	2,5 ml (svarende til 100 mg ibuprofen)	7,5 ml (svarende til 300 mg ibuprofen)
16 kg - 19 kg (børn 3 - 6 år)	3,75 ml (svarende til 150 mg ibuprofen)	11,25 ml (svarende til 450 mg ibuprofen)
20 kg - 29 kg (børn 6 - 9 år)	5 ml (svarende til 200 mg ibuprofen)	15 ml (svarende til 600 mg ibuprofen)
30 kg - 39 kg (børn 9 - 12 år)	7,5 ml (svarende til 300 mg ibuprofen)	22,5 ml (svarende til 900 mg ibuprofen)
> 40 kg (unge fra 12 år og voksne)	5 - 10 ml (svarende til 200 - 400 mg ibuprofen)	30 ml (svarende til 1200 mg ibuprofen)

Ibuprofen AbZ 40 mg/ml sirup gives til børn og unge afhængigt af kropsvægt (KG) eller alder, som regel med 7 til 10 mg/kg KG som en enkeldosis, op til maksimalt 30 mg/kg KG som den samlede dosis pr. dag. Intervallet mellem de enkelte doser skal være mindst 6 timer. Overskrid ikke den anbefalede dosis. Tal med din læge eller apotek, hvis du mener, at virkningen af ibuprofen AbZ sirup er for stærk eller for svag.

Anvendelsesmåde:
Til indtagelse. For nøjagtig dosering medfølger en sprøjte (applikationssprøjte til indtagelige præparater) med en måleskala.

Til brug skal du følge disse trin:

1. Ryst flasken før brug!
2. Åbn flasken ved at trykke låget nedad og samtidig dreje det i pilens retning.
3. Indsæt sprøjten i flaskens hals, så den sidder fast.
4. Drej flasken op ned for at fylde sprøjten. Hold sprøjten fast og træk langsomt stemplet ned for at suge sirup op til den ønskede markering.
5. Drej flasken op igen og træk sprøjten forsigtigt ud af flaskens hals ved at dreje den frem og tilbage.
6. For at give dit barn lægemidlet, læg sprøjtens spids i barnets mund. Tryk langsomt på stemplet for at presse væsken ud af sprøjten. Gør det langsomt for at give dit barn mulighed for at synke væsken.

Skru låget fast efter brug, så det børnesikre låg låses igen. Skil sprøjten ad efter brug (dvs. tag stemplet ud af sprøjtens cylinder). Skyl sprøjten grundigt med varmt vand og lad den tørre, så den er klar til den næste dosis. Patienter med følsom mave anbefales at tage ibuprofen AbZ sirup under et måltid.

Behandlingsvarighed:
Kun til kortvarig brug. Hvis det er nødvendigt at tage dette lægemiddel i mere end 3 dage for børn og unge, eller hvis symptomerne forværres, skal der søges lægehjælp. Hvis symptomerne hos voksne forværres, eller hvis det er nødvendigt at bruge dette lægemiddel til feber i mere end 3 dage eller til behandling af smerter i mere end 4 dage, skal der søges læge.

Hvis du har anvendt en større mængde ibuprofen AbZ sirup, end du skulle:
Hvis du har taget mere ibuprofen AbZ sirup, end du skulle, eller hvis børn ved et uheld har taget lægemidlet, skal du altid kontakte en læge eller et hospital i nærheden for at få vurdering af risikoen og råd om videre behandling. Symptomerne kan omfatte kvalme, mavesmerter og mavesmerter, opkastning (muligvis også med blod), hovedpine, tinnitus, forvirring og øjenrystelser. Ved høje doser er der rapporteret om døsighed, brystsmerter, hjertebanken, besvimelse, anfald (især hos børn), svaghed og svimmelhed, blod i urinen, kulderystelser og åndedrætsbesvær. En svær forgiftning kan også føre til synsforstyrrelser og (sjælden) fald i blodtrykket samt akut nyresvigt.

Hvis du glemmer at tage ibuprofen AbZ sirup:
Tag ikke en dobbelt dosis, hvis du glemte den tidligere dosis.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem. Den følgende opregning af uønskede virkninger omfatter alle kendte bivirkninger under behandling med ibuprofen, herunder dem under højdosis langtidsbehandling hos reumapatienter. Hyppighedsangivelser, der overstiger meget sjældne rapporter, vedrører kortvarig anvendelse op til daglige doser på maksimalt 1.200 mg ibuprofen for orale former og 1.800 mg for suppositorier.

Mulige bivirkninger:
I forbindelse med de følgende bivirkninger skal det bemærkes, at de hovedsageligt er dosisafhængige og varierer mellem personer (interindividuelt). De hyppigst observerede bivirkninger vedrører mave-tarmområdet. Mavesår i maven og tolvfingertarmen (peptiske sår), perforeringer eller blødninger i mave-tarmkanalen, nogle gange med fatale udfald, kan forekomme, især hos ældre patienter (se 2. i afsnittet "Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger"). Kvalme, opkast, diarré, oppustethed, forstoppelse, fordøjelsesbesvær, mavesmerter, tarmsorter, opkastning af blod, ulcerøs stomatitis (betændelse i mundslimhinden med sår), forværring af colitis og Crohns sygdom (se 2. i afsnittet "Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger") er blevet rapporteret efter brug. Mindre almindeligt er gastritis (betændelse i maveslimhinden) blevet observeret. Ødemer, højt blodtryk og hjertesvigt er blevet rapporteret i forbindelse med NSAID-behandling. Lægemidler som ibuprofen AbZ sirup kan muligvis være forbundet med en let øget risiko for hjerteanfald (hjerteanfald) eller slagtilfælde.

Hyppige (kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede):

• Mave-tarmbesvær såsom halsbrand, mavesmerter, kvalme, opkast, oppustethed, diarré, forstoppelse og lette blødninger i fordøjelseskanalen, der i sjældne tilfælde kan føre til anæmi.

Eventuelt (kan påvirke op til 1 ud af 100 behandlede):

• Hovedpine, svimmelhed, søvnløshed, agitation, irritabilitet eller træthed.
• Overfølsomhedsreaktioner med udslæt og kløe eller astmaanfald (muligvis også med blodtryksfald).
• Synsforstyrrelser.
• Mave- eller tarmperforeringer, muligvis med blødning og perforation.
• Betændelse i mundslimhinden med sår (ulcerøs stomatitis), forværring af colitis eller Crohns sygdom, gastritis.

Sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 behandlede):

• Tinnitus (øresusen).
• Skade på nyrevevet (papillær nekrose), især ved langtidsindtagelse.
• Forhøjede niveauer af urinsyre i blodet.

Meget sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 behandlede):

• Reduceret urinproduktion og væskeopbevaring i kroppen (ødemer), især hos patienter med højt blodtryk eller nedsat nyrefunktion. Disse tegn kan indikere nyresygdom, nogle gange også nyresvigt.
• Nephrotisk syndrom (væskeophobning i kroppen [ødemer] og grøn ekskretion i urinen), inflammatorisk nyresygdom (interstitiel nephritis), der kan være ledsaget af akut nyrefunktionsforstyrrelse.
• Leverfunktionsforstyrrelse, leverskader (især ved langtidsbehandling), leversvigt, leversygdom.
• Blodproduktionsforstyrrelser (anæmi, leukopeni, trombocytopeni, panzytopeni, agranulocytose).
• Alvorlige hudreaktioner, såsom udslæt med rødme og blærer (herunder Stevens-Johnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse/Lyell syndrom), hårtab (alopeci).
• I sjældne tilfælde kan der under en vandkoppeinfektion optræde svære hudinfektioner og komplikationer i blødt væv.
• Tegn på ikke-infektiøs meningitis (aseptisk meningitis), såsom svære hovedpine, kvalme, opkastning, feber, nakkestivhed eller bevidsthedsforstyrrelse. Patienter, der tidligere har haft visse immunsystemlidelser (systemisk lupus erythematosus og blandet kollagenose), ser ud til at være i øget risiko.
• Forværring af infektion ledsaget af betændelse (f.eks. nekrotiserende fascitis) er blevet observeret med samtidig brug af visse anti-inflammatoriske lægemidler (ikke-steroide anti-reumatiske midler, som ibuprofen AbZ sirup tilhører).
• Alvorlige overfølsomhedsreaktioner.
• Psykotiske reaktioner, depression.
• Ubehageligt mærkbar hjerterytme, hjertesvigt, hjerteanfald.
• Højt blodtryk.
• Betændelse i spiserøret (oesophagitis), betændelse i bugspytkirtlen (pancreatitis), dannelse af membranøse indsnævringer i tarmen.

Uoplyst (hyppigheden kan ikke vurderes på grundlag af de tilgængelige data):

• Der kan opstå en alvorlig hudreaktion, kendt som DRESS-syndrom. Symptomerne på DRESS omfatter udslæt, feber, hævede lymfeknuder og en stigning i eosinofiler (en form for hvide blodlegemer).
• Ved behandlingsstart kan der opstå et rødt, skællende, udbredt udslæt med ujævnheder under huden og bobler, der ledsages af feber og som primært findes i hudfolder, på kroppen og i de øvre ekstremiteter (akut generalized pustuløs exantema). Stop brugen af ibuprofen AbZ sirup, hvis du udvikler disse symptomer, og søg straks lægehjælp (se også afsnit 2 "Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger").

Betydelige bivirkninger eller tegn, du skal være opmærksom på, og hvad du skal gøre, hvis du er berørt:
Hvis du er påvirket af en af de følgende bivirkninger, skal du ikke længere tage ibuprofen AbZ sirup og kontakte din læge hurtigst muligt.

• Hududslæt og kløe.
• Astma anfald.
• Alvorlige overfølsomhedsreaktioner, f.eks. hævelse af ansigt, tunge og strube, indsnævring af luftvejene, vejrtrækningsbesvær, hurtig hjerterytme og blodtryksfald, der kan føre til livstruende chok.
• Forstyrrelser i blodproduktionen: De første tegn på dette kan være feber, halsbetændelse, overfladiske sår i munden, influenza-lignende symptomer, svær træthed, næseblod og hudblødninger. I dette tilfælde bør du undgå at selvmedicinere med lægemidler imod smerter eller feber.
• Forværring af betændelse ved infektioner (hvis der opstår tegn på infektion under brugen af ibuprofen AbZ sirup eller forværres).
• Synsforstyrrelser.
• Relativt stærke smerter i øvre mave, opkastning af blod, blod i afføringen eller sort afføring.
• Reduceret urinproduktion og væskeopbevaring i kroppen (ødemer).

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til den danske lægemiddelstyrelse, Abt. Farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Websted: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares ibuprofen AbZ sirup?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen, der er angivet på emballagen og flasken efter "brugbar til". Udløbsdatoen gælder for den sidste dag i den angivne måned. Der er ingen særlige opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel. Holdbarheden efter åbning er 1 år. Smid ikke lægemidler i afløb eller husholdningsaffald. Spørg din apotek, hvordan du skal bortskaffe lægemidlet, hvis du ikke længere bruger det. Du bidrager til at beskytte miljøet.

6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

Hvad ibuprofen AbZ 40 mg/ml sirup indeholder:
Den aktive ingrediens er: ibuprofen. 1 ml sirup indeholder 40 mg ibuprofen. 2,5 ml sirup indeholder 100 mg ibuprofen. De øvrige ingredienser er xanthangummi, polysorbat 80, kaliumsorbat (Ph.Eur.), citronsyre-monohydrat, natriumsaccharin, sucrose, glucose, jordbær aroma 207420 Symrise, fløde aroma 225081 Symrise, renset vand. Yderligere oplysninger om de øvrige ingredienser glucose og sucrose (sukkerarter) kan findes i afsnittet "Ibuprofen AbZ sirup indeholder glucose og sucrose".

Hvordan ibuprofen AbZ 40 mg/ml sirup ser ud, og indholdet af pakken:
Ibuprofen AbZ 40 mg/ml sirup er en hvid til let gul, uklar sirup. Ibuprofen AbZ 40 mg/ml sirup findes i pakninger med 100 ml sirup, en 5 ml applikationssprøjte til indtagelige præparater følger med.

Farmaceutisk virksomhed:
AbZ-Pharma GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Producent:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i oktober 2019.

Kilde: Oplysninger fra brugsanvisningen
Status: 11/2020

Anvendelsesområder: til kortvarig symptomatisk behandling af mild til moderat svær smerte og/eller feber.