Vigtige oplysninger (lovpligtige oplysninger):

Ibubeta 400 akut Filmtabletter. Aktiv ingrediens: Ibuprofen. Anvendelsesområder: til milde til moderate smerter såsom hovedpine, tandpine, menstruationssmerter og ved feber.

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Ibubeta 400 akut, 400 mg Filmtabletter
Aktiv ingrediens: Ibuprofen

Læs denne brugsanvisning grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel præcist, som beskrevet i denne brugsanvisning, eller efter din læges eller apotekers anvisninger.

• Behold brugsanvisningen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 4 dage, eller hvis du føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne brugsanvisning:

1. Hvad er Ibubeta 400 akut, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Ibubeta 400 akut?
3. Hvordan skal Ibubeta 400 akut tages?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Ibubeta 400 akut?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Ibubeta 400 akut, og hvad anvendes det til?

Ibubeta 400 akut er et antiinflammatorisk og smertestillende lægemiddel (non-steroidal antiinflammatorisk middel [NSAID]). Ibubeta 400 akut anvendes til milde til moderate smerter såsom hovedpine, tandpine, menstruationssmerter og feber.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Ibubeta 400 akut?

Ibubeta 400 akut må ikke tages:

• hvis du er allergisk overfor ibuprofen eller et af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6,
• hvis du tidligere har reageret med astmaanfald, næseslimhindehævelser eller hudreaktioner efter at have taget acetylsalicylsyre eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler,
• ved uforklarlige bloddannende lidelser,
• ved nuværende eller tidligere tilbagevendende mave/duodenalsår (peptiske ulcera) eller blødninger (mindst 2 forskellige episoder med dokumenterede sår eller blødninger),
• ved gastrointestinal blødning eller perforation i anamnesen relateret til tidligere NSAID-behandling,
• ved hjerneblødning (cerebrovaskulære blødninger) eller andre aktive blødninger,
• ved svær lever- eller nyrefunktion,
• ved svær hjertesvigt (hjertesvigt),
• i den sidste tredjedel af graviditeten,
• hos børn under 20 kg (6 år), da denne dosisstørrelse normalt ikke er egnet på grund af indholdet af aktiv ingrediens.

Advarsler og forsigtighedsregler:
Tal med din læge eller apoteker, før du tager Ibubeta 400 akut.

Sikkerhed i mave-tarmsystemet:
Samtidig anvendelse af Ibubeta 400 akut med andre NSAID'er, herunder såkaldte COX-2-hæmmere (Cyclooxygenase-2-hæmmere), bør undgås. Bivirkninger kan reduceres ved at anvende den laveste effektive dosis i den korteste nødvendige periode for symptomkontrol. Ældre patienter: Ældre patienter oplever oftere bivirkninger efter brug af NSAID'er, især blødninger og perforationer i mave-tarmsystemet, som kan være livstruende. Derfor er der behov for særlig nøje lægelig overvågning hos ældre patienter. Blødninger i mave-tarmsystemet, sår og perforationer: Blødninger i mave-tarmsystemet, sår og perforationer, også med dødelig udgang, er blevet rapporteret under behandling med alle NSAID'er. De optrådte med eller uden tidligere advarselssymptomer eller alvorlige hændelser i mave-tarmsystemet på ethvert tidspunkt under behandlingen. Risikoen for at forekomme af mave-tarmblødninger, sår og perforationer er højere med stigende NSAID-dosis, hos patienter med mave-tarm-sår i anamnesen, især med komplikationerne af blødning eller perforation (se afsnit 2. "Ibubeta 400 akut må ikke tages") og hos ældre patienter. Disse patienter bør begynde behandlingen med den lavest tilgængelige dosis. For disse patienter, såvel som for patienter, der har brug for en ledsagende behandling med lavdoseret acetylsalicylsyre (ASS) eller andre lægemidler, der kan øge risikoen for sygdomme i mave-tarmsystemet, bør en kombinationsbehandling med maveslimhindebeskyttende lægemidler (f.eks. Misoprostol eller protonpumpehæmmere) overvejes. Hvis du har en historie med bivirkninger i mave-tarmsystemet, især i højere alder, bør du rapportere eventuelle usædvanlige symptomer i maveområdet (især mave-tarmblødninger) især i starten af behandlingen. Vær forsigtig, hvis du samtidig modtager lægemidler, der kan øge risikoen for sår eller blødninger, såsom orale kortikosteroider, blodfortyndende medicin såsom Warfarin, selektive serotonin-genoptagelseshæmmere, der anvendes til behandling af depressive tilstande, eller trombocythæmmere som ASS (se afsnit 2. "Tagelse af Ibubeta 400 akut sammen med andre lægemidler"). Hvis du får mave-tarmblødninger eller sår under behandlingen med Ibubeta 400 akut, skal behandlingen stoppes. NSAID'er bør anvendes med forsigtighed hos patienter med en gastrointestinal sygdom i anamnesen (ulcerøs colitis, Crohns sygdom), da deres tilstand kan forværres (se afsnit 4. "Hvilke bivirkninger er mulige?").

Effekter på hjerte-kar-systemet:
Anti-inflammatoriske midler/smertebehandlingsmidler som ibuprofen kan være forbundet med en let øget risiko for hjerteanfald eller slagtilfælde, især ved anvendelse af høje doser. Overskrid ikke den anbefalede dosis eller behandlingsvarighed. Du bør tale med din læge eller apoteker, før du tager Ibubeta 400 akut, hvis du

• har en hjerte-sygdom, herunder hjertesvigt og angina (brystsmerter), eller har haft et hjerteanfald, bypass-operation, perifer arteriel okklusionssygdom (cirkulationsproblemer i benene eller fødderne på grund af indsnævring eller blokering af arterier) eller enhver type slagtilfælde (herunder mini-slagtilfælde eller transitorisk iskæmisk anfald, "TIA").
• lider af forhøjet blodtryk, diabetes eller høje kolesterolniveauer, eller har en familiehistorie med hjertesygdomme eller slagtilfælde, eller hvis du er ryg smoker.

Hudreaktioner:
Under NSAID-behandling er meget sjældne alvorlige hudreaktioner med rødme og blærer blevet rapporteret, nogle med dødelig udgang (exfoliativ dermatitis, Stevens-Johnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse/Lyell-syndrom, se afsnit 4. "Hvilke bivirkninger er mulige?"). Den højeste risiko for sådanne reaktioner synes at være i starten af behandlingen, da disse reaktioner i de fleste tilfælde optrådte i den første behandlingsmåned. Ved det første tegn på hududslæt, slimhindedefekter eller andre tegn på en overfølsomhedsreaktion bør Ibubeta 400 akut stoppes, og lægen bør straks kontaktes. Under en vandkoppeinfektion (varicella-infektion) bør anvendelsen af Ibubeta 400 akut undgås.

Yderligere oplysninger:
Ibubeta 400 akut bør kun anvendes under streng vurdering af gavnet/risiko-forholdet ved:

• bestemte medfødte bloddannelsesforstyrrelser (f.eks. akut intermitterende porfyri),
• bestemte autoimmune sygdomme (systemisk lupus erythematodes og blandet kollagenose).

En særlig nøje lægelig overvågning er nødvendig:

• ved nedsat nyre- eller leverfunktion,
• direkte efter større kirurgiske indgreb,
• ved allergier (f.eks. hudreaktioner på andre lægemidler, astma, høfeber), kroniske næseslimhindeforlængelser eller kroniske, der indsnævrer luftvejs problemer.

Svært akutte overfølsomhedsreaktioner (f.eks. anafylaktisk chok) er meget sjældent observeret. Ved de første tegn på en svær overfølsomhedsreaktion efter indtagelse af Ibubeta 400 akut skal behandlingen stoppes. Medicinsk nødvendige foranstaltninger skal initieres af kyndige personer. Ibuprofen, den aktive ingrediens i Ibubeta 400 akut, kan midlertidigt hæmme blodpladefunktionen (blodpladeaggregation). Patienter med blodkoagulationsforstyrrelser bør derfor overvåges nøje. Ved langvarig brug af Ibubeta 400 akut er regelmæssig kontrol af leveren, nyrefunktionen samt blodets sammensætning nødvendig. Hvis Ibubeta 400 akut tages før kirurgiske indgreb, skal lægen eller tandlægen spørges eller informeres. Ved langvarig brug af smertestillende midler kan hovedpine opstå, som ikke må behandles med højere doser af lægemidlet. Spørg din læge om råd, hvis du ofte lider af hovedpine, selvom du tager Ibubeta 400 akut! Generelt kan daglig indtagelse af smertestillende midler, især ved kombination af flere smertestillende stoffer, føre til varig nyreskade med risiko for nyresvigt (analgetisk nephropati).

Børn:

• Venligst opmærksom på oplysningerne i afsnit 2. "Ibubeta 400 akut må ikke tages".
• Der er risiko for nyrefunktion lidelser hos dehydrerede børn og unge.

Tagelse af Ibubeta 400 akut sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, har taget dem for nylig, eller har til hensigt at tage andre lægemidler. Ibubeta 400 akut kan påvirke andre lægemidler eller blive påvirket af dem. For eksempel:

• Lægemidler, der virker blodfortyndende (dvs. fortynder blodet / forhindrer blodkoagulation, f.eks. acetylsalicylsyre, Warfarin, Ticlopidin).
• Lægemidler, der sænker blodtrykket (ACE-hæmmere såsom f.eks. Captopril, beta-blokkere såsom f.eks. Atenolol-holdige lægemidler, angiotensin-II-receptorantagonister f.eks. Losartan).

Nogle andre lægemidler kan også påvirke behandlingen med Ibubeta 400 akut eller blive påvirket af den. Du bør derfor altid spørge din læge eller apoteker, før du anvender Ibubeta 400 akut sammen med andre lægemidler. Ibubeta 400 akut kan svække virkningen af ACE-hæmmere (midler til behandling af hjertesvigt og forhøjet blodtryk). Ved samtidig brug kan risikoen for nyrefunktion svigt også være øget. Samtidig brug af Ibubeta 400 akut og digoxin (et middel til at styrke hjertefunktionen), phenytoin (et middel til behandling af anfald) eller lithium (et middel til behandling af psykiske lidelser) kan øge koncentrationen af disse lægemidler i blodet. En kontrol af serum-lithium, serum-digoxin og serum-phenytoin er normalt ikke nødvendig ved korrekt brug (maksimalt over 4 dage). Ibubeta 400 akut kan svække virkningen af diuretika og blodtryksænkende lægemidler. Samtidig anvendelse af Ibubeta 400 akut og kaliumbesparende diuretika (bestemte diuretika) kan føre til en stigning i kaliumindholdet i blodet. Samtidig administration af Ibubeta 400 akut med andre antiinflammatoriske og smertestillende midler fra NSAID-gruppen eller med glukokortikoider øger risikoen for mave-tarmsår eller blødninger. Trombocythæmmere og visse antidepressiva (selektive serotonin-genoptagelseshæmmere/SSRI'er) kan øge risikoen for mave-tarmblødninger. Administration af Ibubeta 400 akut inden for 24 timer før eller efter administrering af methotrexat kan føre til en forhøjet koncentration af methotrexat og en stigning i dets bivirkninger. Risikoen for nyreskade fra ciclosporin (et middel, der anvendes til at forhindre afstødning af transplantation, men også i behandlingen af reumatisme) øges ved samtidig administration af visse NSAID'er. Denne effekt kan ikke udelukkes for en kombination af ciclosporin med ibuprofen. Lægemidler, der indeholder probenecid eller sulfinpyrazon (middel til behandling af gigt), kan forsinke udskillelsen af ibuprofen. Dette kan føre til en ophobning af Ibubeta 400 akut i kroppen med forstærkning af dens bivirkninger. NSAID'er kan muligvis forstærke virkningen af blodfortyndende lægemidler som Warfarin. Ved samtidig behandling anbefales det at kontrollere koagulationsstatus. Kliniske undersøgelser har vist interaktioner mellem NSAID'er og sulfonylurinstoffer (lægemidler til at sænke blodsukkeret). Selvom der hidtil ikke er rapporteret om interaktioner mellem ibuprofen og sulfonylurinstoffer, anbefales det alligevel at overvåge blodsukkerniveauerne ved samtidig indtagelse. Tacrolimus: Risikoen for nyreskade er øget, hvis begge lægemidler gives samtidig. Zidovudin: Der er tegn på en øget risiko for blødninger i led (hæmarthroses) og blå mærker hos HIV-positive hæmofili-patienter ("blodere"), der samtidig tager zidovudin og ibuprofen.

Tagelse af Ibubeta 400 akut sammen med mad, drikkevarer og alkohol:
Under anvendelsen af Ibubeta 400 akut bør du helst ikke drikke alkohol.

Graviditet, amning og fertilitet:
Hvis du er gravid, ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker til råds, før du tager dette lægemiddel.

Graviditet:
Hvis der i behandlingen med Ibubeta 400 akut konstateres en graviditet, skal lægen informeres. Du må kun anvende ibuprofen i første og anden trimester efter aftale med din læge. I den sidste trimester af graviditeten må Ibubeta 400 akut ikke anvendes på grund af øget risiko for komplikationer for både mor og barn.

Amning:
Den aktive ingrediens ibuprofen og dens nedbrydningsprodukter overføres kun i små mængder til modermælken. Da der ikke er blevet rapporteret om skadelige virkninger for spædbørn, vil det generelt ikke være nødvendigt at afbryde amningen ved kortvarig brug. Ved længerevarende brug eller indtagelse af højere doser bør dog en tidlig afvending overvejes.

Fertilitet:
Ibubeta 400 akut tilhører en gruppe af lægemidler (NSAID'er), der kan påvirke kvinders fertilitet. Denne virkning er reversibel (tilbagestrømning) efter seponering af lægemidlet.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Da der kan optræde centralnervøse bivirkninger som træthed og svimmelhed ved brug af Ibubeta 400 akut i højere doser, kan reaktionsevnen være nedsat, hvilket kan påvirke evnen til aktivt at deltage i trafik og betjene maskiner. Dette gælder i højere grad i samspil med alkohol. Du vil måske ikke længere være i stand til at reagere hurtigt og præcist på uventede og pludselige hændelser. I så fald må du ikke køre bil eller andre køretøjer! Betjen ikke værktøjer eller maskiner! Arbejd ikke uden sikkerhedsstøtte!

3. Hvordan skal Ibubeta 400 akut tages?

Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne brugsanvisning eller efter den aftale, du har indgået med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl. Tag ikke Ibubeta 400 akut uden lægelig eller tandlægelig råd i mere end 4 dage. Den anbefalede dosis er:

• Kropsvægt 20 -- 29 kg (Alder 6 -- 9 år): En enkelt dosis ½ Filmtablet (svarende til 200 mg Ibuprofen), max. dagsdosis 1 ½ Filmtablet (svarende til 600 mg Ibuprofen),
• Kropsvægt 30 -- 39 kg (Alder 10 -- 12 år): En enkelt dosis ½ Filmtablet (svarende til 200 mg Ibuprofen), max. dagsdosis 2 Filmtabletter (svarende til 800 mg Ibuprofen),
• Kropsvægt > 40 kg (børn og unge fra 12 år og voksne): En enkelt dosis ½ --1 Filmtablet (svarende til 200 -- 400 mg Ibuprofen), max. dagsdosis 3 Filmtabletter (svarende til 1.200 mg Ibuprofen).

Hvis du har taget den maksimale enkelt dosis, skal du vente mindst 6 timer til næste dosis. Børn under 6 år eller under 20 kg må ikke tage Ibubeta 400 akut (se afsnit 2. "Ibubeta 400 akut må ikke tages"). Hvis det er nødvendigt at tage dette lægemiddel i mere end 3 dage til børn og unge, eller hvis symptomerne forværres, bør lægehjælp søges. Hos ældre patienter og patienter med let til moderat nedsat nyre- eller leverfunktion er der ikke behov for dosisjustering (patienter med svær nyre- eller leverfunktionsnedsættelse se afsnit 2. "Ibubeta 400 akut må ikke tages").

Anvendelsesmetode:
Tag filmtabletterne hele med rigeligt væske (f.eks. et glas vand) under eller efter et måltid. For patienter med en følsom mave anbefales det at tage Ibubeta 400 akut i forbindelse med måltider. Tal med din læge eller apoteker, hvis du mener, at virkningen af Ibubeta 400 akut er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde Ibubeta 400 akut, end du skulle:
Tag Ibubeta 400 akut i henhold til lægens anvisninger eller i henhold til doseringsvejledningen i brugsanvisningen. hvis du ikke føler, at du får tilstrækkelig smertelindring, må du ikke selvstændigt øge dosen, men spørg din læge. Symptomer på overdosis kan omfatte centralnervesystemlidelser såsom hovedpine, svimmelhed, bedøvelse og bevidstløshed (hos børn også anfald) samt mavesmerter, kvalme og opkastning. Desuden kan der opstå blødninger i mave-tarmsystemet og funktionsforstyrrelser i lever og nyrer. Der kan også opstå lavt blodtryk, nedsat respiration (vejrtrækningsdepression) og blålig rød farvning af hud og slimhinder (cyanose). Der er ingen specifik modgift (antidote). Ved mistanke om en overdosis med Ibubeta 400 akut bør du kontakte din læge. Han eller hun kan beslutte om de nødvendige foranstaltninger afhængigt af social sværhedsgrad.

Hvis du har glemt at tage Ibubeta 400 akut:
Hvis du en gang har glemt at tage det, så tag ikke mere end den anbefalede mængde ved næste dosering.

Hvis du har yderligere spørgsmål til anvendelsen af lægemidlet, skal du spørge din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Ved angivelsen af hyppigheden af bivirkninger benyttes følgende kategorier:
Meget almindelig:	mere end 1 behandlede ud af 10
Almindelig:	1 til 10 behandlede ud af 100
Lejlighedsvis:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Meget sjældent:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppigheden kan ikke vurderes baseret på de tilgængelige data.

Mulige bivirkninger:
Listen over de følgende bivirkninger inkluderer alle kendte bivirkninger under behandling med ibuprofen, også dem under højdosis langtidsbehandling af reumapatienter. Hyppighedsupplysninger, der går ud over meget sjældne rapporter, vedrører kortvarig anvendelse op til en daglig dosis af maksimalt 1.200 mg ibuprofen for orale former og maksimalt 1.800 mg for suppositorier. Ved de følgende bivirkninger skal det tages i betragtning, at de hovedsageligt er dosisafhængige og varierer fra patient til patient. De mest almindeligt observerede bivirkninger vedrører mave-tarmsystemet. Mave/tolvfingertarmsår (peptiske ulcera), perforationer (brud) eller blødninger, nogle gange med dødelig udgang, kan opstå, især hos ældre patienter (se afsnit 2. under "Advarsler og forsigtighedsregler"). Kvalme, opkastning, diarré, oppustethed, forstoppelse, fordøjelsesbesvær, abdominale smerter, sort afføring, opkastning af blod, ulcerativ stomatitis, forværring af colitis og Crohns sygdom (se afsnit 2. om "Advarsler og forsigtighedsregler") er rapporteret efter anvendelse. Mindre almindeligt er betændelse i maveslimhinden blevet observeret. Især risikoen for forekomst af mave-tarmblødninger afhænger af dosisområdet og anvendelsens varighed. Ødemer, forhøjet blodtryk og hjertesvigt er blevet rapporteret i forbindelse med NSAID-behandling. Lægemidler som Ibubeta 400 akut kan være forbundet med en let øget risiko for hjerteanfald ("myokardieinfarkt") eller slagtilfælde.

Hjerte:
Meget sjældent: Hjertebanken (palpitationer), hjertesvigt (hjertesvigt), hjerteanfald.

Blod og lymfesystem:
Meget sjældent: Størrelser i bloddannelsen (anæmi, leukopeni, trombocytopeni, panzytopeni, agranulocytose). Første tegn kan være: feber, ondt i halsen, overfladiske sår i munden, influenza-symptomer, stærk træthed, næseblødning og hudblødninger. I disse tilfælde skal medicinen straks stoppes, og lægen skal kontaktes. Enhver selvebehandling med smertestillende eller feberstandende lægemidler bør undgås.

Nervesystem:
Lejlighedsvis: Centralnervøse lidelser såsom hovedpine, svimmelhed, søvnløshed, agitation, irritabilitet eller træthed.

Øjeblik:
Lejlighedsvis: Synsforstyrrelser.

Øre:
Sjældent: Øresusen (tinnitus).

Mave-tarmsystem:
Almindelig: Mave-tarmproblemer som halsbrand, mavesmerter, kvalme, opkastning, oppustethed, diarré, forstoppelse og mindre mave-tarmblødninger, som i undtagelsestilfælde kan forårsage anæmi (anæmi).
Lejlighedsvis: Mave/tolvfingertarmsår (peptiske ulcera), muligens med blødning og perforation, betændelse i mundslimhinden med ulceration (ulcerativ stomatitis), forværring af ulcerøs colitis eller Crohns sygdom, maveslimhindebetændelse (gastritis).
Meget sjældent: Betændelse i spiserøret (øsofagitis) og bugspytkirtel (pancreatitis), dannelse af membranlignende indsnævringer i tyndtarmen og tyktarmen (intestinal, diafragmalignende striktion). Hvis der opstår svære smerter i øverste del af maven, opkastning af blod, blod i afføringen og/eller sort afføring, skal du straks stoppe Ibubeta 400 akut og kontakte din læge.

Nyrer og urinveje:
Meget sjældent: Øget vandophobning i vævet (ødemer), især hos patienter med forhøjet blodtryk eller nedsat nyrefunktion, nephrotisk syndrom (vandretention i kroppen [ødemer] og stort proteinudslip i urinen), inflammatoriske nyresygdomme (interstitiel nefritis), som kan være ledsaget af akut nyrefunktionsnedsættelse. Der kan også forekomme nyrevævsskader (papillenekrose) og forhøjede urinsyre-niveauer i blodet. Nedsat urinproduktion, ophobning af vand i kroppen (ødemer) samt generelt uvelbefindende kan være udtryk for en nyresygdom, der kan føre til nyresvigt. Hvis de nævnte symptomer opstår eller forværres, skal du straks stoppe med at tage Ibubeta 400 akut og kontakte din læge.

Hud og underhudsvæv:
Meget sjældent: Alvorlige hudreaktioner såsom hududslæt med rødme og blæserskab (f.eks. Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse/Lyell-syndrom), hårtab (alopeci). I sjældne tilfælde kan der opstå alvorlige hudinfektioner og bløddelskomplikationer under en vandkoppe-infektion (varicella-infektion) (se også "Infektioner og parasitære sygdomme").

Infektioner og parasitære sygdomme:
Meget sjældent er der rapporteret om en forværring af infektionsrelaterede betændelser (f.eks. udvikling af nekrotiserende fasciitis) i tidsmæssig sammenhæng med anvendelsen af NSAID'er. Meget sjældent er der blevet observeret symptomer på en aseptisk meningitis (hjernehindebetændelse, som ikke skyldes en infektion), såsom svære hovedpine, kvalme, opkastning, feber, nakkestivhed eller bevidsthedssvigt under behandlingen med ibuprofen. Der synes at være en øget risiko for patienter, der allerede lider af visse autoimmune sygdomme (systemisk lupus erythematodes, blandet kollagenose). Hvis der i løbet af behandling med Ibubeta 400 akut opstår tegn på en infektion (f.eks. rødme, hævelse, varme, smerte, feber), bør lægen straks konsulteres.

Karsystem:
Meget sjældent: Forhøjet blodtryk (arteriel hypertension).

Immunsystem:
Lejlighedsvis: Overfølsomhedsreaktioner med udslæt og kløe samt astmaanfald (muligvis med blodtryksfald). I dette tilfælde skal lægen straks informeres, og Ibubeta 400 akut må ikke tages mere.
Meget sjældent: Alvorlige generelle overfølsomhedsreaktioner. De kan vise sig som: ansigtssvulst, hævelse af tungen, indre hævelse af strubehovedet med indsnævring af luftvejene, åndenød, hjertebanken, blodtryksfald til truende chok. Hvis en af disse symptomer opstår, som kan opstå ved første anvendelse, er øjeblikkelig lægehjælp nødvendig.

Lever og galde:
Meget sjældent: Leverfunktionsforstyrrelser, leverskader, især ved langtidsbehandling, leversvigt, akut leverbetændelse (hepatitis). Ved langvarig brug bør levereniveauerne kontrolleres regelmæssigt.

Psyke:
Meget sjældent: Psykotiske reaktioner, depression.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i denne brugsanvisning. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling farmakovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til at sikre, at der gives flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Ibubeta 400 akut?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på pakningen/briketten efter "udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Der er ikke behov for særlige opbevaringsforhold. Bortskaffelse af lægemidler må ikke ske via afløb eller husholdningsaffald. Spørg din apoteker, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Ved at gøre dette bidrager du til at beskytte miljøet.

6. INDEHOLD AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Ibubeta 400 akut indeholder:
Den aktive ingrediens er ibuprofen. 1 Filmtablet indeholder 400 mg ibuprofen. Øvrige ingredienser er: mikrokristallinsk cellulose, croscarmellose-natrium, hypromellose, macrogol 400, magnesiumstearat (Ph.Eur.) [plantebaseret], majsstivelse, højdistrativeret siliciumdioxid, stearinsyre (Ph.Eur.) [plantebaseret], talkum, titandioxid (E 171).

Hvordan Ibubeta 400 akut ser ud, og indholdet af pakningen:
Hvide oblong filmtabletter med brudlinje på begge sider. Tabletten kan deles i to lige dele. Pakker med 10, 20 og 50 filmtabletter. Ikke alle pakningsstørrelser kan være tilgængelige.

Farmaceutisk virksomhed:
betapharm Arzneimittel GmbH
Kobelweg 95
86156 Augsburg
Telefon 0821 748810
Telefax 0821 74881420

Producent:
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH
Göllstr. 1
84529 Tittmoning

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i juli 2015.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 10/2017

Virksomt stof: Ibuprofen. Anvendelsesområder: ved lette til moderate smerter som hovedpine, tandpine, menstruationssmerter og ved feber.