Vigtige bemærkninger (obligatoriske oplysninger):

Ibu-Lysin-ratiopharm 400 mg filmovertrukne tabletter. Aktiv ingrediens: Ibuprofen (som Ibuprofen-dl-Lysin (1:1)). Anvendelsesområder: til kortvarig symptomatisk behandling af lette til moderate smerter som hovedpine, tandpine, menstruationssmerter samt feber og smerter i forbindelse med forkølelser og/eller den akutte hovedpinefase ved migræne med eller uden aura.

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge, din apotek eller i dit apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGERE

Ibu-Lysin-ratiopharm 400 mg filmovertrukne tabletter, til børn fra 20 kg kropsvægt (fra 6 år), unge og voksne
Aktiv ingrediens: Ibuprofen (som Ibuprofen-dl-Lysin (1:1))

Læs hele indlægssedlen grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel, eller som din læge eller apotek har anvist.

• Opbevar indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis der efter 3 dage ikke er nogen bedring i migræne-hovedpine eller feber, eller hos børn og unge, eller efter 4 dage med smertebehandling hos voksne, bør du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er IBU-LYSIN-RATIOPHARM, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager IBU-LYSIN-RATIOPHARM?
3. Hvordan skal IBU-LYSIN-RATIOPHARM tages?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan opbevares IBU-LYSIN-RATIOPHARM?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. HVAD ER IBU-LYSIN-RATIOPHARM, OG HVORDAN ANVENDES DET?

Ibu-Lysin-ratiopharm er et smertestillende og feberreducerende lægemiddel (ikke-steroid antiinflammatorisk lægemiddel [NSAID]). Ibu-Lysin-ratiopharm anvendes til kortvarig symptomatisk behandling:

• af lette til moderate smerter som hovedpine, tandpine, menstruationssmerter samt feber og smerter i forbindelse med forkølelser.
• den akutte hovedpinefase ved migræne med eller uden aura.

Ibu-Lysin-ratiopharm anvendes til børn fra 20 kg kropsvægt (fra 6 år), unge og voksne.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager IBU-LYSIN-RATIOPHARM?

Ibu-Lysin-ratiopharm må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for ibuprofen eller en af de andre ingredienser i dette lægemiddel nævnt i afsnit 6.
• hvis du i fortiden har reageret med åndenød, astma, hævelse af næseslimhinden, angioødem eller hudreaktioner efter indtagelse af acetylsalicylsyre eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler/antiinflammatoriske midler (NSAID).
• hvis du har uforklarlige bloddannelsesforstyrrelser.
• hvis du har eksisterende eller tidligere tilbagevendende mavesår/duodenalsår (peptiske sår) eller blødninger (mindst to forskellige episoder med påviste sår eller blødninger).
• hvis du har en historie med mave-tarm-blødning eller perforering (med en tidligere behandling med NSAID).
• hvis du har hjerneblødninger (cerebrovaskulære blødninger) eller andre aktive blødninger.
• hvis du lider af alvorlige lever- eller nyrefunktionsforstyrrelser.
• i de sidste 3 måneder af graviditeten.
• hvis du lider af alvorlig hjertesvigt.
• hvis du lider af alvorlig dehydrering (dehydrering) (forårsaget af opkastning, diarré eller utilstrækkeligt væskeindtag).
• hos børn under 20 kg kropsvægt eller under 6 år, da denne dosis ikke er egnet på grund af den højere mængde aktiv ingrediens.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotek, før du tager Ibu-Lysin-ratiopharm:

• hvis du har særlige medfødte bloddannelsesforstyrrelser (f.eks. akut intermitterende Porfyri).
• hvis du har visse autoimmun sygdomme (systemisk lupus erythematosus og blandingskollagenose).
• hvis du har mave-tarm-forstyrrelser eller kronisk inflammatorisk tarmsygdom (ulcerøs colitis, Crohns sygdom).
• hvis du har nedsat nyre- eller leverfunktion.
• ved dehydrering.
• hvis du har forhøjet blodtryk og/eller hjertesvigt eller har haft det før.
• hvis du har allergier (f.eks. hudreaktioner på andre lægemidler, astma, høfeber), kronisk hævelse af slimhinderne eller kroniske luftvejs sygdomme, da dette kan medføre en øget risiko for at udvikle en overfølsomhedsreaktion.
• ved blødningsforstyrrelser.
• umiddelbart efter større kirurgiske indgreb.
• hvis du har en infektion - se nedenfor under "Infektioner".

Bivirkninger kan reduceres ved at anvende den lavest effektive dosis i den kortest mulige periode, der er nødvendig for at kontrollere symptomerne. Ved længerevarende anvendelse af Ibu-Lysin-ratiopharm er regelmæssig kontrol af din leverfunktion, nyrefunktion og blodtal nødvendig.

Sikkerhed i mave-tarmkanalen:
Samtidig anvendelse af Ibu-Lysin-ratiopharm med andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID) herunder såkaldte cyclooxygenase-2-hæmmere bør undgås.

Ældre patienter:
Hos ældre patienter opstår der oftere bivirkninger efter anvendelse af NSAID, især blødninger og perforeringer i mave-tarmkanalen, som kan være fatale.

Blødninger, sår og perforeringer i mave-tarmkanalen:
Blødninger, sår eller perforeringer i mave-tarmkanalen, der kan være fatale, er blevet rapporteret under behandling med alle NSAID. De optrådte med eller uden forudgående advarselssignaler eller alvorlige hændelser i mave-tarmkanalen i historien på ethvert tidspunkt under behandlingen. Risikoen for blødning, sår eller perforering i mave-tarmkanalen er højere ved højere doser af NSAID, hvis du tidligere har haft et mavesår, især hvis blødninger eller perforeringer opstod som komplikationer, og hos ældre patienter. Du bør begynde behandlingen med den lavest tilgængelige dosis. Tal venligst med din læge, da en kombinationsbehandling med beskyttende lægemidler (f.eks. Misoprostol eller protonpumpehæmmere) kan overvejes. Dette gælder også, hvis du samtidig tager lavdoseret acetylsalicylsyre eller andre lægemidler, der sandsynligvis øger risikoen for mave-tarm-sygdomme. Hvis du tidligere har haft bivirkninger i mave-tarmkanalen, især i højere aldersgrupper, bør du rapportere alle usædvanlige symptomer i maven (især blødninger i mave-tarmkanalen) især i starten af behandlingen til din læge.

Forsigtighed er påkrævet, hvis du samtidig anvender lægemidler, der kan øge risikoen for sår eller blødninger, såsom kortikosteroider til indtagelse, blodfortyndende lægemidler som warfarin, selektive serotonin-genoptagelseshæmmere eller blodpladeaggregationshæmmere som acetylsalicylsyre. Hvis der opstår blødninger eller sår i mave-tarmkanalen under behandling med Ibu-Lysin-ratiopharm, skal behandlingen stoppes, og en læge skal konsulteres.

Effekter på blodkar i hjerte og hjerne (kardiovaskulære og cerebrovaskulære effekter):
Antiinflammatoriske midler/smertebehandlere som ibuprofen kan være forbundet med en let øget risiko for hjerteanfald eller slagtilfælde, især ved anvendelse i høje doser. Overskrid ikke den anbefalede dosis eller behandlingsvarighed.

Du bør diskutere din behandling, inden du tager Ibu-Lysin-ratiopharm med din læge eller apotek, hvis du:

• har en hjerte sygdom, herunder hjertesvigt (hjertesvigt) og angina (brystsmerter), eller har haft et hjerteanfald, bypass operation, perifer arteriel okklusionssygdom (dårlig blodcirkulation i benene eller fødderne på grund af indsnævrede eller blokerede arterier), eller enhver form for slagtilfælde (inklusive mini-slagtilfælde eller transitorisk iskæmisk anfald, "TIA").
• har forhøjet blodtryk, diabetes eller høje kolesterolniveauer, eller hvis der er hjerte sygdomme eller slagtilfælde i din familiehistorie, eller hvis du er ryger.

Hudreaktioner:
I forbindelse med behandling med ibuprofen er der rapporteret om alvorlige hudreaktioner. Hvis der opstår hududslæt, slimhindelæsioner, blærer eller andre tegn på allergi, bør du stoppe behandlingen med Ibu-Lysin-ratiopharm og straks søge medicinsk behandling, da dette kan være de første tegn på en meget alvorlig hudreaktion. Se afsnit 4. Under en skoldkoppeinfektion anbefales det at undgå brugen af Ibu-Lysin-ratiopharm.

Infektioner:
Ibu-Lysin-ratiopharm kan skjule tegn på infektioner som feber og smerter. Derfor er det muligt, at en passende behandling af infektionen forsinkes ved brug af Ibu-Lysin-ratiopharm, hvilket kan føre til en øget risiko for komplikationer. Dette er blevet observeret ved bakteriel lungebetændelse og bakterielle hudinfektioner relateret til skoldkopper. Hvis du tager dette lægemiddel under en infektion, og dine infektionssymptomer vedvarer eller forværres, skal du straks kontakte en læge.

Yderligere oplysninger:
Alvorlige akutte overfølsomhedsreaktioner (f.eks. anafylaktisk shock) er blevet observeret i meget sjældne tilfælde. Ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion efter indtagelse af Ibu-Lysin-ratiopharm, skal behandlingen stoppes. Medicinsk nødvendige foranstaltninger skal iværksættes af sagkyndige. Du bør drikke tilstrækkeligt under behandlingen, især ved feber, diarré eller opkastning. Den længere anvendelse af enhver form for pain relievers mod hovedpine kan forværre det. Hvis dette er tilfældet, eller det mistænkes, skal lægehjælp søges, og behandlingen skal stoppes. Diagnosen af hovedpine på grund af overforbrug af medicin (Medication Overuse Headache, MOH) bør overvejes hos patienter, der lider af hyppige eller daglige hovedpine, selvom (eller netop fordi) de regelmæssigt tager medicin imod hovedpine. Generelt kan den vanemæssige brug af smertestillende midler, især ved kombination med flere smertestillende midler, føre til permanent nyreskade med risiko for nyresvigt (analgetika-nefropati).

Børn og unge:
Der er en risiko for nyrefunktionsforstyrrelser hos dehydrerede børn og unge.

Indtagelse af Ibu-Lysin-ratiopharm sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller har til hensigt at tage andre lægemidler.

Ibu-Lysin-ratiopharm kan påvirke andre lægemidler eller blive påvirket af dem. For eksempel:

• Mediciner, der har en blodfortyndende effekt (dvs. fortynder blodet/hæmmer blodkoagulation, f.eks. acetylsalicylsyre, warfarin, ticlopidin).
• Mediciner, der sænker højt blodtryk (ACE-hæmmere såsom Captopril, beta-blokkere såsom Atenolol-holdige lægemidler, angiotensin-II-receptorantagonister såsom Losartan).

Andre lægemidler kan også påvirke behandlingen med Ibu-Lysin-ratiopharm eller blive påvirket af det. Du bør derfor altid rådføre dig med din læge eller apotek, før du anvender Ibu-Lysin-ratiopharm sammen med andre lægemidler.

Forstærkning af virkningen og/eller bivirkninger:

• Digoxin (middel til behandling af hjertesvigt og hjerterytmeforstyrrelser), Phenytoin (middel til behandling af epilepsi eller neuropatiske smerter), Lithium (middel til behandling af visse psykiske lidelser): muligvis forhøjede blodniveauer af disse stoffer. En kontrol af blodniveauerne er normalt ikke nødvendigt ved korrekt anvendelse (maksimalt over 3 dage ved migræne-hovedpine eller feber samt hos børn og unge og 4 dage til smertebehandling hos voksne).
• Blodfortyndere som warfarin.
• Methotrexat (middel til behandling af kræft og visse reumatiske sygdomme): bivirkninger forstærket.
• Acetylsalicylsyre og andre antiinflammatoriske smertestillende midler (ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler) samt glucocorticoider (lægemidler, der indeholder kortison eller kortisonlignende stoffer): der er en øget risiko for sår og blødninger i mave-tarmkanalen.
• Blodpladeaggregationshæmmere og selektive serotonin-genoptagelseshæmmere (lægemidler til behandling af depression): der er en øget risiko for blødninger i mave-tarmkanalen.

Formindskelse af virkningen:

• Diuretiske lægemidler og lægemidler til sænkning af blodtrykket (antihypertensiva). Desuden kan der muligvis også være en øget risiko for nyrerne.
• ACE-hæmmere (lægemidler til behandling af hjertesvigt og forhøjet blodtryk). Desuden er risikoen for nedsat nyrefunktion øget.
• Acetylsalicylsyre i lave doser: ved samtidig anvendelse med ibuprofen kan den blodfortyndende (antitrombotiske) effekt af lavdoseret acetylsalicylsyre blive påvirket.

Andre mulige interaktioner:

• Zidovudin (lægemiddel til behandling af HIV/AIDS): øget risiko for blødninger i led og blå mærker hos HIV-positive blødere.
• Ciclosporin (lægemiddel til undertrykkelse af immunreaktion): der er indikationer på nyreskade.
• Tacrolimus: hvis begge lægemidler gives samtidig, kan der opstå nyreskade/overdosering.
• Sulfonylurinstoffer (blodsukkerregulerende midler): selvom interaktioner mellem ibuprofen og sulfonylurinstoffer, i modsætning til andre NSAID, ikke tidligere er beskrevet, anbefales det af forsigtighedsgrunde at kontrollere blodsukkerniveauer ved samtidig indtagelse.
• Probenecid og sulfinpyrazon (lægemidler til behandling af gigt): kan forsinke udskillelsen af ibuprofen.
• Kaliumbesparende diuretika (bestemte diuretika): kan føre til hyperkalæmi (for meget kalium i blodet).
• Quinolon-antibiotika: der kan være en øget risiko for anfald.
• CYP2C9-hæmmere: samtidig indgivelse af ibuprofen og CYP2C9-hæmmere kan øge eksponeringen for ibuprofen (CYP2C9-substrat). I en undersøgelse med Voriconazol og Fluconazol (CYP2C9-hæmmere) blev en øget eksponering af S(+)-Ibuprofen på omkring 80 - 100 % dokumenteret. Ved samtidig indgivelse af potente CYP2C9-hæmmere bør dosis af ibuprofen overvejes reduceret, især hvis højdoset ibuprofen gives i kombination med enten Voriconazol eller Fluconazol.

Indtagelse af Ibu-Lysin-ratiopharm sammen med alkohol:
Under behandling med Ibu-Lysin-ratiopharm bør du undgå at drikke alkohol. Nogle bivirkninger, som påvirker mave-tarmkanalen eller centralnervesystemet, kan forekomme hyppigere, når der samtidigt indtages alkohol sammen med Ibu-Lysin-ratiopharm.

Graviditet, amning og fertilitet:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, ​​du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du tager dette lægemiddel.

Graviditet:
Tag ikke Ibu-Lysin-ratiopharm, hvis du befinder dig i de sidste 3 måneder af graviditeten, da dette kan skade dit ufødte barn eller forårsage problemer under fødslen. Det kan forårsage nyre- og hjerteproblemer hos dit ufødte barn. Det kan påvirke din blødningstendens og dit barns, og kan føre til, at fødselsprocessen starter senere eller varer længere end forventet. Du bør ikke tage Ibu-Lysin-ratiopharm i de første 6 måneder af graviditeten, medmindre det er absolut nødvendigt og anbefalet af din læge. Hvis du behandles i denne periode eller forsøger at blive gravid, bør doseringen være så lav som muligt og over så kort en periode som muligt. Hvis du tager Ibu-Lysin-ratiopharm fra 20. graviditetsuge i mere end et par dage, kan dette forårsage nyreproblemer hos dit ufødte barn, hvilket kan føre til en reduceret mængde fostervand, som omgiver dit barn (oligohydramnion) eller det kan føre til indsnævring af et blodkar (ductus arteriosus) i dit barns hjerte. Hvis du skal behandles i mere end et par dage, kan din læge anbefale ekstra overvågning.

Amning:
Den aktive ingrediens ibuprofen og dens nedbrydningsprodukter passerer kun i små mængder ind i modermælken. Da der ikke er rapporteret om skadelige virkninger for spædbørn, er det normalt ikke nødvendigt at afbryde amningen ved kortvarig anvendelse af den anbefalede dosis.

Fertility:
Ibu-Lysin-ratiopharm tilhører en gruppe af lægemidler (ikke-steroide antiinflammatoriske midler), der kan påvirke frugtbarheden hos kvinder. Denne virkning er reversibel (tilbageførbar) efter seponering af lægemidlet.

Kørekundskaber og evne til at betjene maskiner:
Da der kan opstå bivirkninger som træthed, svimmelhed og synsforstyrrelser ved brug af Ibu-Lysin-ratiopharm, kan reaktionsevne og evne til aktivt at deltage i trafikken og betjene maskiner være nedsat i enkelte tilfælde. Dette gælder i særdeleshed i kombination med alkohol.

Ibu-Lysin-ratiopharm indeholder natrium:
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. filmovertrukket tablet, dvs. det er næsten "natriumfrit".

3. HVORDAN SKAL IBU-LYSIN-RATIOPHARM TAGES?

Tag dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller som din læge eller apotek har aftalt. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl. Den laveste effektive dosis bør anvendes i den kortest mulige periode, der er nødvendig for at lindre symptomerne. Hvis du har en infektion, skal du straks kontakte en læge, hvis symptomerne (f.eks. feber og smerter) vedvarer eller forværres (se afsnit 2).

Den sædvanlige dosis er:

Voksne:
Startdosis: Tag 200 mg eller 400 mg ibuprofen (1/2 eller 1 tablet Ibu-Lysin-ratiopharm). Hvis nødvendigt, kan du tage yderligere 200 mg eller 400 mg ibuprofen (1/2 eller 1 tablet), men overskrid ikke den samlede dosis på 1200 mg ibuprofen (3 tabletter) inden for 24 timer. Intervallet mellem de enkelte doser bør ikke være mindre end 6 timer.

Børn fra 20 kg kropsvægt (fra 6 år) og unge:
Ibu-Lysin-ratiopharm må kun anvendes hos børn med en kropsvægt på mindst 20 kg. Den maksimale daglige dosis af ibuprofen er 30 mg pr. kg kropsvægt, opdelt i 3 til 4 doser. Intervallet mellem de enkelte doser bør ikke være mindre end 6 timer. Overskrid ikke den anbefalede maksimale daglige dosis.

For Ibu-Lysin-ratiopharm gælder følgende doseringsretningslinjer for børn og unge:

Kropsvægt	Enkeldosis mg ibuprofen (tabletter)	Maximal daglig dosis mg ibuprofen (tabletter)
20 - 29 kg	200 mg (1/2 tablet)	600 mg (1 1/2 tablet)
30 - 39 kg	200 mg (1/2 tablet)	800 mg (2 tablet)
40 kg og mere	200 - 400 mg (1/2 - 1 tablet)	1200 mg (3 tablet)

Tal venligst med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af Ibu-Lysin-ratiopharm er for stærk eller for svag.

Anvendelsesmåde:
Til indtagelse. Svelg filmovertrukne tabletter med vand. For patienter med sart mave anbefales det at tage Ibu-Lysin-ratiopharm under måltider. Tabletten kan deles i lige doser.

Behandlingsvarighed:
Kun til kortvarig anvendelse. Hvis voksne tager Ibu-Lysin-ratiopharm ved migræne-hovedpine eller feber i mere end 3 dage, eller til behandling af smerter i mere end 4 dage, bør der konsulteres en læge. Hvis børn og unge har brug for at tage dette lægemiddel i mere end 3 dage, eller hvis symptomerne forværres, bør lægeligt råd søges.

Hvis du har taget en større mængde af Ibu-Lysin-ratiopharm, end du burde:
Hvis du har taget mere Ibu-Lysin-ratiopharm, end du burde, eller hvis børn ved en fejl har taget lægemidlet, skal du altid kontakte en læge eller et nærliggende hospital for at få vurdering af risikoen og råd om yderligere behandling. Symptomerne kan inkludere kvalme, mavesmerter, opkastning (måske også med blod), hovedpine, øresusen, forvirring og øjnerysten. Høje doser har givet anledning til rapporter om døsighed, brystsmerter, hjertebanken, besvimelse, kramper (især hos børn), svaghed og svimmelhed, blod i urinen, kulderystelser og åndedrætsbesvær. Symptomerne efter overdosering med ibuprofen kan også inkludere: mavesmerter, blødninger i mave-tarmkanalen, funktionsforstyrrelser i lever og nyrer, blodtryksfald, nedsat vejrtrækning (åndedrætsdepression) og blå misfarvning af huden.

Hvis du har glemt at tage Ibu-Lysin-ratiopharm:
Tag ikke den dobbelte dosis, hvis du har glemt den tidligere dosis.

Hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER VÆRE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem. Følgende liste over uønskede virkninger omfatter alle kendte bivirkninger i forbindelse med ibuprofenbehandling, også dem ved højdosering i lang tid hos reumatiske patienter. Oplysningerne om hyppighed, der overstiger meget sjældne rapporter, vedrører kortvarig brug af døgn doser på maksimalt 1200 mg ibuprofen for oral doseringsformer og maksimalt 1800 mg for suppositorier.

Mulige bivirkninger:
Ved de følgende bivirkninger skal der tages hensyn til, at de er overvejende dosisafhængige og varierer fra patient til patient. De mest almindeligt observerede bivirkninger påvirker mave-tarmkanalen. Sår i mave og tolvfingertarm (peptiske sår), perforationer eller blødninger i mave-tarmkanalen, nogle gange fatale, kan forekomme, især hos ældre patienter (se afsnit 2. "Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger"). Kvalme, opkastning, diarré, oppustethed, forstoppelse, fordøjelsesbesvær, mavesmerter, mørk afføring, blod i opkast, ulcerativ stomatitis (betændelse i mundslimhinden med sårdannelse), forværring af tarmlidelser som ulcerøs colitis og Crohns sygdom (se afsnit 2. "Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger") er blevet rapporteret. Mindre sjældent er der set en betændelse i maveslimhinden (gastritis). Lægemidler som Ibu-Lysin-ratiopharm kan være forbundet med en let øget risiko for hjerteanfald ("hjerteanfald") eller slagtilfælde.

Hyppige (kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede):
Mave-tarm behandlingseffekter som halsbrand, mavesmerter, kvalme, opkastning, oppustethed, diarré, forstoppelse og lette mave-tarm-blødninger, der i sjældne tilfælde kan føre til anæmi (blodmangel).

Sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 behandlede):

• Øresus (tinnitus).
• Nydeskades (papillennekrose), især ved langtidsbehandling.
• Øget urinsyre koncentration i blodet.

Meget sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 behandlede):

• Reduceret urinudskillelse og væskeansamling i kroppen (ødemer). Disse kan være tegn på nyresygdom, nogle gange inklusiv nyresvigt.
• Nephrotisk syndrom (væskeansamling i kroppen [ødemer] og høj proteinudskillelse i urinen), inflammatorisk nyresygdom (interstitiel nefritis), som kan være ledsaget af akut nyrefunktionsforstyrrelse.
• Leverskader, især ved langtidsbehandling, leversvigt, akut leverbetændelse (hepatitis).
• Bloddannelsesforstyrrelser, agranulocytose (tegn: en infektion med symptomer som feber og stærk forringelse af almen tilstand eller feber med lokale tegn på infektion såsom betændelse i hals/røs/mund eller urinvejsproblemer).
• Alvorlige hudreaktioner som hududslæt med rødme og blærer (f.eks. Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse/Lyell-syndrom), hårtab (alopeci).
• I enkelte tilfælde kan alvorlige hudinfektioner med bløddels komplikationer opstå under en skoldkoppeinfektion.
• Tegn på meningitis, ikke forårsaget af en infektion (aseptisk meningitis) som svære hovedpine, kvalme, opkastninger, feber, nakkestivhed eller bevidsthedsbøjning. Der synes at være en øget risiko for patienter, der allerede lider af visse immunsystem-relaterede sygdomme (systemisk lupus erythematosus og blandingskollagenose).
• Alvorlige overfølsomhedsreaktioner.
• Forværrede infektionseffekter.
• Psykotiske reaktioner, depression.
• Hjertebanken, hjertesvigt (hjertesvigt), hjerteanfald.
• Højt blodtryk.
• Betændelse i spiserøret og bugspytkirtlen.
• Udfoldelse af membranoide indsnævringer i tarmen.

Ikke kendt (hyppighed baseret på tilgængelige data kan ikke vurderes):

• Der kan opstå en alvorlig hudreaktion kendt som DRESS-syndrom. Symptomerne på DRESS omfatter hududslæt, feber, hævede lymfeknuder og en stigning i eosinofiler (en form for hvide blodlegemer).
• Ved behandlingsstart en rød, skællende, bredt udbredt hududslæt med ujævnheder under huden og med feber ledsagede blærer, som primært findes i hudfolder, kroppen og de øverste ekstremiteter (akut generaliseret pustulært exantem). Stop med at anvende Ibu-Lysin-ratiopharm, hvis du udvikler disse symptomer, og søg straks medicinsk behandling. Se også afsnit 2.
• Huden bliver lysfølsom.

Foranstaltninger:
Hvis du oplever følgende bivirkninger, må du ikke fortsætte med at tage Ibu-Lysin-ratiopharm og skal straks informere din læge:

• Hududslæt og kløe.
• Astmaanfald.
• Alvorlige overfølsomhedsreaktioner, der kan være præget af hævelse i ansigt, tunge og strubehoved med indsnævring af luftvejene, åndenød, hjertebanken og blodtryksfald, der kan føre til livstruende chok.
• Bloddannelsesforstyrrelser. De første tegn kan være: feber, ondt i halsen, overfladiske sår i munden, influenzaagtige symptomer, alvorlig træthed, næseblod og hudblødninger. Al selvbehandling med smertestillende eller febernedsættende lægemidler bør undgås.
• Forværrede infektionseffekter: Hvis der opstår nye infektionstegn eller eksisterende forværres under indtagelse af Ibu-Lysin-ratiopharm.
• Synsforstyrrelser.
• Stærkere mavesmerter, blødninger i opkast, blod i afføring eller sort farvning af afføring (tjære-lignende afføring).
• Reduceret urinudskillelse og vandretention i kroppen (ødemer).

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institutter for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for lægemidlets sikkerhed, Kurt-Georg-Kiesinger-Alle 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at give mere information om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARER DU IBU-LYSIN-RATIOPHARM?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den på emballagen og blisterpakkerne angivne udløbsdato. Udløbsdatoen gælder for den sidste dag i den angivne måned. Opbevar ikke over 25 °C. Kassér aldrig lægemidler gennem spildevandet (f.eks. ikke gennem toaletten eller vasken). Spørg dit apotek, hvordan lægemidlet skal kasseres, hvis du ikke længere bruger det. Du bidrager dermed til beskyttelse af miljøet. Yderligere oplysninger findes på www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INDHOLD AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Ibu-Lysin-ratiopharm indeholder:
Den aktive ingrediens er ibuprofen. Hver filmovertrukket tablet indeholder 400 mg ibuprofen (som ibuprofen-dl-lysin (1:1)). De øvrige ingredienser er:

• Tablettens kerne: Mikrokristallin cellulose, Croscarmellose-natrium, Talkum, Højdispersion siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [vegetabilsk].
• Filmoverflade: Hypromellose, Macrogol 6000, Glycerol 85%.

Hvordan Ibu-Lysin-ratiopharm ser ud, og indholdet af pakningen:
Hvide til gråsprinklede, aflange filmovertrukne tabletter med en brudlinje på den ene side. Ibu-Lysin-ratiopharm fås i pakker med 10, 20 og 50 filmovertrukne tabletter. Ikke alle pakkestørrelser sælges.

Farmaceutisk virksomhed:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Producent
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i september 2022.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 01/2024

Aktiv ingrediens: Ibuprofen (som Ibuprofen-dl-Lysin (1:1)). Anvendelsesområder: til kortvarig symptomatisk behandling af lette til moderate smerter som hovedpine, tandpine, menstruationssmerter samt feber og smerter relateret til forkølelser og/eller den akutte hovedpinefase ved migræne med eller uden aura.