Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Ibuprofen AbZ 200 mg filmovertrukne tabletter. Indikationer: til kortvarig symptomatisk behandling af milde til moderate smerter såsom hovedpine, tandpine, menstruationssmerter og/eller feber.

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge eller apotek.


BRUGERVEJLEDNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Ibuprofen AbZ 200 mg filmovertrukne tabletter til børn fra 6 år, unge og voksne
Aktiv ingrediens: Ibuprofen

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som angivet af din læge eller apotek.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du oplever bivirkninger, kontakt din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke har det bedre efter 3 dage, eller hvis børn og unge ikke har det bedre efter 4 dage, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Ibuprofen AbZ, og hvad bruges det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Ibuprofen AbZ?
3. Hvordan skal Ibuprofen AbZ tages?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Sådan opbevares Ibuprofen AbZ?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Ibuprofen AbZ, og hvad bruges det til?

Ibuprofen AbZ er et antiinflammatorisk, febernedsættende og smertestillende lægemiddel (ikke-steroid antiinflammatorisk lægemiddel/NSAID). Ibuprofen AbZ anvendes til kortvarig symptomatisk behandling af milde til moderate smerter som hovedpine, tandpine, menstruationssmerter og/eller feber.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Ibuprofen AbZ?

Ibuprofen AbZ må ikke tages:

• hvis du er allergisk overfor ibuprofen eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel, som er nævnt i afsnit 6.
• hvis du tidligere har haft bronchospasmer, astmaanfald, næseslimhindeforhøjelser, hudreaktioner eller pludselige hævelser efter indtagelse af acetylsalicylsyre eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler.
• ved uforklarlige blodsygdomme.
• ved eksisterende eller tidligere tilbagevendende mave/duodenalsår (peptiske ulcera) eller blødninger (mindst 2 forskellige episoder af dokumenterede sår eller blødninger).
• ved mave-tarmblødning eller -perforation i historien i forbindelse med tidligere behandling med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID).
• ved hjerneblødninger (cerebrovaskulære blødninger) eller andre aktive blødninger.
• ved svære lever- eller nyrefunktionsforstyrrelser - ved alvorlig hjertesvigt (hjertesvigt).
• ved svær dehydrering (forårsaget f.eks. af opkastning, diarré eller utilstrækkeligt væskeindtag).
• i de sidste tre måneder af graviditeten.
• hos børn under 20 kg (6 år), da denne dosisstørrelse normalt ikke er passende på grund af indholdet af det aktive stof.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Venligst tal med din læge eller apotek, før du tager Ibuprofen AbZ. Bivirkninger kan minimeres, hvis den laveste effektive dosis, der kræves til symptomkontrol, anvendes over den kortest mulige tidsperiode.

Sikkerhed i mave-tarmkanalen:
Samtidig brug af Ibuprofen AbZ med andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, herunder såkaldte COX-2-hæmmere (Cyclooxygenase-2-hæmmere), bør undgås.

Ældre patienter:
Ældre patienter har en højere risiko for bivirkninger efter anvendelse af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, især blødninger og perforationer i mave- og tarmområdet, som kan være livstruende. Derfor kræves der særlig nøje lægeovervågning hos ældre patienter.

Mave-tarmblødning, sår og perforationer:
Mave-tarmblødning, sår og perforationer, også med dødelig udgang, er blevet rapporteret under behandling med alle NSAID. De opstod med eller uden forudgående advarselssymptomer eller alvorlige hændelser i mave-tarmkanalen på ethvert tidspunkt under behandlingen. Risikoen for mave-tarmblødninger, sår og perforationer er højere med stigende NSAID-dosis, hos patienter med tidligere sår, især med komplikationer som blødning eller perforation (se afsnit 2 "Ibuprofen AbZ må ikke tages") og hos ældre patienter. Disse patienter bør begynde behandling med den lavest tilgængelige dosis. For disse patienter samt for patienter, der har brug for en ledsagende behandling med lavdoseret acetylsalicylsyre (ASS) eller andre lægemidler, der kan øge risikoen for mave-tarmproblemer, bør en kombinationsterapi med maveslimhindebeskyttende lægemidler (f.eks. Misoprostol eller protonpumpenhæmmere) overvejes. Hvis du har en historie med bivirkninger i mave-tarmkanalen, især i højere alder, bør du rapportere enhver usædvanlig symptomatologi i maveregionen (især mave-tarmblødninger) især i begyndelsen af behandlingen.

Forsigtighed er påkrævet, hvis du samtidig får lægemidler, der kan øge risikoen for sår eller blødninger, såsom orale kortikosteroider, blodfortyndende midler som warfarin, selektive serotonin genoptagelseshæmmere, der anvendes til behandling af depressive tilstande, eller tromboaggregationshæmmere som ASS (se afsnit 2 "Indtagelse af Ibuprofen AbZ sammen med andre lægemidler"). Hvis du oplever mave-tarmblødninger eller sår under behandlingen med Ibuprofen AbZ, skal behandlingen ophøre. NSAID bør anvendes med forsigtighed hos patienter med en gastrointestinal sygdom i historien (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn), da deres tilstand kan forværres (se afsnit 4 "Hvilke bivirkninger kan der være?").

Effekter på hjerte-kredsløbssystemet:
Antiinflammatoriske midler/smerteremedier som ibuprofen kan være forbundet med en let øget risiko for hjerteanfald eller slagtilfælde, især ved anvendelse i høje doser. Overskrid ikke den anbefalede dosis eller behandlingstid (maksimalt 3 dage for børn og unge og 4 dage for voksne).

Du bør drøfte din behandling med din læge eller apotek, før du tager Ibuprofen AbZ, hvis du:

• har en hjertesygdom, herunder hjertesvigt og angina pectoris (brystsmerter), eller har haft et hjerteanfald, bypassoperation, perifer arteriel okklusiv sygdom (cirkulationsforstyrrelser i benene eller fødderne på grund af indsnævrede eller tilstoppede arterier) eller nogen form for slagtilfælde (inklusive mini-slagslag eller transitorisk iskæmisk anfald, "TIA").
• har forhøjet blodtryk, diabetes eller højt kolesterol eller familiære tilfælde af hjertesygdomme eller slagtilfælde, eller hvis du er ryger.

Hautreaktioner:
I forbindelse med behandlingen med Ibuprofen AbZ er der rapporteret om alvorlige hudreaktioner. Ved forekomst af udslæt, slimhindelæsioner, blærer eller andre tegn på allergi bør du stoppe behandlingen med Ibuprofen AbZ straks og søge lægehjælp, da disse kan være de første tegn på en meget alvorlig hudreaktion (se afsnit 4 "Hvilke bivirkninger kan der være?"). Under en skoldkoppeinfektion (varicella-infektion) bør indtagelse af Ibuprofen AbZ undgås.

Andre oplysninger:
Ibuprofen AbZ bør kun anvendes under strenge overvejelse af fordel-risiko-forholdet:

• ved visse medfødte blodsygdomme (f.eks. akut intermitterende porfyri).
• ved visse autoimmune sygdomme (systemisk lupus erythematodes og blandet kollagenose).

Særlig nøje lægeovervågning er nødvendig:

• ved nedsat nyre- eller leverfunktion.
• ved dehydrering.
• umiddelbart efter større kirurgiske indgreb.
• ved allergier (f.eks. hudreaktioner på andre lægemidler, astma, høfeber), kroniske næseslimhindeforhøjelser eller kroniske respiratoriske sygdomme, der indsnævrer luftvejene.

Alvorlige akutte overfølsomhedsreaktioner (f.eks. anafylaktisk shock) observeres meget sjældent. Ved de første tegn på en alvorlig overfølsomhedsreaktion efter indtagelse af Ibuprofen AbZ skal behandlingen stoppes. Den sygdomsspecifikke medicinske håndtering skal iværksættes af kvalificerede personer. Ibuprofen kan midlertidigt hæmme blodpladefunktionen (trombocytaggregation). Patienter med blodkoagulationsforstyrrelser bør derfor overvåges omhyggeligt.

Ved langvarig behandling med Ibuprofen AbZ er det nødvendigt med regelmæssig kontrol af leverværdier, nyrefunktion samt blodtællinger.

Ved indtagelse af Ibuprofen AbZ før kirurgiske indgreb skal lægen eller tandlægen informeres. Den længere anvendelse af enhver form for smertestillende midler mod hovedpine kan forværre disse. Hvis dette er tilfældet eller mistænkes, skal lægelig rådgivning søges og behandlingen stoppes.

Diagnosen af hovedpine ved lægemiddelmisbrug (Medication Overuse Headache, MOH) bør mistænkes hos patienter, der lider af hyppige eller daglige hovedpiner, selvom (eller netop fordi) de regelmæssigt tager smertestillende midler mod hovedpine. Generelt kan den sædvanlige anvendelse af smertestillende midler, især ved kombination af flere smertestillende midler, føre til permanent nyreskade med risiko for nyresvigt (Analgetika-Nephropati).

NSAID kan maskere symptomer på infektion eller feber.

Børn og unge:
Der er en risiko for nyrefunktionsforstyrrelser hos dehydrerede børn og unge. Venligst se oplysningerne i afsnit 2 "Ibuprofen AbZ må ikke tages".

Indtagelse af Ibuprofen AbZ sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, om du for nylig har taget andre lægemidler, eller hvis du har til hensigt at tage andre lægemidler. Ibuprofen AbZ kan påvirke andre lægemidler eller blive påvirket af dem. For eksempel:

• lægemidler, der virker blodfortyndende (dvs. fortynde blodet / forhindre blodkoagulation, f.eks. acetylsalicylsyre, warfarin, ticlopidin).
• lægemidler, der sænker blodtrykket (ACE-hæmmere såsom captopril, beta-blokkere såsom atenololholdige lægemidler, angiotensin-II-receptorantagonister såsom losartan).

Nogle andre lægemidler kan også påvirke behandlingen med Ibuprofen AbZ eller blive påvirket af en sådan. Du bør derfor altid konsultere din læge eller apotek, før du anvender Ibuprofen AbZ sammen med andre lægemidler. Samtidig brug af Ibuprofen AbZ og digoxin (midler til at styrke hjertet), phenytoin (midler til behandling af anfald) eller lithium (midler til behandling af mentale sygdomme) kan øge koncentrationen af disse lægemidler i blodet. Overvågning af serum-lithiumniveauer, serum-digoxin og serum-phenytoin-niveauer er normalt ikke nødvendig ved korrekt anvendelse (maksimalt over 3 dage for børn og unge og 4 dage for voksne). Ibuprofen AbZ kan svække virkningen af vanddrivende og blodtrykssænkende lægemidler (diuretika og antihypertensiva). Ibuprofen AbZ kan svække virkningen af ACE-hæmmere (midler til behandling af hjertesvigt og forhøjet blodtryk). Ved samtidig anvendelse kan der yderligere være en øget risiko for nyrefunktionsforstyrrelser. Den samtidige administration af Ibuprofen AbZ og kaliumbesparende diuretika (visse diuretika) kan føre til en stigning i kaliumniveauet i blodet. Den samtidige administration af Ibuprofen AbZ med andre antiinflammatoriske og smertestillende midler fra gruppen af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler eller med glukokortikoider øger risikoen for mave-tarm-sår eller blødninger.

Tromboaggregationshæmmere såsom acetylsalicylsyre og bestemte antidepressiva (selektive serotonin genoptagelseshæmmere/SSRI) kan øge risikoen for mave-tarmblødninger. Indgift af Ibuprofen AbZ inden for 24 timer før eller efter indgift af methotrexat kan føre til en øget koncentration af methotrexat og en stigning i dets uønskede virkninger. Risikoen for nyreskade fra ciclosporin (et middel, der anvendes til at forhindre organafstødning, men også i reumatologisk behandling) øges ved samtidig administration af visse ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler. Denne effekt kan ikke udelukkes for en kombination af ciclosporin med ibuprofen. Lægemidler, der indeholder probenecid eller sulfinpyrazon (midler til behandling af gigt), kan forsinke udskillelsen af ibuprofen. Dette kan føre til en ophobning af ibuprofen i kroppen med en forstærkning af dets uønskede virkninger. NSAID kan muligvis forstærke virkningen af blodfortyndende lægemidler som warfarin. Ved samtidig behandling anbefales det at kontrollere koagulationsstatus.

Kliniske undersøgelser har vist interaktioner mellem ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og sulfonylurinstoffer (midler til at sænke blodsukkeret). Ved samtidig indgift af Ibuprofen AbZ og sulfonylurinstoffer anbefales det at kontrollere blodsukkerniveauer som en sikkerhedsforanstaltning. Tacrolimus: Risikoen for nyreskade er højere, når begge lægemidler gives samtidigt. Zidovudin: Der er indikationer på en øget risiko for blødninger i led (hæmarthroser) og blå mærker hos hiv-positive hæmofili-patienter, der samtidig indtager zidovudin og ibuprofen. Antibiotika fra quinolone-gruppen: Risikoen for anfald kan være øget, når begge lægemidler indtages samtidigt.

CYP2C9-hæmmere, da samtidig anvendelse af ibuprofen og CYP2C9-hæmmere kan øge eksponeringen for ibuprofen (CYP2C9-substrat). I en undersøgelse med voriconazol og fluconazol (CYP2C9-hæmmere) blev en eksponering for S(+)-ibuprofen, der var steget med 80-100 % rapporteret. En reduktion af ibuprofendosis bør overvejes, hvis der anvendes potente CYP2C9-hæmmere samtidig, især ved høje doser af ibuprofen sammen med enten voriconazol eller fluconazol.

Ginkgo biloba (et urtepræparat) kan øge risikoen for blødning fra NSAID.

Indtagelse af Ibuprofen AbZ sammen med mad, drikkevarer og alkohol:
Da bivirkninger, især centrale bivirkninger og bivirkninger fra mave-tarmkanalen, kan øges, bør du i videst mulige omfang undgå at drikke alkohol under behandlingen med Ibuprofen AbZ.

Graviditet, amning og fertilitet:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du formoder, du er gravid eller har til hensigt at blive gravid, spørg din læge eller apotek til råds, før du tager dette lægemiddel.

Graviditet:
Hvis der konstateres graviditet under anvendelse af Ibuprofen AbZ, skal lægen informeres. Du må kun anvende ibuprofen i første og anden trimester af graviditeten efter samråd med din læge. I det sidste trimester af graviditeten må Ibuprofen AbZ ikke anvendes på grund af den øgede risiko for komplikationer for mor og barn.

Amning:
Den aktive ingrediens ibuprofen og dens nedbrydningsprodukter overgår kun i små mængder til modermælken. Da der ikke er rapporteret om negative konsekvenser for spædbørn, vil en afbrydelse af amningen normalt ikke være nødvendig ved kortvarig brug af den anbefalede dosis.

Fertilitet:
Ibuprofen AbZ tilhører en gruppe lægemidler (non-steroidal antiinflammatorisk), der kan påvirke kvinders fertilitet. Denne effekt er reversibel efter seponering af lægemidlet.

Færdighed til at køre og betjene maskiner:
Da der kan opstå centrale bivirkninger som træthed og svimmelhed ved brug af Ibuprofen AbZ i højere dosering, kan reaktionsevnen ændres i enkeltstående tilfælde, og evnen til aktivt at deltage i vejtrafik og betjene maskiner kan være nedsat. Dette gælder især i samspil med alkohol. Du kan derefter ikke hurtigt og målrettet reagere på uventede og pludselige hændelser. Kør derfor ikke bil eller andre køretøjer. Betjen ikke værktøjer eller maskiner. Arbejd ikke uden sikker støtte.

Ibuprofen AbZ indeholder natrium:
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. filmovertrukken tablet, dvs. det er næsten "natriumfrit".

3. Hvordan skal Ibuprofen AbZ tages?

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel, eller som du har aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker.

For voksne:
Hvis det er nødvendigt for voksne at tage dette lægemiddel i mere end 3 dage for feber eller mere end 4 dage for smerter, eller hvis symptomerne forværres, skal læge råd søges.

For børn og unge:
Hvis det er nødvendigt for børn og unge at tage dette lægemiddel i mere end 3 dage, eller hvis symptomerne forværres, skal læge råd søges.

Den anbefalede dosis er:

Kropsvægt (alder)	Enkeldosis	maksimal daglig dosis
20 - 29 kg (børn: 6 - 9 år)	1 filmovertrukken tablet (svarende til 200 mg ibuprofen)	3 filmovertrukne tabletter (svarende til op til 600 mg ibuprofen)
30 - 39 kg (børn: 10 - 11 år)	1 filmovertrukken tablet (svarende til 200 mg ibuprofen)	4 filmovertrukne tabletter (svarende til 800 mg ibuprofen)
> 40 kg (unge fra 12 år og voksne)	1 - 2 filmovertrukne tabletter (svarende til 200 - 400 mg ibuprofen)	6 filmovertrukne tabletter (svarende til 1.200 mg ibuprofen)

Hvis du har taget den maksimale enkelt dosis, skal du vente mindst 6 timer, inden du tager den næste dosis. Bivirkninger kan minimeres, hvis den laveste effektive dosis, der kræves til symptomkontrol, anvendes i den kortest mulige periode.

Dosering til ældre mennesker:
Ingen særlig dosisjustering er nødvendig.

Anvendelsesmåde:
Tag filmovertrukne tabletter hele med rigeligt væske (f.eks. et glas vand) under eller efter et måltid. Hvis du har en følsom mave, anbefales det at tage Ibuprofen AbZ under måltiderne.

Tal venligst med din læge eller apotek, hvis du mener, at virkningen af Ibuprofen AbZ er for stærk eller for svag. Tag Ibuprofen AbZ i henhold til lægens anvisninger eller den angivne doseringsvejledning i indlægssedlen. Hvis du føler, at du ikke får tilstrækkelig smertelindring, skal du ikke selv ændre dosis, men kontakte din læge.

Hvis du har taget en større mængde Ibuprofen AbZ, end du burde:
Hvis du har taget mere Ibuprofen AbZ, end du burde, eller hvis børn ved et uheld har taget lægemidlet, skal du altid kontakte en læge eller et nærliggende hospital for at få en vurdering af risikoen og råd om videre behandling. Symptomerne på en overdosis kan være kvalme, mavesmerter, opkastning (muligvis også med blod), hovedpine, øresusen, forvirring og øjen rykninger. Yderligere kan der være blødninger i mave-tarmkanalen. Ved høje doser er der rapporteret om døsighed, svimmelhed, brystsmerter, hjertebanken, besvimelse, kramper (især hos børn), svaghed og svimmelhed, blod i urinen, funktionsforstyrrelser i leveren og nyrerne, nedsat respiration (åndenød), blodtryksfald, blålig farvning af hud og slimhinder (cyanose), kulderystelser og vejrtrækningsproblemer. Der findes ingen specifik modgift (antidot).

Hvis du har glemt at tage Ibuprofen AbZ:
Tag ikke en dobbeltdosis, hvis du har glemt den tidligere dosis.

Hvis du har yderligere spørgsmål til indtagelsen af dette lægemiddel, kontakt din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som med alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som ikke skal optræde hos alle. Oplistningen af de følgende uønskede virkninger omfatter alle de kendte bivirkninger ved behandling med ibuprofen, herunder dem under højdoseret langvarig behandling af reumapatienter. Hyppighedsangivelser, der overstiger meget sjældne rapporter, vedrører kortvarig anvendelse op til daglige doser på maksimalt 1.200 mg ibuprofen til orale formuleringer (= 6 filmovertrukne tabletter Ibuprofen AbZ) og maksimalt 1.800 mg for rektalformulier. Ved de følgende uønskede lægemiddelvirkninger skal det tages i betragtning, at de er overvejende dosisafhængige og varierer fra patient til patient. De mest almindeligt observerede bivirkninger påvirker mave-tarmkanalen. Mave/duodenalsår (peptiske ulcera), perforationer (gennembrud) eller blødninger, nogle gange med dødelig udgang, kan forekomme, især hos ældre patienter (se afsnit 2 "Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger"). Kvalme, opkastning, diarré, oppustethed, forstoppelse, fordøjelsesbesvær, abdominale smerter, tjærestol, blodopkastning, betændelse i mundslimhinden med sårdannelse (ulcerativ stomatitis), forværring af colitis og morbus Crohn (se afsnit 2 "Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger") er blevet rapporteret. Mindre hyppigt er der observeret maveslimhindebetændelse. Især risikoen for mave-tarmblødninger afhænger af dosisområdet og anvendelsesvarigheden. Ødemer, hypertension og hjertesvigt er rapporteret i forbindelse med NSAID-behandling. Lægemidler som Ibuprofen AbZ kan muligvis være forbundet med en let øget risiko for hjerteanfald ("hjerteanfald") eller slagtilfælde.

Yderligere bivirkninger:
Hyppige (kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede):

• Mave-tarmproblemer som halsbrand, mavesmerter, kvalme, opkastning, oppustethed, diarré, forstoppelse og mindre mave-tarmblødninger, som i sjældne tilfælde kan forårsage blodmangel (anæmi). Hvis der opstår stærkere smerter i den øvre mave, blodopkastning, blod i afføringen og/eller sort afføring, skal du stoppe med at tage Ibuprofen AbZ og straks informere lægen.

Sjældent (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 behandlede):

• Tinnitus, høretab.

Meget sjældent (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 behandlede):

• Hjertebanken, ødemer (væskeophobning), hjertesvigt, hjerteanfald.
• Blodsygdomme (anæmi, leukopeni, trombocytopeni, pancytopeni, agranulocytose). Første tegn kan være: feber, halsbetændelse, overfladiske sår i munden, influenza-lignende symptomer, alvorlig svaghed, næseblod og hudblødninger. I disse tilfælde skal lægemidlet straks seponeres, og lægen skal kontaktes. Enhver selvbehandling med smertestillende eller febernedsættende midler bør undgås.
• Betændelse i spiserøret (øsofagitis) og bugspytkirtlen (pancreatitis). Hvis der opstår stærke smerter i den øvre mave, blodopkastning, blod i afføringen og/eller sort afføring, skal du stoppe med at tage Ibuprofen AbZ og straks informere lægen.
• Udvikling af membranlignende indsnævringer i tynd- og tyktarmen (intestinal, diaphragm-lignende striktioner).
• Øget væskeophobning i vævet med udvikling af ødemer, især hos patienter med hypertension eller nedsat nyrefunktion, nefrotisk syndrom (væskeansamling i kroppen [ødemer] og høj proteinudskillelse i urinen), inflammatorisk nyresygdom (interstitiel nefritis), som kan være forbundet med akut nyrefunktionsnedgang. Der kan også opstå nyrevævsbeskadigelse (papillennekrose) samt forhøjede urinsyreværdier i blodet. Nedsat urinproduktion, ansamling af væske i kroppen (ødemer) samt generel utilpashed kan være tegn på en nyresygdom, der kan føre til nyresvigt. Hvis de nævnte symptomer opstår eller forværres, skal du stoppe med at tage Ibuprofen AbZ og straks kontakte din læge.
• Alvorlige hudreaktioner såsom udslæt med rødme og blæredannelse (f.eks. Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse/Lyell syndrom), hårtab (alopeci).
• I sjældne tilfælde kan der opstå alvorlige hudinfektioner og bløddelskomplikationer under en skoldkoppeinfektion (varicella-infektion).
• i tidsmæssig forbindelse med brugen af visse antiinflammatoriske lægemidler (ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, herunder Ibuprofen AbZ) er der rapporteret om en forværrelse af infektiøse betændelser (f.eks. udvikling af nekrotiserende fasciitis). Hvis der opstår tegn på infektion (f.eks. rødme, hævelse, varme, smerte, feber) under anvendelse af Ibuprofen AbZ, skal lægen straks konsulteres.
• Under anvendelse af ibuprofen er der blevet observeret symptomatologi for en ikke-infektiøs hjernehindebetændelse (aseptisk meningitis) som svære hovedpiner, kvalme, opkastning, feber, nakkestivhed eller bevidsthedsindskrænkning. Der synes at være en øget risiko for patienter, der allerede lider af visse autoimmune sygdomme (systemisk lupus erythematodes, blandede kollagenoser). Hvis der opstår tegn på infektion (f.eks. rødme, hævelse, varme, smerte, feber) under anvendelse af Ibuprofen AbZ, skal lægen straks rådgives.
• Hypertension (arteriel hypertension).
• Alvorlige generelle overfølsomhedsreaktioner. Disse kan forekomme som: ansigtshævelse, tungesvulst, intern hals hævelse med indsnævring af luftvejene, åndenød, hjertebanken, blodtryksfald, der kan føre til livstruende shock. Ved forekomst af nogle af disse symptomer, som kan forekomme allerede ved den første anvendelse, er øjeblikkelig lægehjælp nødvendig, og du må ikke længere tage Ibuprofen AbZ. Leverfunktionen kan forstyrres, og der kan være leverbeskadigelse, især ved langvarig behandling, leverversvigt, akut leverbetændelse (hepatitis). Ved langvarig behandling bør leverværdierne kontrolleres regelmæssigt.
• Psykotiske reaktioner, depression.

Ikke kendt (hyppighed på grundlag af tilgængelige data kan ikke vurderes):

• Der kan opstå en svær hudreaktion, kendt som DRESS-syndrom. Symptomerne på DRESS omfatter udslæt, feber, hævede lymfeknuder og en stigning af eosinofiler (en form for hvide blodlegemer).
• Ved behandlingsstart kan der opstå et rødt, skællende, udbredt hududslæt med ujævnheder under huden og blærer ledsaget af feber, der primært findes i hudfoldene, på kroppen og på de øvre ekstremiteter (akut generaliseret pustuløst exantem). Stop med at tage Ibuprofen AbZ, hvis du udvikler disse symptomer, og søg straks lægehjælp (se også afsnit 2 "Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger").

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til Federal Institute for Drugs and Medical Devices, Division of Pharmacovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til at skabe mere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Sådan opbevares Ibuprofen AbZ?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen, der står på emballagen og blisterpakningen efter "Udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Der kræves ikke særlige opbevaringsforhold for dette lægemiddel. Smid aldrig lægemidler væk via spildevand (f.eks. ikke via toilettet eller vasken). Spørg på dit apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Du bidrager til beskyttelse af miljøet. Du kan finde flere oplysninger på www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Ibuprofen AbZ indeholder:
Den aktive ingrediens er ibuprofen. Hver filmovertrukken tablet indeholder 200 mg ibuprofen. De øvrige ingredienser er forvirket majsstivelse, hypromellose, croscarmellose-natrium, stearinsyre, højdispersivt siliciumdioxid, macrogol 8000, titandioxid.

Hvordan Ibuprofen AbZ ser ud, og hvad indholdet af pakningen er:
Hvide, runde, kuppelformede filmovertrukne tabletter. Ibuprofen AbZ fås i pakninger med 10, 20 og 50 filmovertrukne tabletter.

Pharmazeutisk virksomhed:
AbZ-Pharma GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Producent:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Denne brugervejledning blev sidst revideret i november 2019.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 11/2020

Anvendelsesområder: til kortvarig symptomatisk behandling af lette til moderate smerter som hovedpine, tandpine, menstruationssmerter og/eller feber.