Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

IBU-ratiopharm feberdråber til børn 20 mg/ml sirup. Aktiv ingrediens: Ibuprofen. Indikationer: til kortvarig symptomatisk behandling af mild til moderat smerte og feber.

Læs venligst indlægssedlen for risici og bivirkninger og spørg din læge, din apotek eller på dit apotek!


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

IBU-ratiopharm feberdråber til børn 20 mg/ml sirup, til børn fra 7 kg (6 måneder) til 29 kg (9 år)
Aktiv ingrediens: Ibuprofen

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel præcist som angivet i denne indlægsseddel eller i henhold til lægens eller apotekets anvisninger.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske ønske at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger hos dit barn, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis dit barns symptomer forværres eller der ikke er nogen bedring efter 3 dage, skal du kontakte en læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. HVA ER IBU-RATIOPHARM, OG HVORNÅR BRUGES DET?
2. HVA SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR BRUG AF IBU-RATIOPHARM?
3. HVORDAN BRUGES IBU-RATIOPHARM?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?
5. HVORDAN OPBEVARES IBU-RATIOPHARM?
6. INDHOLDET AF PAKKEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVA ER IBU-RATIOPHARM, OG HVORNÅR BRUGES DET?

IBU-ratiopharm er et smertestillende og febernedsættende lægemiddel (non-steroid antiinflammatorisk middel/inflammationshæmmer). IBU-ratiopharm anvendes til kortvarig symptomatisk behandling af mild til moderat smerte og feber.

2. HVA SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR BRUG AF IBU-RATIOPHARM?

IBU-ratiopharm må ikke anvendes:

• hvis dit barn er allergisk overfor ibuprofen eller et af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.
• hvis dit barn tidligere har reageret med bronkospasmer, astmaanfald, hævelse af næseslimhinden, angioødem eller hududslæt på indtagelse af acetylsalicylsyre eller et andet smertestillende og antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID).
• ved uforklarlige blod-beslægtede lidelser.
• ved eksisterende eller tidligere tilbagevendende mavesår/duodenalsår (peptisk ulcus) eller blødning i mave-tarmkanalen (mindst to forskellige episoder med dokumenteret ulceration eller blødning).
• hvis dit barn tidligere har haft en blødning eller perforation i forbindelse med NSAID-brug.
• ved hjerneblødning eller anden aktiv blødning.
• hvis dit barn lider af alvorlig lever- eller nyrefunktionsevne, eller svære, ikke tilstrækkeligt behandlede hjertesygdomme.
• hvis dit barn lider af svær hjertesvigt (hjertemangel).
• særlig svær dehydrering (f.eks. på grund af opkastning, diarré eller utilstrækkeligt væskeindtag).
• i den sidste tredjedel af graviditeten.

Advarsler og sikkerhedsforanstaltninger:
Venligst konsulter din læge eller apotek før anvendelse af IBU-ratiopharm i følgende tilfælde:

• hvis der er medfødt blodproduktionsforstyrrelse (f.eks. akut intermittent porfyri).
• ved bestemte sygdomme i immunsystemet (systemisk lupus erythematosus og blandede bindevævssygdomme).
• ved nedsat nyre- eller leverfunktion.
• hvis dit barn lider af dehydrering (f.eks. ved opkastning eller diarré).
• ved forhøjet blodtryk eller hjertesvigt (hjertemangel).
• hvis dit barn har allergier (f.eks. hudreaktioner, astma, høfeber), næsepolypper, kronisk hævelse af næseslimhinden eller kroniske luftvejsproblemer, der forsnævrer luftvejene - i så fald er risikoen for overfølsomhedsreaktioner forhøjet.
• kort efter større kirurgi.

Bivirkninger kan reduceres ved at anvende den laveste effektive dosis over den korteste nødvendige periode for symptomkontrol. IBU-ratiopharm tilhører en gruppe lægemidler (NSAID), som kan påvirke kvinders fertilitet. Denne virkning er reversibel efter seponering af lægemidlet.

Mave-tarm sikkerhed:
Samtidig anvendelse af IBU-ratiopharm med andre lægemidler fra NSAID-gruppen, herunder selektive COX-2-hæmmere, bør undgås.

Ældre:
Ældre mennesker er mere tilbøjelige til at opleve bivirkninger ved brug af NSAID, især blødninger eller perforationer i mave-tarmkanalen, som kan være fatal.

Blødninger, sår og perforation i mave-tarmkanalen:
Blødninger, sår og perforationer i mave eller tarm, også med dødelig udfald, er blevet rapporteret under behandling med alle NSAID. De optrådte med eller uden forudgående advarselssymptomer eller tidligere alvorlige hændelser i mave-tarmkanalen på ethvert tidspunkt af behandlingen. Risikoen for mave-tarmblødninger, -sår eller -perforationer er højere ved stigende NSAID-dosis, hos patienter, der tidligere har haft sår, især med komplikationer som blødning eller perforation, og hos ældre mennesker. I så fald skal behandlingen påbegyndes med den laveste tilgængelige dosis. Venligst tal med din læge om, hvorvidt der er behov for kombinationsbehandling med et lægemiddel, der beskytter maveslimhinden (f.eks. Misoprostol eller protonpumpehæmmere). Dette gælder også, hvis du samtidig tager lavdosis acetylsalicylsyre eller andre lægemidler, der kan øge risikoen for bivirkninger i mave-tarmkanalen. Hvis der opstår blødninger eller sår i mave-tarmkanalen under behandling med IBU-ratiopharm, skal behandlingen stoppes, og der skal søges lægehjælp. NSAID bør anvendes med forsigtighed hos patienter med mave-tarmproblemer i historien (ulcerøs colitis, Crohns sygdom), da deres tilstand kan forværres (se 4. "Hvilke bivirkninger kan forekomme?").

Effekter på blodkar i hjertet og hjernen (kardiovaskulære og cerebrovaskulære virkninger):
Anti-inflammatoriske midler/smertepiller som ibuprofen kan være forbundet med en let øget risiko for hjerteanfald eller slagtilfælde, især når de anvendes i høje doser. Overskrid ikke den anbefalede dosis eller behandlingsvarighed (3 dage).

Du bør tale med din læge eller apotek, før du tager IBU-ratiopharm, hvis:

• du har en hjertesygdom, herunder hjertemangel (hjertesvigt) og angina (bryst smerter), eller har haft et hjerteanfald, en bypass-operation, perifer arteriesygdom (nedsat blodcirkulation i benene eller fødderne på grund af indsnævrede eller tilstoppede arterier) eller nogen form for slagtilfælde (herunder mini-slagtilfælde eller transitorisk iskæmisk anfald, "TIA").
• du har forhøjet blodtryk, diabetes eller høje kolesteroltal, har en familiehistorie med hjertesygdomme eller slagtilfælde, eller hvis du er ryger.

Hudreaktioner:
Der er rapporteret om alvorlige hudreaktioner i forbindelse med behandlingen med IBU-ratiopharm. Hvis der opstår hududslæt, slimhindelæsioner, blærer eller andre tegn på allergi, bør du stoppe behandlingen med IBU-ratiopharm og straks søge lægehjælp, da dette kan være de første tegn på en meget alvorlig hudreaktion (se afsnit 4). Under en skoldkoppeinfektion anbefales det at undgå at tage IBU-ratiopharm.

Yderligere oplysninger:
Meget sjældent er der observeret alvorlige akutte overfølsomhedsreaktioner (f.eks. anafylaktisk shock) efter indtagelse af ibuprofen. Behandlingen skal stoppes ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion efter indtagelse/brugen af IBU-ratiopharm. De nødvendige medicinske foranstaltninger afhænger af de symptomer, der opstår, og skal initieres af kvalificeret sundhedspersonale. Dit barn skal have tilstrækkeligt med væske under behandlingen, især hvis det har feber, diarré eller opkastning. Der er en risiko for nyrefunktionsforstyrrelser hos dehydrerede børn. Ibuprofen, den aktive ingrediens i IBU-ratiopharm, kan midlertidigt hæmme blodpladefunktionen (blodpladeaggregation). Patienter med blodkoagulationsforstyrrelser skal derfor overvåges nøje. Ved længerevarende brug af IBU-ratiopharm kræves der regelmæssig overvågning af leverenzymer, nyrefunktion og blodtællinger.

Ved længerevarende brug af smertestillende midler kan der opstå hovedpine, som ikke må behandles med højere doser af lægemidlet. Generelt kan den vanemæssige indtagelse af smertestillende midler, især i forbindelse med flere smertestillende stoffer, føre til permanent nyreskade med risiko for nyresvigt (såkaldt analgetikanephropati). NSAID som ibuprofen kan skjule tegn på infektion og feber.

Anvendelse af IBU-ratiopharm sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apotek, hvis dit barn tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller har til hensigt at tage andre lægemidler.

IBU-ratiopharm kan påvirke andre lægemidler eller blive påvirket af dem. For eksempel:

• Medicin, der virker blodfortyndende (dvs. som fortynde blodet/forhindrer blodkoagulation, f.eks. acetylsalicylsyre, warfarin, ticlopidin).
• Medicin, der sænker blodtrykket (ACE-hæmmere som f.eks. captopril, betablokkere som f.eks. atenololholdige lægemidler, angiotensin-II-receptorantagonister som f.eks. losartan).

Andre lægemidler kan også påvirke behandlingen med IBU-ratiopharm eller selv være påvirket af denne. Du bør derfor altid rådføre dig med din læge eller apotek, før du tager IBU-ratiopharm sammen med andre lægemidler.

Forstærket virkning med mulig forhøjet risiko for bivirkninger:

• Digoxin (lægemiddel til behandling af hjertesvigt og uregelmæssig hjerteslag), phenytoin (lægemiddel til behandling af epilepsi eller neuropatisk smerte), lithium (lægemiddel til behandling af visse psykiatriske lidelser): Blodniveauerne af disse stoffer kan være forhøjede. Ved korrekt anvendelse (maksimalt 3 dage) er en blodniveauovervågning normalt ikke nødvendig.
• Blodkoagulationshæmmere (f.eks. warfarin): Din blodkoagulation bør overvåges.
• Methotrexat (lægemiddel til behandling af kræft og visse reumatiske sygdomme): Giv ikke IBU-ratiopharm inden for 24 timer før eller efter methotrexatindtagelse. Dette kan føre til en øget koncentration af methotrexat og en forøgelse af dets bivirkninger.
• Acetylsalicylsyre og andre betændelsesdæmpende smertestillende midler (non-steroide antiinflammatoriske lægemidler) samt glucocorticoider (lægemidler, der indeholder cortison eller cortisonlignende stoffer): Der er en øget risiko for sår og blødninger i mave-tarmkanalen.
• Blodpladeaggregationshæmmere og selektive serotonin-genoptagelseshæmmere (lægemidler til behandling af depression): Der er en øget risiko for blødninger i mave-tarmkanalen.

Nedsat virkning:

• Vanddrivende midler (diuretika) og lægemidler, der sænker blodtrykket (antihypertensiva). Derudover er der også en mulighed for forøget risiko for nyrerne.
• ACE-hæmmere (lægemidler til behandling af hjertemuskel svigt og højt blodtryk). Derudover er risikoen for karakterer af nyrefunktion nedsat.
• Acetylsalicylsyre: Efter samtidig indtagelse med ibuprofen kan den blodfortyndende (antitrombotiske) virkning af lavdosis acetylsalicylsyre blive påvirket.

Andre mulige interaktioner:

• Zidovudin (lægemiddel til behandling af HIV/AIDS): Hos HIV-positive patienter med hæmofili er risikoen for blødninger i led (hæmarthroser) og blå mærker forhøjet.
• Ciclosporin (lægemiddel til undertrykkelse af immunrespons): Der er tegn på, at der kan opstå nyreskader.
• Tacrolimus: Hvis de to lægemidler gives samtidig, kan nyreskader eller overdosering forekomme.
• Kaliumbesparende diuretika (bestemte diuretika): Samtidig anvendelse kan føre til en stigning i kaliumniveauerne.
• Sulfonylurinstoffer (lægemidler til behandling af diabetes): Selvom interaktioner mellem ibuprofen og sulfonylurinstoffer, i modsætning til andre NSAID, ikke tidligere er beskrevet, anbefales det som en forsigtighedsforanstaltning at kontrollere blodsukkerniveauerne ved samtidig anvendelse.
• Probenecid og sulfinpyrazon (lægemidler til behandling af gigt): Disse lægemidler kan forsinke udskillelsen af ibuprofen.
• Quinolon-antibiotika: Der kan være en forhøjet risiko for anfald.
• Voriconazol og fluconazol (svampemidler) kan føre til en øget ibuprofen-eksponering.

Anvendelse af IBU-ratiopharm sammen med alkohol:
Under behandlingen med IBU-ratiopharm bør alkoholkonsumtion undgås.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mener, du er gravid eller planlægger at blive gravid, bør du spørge lægen eller apoteket til råds, før du tager/anvender dette lægemiddel.

Graviditet:
Hvis der opdages en graviditet under anvendelsen af IBU-ratiopharm, skal lægen informeres. Du må kun tage IBU-ratiopharm inden for de første 6 måneder af graviditeten efter aftale med din læge. På grund af en øget risiko for komplikationer for mor og barn må IBU-ratiopharm ikke tages i de sidste 3 måneder af graviditeten.

Amning:
Den aktive ingrediens ibuprofen og dens nedbrydningsprodukter overgår kun i småmængder i modermælken. Da der ikke er kendt ulemper for spædbørn, er det generelt ikke nødvendigt at afbryde amningen ved kortvarig anvendelse af den anbefalede dosis til behandling af mild til moderat smerte eller feber.

Kørselsdygtighed og evnen til at betjene maskiner:
Da bivirkninger som træthed, svimmelhed og synsforstyrrelser kan optræde ved behandling med IBU-ratiopharm, kan reaktionsevnen og evnen til aktivt at deltage i vejtrafik og betjene maskiner være nedsat i enkelte tilfælde. Dette gælder i højere grad i samspil med alkohol.

IBU-ratiopharm indeholder glucose, sucrose, propylenglycol og natrium:

• Glukose/Sukrose: Giv ikke IBU-ratiopharm til dit barn uden at tale med din læge, hvis du ved, at dit barn har en intolerance over for visse sukkerarter.
• Propylenglycol: Dette lægemiddel indeholder 3 mg propylenglycol pr. ml sirup.
• Natrium: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. ml sirup, dvs. næsten "natriumfrit".

3. HVORDAN BRUGES IBU-RATIOPHARM?

Brug altid dette lægemiddel præcist som angivet i denne indlægsseddel eller i henhold til lægens eller apotekets anvisninger. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.

Den anbefalede dosis er:

Kropsvægt (Alder)	Enkeldosis	Maksimal daglig dosis
7 kg -9 kg (Spædbørn 6 - 12 måneder)	2,5 ml (svarende til 50 mg ibuprofen)	10 ml (svarende til 200 mg ibuprofen)
10 kg -15 kg (Børn 1 - 3 år)	5 ml (svarende til 100 mg ibuprofen)	15 ml (svarende til 300 mg ibuprofen)
16 kg -19 kg (Børn 3 - 6 år)	7,5 ml (svarende til 150 mg ibuprofen)	22,5 ml (svarende til 450 mg ibuprofen)
20 kg -29 kg (Børn 6 - 9 år)	10 ml (svarende til 200 mg ibuprofen)	30 ml (svarende til 600 mg ibuprofen)

Til børn doseres IBU-ratiopharm baseret på kropsvægt (kg) eller alder, normalt med 7 til 10 mg/kg KG som enkeltdosis, op til maksimalt 30 mg/kg KG som samlet dagsdosis. Intervallet mellem de enkelte doser bør være mindst 6 timer. Overskrid ikke den anbefalede dosis. Anvendelsen hos børn under 7 kg (6 måneder) anbefales ikke.

Venligst tal med din læge eller apotek, hvis du mener, at virkningen af IBU-ratiopharm er for stærk eller for svag.

Anvendelsesmåde:
Til indtagelse. Til præcis dosering følger der en doseringssprøjte (applikationssprøjte til indtagelige præparater) med, hvor stemplet har en måleskala bedrukket.

For at anvende, følg venligst disse trin:

1. Flasken skal rystes kraftigt før hver brug!
2. Åbn flasken ved at trykke låget nedad og dreje det samtidig i pilens retning.
3. Indsæt sprøjte i flaskens hals, så den sidder godt fast.
4. Drej flasken på hovedet for at fylde sprøjten. Hold sprøjten fast og træk langsomt stemplet ned for at trække sirupen op til den ønskede markering.
5. Drej flasken tilbage og træk sprøjten forsigtigt ud af flaskens hals ved at dreje den lidt.
6. For at give dit barn medicinen skal du placere enden af sprøjten i barnets mund. Tryk langsomt stempel ud for at frigive væsken fra sprøjtens cylinder. Gør dette langsomt for at give dit barn mulighed for at synke væsken.

Skru låget godt fast efter brug for at lukke det børnedsikrede låg. Skil sprøjten ad efter brug (dvs. tag stemplet ud af sprøjtecylinderen). Skyl sprøjten grundigt med varmt vand og lad den tørre, så den er klar til næste dosis. Patienter med sensitiv mave anbefales at tage IBU-ratiopharm under et måltid.

Brugens varighed:
Kun til kortvarig brug. Hvis børn har brug for at tage dette lægemiddel i mere end 3 dage, eller hvis symptomerne forværres, skal du søge lægehjælp.

Hvis du har givet mere IBU-ratiopharm end du burde:
Hvis du har givet dit barn mere IBU-ratiopharm, end du burde, eller hvis børn utilsigtet har indtaget lægemidlet, skal du altid kontakte en læge eller en nærliggende hospital for at vurdere risikoen og få råd om videre behandling. Symptomerne kan omfatte kvalme, mavesmerter, opkastning (måske også med blod), hovedpine, øresus, forvirring og øjenrysten. Ved høje doser er der rapporteret om døsighed, brystsmerter, hjertebanken, besvimelse, kramper (især hos børn), svaghed og svimmelhed, blod i urinen, kulderystelser og vejrtrækningsproblemer. En svær forgiftning kan også føre til synsforstyrrelser og (sjældent) blodtryksfald og akut nyresvigt.

Hvis du har glemt at tage IBU-ratiopharm:
Giv ikke den dobbelte dosis, hvis du har glemt den forrige dosis.

Hvis du har spørgsmål om anvendelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som ikke nødvendigvis opstår hos alle. Følgende oversigt over uønskede virkninger omfatter alle kendte bivirkninger under behandlingen med ibuprofen, også dem fra højdosis langtidsbehandling af reumapatienter. Frekvensangivelser, der strækker sig ud over meget sjældne rapporter, gælder for kortvarig brug op til dagsdoser på maksimalt 1200 mg ibuprofen til orale former, og 1800 mg for suppositorier. Ved de følgende bivirkninger skal det tages i betragtning, at de hovedsageligt er dosisafhængige og varierer mellem individer. De hyppigst observerede bivirkninger påvirker mave-tarmkanalen. Sår i mave og tolvfingertarm (peptiske sår), perforationer eller blødninger i mave-tarmkanalen, der undertiden kan være dødelige, kan forekomme, især hos ældre patienter (se 2. under "Advarsler og sikkerhedsforanstaltninger"). Kvalme, opkastning, diarré, oppustethed, forstoppelse, fordøjelsesbesvær, mavesmerter, tjærestol, opkastning af blod, ulcerøs stomatitis (betændelse i mundslimhinden med dannelse af sår), forværring af colitis og Crohns sygdom (se 2. under "Advarsler og sikkerhedsforanstaltninger") er blevet rapporteret efter anvendelsen. Mindre almindeligt er betændelse i maveslimhinden (gastritis) blevet observeret. Lægemidler som IBU-ratiopharm er muligvis forbundet med en let øget risiko for hjerteanfald (hjerteanfald) eller slagtilfælde.

Hvis du oplever nogen af de følgende bivirkninger, skal du stoppe med at tage IBU-ratiopharm og hurtigst muligt kontakte din læge:

• Hududslæt og kløe.
• Astmaanfald.
• Alvorlige overfølsomhedsreaktioner, f.eks. hævelse i ansigt, tunge og strube, indsnævring af luftveje, åndenød, hurtig hjerterytme og blodtryksfald, der kan føre til livstruende chok.
• Forstyrrelser i blodproduktionen: De første tegn herpå kan være feber, halsbetændelse, overfladiske sår i munden, influenza-lignende symptomer, alvorlig træthed, næseblødning og hudblødninger. I sådanne tilfælde bør du undgå selvmedicinering med smertestillende eller febernedsættende midler.
• Forværring af betændelser i forbindelse med infektioner (hvis der opstår eller forværres tegn på infektion under behandling med IBU-ratiopharm).
• Synsforstyrrelser.
• Relativt stærke smerter i den øverste del af maven, opkastning af blod, blod i afføringen eller sort afføring.
• Reduceret urinproduktion og væskeophobning i kroppen (ødemer).

Yderligere mulige bivirkninger:
Hyppigt (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 behandlede):

• Mave-tarmproblemer som halsbrand, mavesmerter, kvalme, opkastning, oppustethed, diarré, forstoppelse og let blodtab i mave-tarmkanalen, der i sjældne tilfælde kan føre til anæmi.

Af og til (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede):

• Hovedpine, svimmelhed, søvnløshed, agitation, irritabilitet eller træthed.
• Overfølsomhedsreaktioner med udslæt og kløe eller astmaanfald (måske også med blodtryksfald).
• Synsforstyrrelser.
• Mave- eller tarmulcer, muligvis med blødning og perforation.
• Betændelse i slimhinderne i munden med sårdannelse (ulcerøs stomatitis), forværring af colitis eller Crohns sygdom, betændelse i maveslimhinden.

Sjældent (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 behandlede):

• Øresus (tinnitus).
• Skade på nyrevæv (papillær nekrose), især ved langtidsbrug.
• Forhøjede urinsyreniveauer i blodet.

Meget sjældent (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 behandlede):

• Reduceret urinproduktion og væskeophobning i kroppen (ødemer), især hos patienter med højt blodtryk eller nedsat nyrefunktion. Disse tegn kan indikere en nyresygdom, muligvis også nyresvigt.
• Nephrotisk syndrom (væskeophobning i kroppen [ødemer] og stærk proteinudskillelse i urinen), inflammatorisk nyresygdom (interstitiel nephritis), der kan være ledsaget af akut nyrefunktion.
• Leverskade, leverskader (især ved langtidsbehandling), leverinsufficiens, leverbetændelse.
• Blodproduktionsforstyrrelser (anæmi, leukopeni, trombocytopeni, pancytopeni, agranulocytose).
• Alvorlige hudreaktioner, som f.eks. udslæt med rødme og blærer (herunder Stevens-Johnson syndrom og toxisk epidermal nekrolyse/Lyell syndrom), hårtab (alopeci).
• I sjældne tilfælde kan alvorlige hudinfektioner og komplikationer i bløddelsvævet opstå under en skoldkoppeinfektion.
• Tegn på ikke-infektiøs meningitis (aseptisk meningitis) såsom stærke hovedpine, kvalme, opkastning, feber, nakkestivhed eller bevidsthedsforstyrrelse. Patienter, der tidligere har haft visse sygdomme i immunsystemet (systemisk lupus erythematosus og blandede bindevævssygdomme), ser ud til at have en øget risiko.
• Forværring af infektionel betændelse (f.eks. nekrotiserende fasciitis) er blevet observeret ved samtidig brug af visse antiinflammatoriske lægemidler (non-steroide antiinflammatoriske lægemidler, som IBU-ratiopharm tilhører).
• Alvorlige overfølsomhedsreaktioner.
• Psykotiske reaktioner, depression.
• Ubehageligt hjerteslag, hjertesvigt, hjerteanfald.
• Forhøjet blodtryk.
• Betændelse i spiserøret (øsofagitis), betændelse i bugspytkirtlen (pancreatitis), dannelse af membranøse indsnævringer i tarmen.

Ikke kendt (hyppighed er ikke vurderet baseret på de tilgængelige data):

• Der kan opstå en alvorlig hudreaktion, kendt som DRESS-syndrom. Symptomerne på DRESS inkluderer udslæt, feber, hævede lymfeknuder og en stigning i eosinofiler (en form for hvide blodlegemer)
• Ved behandlingsstart kan der opstå et rødt, skællende, udbredt udslæt med ujævnheder under huden og blærer ledsaget af feber, der primært er lokaliseret i hudfolder, torso og overekstremiteter (akut generaliseret pustulært exanthema). Afbryd behandlingen med IBU-ratiopharm, hvis du udvikler disse symptomer, og søg straks lægehjælp (se også afsnit 2).

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til at sikre, at der fås flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARES IBU-RATIOPHARM?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge lægemidlet efter den udløbsdato, der fremgår af emballagen og flasken efter "bedst før". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Der kræves ikke særlige opbevaringsforhold for dette lægemiddel. Holdbarheden efter åbning er 1 år. Bortskaf ikke medicin i spildevandet. Spørg dit apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Derved bidrager du til at beskytte miljøet.

6. INDEHOLD AF PAKKEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad IBU-ratiopharm feberdråber til børn 20 mg/ml indeholder:
Den aktive ingrediens er ibuprofen. 1 ml sirup indeholder 20 mg ibuprofen. De øvrige ingredienser er: xanthangummi, polysorbat 80, kaliumsorbat (Ph.Eur.), citronsyre-monohydrat, natriumsaccharin, sucrose, glucose, jordbær-fløde-aroma (naturligt aroma, propylenglycol, triacetin), majsstivelse, natriumchlorid, macrogol 900.000, natriumhydrogencarbonat, saltsyre 25% (til pH-justering), natriumhydroxid (til pH-justering), renset vand.

Hvordan IBU-ratiopharm feberdråber til børn 20 mg/ml ser ud, og indholdet af pakken:
IBU-ratiopharm feberdråber til børn 20 mg/ml er en hvid til let gullig, uklar sirup. IBU-ratiopharm feberdråber til børn 20 mg/ml er tilgængelig i pakker à 100 ml sirup, en 5 ml applikationssprøjte til indtagelse følger med.

Pharmazeutisk virksomhed:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm

Producent:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren

Denne brugervejledning blev sidste gang revideret i januar 2020.

Kilde: Oplysningerne fra indlægssedlen
Stand: 07/2020

Virkningstof: Ibuprofen. Anvendelsesområder: til kortvarig symtomatisk behandling af lette til moderate smerter og ved feber.