Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Ibuprofen AbZ 200 mg filmovertrukne tabletter. Anvendelsesområder: til kortvarig symptomatisk behandling af lette til moderate smerter som hovedpine, tandpine, menstruationssmerter og/eller feber.

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, læge eller dit apotek.


BRUGSANVISNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Ibuprofen AbZ 200 mg filmovertrukne tabletter til børn fra 6 år, unge og voksne
Active ingredient: Ibuprofen

Læs hele brugsanvisningen grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne brugsanvisning eller som angivet af din læge eller apotek.

• Gem brugsanvisningen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 3 dage, eller hvis børn og unge ikke føler sig bedre efter 4 dage, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne brugsanvisning:

1. Hvad er Ibuprofen AbZ, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Ibuprofen AbZ?
3. Sådan skal du tage Ibuprofen AbZ?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Sådan opbevarer du Ibuprofen AbZ?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. HVAD ER IBUPROFEN ABZ, OG HVAD ANVENDES DET TIL?

Ibuprofen AbZ er et antiinflammatorisk, febernedsættende og smertestillende lægemiddel (non-steroidal anti-inflammatorisk middel/antirheumatika, NSAID). Ibuprofen AbZ anvendes til kortvarig symptomatisk behandling af lette til moderate smerter som hovedpine, tandpine, menstruationssmerter og/eller feber.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ, FØR DU TAGER IBUPROFEN ABZ?

Ibuprofen AbZ må ikke tages:

• hvis du er allergisk overfor ibuprofen eller et af de øvrige komponenter, der er nævnt i afsnit 6.
• hvis du tidligere har reageret med bronchospasme, astmaanfald, hævelse i næseslimhinden, hudreaktioner eller pludselige hævelser efter indtagelse af acetylsalicylsyre eller andre non-steroide antiinflammatoriske lægemidler.
• ved uklare bloddannelsesforstyrrelser.
• ved eksisterende eller tidligere tilbagevendende mavesår/dulbukskræft (peptiske sår) eller blødninger (mindst 2 forskellige episoder med påviste sår eller blødninger).
• ved mave-tarm-blødninger eller -perforation tidligere i forbindelse med tidligere behandling med non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler.
• ved blødninger i hjernen eller andre aktive blødninger.
• ved alvorlige leverskader eller nyrefunktionsforstyrrelser - ved alvorlig hjertesvigt.
• ved alvorlig dehydrering (fx forårsaget af opkast, diarré eller utilstrækkeligt væskeindtag).
• i sidste trimester af graviditeten.
• hos børn under 20 kg (6 år), da denne dosis ikke generelt er passende på grund af indholdet af det aktive stof.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apoteker, inden du tager Ibuprofen AbZ. Bivirkninger kan minimeres, hvis den laveste effektive dosis, der er nødvendig for at kontrollere symptomerne, anvendes over den kortest mulige periode.

Sikkerhed i mave-tarmkanalen:
Samtidig anvendelse af Ibuprofen AbZ med andre non-steroide antiinflammatoriske midler, herunder såkaldte COX-2-hæmmere (cyclooxygenase-2-hæmmere), bør undgås.

Ældre patienter:
Ældre patienter har oftere bivirkninger efter brug af non-steroide antiinflammatoriske midler, især blødninger og perforationer i mave-tarmkanalen, som kan være livstruende. Derfor kræver ældre patienter særlig omhyggelig lægeligt tilsyn.

Blødninger i mave-tarmkanalen, sår og perforationer:
Blødninger i mave-tarmkanalen, sår og perforationer, også med fatale udfald, er blevet rapporteret under behandling med alle NSAID'er. De opstod med eller uden tidligere advarselssymptomer eller alvorlige hændelser i mave-tarmkanalen i historien på ethvert tidspunkt under behandlingen. Risikoen for mave-tarm-blødninger, sår og perforationer er højere med stigende NSAID-doser, hos patienter med en historie med sår, især med komplikationer som blødning eller perforation og hos ældre patienter. Disse patienter bør starte behandlingen med den laveste tilgængelige dosis. For disse patienter samt for patienter, der har brug for samtidig behandling med lavdosis acetylsalicylsyre (ASS) eller andre lægemidler, der kan øge risikoen for mave-tarm-lidelse, skal en kombinationsterapi med maveslimhinde-beskyttende lægemidler (fx misoprostol eller protonpumpehæmmere) overvejes. Hvis du har en historie med bivirkninger i mave-tarmkanalen, især i høj alder, skal du rapportere eventuelle usædvanlige symptomer i maven (især mave-tarm-blødninger), især i starten af behandlingen.

Forsigtighed anbefales, hvis du samtidig får lægemidler, der kan øge risikoen for sår eller blødninger, såsom orale kortikosteroider, blodfortyndende lægemidler som warfarin, selektive serotonin-genoptagelseshæmmere, der blandt andet anvendes til behandling af depressiv tilstande, eller trombocytaggregationshæmmere som ASS.

Hvis du får mave-tarm-blødninger eller sår under behandlingen med Ibuprofen AbZ, skal behandlingen stoppes. NSAID'er skal anvendes med forsigtighed hos patienter med en gastrointestinal sygdom i historien (colitis ulcerosa, Crohns sygdom), da deres tilstand kan forværres.

Effekter på det kardiovaskulære system:
Antiinflammatoriske lægemidler/smertebehandling som Ibuprofen kan være forbundet med en let øget risiko for hjerteanfald eller slagtilfælde, især når de anvendes i høje doser. Overskrid ikke den anbefalede dosis eller behandlingsvarighed (maksimalt 3 dage for børn og unge og 4 dage for voksne).

Du bør drøfte din behandling med din læge eller apoteker, før du tager Ibuprofen AbZ, hvis du:

• har en hjerteklapfejl, herunder hjertesvigt og angina pectoris (brystsmerter), har eller har haft hjerteanfald, bypass-operation, perifer arteriel sygdom (blodcirkulationsproblemer i benene eller fødderne på grund af indsnævring eller blokering af arterierne) eller nogen form for slagtilfælde (herunder mini-slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald, TIA).
• har forhøjet blodtryk, diabetes eller høje kolesteroltal, eller hvis der er en historie med hjerte-sygdomme eller slagtilfælde i din familie, eller hvis du er ryger.

Hudreaktioner:
Der er rapporteret om alvorlige hudreaktioner i forbindelse med behandling med Ibuprofen AbZ. Hvis du oplever hududslæt, slimhindelæsioner, blærer eller andre tegn på allergi, skal du stoppe behandlingen med Ibuprofen AbZ og straks søge lægehjælp, da dette kan være de første tegn på en meget alvorlig hudreaktion.

Andre bemærkninger:
Ibuprofen AbZ bør kun anvendes under nøje overvejelse af forholdet mellem fordele og risici:

• ved bestemte medfødte bloddannelsesforstyrrelser (f.eks. akut intermitterende porfyri).
• ved bestemte autoimmune sygdomme (systemisk lupus erythematosus og blandet kollagenose).

Særlig omhyggelig lægeligt tilsyn er nødvendigt:

• ved nedsat nyrefunktion eller leverfunktion.
• ved dehydrering.
• direkte efter større kirurgiske indgreb.
• ved allergier (f.eks. hudreaktioner på andre lægemidler, astma, høfeber), kronisk hævelse af næseslimhinden eller kroniske luftvejslidelser, der indsnævrer luftvejene.

Alvorlige akutte overfølsomhedsreaktioner (f.eks. anafylaktisk shock) observeres meget sjældent. Ved de første tegn på en alvorlig overfølsomhedsreaktion efter indtagelse af Ibuprofen AbZ skal terapien stoppes. Medicinske nødforanstaltninger skal straks iværksættes af fagpersoner. Ibuprofen kan midlertidigt hæmme blodpladefunktionen (trombocytaggregation). Patienter med blodkoagulationsforstyrrelser bør derfor overvåges nøje.

Ved langvarigt indtag af Ibuprofen AbZ er regelmæssig kontrol af leverværdier, nyrefunktion samt blodbilledet nødvendig.

Ved indtagelse af Ibuprofen AbZ før operationer skal lægen eller tandlægen underrettes. Langvarig anvendelse af enhver form for smertestillende midler mod hovedpine kan forværre denne. Hvis dette sker eller mistænkes, bør lægehjælp søges, og behandlingen stoppes.

Diagnosen hovedpine ved overforbrug af medicin (Medication Overuse Headache, MOH) bør overvejes hos patienter, der lider af hyppig eller daglig hovedpine, selvom (eller netop fordi) de regelmæssigt indtager lægemidler mod hovedpine. Generelt kan sædvanlig indtagelse af smertestillende midler, især ved kombination af flere smertestillende aktive stoffer, føre til permanent nyreskade med risiko for nyresvigt (analgetika-nefropati).

NSAID'er kan maskere symptomer på infektion eller feber.

Børn og unge:
Der er en risiko for nyrefunktionsforstyrrelser hos dehydrerede børn og unge. Se oplysningerne i afsnit 2 “Ibuprofen AbZ må ikke indtages”.

Indtagelse af Ibuprofen AbZ sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller hvis du har til hensigt at tage andre lægemidler. Ibuprofen AbZ kan påvirke andre lægemidler eller blive påvirket af dem. For eksempel:

• lægemidler, der virker antikoagulerende (det vil sige, at de fortynder blodet / forhindrer blodkoagulering, f.eks. acetylsalicylsyre, warfarin, ticlopidin).
• lægemidler, der sænker højt blodtryk (ACE-hæmmere som f.eks. captopril, beta-blokkere, angiotensin-II-receptorantagonister som f.eks. losartan).

Nogle andre lægemidler kan også påvirke behandlingen med Ibuprofen AbZ eller omvendt. Du bør derfor altid søge råd fra din læge eller apoteker, før du anvender Ibuprofen AbZ sammen med andre lægemidler. Samtidig anvendelse af Ibuprofen AbZ og digoxin (medicin til at styrke hjertemusklen), phenytoin (medicin til behandling af anfald) eller lithium (medicin til behandling af åndelig sygdom) kan øge koncentrationen af disse lægemidler i blodet. Kontrol af serum-lithiumniveauer, serum-digoxin og serum-phenytoin niveauer er normalt ikke nødvendigt ved korrekt anvendelse (maksimalt over 3 dage for børn og unge og 4 dage for voksne). Ibuprofen AbZ kan svække virkningen af diuretika og blodtrykssænkende lægemidler (diuretika og antihypertensiva). Ibuprofen AbZ kan svække virkningen af ACE-hæmmere (medicin til behandling af hjertesvigt og højt blodtryk). Ved simultan anvendelse kan risikoen for nedsat nyrefunktion også være forhøjet. Samtidig administration af Ibuprofen AbZ og kaliumsparende diuretika (visse diuretika) kan føre til en stigning i kaliumniveauerne i blodet. Den samtidige administration af Ibuprofen AbZ med andre antiinflammatoriske og smertestillende midler fra gruppen af non-steroide antiinflammatoriske stoffer eller glucocorticoider øger risikoen for mave-tarm-sår eller blødninger.

Trombocytaggregationshæmmere som acetylsalicylsyre og visse antidepressiva (selektive serotonin-genoptagelseshæmmere/SSRI) kan øge risikoen for mave-tarm-blødninger. Administration af Ibuprofen AbZ inden for 24 timer før eller efter administration af methotrexat kan føre til en øget koncentration af methotrexat og en stigning i dets bivirkninger. Risikoen for nyreskader ved cyclosporin (stoffet, der bruges til at forhindre organafstødning, men også bruges i reumatisk behandling) øges af samtidig administration af visse non-steroide antiinflammatoriske midler. Denne virkning kan heller ikke udelukkes for en kombination af cyclosporin med ibuprofen. Lægemidler, der indeholder probenecid eller sulfinpyrazon (medicin til behandling af gigt), kan forsinke udskillelsen af ibuprofen. Dette kan føre til en ophobning af ibuprofen i kroppen med forstærkning af dets bivirkninger. NSAID'er kan muligvis forstærke virkningen af antikoagulerende lægemidler såsom warfarin. Ved samtidig behandling anbefales det at kontrollere koagulationsstatus.

Kliniske undersøgelser har vist interaktioner mellem non-steroide antiinflammatoriske midler og sulfonylurinstoffer (medicin til at sænke blodsukkeret). Ved samtidig administration af Ibuprofen AbZ og sulfonylurea anbefales det at kontrollere blodsukkerniveauerne som en forsigtighedsforanstaltning. Tacrolimus: Risikoen for nyreskader er forøget, hvis begge lægemidler gives samtidig. Zidovudin: Der er tegn på en øget risiko for blødning i led (hæmarthroser) og hæmatomer hos HIV-positive hemofilipatienter, der samtidig indtager zidovudin og ibuprofen. Antibiotika fra quinolon-gruppen: Risikoen for anfald kan stige, hvis begge lægemidler indtages samtidig.

CYP2C9-hæmmere, da samtidig anvendelse af ibuprofen og CYP2C9-hæmmere kan øge eksponeringen for ibuprofen (CYP2C9-substrat). I en undersøgelse med voriconazol og fluconazol (CYP2C9-hæmmere) blev en stigning i eksponeringen for S(+)-ibuprofen på ca. 80 - 100 % observeret. En reduktion af ibuprofendosis bør overvejes, når der anvendes potente CYP2C9-hæmmere samtidig, især når høje doser af ibuprofen gives samtidig med enten voriconazol eller fluconazol.

Ginkgo biloba (et plantebaseret lægemiddel) kan øge risikoen for blødning ved brug af NSAID'er.

Indtagelse af Ibuprofen AbZ sammen med fødevarer, drikkevarer og alkohol:
Da bivirkninger, især centrale bivirkninger og bivirkninger i mave-tarmkanalen, kan forstærkes, bør du undgå at drikke alkohol under anvendelse af Ibuprofen AbZ.

Graviditet, amning og fertilitet:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid eller har til hensigt at blive gravid, skal du tale med din læge eller apoteker, inden du tager dette lægemiddel.

Graviditet:
Hvis du opdager, at du er gravid under anvendelse af Ibuprofen AbZ, skal du informere din læge. Du må kun anvende ibuprofen i første og anden trimester af graviditeten efter samråd med din læge. I sidste trimester af graviditeten må Ibuprofen AbZ ikke anvendes på grund af en øget risiko for komplikationer for mor og barn.

Amning:
Aktivstoffet ibuprofen og dets nedbrydningsprodukter overgår kun i små mængder til modermælken. Da der ikke er rapporteret om negative konsekvenser for spædbarnet indtil videre, er det normalt ikke nødvendigt at stoppe amningen ved kortvarig anvendelse af den anbefalede dosis.

Fertilitet:
Ibuprofen AbZ tilhører en gruppe lægemidler (non-steroide antirheumatika), som kan påvirke kvinders fertilitet. Denne virkninger er reversibel (omvendelig) efter afbrydelse af lægemidlet.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Da der kan opstå centrale bivirkninger som træthed og svimmelhed ved brug af Ibuprofen AbZ i høje doser, kan reaktionsbetingetheden ændres, og evnen til aktivt at deltage i trafik og betjene maskiner kan påvirkes. Dette gælder i særlig grad i samspil med alkohol. Du kan derfor ikke længere reagere hurtigt og målrettet på uventede og pludselige hændelser. I så fald må du ikke køre bil eller andre køretøjer. Betjen ikke værktøjer eller maskiner. Udfør ikke arbejde uden sikker støtte.

Ibuprofen AbZ indeholder natrium:
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium per filmovertrukken tablet, dvs. det er næsten “natriumfrit”.

3. HVORDAN SKAL IBUPROFEN ABZ TAGES?

Tag dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i denne brugsanvisning eller i overensstemmelse med de aftaler, du har lavet med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker.

For voksne:
Hvis indtagelsen af dette lægemiddel til voksne er nødvendig i mere end 3 dage ved feber eller længere end 4 dage ved smerter, eller hvis symptomerne forværres, bør lægehjælp søges.

For børn og unge:
Hvis indtagelsen af dette lægemiddel til børn og unge er nødvendig i mere end 3 dage, eller hvis symptomerne forværres, bør lægehjælp søges.

Den anbefalede dosis er:

Kropsvægt (Alder)	Enkeldosis	maksimal daglig dosis
20 - 29 kg (børn: 6 - 9 år)	1 filmovertrukken tablet (svarende til 200 mg ibuprofen)	3 filmovertrukne tabletter (svarende til op til 600 mg ibuprofen)
30 - 39 kg (børn: 10 - 11 år)	1 filmovertrukken tablet (svarende til 200 mg ibuprofen)	4 filmovertrukne tabletter (svarende til 800 mg ibuprofen)
> 40 kg (unge fra 12 år og voksne)	1 - 2 filmovertrukne tabletter (svarende til 200 - 400 mg ibuprofen)	6 filmovertrukne tabletter (svarende til 1.200 mg ibuprofen)

Hvis du har taget den maksimale enhedsdosis, skal du vente i mindst 6 timer, inden du tager næste dosis. Bivirkninger kan minimeres, hvis den laveste effektive dosis, der kræves til symptomkontrol, anvendes over den kortest mulige periode.

Dosis til ældre:
Der er ikke behov for særlig dosisjustering.

Anvendelsesmåde:
Tag filmovertrukne tabletter hele med rigeligt væske (f.eks. et glas vand) under eller efter et måltid. Hvis du har en følsom mave, anbefales det at tage Ibuprofen AbZ under måltider.

Tal med din læge eller apoteker, hvis du føler, at virkningen af Ibuprofen AbZ er for kraftig eller for svag. Tag Ibuprofen AbZ i henhold til lægens anvisninger eller efter den doseringsvejledning, der er angivet i brugsanvisningen. Hvis du føler, at du ikke får tilstrækkelig smertebehandling, må du ikke selv øge doseringen, men spørg din læge.

Hvis du har taget en større mængde Ibuprofen AbZ, end du burde:
Hvis du har taget mere Ibuprofen AbZ, end du burde, eller hvis børn ved et uheld har taget dette lægemiddel, skal du altid kontakte en læge eller et hospital i nærheden af dig for at få en vurdering af risikoen og råd om videre behandling. Symptomer på overdosering kan være kvalme, mavesmerter, opkastning (måske også med blod), hovedpine, tinnitus, forvirring og øjenrysten. Derudover er mave-tarm-blødninger mulige. Ved høje doser er der rapporteret om træthed, sløvhed, brystsmerter, hjertebanken, besvimelse, anfald (især hos børn), svaghed og svimmelhed, blod i urinen, lever- og nyrefunktionsforstyrrelser, nedsat vejrtrækning (åndedrætsdepression), fald i blodtrykket, blålig-lilla misfarvning af huden og slimhinderne (cyanose), kulderystelser og åndedrætsproblemer. Der er ikke noget specifikt modgift (antidot).

Hvis du har glemt at tage Ibuprofen AbZ:
Tag ikke den dobbelte dosis, hvis du har glemt den forrige dosis.

Hvis du har yderligere spørgsmål til indtagelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle oplever dem. Listen over de følgende uønskede virkninger omfatter alle kendte bivirkninger under behandling med ibuprofen, også dem under højdoseret langtidsbehandling af reumapatienter. Hyppighedsangivelser, der går ud over meget sjældne rapporter, refererer til kortvarig anvendelse op til døgn doser på maksimalt 1.200 mg ibuprofen for orale formuleringer (= 6 filmovertrukne tabletter Ibuprofen AbZ) og maksimalt 1.800 mg for suppositorier. For de følgende uønskede lægemiddelreaktioner skal det tages i betragtning, at de overvejende er dosisafhængige og varierer fra patient til patient. De mest almindeligt observerede bivirkninger involverer mave-tarmkanalen. Mave-/tolvfingertarmsår (peptiske sår), perforationer (brud) eller blødninger, nogle gange fatale, kan forekomme, især hos ældre patienter. Kvalme, opkastning, diarré, oppustethed, forstoppelse, fordøjelsesbesvær, mavesmerter, sort afføring, blodig opkastning, betændelse i slimhinderne med sår (ulcerativ stomatitis), forværring af colitis og Crohns sygdom er rapporteret efter anvendelse. Mindre ofte er der observeret betændelse i maveslimhinden. Især risikoen for mave-tarm-blødninger afhænger af dosisintervallet og anvendelsens varighed. Ødemer, forhøjet blodtryk og hjertesvigt er blevet rapporteret i forbindelse med NSAID-behandling. Lægemidler som Ibuprofen AbZ kan muligvis være forbundet med en let øget risiko for hjerteanfald (“myokardieinfarkt”), eller slagtilfælde.

Andre bivirkninger:
Hyppige (kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede):

• Mave-tarm-besvær som halsbrand, mavesmerter, kvalme, opkastning, oppustethed, diarré, forstoppelse og små mave-tarm-blødningsfænomener, der i sjældne tilfælde kan forårsage anæmi. Hvis du oplever stærke smerter i den øverste del af maven, blodig opkastning, blod i afføringen og/eller sort misfarvning af afføringen, skal du stoppe med at tage Ibuprofen AbZ og straks informere lægen.

Sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 behandlede):

• Tinnitus og høretab.

Meget sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 behandlede):

• Hjertebanken (palpitations), ødemer (væskeakkumulation), hjertesvigt (hjertesvigt), myokardieinfarkt.
• Bloddannelsesforstyrrelser (anæmi, leukopeni, trombocytopeni, pancytopeni, agranulocytose). Første tegn kan være: feber, ondt i halsen, overfladiske sår i munden, influenza-lignende symptomer, alvorlig træthed, næseblod og hudblødninger. I disse tilfælde skal lægemidlet straks stoppe med at blive taget og lægen konsultation skal ske. Enhver selvmedicinering med smertestillende eller febernedsættende lægemidler bør undgås.
• Betændelse i spiserøret (øsofagitis) og bugspytkirtlen (pankreatitis). Hvis du oplever stærke smerter i den øverste del af maven, blodig opkastning, blod i afføringen og/eller sort misfarvning af afføringen, skal du stoppe med at tage Ibuprofen AbZ og straks informere lægen.
• Dannelse af membran-agtige indsnævringer i tynd- og tyktarmen (intestinal, diaphragma-lignende striktioner).
• Øget væskeakkumulation i vævet med dannelse af ødemer, især hos patienter med højt blodtryk eller nedsat nyrefunktion, nephrotisk syndrom (væskeansamling i kroppen [ødemer] og alvorlig proteinudskillelse i urinen), inflammatorisk nyresygdom (interstitiel nefritis), som kan være forbundet med en akut nyrefunktionsforstyrrelse. Der kan også forekomme nyrevævsbeskadigelse (papillære nekroser) og forhøjede urinsyre niveauer i blodet. Nedsat urinproduktion, væskeakkumulation i kroppen (ødemer) samt generelt ubehag kan være symptomer på en nyresygdom op til nyresvigt. Hvis de nævnte symptomer opstår eller forværres, skal du stoppe med at tage Ibuprofen AbZ og straks kontakte din læge.
• Alvorlige hudreaktioner såsom hududslæt med rødme og blærer (f.eks. Stevens-Johnson-syndrom, toksisk epidermal nekrolyse/Lyell-syndrom), hårtab (alopeci).
• I sjældne tilfælde kan der opstå alvorlige hudinfektioner og bløddelskomplikationer under en skoldkoppe-infektion (varicella-infektion).
• I tidens sammenhæng med brugen af visse antiinflammatoriske lægemidler (non-steroide antiphlogistika, herunder Ibuprofen AbZ) er en forværring af infektiøse betændelser blevet beskrevet (f.eks. udviklingen af en nekrotiserende fasciitis). Hvis der opstår tegn på infektion (f.eks. rødme, hævelse, varme, smerte, feber) under behandlingen med Ibuprofen AbZ, skal der straks søges læge.
• Under brugen af ibuprofen er symptomerne på en meningitis, der ikke skyldes en infektion (aseptisk meningitis) blevet observeret, såsom svær hovedpine, kvalme, opkastning, feber, stivhed i nakken eller nedsat bevidsthed. Der ser ud til at være en øget risiko for patienter, der lider af bestemte autoimmune sygdomme (systemisk lupus erythematosus, blandet kollagenose). Hvis der under brugen af Ibuprofen AbZ opstår tegn på infektion, skal lægehjælp søges.
• Forhøjet blodtryk (arteriel hypertension).
• Alvorlige generelle overfølsomhedsreaktioner. De kan manifestere sig som: ansigtshævelse, hævelse af tungen, indre hævelse i strubehovedet med indsnævring af luftvejene, åndenød, hjertebanken, fald i blodtryk til livstruende shock. Ved optræden af et af disse symptomer, som kan forekomme ved første anvendelse, kræves øjeblikkelig lægehjælp, og du må ikke længere tage Ibuprofen AbZ. Leverfunktionsforstyrrelser, leverskader, især ved langtidsbehandling, leversvigt, akut hepatitis. Ved langvarig behandling skal leverværdier regelmæssigt kontrolleres.
• Psykiske reaktioner, depression.

Ikke kendt (frekvens ikke vurdereret baseret på tilgængelige data):

• Der kan opstå en alvorlig hudreaktion, kendt som DRESS-syndrom. DRESS-symptomer omfatter hududslæt, feber, hævede lymfeknuder og en stigning i eosinofiler (en type hvide blodlegemer).
• Ved behandlingens begyndelse kan der opstå et rødt, skællende, vidt udbredt hududslæt med ujævnheder under huden og blærer ledsaget af feber, som primært befinder sig i hudfoldene, på kroppen og de øvre ekstremiteter (akut generaliseret pustuløst eksantem). Stop med at tage Ibuprofen AbZ, hvis du udvikler disse symptomer, og søg straks lægehjælp.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er indikeret i denne brugsanvisning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, Afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel bliver tilgængelige.

5. HVORDAN SKAL IBUPROFEN ABZ OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke længere bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på emballagen og blisterpakningerne efter “Udløb”. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Der kræves ingen særlige opbevaringsforhold for dette lægemiddel. Kassér aldrig medicin i spildevand (f.eks. ikke gennem toilettet eller vasken). Spørg på dit apotek, hvordan medicinen skal bortskaffes, hvis du ikke længere vil bruge det. Du bidrager til at beskytte miljøet. Yderligere oplysninger findes på www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INDHOLD AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Ibuprofen AbZ indeholder:
Den aktive ingrediens er ibuprofen. Hver filmovertrukken tablet indeholder 200 mg ibuprofen. De øvrige komponenter er forgelevede majsstivelse, hypromellose, croscarmellose-natrium, stearinsyre, højdispersivt siliciumdioxid, macrogol 8000, titandioxid.

Hvordan Ibuprofen AbZ ser ud og emballagens indhold:
Hvite, runde, hævede filmovertrukne tabletter. Ibuprofen AbZ fås i pakninger med 10, 20 og 50 filmovertrukne tabletter.

Pharmazeutisk virksomhed:
AbZ-Pharma GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Producent:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Denne brugsanvisning er senest revideret i november 2019.

Kilde: Oplysninger fra brugsanvisningen
Status: 11/2020

Anvendelsesområder: til kortvarig symptomatisk behandling af mild til moderat stærke smerter som hovedpine, tandpine, menstruationssmerter og/eller feber.