Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

IBU-ratiopharm direkte 400 mg pulver til indtagelse. Aktivstof: Ibuprofen. Anvendelsesområder: til kortvarig symptomatisk behandling af lette til moderate smerter og ved feber.

Læs brugsvejledningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apotek!


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

IBU-ratiopharm direkte 400 mg pulver til indtagelse til brug hos voksne og unge over 12 år
Aktivstof: Ibuprofen

Læs den samlede brugsvejledning grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem brugsvejledningen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsvejledning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller får det værre, skal du kontakte din læge
  • efter 3 dage hos unge
  • efter 3 dage ved behandling af feber
  • efter 4 dage ved behandling af smerter hos voksne.

Hvad denne brugsvejledning indeholder:

1. Hvad er IBU-ratiopharm, og hvad bruges det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager IBU-ratiopharm?
3. Hvordan skal IBU-ratiopharm tages?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan skal IBU-ratiopharm opbevares?
6. Indhold af pakken og yderligere oplysninger

1. HVAD ER IBU-RATIOPHARM, OG HVERFOR BRUGES DET?

IBU-ratiopharm indeholder aktivstoffet ibuprofen. Ibuprofen er et smertestillende og febernedsættende lægemiddel (ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler [NSAID]). Dette lægemiddel anvendes til kortvarig symptomatisk behandling af lette til moderate smerter og ved feber. IBU-ratiopharm anvendes til unge fra 40 kg kropsvægt (fra 12 år) og voksne.

Hvis du ikke føler dig bedre eller får det værre, skal du kontakte din læge:

• efter 3 dage hos unge.
• efter 3 dage ved behandling af feber
• efter 4 dage ved behandling af smerter hos voksne.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager IBU-ratiopharm?

IBU-ratiopharm må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for ibuprofen eller en af de andre ingredienser nævnt i afsnit 6.
• hvis du tidligere har haft krampe i bronchialmuskulaturen (bronchospasme), astmaanfald, hævelse af næseslimhinden, angioødem eller hudreaktioner efter indtagelse af acetylsalicylsyre eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID).
• ved uafklarede blodproduktionsforstyrrelser.
• ved eksisterende eller tidligere forekomne mavesår (peptiske sår) eller blødninger i mave-tarmkanalen (mindst 2 forskellige episoder af dokumenterede sår eller blødninger).
• ved mave-tarmblødninger eller -perforation i historien forbundet med tidligere behandling med NSAID.
• ved intrakranielle blødninger (cerebrovaskulære blødninger) eller andre aktive blødninger.
• hvis du lider af svære lever- eller nyrefunktionsforstyrrelser - hvis du lider af svær hjertesvigt (hjertesvigt) - ved alvorlig dehydrering (dehydrering, forårsaget af opkastning, diarré eller utilstrækkelig væskeindtagelse).
• i de sidste 3 måneder af graviditeten (se afsnit 2. "Graviditet, amning og fertilitet").
• hos unge under 40 kg kropsvægt eller ved børn under 12 år, da denne dosis ikke er passende på grund af det højere indhold af aktivstof (se afsnit 2. "Børn og unge" og afsnit 3. "Anvendelse hos børn og unge").

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotek før du tager IBU-ratiopharm:

• ved medfødte blodproduktionsforstyrrelser (fx akut intermittende porfyri)
• ved visse immunsygdomme (systemisk lupus erythematosus og blandet kollagenose)
• ved mave-tarm-sygdomme eller kronisk inflammatoriske tarmsygdomme (ulcerøs colitis, Crohns sygdom)
• ved nedsat nyre- eller leverfunktion - ved dehydrering
• ved forhøjet blodtryk eller hjertesvigt (hjertesvigt)
• ved allergier (fx hudreaktioner på andre lægemidler, astma, høfeber), næsepolypper, kronisk hævelse af næseslimhinden eller kroniske luftvejslidelser, da der er en øget risiko for at udvikle en overfølsomhedsreaktion - hvis du for nylig har gennemgået en større operation. Bivirkninger kan reduceres ved at anvende den laveste effektive dosis i den korteste tid, der er nødvendig for symptomkontrol.

Sikkerhed i mave-tarmkanalen:
Samtidig anvendelse af ibuprofen med NSAID, herunder selektive cyklooxygenase-2-hæmmere, bør undgås.

Ældre patienter:
Ældre patienter har en højere risiko for bivirkninger efter brug af NSAID, især blødninger og perforationer i mave-tarmkanalen, som kan være fatale. Blødninger i mave-tarmkanalen,

Sår og perforationer:
Blødninger i mave-tarmkanalen, sår og perforationer, også med fatalt udfald, er blevet rapporteret under behandling med alle NSAID. De optrådte med eller uden tidligere advarselssymptomer eller alvorlige hændelser i mave-tarmkanalen på ethvert tidspunkt under behandlingen. Risikoen for forekomst af mave-tarmblødninger, sår og perforationer er højere med stigende NSAID-dosis, hos patienter med sårhistorik, især med komplikationerne blødning eller perforation, og hos ældre patienter. Du bør starte behandlingen med den lavest tilgængelige dosis. Tal venligst med din læge, da en kombinationsterapi med beskyttende lægemidler (fx misoprostol eller protonpumpehæmmere) kunne overvejes. Dette gælder også, hvis du samtidig tager lavdoseret acetylsalicylsyre (aspirin) eller andre stoffer, der kan øge risikoen for mave-tarm-sygdomme. Hvis du har en historie med bivirkninger i mave-tarmkanalen, især i højere alder, skal du rapportere enhver usædvanlig symptom i maven (især mave-tarmblødninger) især i begyndelsen af behandlingen til din læge. Der skal udvises forsigtighed, hvis du samtidigt modtager lægemidler, der kan øge risikoen for sår eller blødninger, såsom orale kortikosteroider, blodfortyndende lægemidler som warfarin, selektive serotonin-genoptagelseshæmmere eller trombocythæmmere som acetylsalicylsyre (se afsnit 2. "Indtagelse af IBU-ratiopharm sammen med andre lægemidler"). Hvis der opstår mave-tarmblødninger eller -sår under behandlingen med ibuprofen, skal behandlingen stoppes, og lægen skal konsulteres. Hvis du har en mave-tarm-sygdom (ulcerøs colitis, Crohns sygdom) eller har haft en i fortiden, bør du anvende NSAID med forsigtighed, da din tilstand kan forværres (se afsnit 4. "Hvilke bivirkninger er mulige?").

Effekter på hjerte-kredsløbssystemet og til blodkar i hjernen:
Antiinflammatoriske midler/smertebehandlingsmidler som ibuprofen kan have en let øget risiko for hjerteanfald eller slagtilfælde, især ved højdosering. Overskrid ikke den anbefalede dosis eller behandlingslængde.

Du bør diskutere din behandling med din læge eller apotek før du tager IBU-ratiopharm, hvis du

• har en hjertesygdom, herunder hjertesvigt (hjertesvigt) og angina (brystsmerter), eller har haft et hjerteanfald, bypass-operation, perifer arteriel okklusion (nedsat blodgennemstrømning i benene eller fødderne på grund af indsnævrede eller lukkede arterier) eller nogen type slagtilfælde (inklusive mini-slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald, "TIA").
• har højt blodtryk, diabetes eller højt kolesteroltal eller hvis hjertesygdomme eller slagtilfælde forekommer i din familiehistorie, eller hvis du er ryger.

Hudreaktioner:
Der er rapporteret alvorlige hudreaktioner i forbindelse med behandlingen med IBU-ratiopharm. Hvis der opstår udslæt, slimhindelæsioner, blærer eller andre tegn på allergi, skal du stoppe behandlingen med IBU-ratiopharm og straks søge lægehjælp, da dette kan være de første tegn på en meget alvorlig hudreaktion. Se afsnit 4 "Hvilke bivirkninger er mulige?". Under en skoldkoppeinfektion (varicella-infektion) bør anvendelsen af ibuprofen undgås.

Effekter på nyrerne:
Ibuprofen påvirker blodgennemstrømningen til nyrerne (nyri perfusion), hvilket også kan føre til tilbageholdelse (retention) af natrium, kalium og væske, selv hos patienter, der tidligere ikke har lidt af nyresygdomme. Dette kan føre til væskeophobning (ødemer) eller endda til hjertesvigt eller forhøjet blodtryk hos sårbare patienter. Der er rapporter om akut nyrebetændelse (interstitiel nefritis) og nyreskader. Den højeste risiko er hos patienter med nedsat nyrefunktion, hjertesvigt eller leverfunktionsforstyrrelser, ved indtagelse af diuretika (vanddrivende midler) eller såkaldte ACE-hæmmere, samt hos ældre patienter. Efter afbrydelse af NSAID-behandlingen genoprettes tilstanden generelt.

Allergiske reaktioner:
Alvorlige akutte overfølsomhedsreaktioner (f.eks. anafylaktisk chok) observeres meget sjældent. Ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion efter indtagelse/anvendelse af ibuprofen skal behandlingen afbrydes. Medicinske foranstaltninger, der svarer til symptomatik, skal indledes af kvalificerede personer.

Anden information:
Ibuprofen, det aktive stof i dette lægemiddel, kan midlertidigt hæmme blodpladefunktionen (trombozytaggregering). Patienter med blodkoagulationsforstyrrelser bør derfor overvåges nøje. Ved langvarig anvendelse af ibuprofen er regelmæssig kontrol af leverværdier, nyrefunktion samt blodtal nødvendig. Ved indtagelse af dette lægemiddel før operationer skal lægen eller tandlægen informeres.

Du bør drikke tilstrækkeligt under behandlingen, især ved forekomst af feber, diarré eller opkastning. NSAID som ibuprofen kan maskere symptomerne på infektioner og feber. Anvendelsen af NSAID i kombination med alkohol kan intensivere de bivirkninger, som stoffet kan forårsage, især dem, der påvirker mave-tarmkanalen eller centralnervesystemet.

Langvarig brug af nogen form for smertestillende midler mod hovedpine kan forværre dem. Hvis dette er tilfældet, eller det mistænkes, skal der søges lægehjælp og behandlingen afbrydes. Diagnosen hovedpine ved lægemiddeloverforbrug (Medication Overuse Headache, MOH) bør mistænkes hos patienter, der lider af hyppige eller daglige hovedpiner, selvom (eller netop fordi) de regelmæssigt indtager smertestillende midler. Generelt kan regelmæssig indtagelse af smertestillende midler, især i kombination med flere smertestillende midler, føre til permanent nyreskade med risiko for nyresvigt (analgetika-nefropati).

IBU-ratiopharm indeholder glucose og sorbitol:
Tag IBU-ratiopharm først efter at have konsulteret din læge, hvis du er bekendt med, at du har en intolerance over for visse sukkerarter.

Børn og unge:
Ibuprofen må ikke anvendes hos unge under 40 kg kropsvægt eller under 12 år, da denne dosis ikke er passende på grund af det højere indhold af aktivstof (se afsnit 3. "Hvordan tages IBU-ratiopharm?"). Der er en risiko for nedsat nyrefunktion hos dehydrerede unge.

Indtagelse af IBU-ratiopharm sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, om du for nylig har taget andre lægemidler, eller hvis du planlægger at tage andre lægemidler, selvom de ikke er receptpligtige.

IBU-ratiopharm kan påvirke andre lægemidler eller blive påvirket af dem. For eksempel:

• Lægemidler, der virker blodfortyndende (dvs. nedsætter blodets koagulation, f.eks. Acetylsalicylsyre, Warfarin, Ticlopidin).
• Lægemidler, der sænker højt blodtryk (ACE-hæmmere som Captopril, beta-blokkere som atenololholdige lægemidler, angiotensin-II-receptorantagonister som Losartan).

Nogle andre lægemidler kan også påvirke behandlingen med IBU-ratiopharm eller omvendt. Du bør derfor altid søge råd fra din læge eller apotek, inden du anvender ibuprofen sammen med andre lægemidler.

Forstærket virkning med en mulig øget risiko for bivirkninger:

• Digoxin (lægemiddel til styrkelse af hjertets funktion), Phenytoin (lægemiddel til behandling af anfald) eller Lithium (lægemiddel til behandling af psykiatriske sygdomme); ibuprofen kan øge koncentrationen af disse lægemidler i blodet. Kontrol af blodniveauer er normalt ikke nødvendig ved korrekt anvendelse (maksimalt over 3 eller 4 dage).
• Blodfortyndende midler (blodfortyndere) som warfarin.
• Methotrexat (lægemiddel til behandling af kræft og visse former for reumatiske sygdomme): Indgivelse af IBU-ratiopharm inden for 24 timer før eller efter indgivelse af methotrexat kan føre til en øget koncentration af methotrexat og en stigning i dets bivirkninger.
• Acetylsalicylsyre og andre antiinflammatoriske smertestillende midler (ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler) samt glukokortikoider (lægemidler, der indeholder kortison eller kortisonlignende stoffer) kan øge risikoen for mave-tarmblødninger.
• Trombocythæmmere og selektive serotonin-genoptagelseshæmmere/SSRI (lægemidler til behandling af depression) kan øge risikoen for mave-tarmblødninger.

Formindsket virkning:

• Diuretika (vanddrivende lægemidler) og blodtryksnedsættende lægemidler (antihypertensiva): Risikoen for nyreskader kan muligt være forhøjet.
• ACE-hæmmere (lægemidler til behandling af hjertesvigt og forhøjet blodtryk). Derudover er der en øget risiko for udvikling af nedsat nyrefunktion.
• Lavdoseret acetylsalicylsyre: Den trombocythæmmende virkning af lavdoseret acetylsalicylsyre kan være svækket.
• Mifepriston (anvendt ved medicinsk abort): Ved anvendelse af NSAID inden for 8 til 12 dage efter indgivelse af mifepriston kan virkningsstyrken af mifepriston reduceres.

Andre mulige interaktioner:

• Zidovudin (lægemiddel til behandling af HIV/AIDS): Øget risiko for blødninger i led og blå mærker hos HIV-positive hæmofilipatienter (kaldet "blødere").
• Ciclosporin (lægemiddel til undertrykkelse af immunreaktioner): Der kan forekomme nyreskader.
• Cholestyramin (til sænkning af kolesterol): Forlænget og nedsat (25%) absorption af ibuprofen. De to lægemidler bør gives med mindst 2 timers mellemrum.
• Tacrolimus: Hvis begge lægemidler gives samtidigt, kan der forekomme nyreskader.
• Sulfonylurea (lægemidler til diabetikere): NSAID kan øge den blodsukkersænkende (hypoglykæmiske) virkning af sulfonylurea. Regelmæssig kontrol af blodsukkerniveauet anbefales som en forholdsregel ved samtidig anvendelse.
• Probenecid og sulfinpyrazon (lægemidler til behandling af gigt): kan forsinke udskillelsen af ibuprofen. Dette kan føre til en ophobning af ibuprofen i kroppen og en forøgelse af dets bivirkninger.
• Kaliumsparende diuretika: kan føre til en stigning i kaliumindholdet i blodet.
• Quinolon-antibiotika: Risikoen for anfald kan være øget.
• CYP2C9-hæmmere: Samtidig anvendelse af ibuprofen og CYP2C9-hæmmere kan øge eksponeringen for ibuprofen (substrat for CYP2C9). I en undersøgelse med Voriconazol og Fluconazol (CYP2C9-hæmmere) er der påvist en eksponering for S(+)-ibuprofen, der er ca. 80 til 100 % højere. Ved samtidig administration af stærke CYP2C9-hæmmere bør en nedsættelse af ibuprofen-dosis overvejes, især hvis højdoseret ibuprofen gives sammen med Voriconazol eller Fluconazol.
• Aminoglykosider (antibiotika): Ibuprofen kan nedsætte udskillelsen af aminoglykosider og øge deres toksicitet.
• Planteekstrakter: Ginkgo biloba (til behandling af demens) kan øge blødningsrisikoen.

Indtagelse af IBU-ratiopharm sammen med alkohol:
Under behandlingen med ibuprofen bør du undgå at indtage alkohol.

Graviditet, amning og fertilitet:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, at du er gravid, eller har til hensigt at blive gravid, spørg din læge eller apotek til råds, før du tager dette lægemiddel.

Graviditet:
Hvis der opdages en graviditet under brugen af ibuprofen, informér lægen. Du må kun tage ibuprofen i de første 6 graviditetsmåneder efter konsultation med din læge. I de sidste 3 måneder af graviditeten må ibuprofen ikke anvendes på grund af en øget risiko for komplikationer for mor og barn.

Amning:
Det aktive stof ibuprofen og dets nedbrydningsprodukter overgår kun i små mængder til modermælken. Da der ikke er kendt skadelige virkninger for spædbørn, vil det generelt ikke være nødvendigt at afbryde amningen ved kortvarig brug i den anbefalede dosis til behandling af lette til moderate smerter eller feber.

Fertiltet:
IBU-ratiopharm tilhører en gruppe af lægemidler (ikke-steroide anti-inflammatoriske lægemidler, NSAID), der kan påvirke kvinders frugtbarhed. Denne virkning er reversibel (kan gøres omvendt) efter afbrydelse af lægemidlet.

Kørsels- og maskinbetjeningsdygtighed:
Da der kan opstå bivirkninger som træthed, svimmelhed og synsforstyrrelser ved brug af ibuprofen, kan reaktionstiden i enkelte tilfælde ændres, og evnen til at deltage aktivt i trafikken og betjene maskiner kan være nedsat. Dette gælder i yderligere grad sammen med alkohol.

3. HVORDAN SKAL IBU-RATIOPHARM TAGES?

Tag dette lægemiddel altid i nøjagtig henhold til aftale med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker.

Den anbefalede dosis er:

Kropsvægt (Alder)	Enkeldosis	Maksimal døgn-dosis
> 40 kg (Voksne og unge fra 12 år)	400 mg ibuprofen (1 pose)	1.200 mg ibuprofen (3 poser)

Tidspunktet mellem doserne styres efter symptomerne og den maksimale dagsdosis. Minimum 6 timer skal gå mellem doserne. Den anbefalede maksimale dagsdosis må ikke overskrides. Ibuprofen er angivet til kortvarig behandling. Du kan reducere forekomsten af bivirkninger ved at anvende den lavest effektive dosis i den korteste tid, der er nødvendig for symptomkontrol.

Anvendelse hos børn og unge:
Hvis det er nødvendigt for unge at tage dette lægemiddel i mere end 3 dage, eller hvis symptomerne forværres, skal der søges lægehjælp. Hvis det er nødvendigt for voksne at tage dette lægemiddel ved feber i mere end 3 dage eller ved smerter i mere end 4 dage, eller hvis symptomerne forværres, skal der søges lægehjælp.

Anvendelsesmåde:
Til indtagelse. Pulvret skal ikke tages sammen med væske; det opløser sig på tungen og sluges med spyt. Denne dosering kan anvendes i situationer, hvor der ikke er væsker tilgængelige. For patienter med følsom mave anbefales det at tage dette lægemiddel under måltider.

Hvis du har taget en større mængde af IBU-ratiopharm, end du burde:
Hvis du har overskredet den anbefalede dosis, skal du straks søge lægehjælp. Hvis du har taget mere IBU-ratiopharm end du skulle, eller børn ved et uheld har indtaget lægemidlet, skal du altid kontakte en læge eller et nærliggende hospital for at få en vurdering af risikoen og råd til videre behandling. Symptomer efter en overdosis af ibuprofen er normalt: mavesmerter, kvalme, opkastning (måske også med blod), diarré, tinnitus, hovedpine, svimmelhed, forvirring, balanceproblemer (svimmelhed), mave-tarm-blødninger og øjensitren. Ved høje doser er der rapporteret om søvnighed, døsighed, agitation, brystsmerter, hjertebanken, besvimelse, desorientering, koma, anfald (især hos børn), svaghed og svimmelhed, myokloniske anfald hos børn, blodtryksfald, nedsat respiration (respirationsdepression), blålig farvning af huden, metabolisk acidose, øget blødningstendens, blod i urinen, akut nyresvigt og leverskader, kulderystelser og vejrtrækningsproblemer.

Hvis du har glemt at tage IBU-ratiopharm:
Tag ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt den tidligere dosis.

Hvis du har spørgsmål vedrørende brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis opstår hos alle. Listen over følgende bivirkninger inkluderer alle bivirkninger, som er blevet rapporteret under behandlingen med ibuprofen, også dem under højdoseterapi hos reumatiske patienter. Hyppighedsangivelser, der går ud over meget sjældne rapporter, henviser til den kortvarige anvendelse op til daglige doser af maksimalt 1.200 mg ibuprofen for orale præparater og maksimalt 1.800 mg for suppositorier. Ved de følgende bivirkninger skal det tages i betragtning, at de hovedsageligt er dosisafhængige og varierer fra patient til patient. De mest almindeligt observerede bivirkninger påvirker mave-tarmkanalen. Mave-/tolvfingertarmssår (peptiske sår), perforationer (gennembrud) eller blødninger i mave-tarmkanalen, nogle gange fatale, kan forekomme, især hos ældre patienter (se afsnit 2.). Kvalme, opkastning, diarré, luft i maven, forstoppelse, fordøjelsesbesvær, mavesmerter, sort afføring, blodig opkastning, betændelse i slimhinden i munden med sår (ulcerativ stomatitis), forværring af colitis og Crohns sygdom (se afsnit 2.) er blevet rapporteret efter anvendelse. Mindre hyppigt er der observeret en betændelse i maveslimhinden (gastritis). Især risikoen for mave-tarmblødninger afhænger af dosis og varigheden af anvendelsen. Ødemer, forhøjet blodtryk og hjertesvigt er blevet rapporteret i forbindelse med behandling med NSAID. Lægemidler som IBU-ratiopharm kan være småt forbundet med en let højere risiko for hjerteanfald ("hjerteanfald") eller slagtilfælde. Bivirkninger kan reduceres ved at anvende den laveste effektive dosis i den kortest mulige tid nødvendig for symptomlindring.

I følgende tilfælde skal du straks stoppe med at tage dette lægemiddel og søge lægehjælp:

• Tecken på tarmblødning, f.eks.: kraftigere mavesmerter, sort, tjærelignende afføring, blod i afføringen, opkastning af blod eller mørke partikler, der ligner kaffegrums.
• Tecken på alvorlige allergiske reaktioner, såsom forværring af astma, uafklaret hvæsende eller hørbart åndedræt eller åndenød, hævelse i ansigt, tunge eller hals, åndenød, hurtig hjertevæv, blodtryksfald op til chok. Disse reaktioner kan forekomme selv ved første anvendelse af dette lægemiddel.
• Alvorlige hudreaktioner såsom udslæt på hele kroppen, afskalning, blærer eller skælning af huden.

Andre bivirkninger:
Hyppige (kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede):

• Mave-tarm gener som halsbrand, mavesmerter, kvalme, opkastning, gas, diarré, forstoppelse og små mave-tarm blødninger, der i sjældne tilfælde kan forårsage anæmi (blodmangel).

Almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 100 behandlede):

• Overfølsomhedsreaktioner med udslæt og kløe samt astmaanfald (muligvis med blodtryksfald). I så fald skal lægen straks informeres, og ibuprofen må ikke længere tages.
• Centralt nervøse forstyrrelser som hovedpine, svimmelhed, søvnløshed, agitation, irritabilitet eller træthed.
• Synsforstyrrelser. I så fald skal lægen straks informeres, og ibuprofen må ikke længere tages.
• Mavebetændelse (gastritis).
• Sår i mave-tarmkanalen, i nogle tilfælde med blødning og perforation.
• Betændelse i mundslimhinden med sår (ulcerativ stomatitis), forværring af colitis eller Crohns sygdom.
• Diverse udslæt på huden.

Sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 behandlede):

• Tinnitus (øresusen).
• Nyt vevsskade (papillennekrose), især ved langtidsbehandling og høj urinsyre koncentration i blodet.

Meget sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 behandlede):

• Forværring af infektionsrelaterede betændelser (f.eks. udvikling af nekrotiserende fasciitis). Hvis der under anvendelsen af ibuprofen opstår tegn på infektion (f.eks. rødme, hævelse, varme, smerte, feber), skal lægen straks konsulteres.
• Tecken på meningitis (aseptisk meningitis) som svære hovedpine, kvalme, opkastning, feber, stivhed i nakken eller bevidsthedsødelæggelse. En øget risiko synes at eksistere for patienter, der har haft visse immunsygdomme (systemisk lupus erythematosus og blandet kollagenose).
• Forstyrrelser i blodproduktionen (anæmi, leukopeni, trombocytopeni, panzytopeni, agranulocytose). Første tegn kan være: Feber, ondt i halsen, overfladiske sår i munden, influenza-lignende symptomer, svaghed, næseblod og hudblødninger. I disse tilfælde skal lægemidlet straks stoppes, og lægen skal kontaktes. Enhver selvbehandling med smerte- eller febernedsættende lægemidler bør undgås.
• Alvorlige generelle overfølsomhedsreaktioner. Disse kan manifestere sig som: Hævelse i ansigt, tunge og indre strubehoved med indsnævring af luftvejene, åndenød, hjertebanken, blodtryksfald op til livstruende chok.
• Psykotiske reaktioner, depression.
• Hjertebanken, hjertesvigt (hjertesvigt), hjerteanfald.
• Forhøjet blodtryk.
• Betændelse i spiserøret og bugspytkirtlen.
• Udgift af membranlignende indsnævringer i tynd- og tyktarmen (intestinal, diaphragma-lignende strikter).
• Leverfunktionsforstyrrelser eller akut leverskade. Leversvigt eller leverskader, især ved langvarig anvendelse, erkendt ved gulfarvning af hud og øjne eller lys afføring og mørk urin.
• Hårtab (alopeci).
• Alvorlige hudreaktioner som udslæt med rødme og blærer (f.eks. Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse/Lyell syndrom). I sjældne tilfælde kan der opstå alvorlige hudinfektioner med bløddelskomplikationer under en skoldkoppeinfektion (varicella-infektion).
• Nedsat urinudskillelse og øget væskeophobning i vævet (ødem), især hos patienter med forhøjet blodtryk eller nedsat nyrefunktion, nephrotisk syndrom (væskeansamling i kroppen [ødem] og høj proteinudskillelse i urinen), inflammatoriske nyresygdomme (interstitiel nefritis), som kan være forbundet med akutt nyrefunktion. Nedsat urinproduktion, væskeophobning i kroppen (ødem) samt generelt utilpas kan være tegn på nyresygdom op til nyresvigt.

Hvis de nævnte symptomer opstår eller forværres, skal du stoppe med at tage IBU-ratiopharm og straks informere din læge.

Ukendt (hyppighed baseret på tilgængelige data ikke vurderbar):

• Der kan opstå en alvorlig hudreaktion, kendt som DRESS-syndrom. Symptomerne på DRESS omfatter hududslæt, feber, hævede lymfeknuder og en stigning i eosinofiler (en type hvide blodlegemer).
• Ved behandlingsstart et rødt, skællende, bredt udbredt udslæt med ujævnheder under huden og blærer, der ledsages af feber, der primært findes i hudfoldene, torso og øverste ekstremiteter (akut generaliseret pustulært eksantem). Stop med at tage IBU-ratiopharm, hvis du udvikler disse symptomer, og søg straks lægehjælp. Se også afsnit 2 "Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger".

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsvejledning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der gives flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL IBU-RATIOPHARM OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Opbevar ikke over 30°C. Opbevar i originalemballagen for at beskytte indholdet mod lys og fugt. Du må ikke anvende dette lægemiddel efter den på pakningen angivne "udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Bortskaffelse af lægemidler må ikke ske via afløbet. Spørg din apotek, hvordan du skal bortskaffe lægemidlet, hvis du ikke længere bruger det. Derved bidrager du til miljøbeskyttelsen.

6. INDHOLD AF PAKKEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad IBU-ratiopharm indeholder:
Aktivstoffet er ibuprofen. Hver pose indeholder 400 mg ibuprofen. De øvrige ingredienser er: Isomalt (Ph.Eur.) (indeholder glucose og sorbitol (Ph.Eur.)), citronsyre, acesulfam-kalium (E 950), glyceroldistearat (Ph.Eur.) (type I) og citronaroma (bestående af: naturlige aromaekstrakter, maltodextrin, all-rac-a-tocopherol (E 307)).

Hvordan IBU-ratiopharm ser ud, og indholdet af pakken:
IBU-ratiopharm er et hvidt til cremefarvet pulver til indtagelse med citronsmag. Emballagematerialet er en pose af PET, aluminiumsfolie og PE. Hver pakke indeholder 10, 12, 20 eller 24 poser. Det er muligt, at ikke alle pakke størrelser sælges.

Pharmazeutisk virksomheds:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm

Producent:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren

Denne brugsinformation blev sidst revideret i oktober 2019.

Kilde: Oplysninger i brugsvejledningen.
Stand: 07/2020

Aktivstof: Ibuprofen. Anvendelsesområder: til kortvarig symptomatisk behandling af lette til moderate smerter og ved feber.