Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Ibu-Lysin-ratiopharm 684 mg filmtabletter. Aktiv ingrediens: Ibuprofen (som Ibuprofen-DL-Lysin (1:1)). Anvendelsesområder: til kortvarig symptomatisk behandling af lette til moderat stærke smerter som hovedpine, tandpine, menstruationssmerter samt feber og smerter i forbindelse med forkølelser under den akutte hovedpinefase ved migræne med eller uden aura.

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen, og spørg din læge, din apotek eller på dit apotek.


BRUGSOPLYSNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Ibu-Lysin-ratiopharm 684 mg filmtabletter, 400 mg Ibuprofen, til børn fra 20 kg kropsvægt (fra 6 år), unge og voksne
Aktiv ingrediens: Ibuprofen (som Ibuprofen-DL-Lysin (1:1))

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller nøjagtigt som din læge eller apoteker har forskrevet.

• Behold indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere information eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis der ikke er nogen forbedring efter 3 dage med migræne eller feber samt ved børn og unge, eller efter 4 dages smertebehandling hos voksne, bør du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Ibu-Lysin-Ratiopharm, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Ibu-Lysin-Ratiopharm?
3. Hvordan skal Ibu-Lysin-Ratiopharm tages?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan skal Ibu-Lysin-Ratiopharm opbevares?
6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

1. Hvad er Ibu-Lysin-Ratiopharm, og hvad anvendes det til?

Ibu-Lysin-Ratiopharm er et smertestillende og febernedsættende lægemiddel (non-steroid antiinflammatorisk lægemiddel [NSAID]). Ibu-Lysin-Ratiopharm anvendes til kortvarig symptomatisk behandling af lette til moderat stærke smerter som hovedpine, tandpine, menstruationssmerter samt feber og smerter i forbindelse med forkølelser under den akutte hovedpinefase ved migræne med eller uden aura. Ibu-Lysin-Ratiopharm anvendes til børn fra 20 kg kropsvægt (fra 6 år), unge og voksne.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Ibu-Lysin-Ratiopharm?

Ibu-Lysin-Ratiopharm må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for ibuprofen eller en af de øvrige bestanddele af dette lægemiddel (nævnt i afsnit 6)
• hvis du tidligere har haft åndenød, astma, næseslimhindefortykkelse, angioødem eller hudreaktioner efter indtagelse af acetylsalicylsyre eller andre non-steroid antiinflammatoriske lægemidler (NSAID)
• hvis du har uafklarede blodproduktionsforstyrrelser
• ved eksisterende eller tidligere tilbagevendende mave/tolvfingertarmsår (peptiske sår) eller blødninger (mindst to forskellige episoder af dokumenterede sår eller blødninger)
• ved gastrointestinal blødning eller perforation (perforation) i en historie relateret til tidligere behandling med NSAID
• ved hjerneblødninger (cerebrovaskulære blødninger) eller andre aktive blødninger
• hvis du lider af svær lever- eller nyrefunktion
• i de sidste 3 måneder af graviditeten
• hvis du lider af svær hjerteinsufficiens (hjertesvigt)
• hvis du lider af svær dehydratation (dehydrering) (forårsaget af opkastning, diarré eller utilstrækkeligt væskeindtag)
• hos børn under 20 kg kropsvægt eller under 6 år, da denne dosis ikke er passende på grund af det højere indhold af aktiv ingrediens.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apoteker, før du tager Ibu-Lysin-Ratiopharm:

• hvis du lider af bestemte medfødte blodproduktionsforstyrrelser (f.eks. akut intermitterende porfyri)
• hvis du har bestemte autoimmunsygdomme (systemisk lupus erythematosus og blandet kollagenose)
• hvis du har mave-tarm-lidelser eller kroniske inflammatoriske tarmsygdomme (ulcerøs colitis, Crohns sygdom)
• hvis du har nedsat nyre- eller leverfunktion
• ved dehydrering
• hvis du lider af forhøjet blodtryk og/eller hjerteinsufficiens (hjertesvigt) eller nogensinde har lidt af det
• hvis du lider af allergier (f.eks. hudreaktioner på andre lægemidler, astma, høfeber), kroniske slimhindefortykkelser eller kroniske luftvejslidelser, da der er en øget risiko for overfølsomhedsreaktioner
• ved blodkoagulationsforstyrrelser
• umiddelbart efter større kirurgiske indgreb.

Bivirkninger kan reduceres ved at anvende den laveste effektive dosis i den korteste periode, der kræves til symptomkontrol. Ved længerevarende brug af Ibu-Lysin-Ratiopharm er det nødvendigt med regelmæssig kontrol af leverfunktion, nyrefunktion og blodbillede.

Sikkerhed i mave-tarmkanalen:
Samtidig anvendelse af Ibu-Lysin-Ratiopharm med andre non-steroid antiinflammatoriske lægemidler (NSAID), herunder såkaldte cyclooxygenase-2-hæmmere, bør undgås.

Ældre patienter:
Ældre patienter oplever oftere bivirkninger efter anvendelse af NSAID, især blødninger og perforationer i mave-tarmkanalen, der kan være fatale.

Blødninger, sår og perforationer i mave-tarmkanalen:
Blødninger, sår eller perforationer i mave-tarmkanalen, som kan være fatale, er blevet rapporteret under behandling med alle NSAID. De optrådte med eller uden tidligere advarselssymptomer eller alvorlige hændelser i mave-tarmkanalen på et hvilket som helst tidspunkt under behandlingen. Risikoen for blødninger, sår eller perforationer i mave-tarmkanalen er højere med stigende NSAID-dosis, hvis du tidligere har haft et sår, især hvis blødninger eller perforationer optrådte som komplikationer, samt hos ældre patienter. Du bør begynde behandlingen med den lavest mulige dosis. Tal venligst med din læge, da en kombinationsbehandling med beskyttende lægemidler (f.eks. misoprostol eller protonpumpehæmmere) kan være relevant. Dette gælder også, hvis du samtidig tager lavdoseret acetylsalicylsyre eller andre stoffer, der sandsynligvis øger risikoen for mave-tarm-sygdomme. Hvis du har oplevet bivirkninger i mave-tarmkanalen tidligere, især i en højere alder, skal du rapportere alle usædvanlige symptomer i maveområdet (især blødninger i mave-tarmkanalen) til din læge, især i begyndelsen af behandlingen. Der bør udvises forsigtighed, hvis du samtidig anvender medicin, der kan øge risikoen for sår eller blødninger, som f.eks. kortikosteroider til oral brug, blodfortyndende medicin som warfarin, selektive serotonin-genoptagelseshæmmere eller blodpladeaggregationshæmmere som acetylsalicylsyre. Hvis der opstår blødninger eller sår i mave-tarmkanalen under behandlingen med Ibu-Lysin-Ratiopharm, skal behandlingen stoppes, og en læge bør kontaktes.

Effekter på blodkarene i hjerte og hjerne (kardiovaskulære og cerebrovaskulære effekter):
Anti-inflammatoriske midler/smerteklædre som ibuprofen kan være forbundet med en let øget risiko for hjerteanfald eller slagtilfælde, især ved anvendelse i høje doser. Overskrid ikke den anbefalede dosis eller behandlingsvarighed. Du bør drøfte din behandling med din læge eller apoteker, før du tager Ibu-Lysin-Ratiopharm, hvis du:

• har en hjertesygdom, herunder hjertesvigt (hjertesvigt) og angina (brystsmerter), eller har haft hjerteanfald, bypassoperation, perifer arteriel sygdom (blodcirkulationsproblemer i benene eller fødderne på grund af indsnævrede eller tilstoppede arterier) eller enhver form for slagtilfælde (herunder mini-slagtilfælde eller transitorisk iskæmisk anfald, "TIA").
• lider af forhøjet blodtryk, diabetes eller høje kolesteroltal, eller har en familiehistorie med hjertesygdomme eller slagtilfælde, eller hvis du er rygger.

Hudreaktioner:
Meget sjældent er der blevet rapporteret om alvorlige hudreaktioner med rødme og blærer under behandling med NSAID, nogle af dem varer fatale (exfoliativ dermatitis, Stevens-Johnson syndrom og toxisk epidermal nekrolyse/Lyell syndrom, se afsnit 4). Den største risiko for sådanne reaktioner ser ud til at være i begyndelsen af behandlingen, da disse reaktioner i de fleste tilfælde opstod i den første behandlingsmåned. Ved første tegn på udslæt, slimhinde sår eller andre tegn på overfølsomhedsreaktioner, skal du stoppe med at tage Ibu-Lysin-Ratiopharm og straks kontakte din læge. Under en vandkoppeinfektion anbefales det at undgå anvendelse af Ibu-Lysin-Ratiopharm.

Yderligere oplysninger:
Alvorlige akutte overfølsomhedsreaktioner (f.eks. anafylaktisk shock) er blevet observeret i meget sjældne tilfælde. Hvis du får tegn på overfølsomhed efter indtagelse af Ibu-Lysin-Ratiopharm, skal behandlingen stoppes. Medicinske foranstaltninger, der svarer til symptomatikken, skal iværksættes af kvalificerede personer. Du bør drikke tilstrækkeligt under behandlingen, især i tilfælde af feber, diarré eller opkastning. Langvarig anvendelse af enhver form for smertestillende midler mod hovedpine kan forværre dem. Hvis dette er tilfældet eller mistænkes, skal lægehjælp indhentes, og behandlingen bør stoppes. Diagnosen af hovedpine forårsaget af medicinmisbrug (Medication Overuse Headache, MOH) bør mistænkes hos patienter, der lider af hyppige eller daglige hovedpiner, selvom (eller netop fordi) de regelmæssigt tager lægemidler til hovedpine. Generelt kan sædvanlig anvendelse af smertestillende midler, især i kombination med flere smertestillende stoffer, føre til permanent nyreskade med risiko for nyresvigt (analgetika-nefropati). NSAID som ibuprofen kan maskere tegn på infektioner og feber.

Børn og unge:
Der er en risiko for nedsat nyrefunktion hos dehydrerede børn og unge.

Indtagelse af Ibu-Lysin-Ratiopharm sammen med andre lægemidler:
Oplys din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller hvis du planlægger at tage andre lægemidler. Ibu-Lysin-Ratiopharm kan påvirke andre lægemidler eller blive påvirket af dem. For eksempel:

• Lægemidler, der virker blodfortyndende (dvs. som tynder blodet/forhindrer blodkoagulation, f.eks. acetylsalicylsyre, warfarin, ticlopidin).
• Lægemidler, der sænker forhøjet blodtryk (ACE-hæmmere som f.eks. captopril, beta-blokkere som f.eks. lægemidler indeholdende atenolol, angiotensin-II-receptorantagonister som f.eks. losartan)

Nogle andre lægemidler kan også påvirke behandlingen med Ibu-Lysin-Ratiopharm eller omvendt. Derfor bør du altid søge lægehjælp, før du anvender Ibu-Lysin-Ratiopharm sammen med andre lægemidler.

Forstærkning af effekt og/eller bivirkninger:

• Digoxin (middel til behandling af hjertesvigt og hjerterytmeforstyrrelser), phenytoin (middel til behandling af epilepsi eller neuropatiske smerter), lithium (middel til behandling af visse psykiske lidelser): måske forhøjede blodniveauer af disse lægemidler. Kontrol af blodniveauer er normalt ikke nødvendig ved ordentlig brug (maksimalt over 3 dage ved migræne eller feber samt hos børn og unge, og 4 dage til smertebehandling hos voksne).
• Blodfortyndere som warfarin.
• Methotrexat (middel til behandling af kræft og visse reumatiske sygdomme): bivirkninger forstærkes.
• Acetylsalicylsyre og andre antiinflammatoriske smertestillende midler (non-steroid antiinflammatoriske midler) samt glukokortikoider (lægemidler, der indeholder kortison eller kortisonlignende stoffer): Øget risiko for sår og blødninger i mave-tarmkanalen.
• Blodpladeaggregationshæmmere og selektive serotonin-genoptagelseshæmmere (lægemidler til behandling af depression): Øget risiko for blødninger i mave-tarmkanalen.

Nedsættelse af effekt:

• Diuretika og lægemidler til sænkning af blodtrykket (antihypertensiva). Derudover kan der også være en øget risiko for nyrerne.
• ACE-hæmmere (lægemidler til behandling af hjertesvigt og forhøjet blodtryk). Derudover er risikoen for at udvikle nyrefunktionsforstyrrelser forhøjet.
• Acetylsalicylsyre i lav dosis: Ved samtidig anvendelse sammen med ibuprofen kan den blodfortyndende (antitrombotiske) virkning af lavdoseret acetylsalicylsyre blive nedsat.

Andre mulige interaktioner:

• Zidovudin (lægemiddel til behandling af HIV/AIDS): øget risiko for blødninger i led og blå mærker hos HIV-positive blødere.
• Ciclosporin (lægemiddel til undertrykkelse af immunreaktion): der er tegn på nyreskade.
• Tacrolimus: Når begge lægemidler gives samtidig, kan der opstå nyreskade/overdosering.
• Sulfonylurinstoffer (antidiabetika): Selvom der ikke tidligere er blevet beskrevet interaktioner mellem ibuprofen og sulfonylurinstoffer, i modsætning til andre NSAID, anbefales det, at blodsukkerniveauerne overvåges ved samtidig indtagelse.
• Probenecid og sulfinpyrazon (lægemidler til behandling af gigt): kan forsinke udskillelsen af ibuprofen.
• Kaliumsparende diuretika (visse diuretika): kan føre til hyperkaliæmi (for meget kalium i blodet).
• Quinolon-antibiotika: der kan være en øget risiko for anfald.
• CYP2C9-hæmmere: samtidig administration af ibuprofen og CYP2C9-hæmmere kan øge eksponeringen for ibuprofen (CYP2C9-substrat). En undersøgelse med voriconazol og fluconazol (CYP2C9-hæmmere) har vist en cirka 80 - 100 % øget S(+)-ibuprofen eksponering. Ved samtidig administration af stærke CYP2C9-hæmmere bør der overvejes en reduktion af ibuprofen-dosis, især hvis højdoseret ibuprofen administreres i kombination med enten voriconazol eller fluconazol.

Indtagelse af Ibu-Lysin-Ratiopharm sammen med alkohol:
Under behandlingen med Ibu-Lysin-Ratiopharm bør du undgå alkohol så vidt muligt. Nogle bivirkninger, som dem der påvirker mave-tarmkanalen eller centralnervesystemet, kan opstå oftere, når alkohol indtages samtidig med Ibu-Lysin-Ratiopharm.

Graviditet, amning og fertilitet:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker om råd, før du tager dette lægemiddel.

Graviditet:
Hvis der påvises graviditet under behandling med Ibu-Lysin-Ratiopharm, skal du informere lægen. I de første 6 måneder af graviditeten må du kun tage ibuprofen efter drøftelse med lægen. I de sidste 3 måneder af graviditeten må Ibu-Lysin-Ratiopharm ikke tages på grund af en øget risiko for komplikationer for mor og barn.

Amning:
Den aktive ingrediens ibuprofen og dens nedbrydningsprodukter overfører kun i små mængder til modermælken. Da der ikke er rapporteret om uønskede virkninger for spædbarnet hidtil, er det normalt ikke nødvendigt at stoppe amningen ved kortvarig anvendelse af den anbefalede dosis.

Fertilitetsvirkning:
Ibu-Lysin-Ratiopharm tilhører en gruppe lægemidler (non-steroid antiinflammatoriske midler), der kan påvirke kvindelig fertilitet. Denne virkning er reversibel efter seponering af lægemidlet.

Kørsel og brug af maskiner:
Da der kan opstå bivirkninger som træthed, svimmelhed og synsforstyrrelser ved anvendelse af Ibu-Lysin-Ratiopharm, kan reaktionsevnen samt evnen til aktivt at deltage i trafikken og betjene maskiner være nedsat i individuelle tilfælde. Dette gælder især i kombination med alkohol.

3. Hvordan skal Ibu-Lysin-Ratiopharm tages?

Tag dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller som angivet af din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl. Den sædvanlige dosis er:

Voksne:
Startdosis: Tag 200 mg eller 400 mg ibuprofen (½ eller 1 tablet Ibu-Lysin-Ratiopharm 684 mg). Hvis nødvendigt, tag yderligere 200 mg eller 400 mg ibuprofen (½ eller 1 tablet), men overskrid ikke den samlede dosis på 1200 mg ibuprofen (3 tabletter) inden for 24 timer. Intervallet mellem de enkelte doser bør ikke være mindre end 6 timer.

Børn fra 20 kg kropsvægt (fra 6 år) og unge:
Ibu-Lysin-Ratiopharm må kun anvendes hos børn med en kropsvægt på mindst 20 kg. Den maksimale daglige samlede dosis af ibuprofen er 30 mg pr. kg kropsvægt, opdelt i 3 til 4 enkeltdoser. Intervallet mellem de enkelte doser bør ikke være mindre end 6 timer. Overskrid ikke den anbefalede maksimale daglige dosis.

For Ibu-Lysin-Ratiopharm gælder følgende doseringsretningslinjer for børn og unge:

Kropsvægt	Enkeldosis mg ibuprofen (tabletter)	maksimal daglig dosis ibuprofen (tabletter)
20 -- 29 kg	200 mg (½ tablet)	600 mg (1½ tablet)
30 -- 39 kg	200 mg (½ tablet)	800 mg (2 tablet)
40 kg og mere	200 - 400 mg (½ - 1 tablet)	1200 mg (3 tablet)

Tal venligst med din læge eller apoteker, hvis du mener, at virkningen af Ibu-Lysin-Ratiopharm er for kraftig eller for svag.

Anvendelsesmetode:
Til indtagelse. Svelg filmtabletter med vand. For patienter med følsom mave anbefales det at tage Ibu-Lysin-Ratiopharm under måltider. Tabletten kan deles i lige doser.

Varighed af anvendelsen:
Kun til kortvarig anvendelse. Den mindste effektive mængde bør anvendes i den kortest mulige tid, der kræves til symptomkontrol. Hvis voksne skal tage Ibu-Lysin-Ratiopharm mod migræne eller feber i mere end 3 dage eller til behandling af smerter i mere end 4 dage, bør de kontakte en læge. Hvis børn og unge har brug for at tage dette lægemiddel i mere end 3 dage, eller hvis symptomerne forværres, bør lægehjælp indhentes.

Hvis du har taget en større mængde Ibu-Lysin-Ratiopharm, end du burde:
Søg straks læge. Symptomer på overdosering med ibuprofen kan omfatte: hovedpine, svimmelhed, døsighed, bevidstløshed (hos børn også myokloniske anfald), mavesmerter, kvalme, opkast, blødninger i mave-tarmkanalen, funktionsforstyrrelser i lever og nyrer, blodtryksfald, nedsat vejrtrækning (respirationsdepression) og blåfarvning af huden.

Hvis du har glemt at tage Ibu-Lysin-Ratiopharm:
Tag ikke den dobbelte dosis, hvis du har glemt at tage den tidligere dosis.

Hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem. Den følgende liste over uønskede virkninger omfatter alle bivirkninger, der er rapporteret i forbindelse med ibuprofen-behandling, herunder dem under højdoset langvarig behandling hos reumatiske patienter. Hyppigheden af bivirkninger, der overstiger meget sjældne rapporter, er relateret til kortvarig brug af doser på maksimalt 1200 mg ibuprofen til orale former og maksimalt 1800 mg til stikkepiller.

Mulige bivirkninger:
Ved de følgende bivirkninger skal det tages i betragtning, at de overvejende er dosisafhængige og varierer fra patient til patient. De mest almindeligt observerede bivirkninger påvirker mave-tarmkanalen. Sår i mave og tolvfingertarm (peptiske sår), perforationer eller blødninger i mave-tarmkanalen, som nogle gange kan være fatale, kan forekomme, især hos ældre patienter (se afsnit 2 "Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger"). Kvalme, opkast, diarré, oppustethed, forstoppelse, fordøjelsesbesvær, mavesmerter, sort afføring, blodopkastning, ulcerativ stomatitis (betændelse i mundslimhinden med sårdannelse), forværring af tarmsygdomme som ulcerøs colitis og Crohns sygdom (se afsnit 2 "Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger") er blevet rapporteret efter anvendelse. Mindre ofte er der observeret betændelse i maveslimhinden (gastritis). Lægemidler som Ibu-Lysin-Ratiopharm kan muligvis være forbundet med en let øget risiko for hjerteanfald ("hjerteanfald") eller slagtilfælde.

Hyppige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 behandlede):

• Ubehag i mave-tarmområdet som halsbrand, mavesmerter, kvalme, opkast, oppustethed, diarré, forstoppelse og lette mave-tarm blødninger, som i undtagelsestilfælde kan føre til anæmi (blodmangel).

Afsnitlig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede):

• Centrale nervesystemforstyrrelser som hovedpine, svimmelhed, søvnløshed, agitation, irritabilitet eller træthed.
• Overfølsomhedsreaktioner med udslæt og kløe samt astmaanfald (muligvis med blodtryksfald).
• Synsforstyrrelser.
• Sår i mave-tarmkanalen, i nogle tilfælde med blødning og perforation.
• Ulcerativ stomatitis, forværring af colitis og Crohns sygdom, betændelse i maveslimhinden (gastritis).
• Forskellige former for hududslæt.

Sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 1000 behandlede):

• Tinnitus (øresusen).
• Nyrevævskade (papil nekrose), især ved langvarig behandling.
• Forhøjet urinsyre niveauer i blodet.

Meget sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 behandlede):

• Nedsat urinproduktion og vandopbevaring i kroppen (ødemer). Dette kan være tegn på nyresygdom, nogle gange herunder nyresvigt.
• Nephrotisk syndrom (ophobning af væske i kroppen [ødemer] og høj proteinudskillelse i urinen), inflammatorisk nyresygdom (interstitiel nefritis), som kan ledsages af akut nyrefunktionsnedsættelse.
• Leverskader, især ved langvarig behandling, leverversvigt, akut leverbetændelse (hepatitis).
• Blodproduktionsforstyrrelser, agranulocytose (tegn: en infektion med symptomer som feber og markant forværring af den generelle tilstand eller feber med lokale tegn på infektion som betændelse i halsen/munden eller ubehag i urinvejene).
• Alvorlige hudreaktioner som udslæt med rødme og blæring (f.eks. Stevens-Johnson syndrom og toxisk epidermal nekrolyse/Lyell syndrom), hårtab (alopeci).
• I enkeltstående tilfælde kan alvorlige hudinfektioner med bløddelskomplikationer forekomme under en varicella-infektion.
• Tegn på meningitis, der ikke skyldes en infektion (aseptisk meningitis) som alvorlig hovedpine, kvalme, opkast, feber, nakkestivhed eller bevidsthedsforstyrrelse. En øget risiko ser ud til at eksistere for patienter, der allerede lider af visse immunologiske sygdomme (systemisk lupus erythematosus og blandet kollagenose).
• Alvorlige overfølsomhedsreaktioner.
• Forværring af infektioner.
• Psykotiske reaktioner, depression.
• Hjertebanken, hjerteinsufficiens (hjertesvigt), hjerteanfald.
• Forhøjet blodtryk.
• Betændelse i spiserøret og bugspytkirtlen.
• Udvikling af membranøse indsnævringer i tarmen.

Foranstaltninger:
Hvis du får følgende bivirkninger, må du ikke fortsætte med at tage Ibu-Lysin-Ratiopharm og skal straks informere din læge:

• Udslet og kløe.
• Astmaanfald.
• Alvorlige overfølsomhedsreaktioner, der kan være kendetegnet ved hævelse i ansigtet, tungen og strubehovedet med indsnævring af luftvejene, åndenød, hjertebanken og blodtryksfald op til livstruende shock.
• Blodproduktionsforstyrrelser. Første tegn kan være: feber, ondt i halsen, overfladiske sår i munden, influenzalignende symptomer, markant træthed, næseblod og hudblødninger. Enhver selvbehandling med smertestillende eller febernedsættende lægemidler bør undgås.
• Forværring af infektioner: Hvis der opstår ny tegn på infektion under indtagelse af Ibu-Lysin-Ratiopharm eller hvis eksisterende symptomer forværres.
• Synsforstyrrelser.
• Større mavesmerter, blodopkast, blod i afføringen eller sort afføring (tjærafføring).
• Nedsat urinproduktion og vandopbevaring i kroppen (ødemer).

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afdeling farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til at få flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan skal Ibu-Lysin-Ratiopharm opbevares?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på ydersiden af emballagen og blisterpakken som "udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevar ikke over 25°C. Smid ikke lægemidler ud i spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apoteker, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Dette bidrager til at beskytte miljøet.

6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

Hvad Ibu-Lysin-Ratiopharm indeholder:
Den aktive ingrediens er Ibuprofen-DL-Lysin (1:1). Hver filmtablet indeholder 684 mg Ibuprofen-DL-Lysin (1:1), svarende til 400 mg Ibuprofen. De øvrige ingredienser er: tabletkerne: mikrokristallin cellulose, croscarmellose-natrium, talkum, højdispersivt siliciumdioxid, magnesiumstearat (Ph.Eur.) [plantebaseret]. Filmcoating: hypromellose, macrogol 6000, glycerol 85 %.

Hvordan Ibu-Lysin-Ratiopharm ser ud, og indholdet af pakken:
Hvide til gråligt sprøjtede, aflange filmtabletter med en brudkerne på den ene side. Ibu-Lysin-Ratiopharm fås i pakninger på 10, 20 og 50 filmtabletter. Det er muligt, at ikke alle pakningsstørrelser er på markedet.

Producent:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Producent:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Denne brugerinformation blev sidst revideret i oktober 2016.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 12/2017

Aktiv stof: Ibuprofen (som Ibuprofen-DL-Lysin (1:1)). Anvendelsesområder: til kortvarig symptomatisk behandling af lette til moderate smerter som hovedpine, tandpine, menstruationssmerter samt feber og smerter i forbindelse med forkølelser under den akutte hovedpinefase ved migræne med eller uden aura.