Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Ibu 400 akut - 1 A Pharma filmtabletter. Aktiv bestanddel: Ibuprofen. Anvendelsesområder: ved lette til moderate smerter, såsom hovedpine, tandpine, menstruationssmerter og ved feber.

For risici og bivirkninger læs indlægssedlen og spørg din læge, din apotek eller på dit apotek!


BRUGERVEJLEDNING: INFORMATION TIL BRUGEREN

Ibu 400 akut - 1 A Pharma filmtabletter til anvendelse hos børn fra 6 år, unge og voksne
Aktiv bestanddel: Ibuprofen 400 mg pr. filmtablet

Læs hele indlægssedlen grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som angivet af din læge eller apotek.

• Opbevar indlægssedlen. Du ønsker måske at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er angivet i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke har det bedre efter 4 dage eller har det værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. HVAD ER IBU 400 AKUT - 1 A PHARMA OG HVORNÅR BLIVER DET ANVENDT?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER IBU 400 AKUT - 1 A PHARMA?
3. HVORDAN SKAL IBU 400 AKUT - 1 A PHARMA TAGES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?
5. HVORDAN OPBEVARER MAN IBU 400 AKUT - 1 A PHARMA?
6. INDHOLD AF PAKKET OG YDERLIGERE INFORMATIONER

1. HVAD ER IBU 400 AKUT - 1 A PHARMA OG HVORNÅR BLIVER DET ANVENDT?

Ibu 400 akut - 1 A Pharma er et antiinflammatorisk og smertestillende lægemiddel (ikke-steroid antiinflammatorisk/antirheumatisk). Ibu 400 akut - 1 A Pharma anvendes til lette til moderate smerter, såsom hovedpine, tandpine, menstruationssmerter og ved feber.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER IBU 400 AKUT - 1 A PHARMA?

Ibu 400 akut - 1 A Pharma må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for ibuprofen eller en af de øvrige bestanddele angivet i afsnit 6.
• hvis du tidligere har reageret med åndenød, astmaanfald, hævelse af næseslimhinden, angioødem eller hudreaktioner efter at have taget acetylsalicylsyre eller andre ikke-steroidale antiinflammatoriske lægemidler (NSAID).
• hvis du har uafklarede bloddannelsesforstyrrelser.
• ved eksisterende eller tidligere gentagne mavesår (peptiske sår) eller blødninger (mindst 2 forskellige episoder beviseligt sår eller blødninger).
• ved gastrointestinal blødning eller -perforation i anamnesen i forbindelse med tidligere behandling med ikke-steroidale antiinflammatoriske lægemidler (NSAID).
• hvis du har hjerneblødninger (cerebrovaskulære blødninger) eller andre aktive blødninger.
• hvis du lider af alvorlige lever- eller nyrefunktionsforstyrrelser.
• hvis du lider af alvorlig hjertesvigt (alvorlig hjertesvigt).
• hvis du har alvorlig dehydrering (dehydrering) (forårsaget af opkastning, diarré eller utilstrækkeligt væskeindtag).
• i de sidste 3 måneder af graviditeten (se afsnit "Graviditet, amning og fertilitet").
• til børn under 20 kg kropsvægt (6 år), da denne dosisstyrke ikke er egnet på grund af den højere aktivstofmængde.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Venligst tal med din læge eller apoteker før du tager Ibu 400 akut - 1 A Pharma. Bivirkninger kan reduceres ved at anvende den laveste effektive dosis over den korteste nødvendige periode til symptomkontrol.

Sikkerhed i mave-tarmkanalen:
Samtidig anvendelse af Ibu 400 akut - 1 A Pharma med andre ikke-steroidale antiinflammatoriske lægemidler (NSAID) bør undgås.

Ældre patienter:
Ældre patienter oplever oftere bivirkninger efter anvendelse af NSAID, især blødninger og perforeringer i mave-tarmkanalen, som kan være fatale. Derfor kræver ældre patienter særlig nøje lægelig overvågning.

Blødninger, sår og perforeringer i mave-tarmkanalen:
Blødninger, sår eller perforeringer i mave-tarmkanalen, også fatalt, er blevet rapporteret under behandling med alle NSAID. De opstod med eller uden tidligere advarselssignaler eller alvorlige hændelser i mave-tarmkanalen i historien til enhver tid under behandlingen. Risikoen for blødninger, sår eller perforeringer i mave-tarmkanalen er højere med stigende NSAID-dosis, hos patienter med sårhistorik, især med komplikationer såsom blødning eller perforation (se afsnit "Ibu 400 akut - 1 A Pharma må ikke tages"), samt hos ældre patienter. Disse patienter bør starte behandlingen med den lavest tilgængelige dosis. Tal venligst med din læge, da der i disse tilfælde kan overvejes en kombinationsbehandling med beskyttende lægemidler (f.eks. misoprostol eller protonpumpehæmmere). Dette gælder også, hvis du samtidig tager lavdoseret acetylsalicylsyre eller andre stoffer, der sandsynligvis øger risikoen for mave-tarmsygdomme. Hvis der opstår blødninger eller sår i mave-tarmkanalen under behandlingen med Ibu 400 akut - 1 A Pharma, skal behandlingen stoppes. NSAID bør anvendes med forsigtighed hos patienter med en gastrointestinal sygdom i anamnesen (kolitis ulcerosa, Crohns sygdom), da deres tilstand kan forværres (se afsnit 4).

Effekter på blodkar i hjerte og hjerne (kardiovaskulære og cerebrovaskulære effekter):
Anti-inflammatoriske / smertepræparater som ibuprofen kan være forbundet med en let øget risiko for hjerteanfald eller slagtilfælde, især ved anvendelse i høje doser. Overskrid ikke den anbefalede dosis eller behandlingsvarighed.

Du bør diskutere din behandling med din læge eller apoteker, før du tager Ibu 400 akut - 1 A Pharma, hvis du:

• har en hjertesygdom, inklusive hjertesvigt (hjertesvigt) og angina (brystsmerter), eller har haft et hjerteanfald, bypassoperation, perifer arteriel kronisk sygdom (cirkulationsproblemer i benene eller fødderne på grund af indsnævrede eller tilstoppede arterier) eller nogen form for slagtilfælde (inklusive mini-slagtilfælde eller transitorisk iskæmisk anfald "TIA").
• har forhøjet blodtryk, diabetes eller høje kolesteroltal, eller hvis familiehistorien omfatter hjertesygdomme eller slagtilfælde, eller hvis du er ryger.

Hudreaktioner:
Under NSAID-behandling er der meget sjældent rapporteret om alvorlige hudreaktioner med rødme og blærer, nogle med dødelig udgang (exfoliativ dermatitis, Stevens-Johnsons syndrom, og toksisk epidermal nekrolyse/Lyell syndrom, se afsnit 4). Den største risiko for sådanne reaktioner ser ud til at være i starten af behandlingen, da disse reaktioner optrådte i størstedelen af tilfældene i den første behandlingsmåned. Ved første tegn på hududslæt, slimhindedefekter eller andre tegn på en overfølsomhedsreaktion, skal du stoppe med at tage Ibu 400 akut - 1 A Pharma og straks kontakte din læge. Under en vandkoppeinfektion (varicella-infektion) bør anvendelse af Ibu 400 akut - 1 A Pharma undgås.

Yderligere oplysninger:
Ibu 400 akut - 1 A Pharma bør kun anvendes under streng vurdering af forholdet mellem fordel og risiko:

• ved bestemte medfødte bloddannelsesforstyrrelser (f.eks. akut intermitterende porfyrin).
• ved visse autoimmune sygdomme (systemisk lupus erythematosus og blandingskollagenose).

En særlig nøje lægelig overvågning er nødvendig:

• direkte efter større kirurgiske indgreb.
• ved allergier (f.eks. hudreaktioner på andre lægemidler, astma, høfeber), kronisk næseslimhinde hævelse eller kroniske, luftvejsindskrænkning sygdomme.
• ved nedsat nyre- eller leverfunktion.
• ved dehydrering.

Alvorlige akutte overfølsomhedsreaktioner (f.eks. anafylaktisk chok) er set i meget sjældne tilfælde. Ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion efter indtagelse af Ibu 400 akut - 1 A Pharma skal behandlingen stoppes. Medicinsk nødvendige foranstaltninger, der svarer til symptomerne, skal iværksættes af fagfolk. Ibuprofen, den aktive ingrediens i Ibu 400 akut - 1 A Pharma, kan midlertidigt hæmme blodpladefunktionen (trombocytaggregation). Patienter med koagulationsforstyrrelser bør derfor overvåges nøje. Ved længerevarende brug af Ibu 400 akut - 1 A Pharma er regelmæssig kontrol af dine leverværdier, nyrefunktion samt blodtal nødvendig. Ved indtagelse af Ibu 400 akut - 1 A Pharma før operationer, skal lægen eller tandlægen konsulteres og informeres.

Langvarig brug af enhver form for smertestillende midler til hovedpine kan forværre dem. Hvis dette er tilfældet eller mistænkes, skal der søges lægehjælp, og behandlingen skal afbrydes. Diagnosen af hovedpine på grund af medicinmisbrug (Medication Overuse Headache, MOH) skal mistænkes hos patienter, der lider af hyppige eller daglige hovedpiner, selvom (eller netop fordi) de regelmæssigt tager lægemidler mod hovedpine. Generelt kan vanemæssig indtagelse af smertestillende midler, især ved brug af flere smertestillende stoffer, føre til vedvarende nyreskader med risiko for nyresvigt (analgetika-nephropati).

NSAID såsom ibuprofen kan skjule tegn på infektioner og feber. Ligesom andre lægemidler, der hæmmer prostaglandinsyntesen, kan Ibu 400 akut - 1 A Pharma gøre det sværere for dig at blive gravid. Du bør informere din læge, hvis du planlægger at blive gravid, eller hvis du har problemer med at blive gravid.

Børn og unge:
Børn og unge under 20 kg kropsvægt (6 år) må ikke tage Ibu 400 akut - 1 A Pharma, da aktindsvalgsindholdet er for højt. Til denne aldersgruppe er der andre ibuprofenpræparater med lavere aktivstofindhold tilgængelige (se under "Ibu 400 akut - 1 A Pharma må ikke tages"). Der er risiko for nedsat nyrefunktion hos dehydrerede børn og unge.

Indtagelse af Ibu 400 akut - 1 A Pharma sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler, eller har til hensigt at tage andre lægemidler. Ibu 400 akut - 1 A Pharma kan påvirke andre lægemidler eller blive påvirket af dem. For eksempel:

Forstærkning af virkning og/eller bivirkninger:

• Digoxin (lægemiddel til behandling af hjertesvigt og hjerterytmeforstyrrelser), Phenytoin (middel mod epilepsi eller neuropatiske smerter), Lithium (middel til behandling af visse psykiske lidelser): muligvis øgede blodniveauer af disse stoffer. En kontrol af blodniveauerne er ikke nødvendigt ved retmæssig anvendelse (maksimalt over 4 dage).
• Lægemidler, der virker blodfortyndende (dvs. fortynde blodet/forhindrer blodkoagulation, f.eks. acetylsalicylsyre, warfarin, ticlopidin).
• Methotrexat (lægemiddel til behandling af kræftsygdomme og visse reumatiske sygdomme): Administration af Ibu 400 akut - 1 A Pharma indenfor 24 timer før eller efter administration af methotrexat kan medføre en øget koncentration af methotrexat og en stigning i dets uønskede virkninger.
• Acetylsalicylsyre og andre antiinflammatoriske smertestillende midler (ikke-steroidale anti-inflammatoriske lægemidler) samt glukokortikoider (lægemidler, der indeholder kortison eller kortisonlignende stoffer): der er en øget risiko for mavesår og blødninger i mave-tarmkanalen.
• Trombozytoplastiske lægemidler såsom ASS og selektive serotonin-genoptagelseshæmmere (lægemidler til behandling af depression): der er en øget risiko for blødninger i mave-tarmkanalen.
• Ginkgo biloba kan øge risikoen for blødninger gennem NSAID.
• Lægemidler mod svampeinfektioner som f.eks. Voriconazol eller Fluconazol (CYP2C9-hæmmere): øget ibuprofenoptagelse. En reduktion af dosis af ibuprofen bør overvejes, især hvis der gives en høj dosis ibuprofen.

Afsvækkelse af virkning:

• diuretika. Derudover er der muligvis en øget risiko for nyrerne.
• lægemidler, der sænker blodtrykket (ACE-hæmmere som f.eks. Captopril, beta-blokkere som f.eks. Atenolol-holdige lægemidler, angiotensin-II-receptorantagonister som f.eks. Losartan). Derudover er risikoen for at opleve en nyrefunktionsforstyrrelse øget.
• Acetylsalicylsyre i lav dosis: Ved samtidige administrering med ibuprofen kan den blodfortyndende (antithrombotiske) virkning af lavdoseret acetylsalicylsyre blive påvirket.
• Colestyramin, et lægemiddel til at sænke kolesterolniveauerne. Samtidig indtagelse af ibuprofen og colestyramin kan reducere optagelsen af ibuprofen i mave-tarmkanalen. Lægemidlerne bør tages med flere timers mellemrum.
• Mifepriston, et lægemiddel til medicinsk abort. NSAID skal ikke tages 8-12 dage efter indtagelse af mifepriston, da NSAID kan reducere virkningen af mifepriston.

Andre mulige interaktioner:

• Zidovudin (lægemiddel til behandling af HIV/AIDS): øget risiko for blødninger i led og blå mærker hos HIV-positive blødere.
• Ciclosporin (lægemiddel til undertrykkelse af immunreaktionen): der er tegn på nyreskader.
• Tacrolimus: Hvis begge lægemidler gives samtidig, kan nyreskader/overdosering opstå.
• Sulfonylurinstoffer (antidiabetika): Selvom interaktioner mellem ibuprofen og sulfonylurinstoffer, i modsætning til andre NSAID, ikke tidligere er beskrevet, anbefales det forsigtighedsmæssigt at kontrollere blodsukkeret ved samtidig anvendelse.
• Probenecid og sulfinpyrazon (lægemidler til behandling af gigt): kan forsinke udskillelsen af ibuprofen.
• Kaliumsparende diuretika (bestemte diuretika): kan føre til hyperkaliæmi (for meget kalium i blodet).
• Kinolonantibiotika: Der kan være en øget risiko for anfald.
• Aminoglykosider (bestemte antibiotika såsom Gentamycin): NSAID kan reducere udskillelsen.

Nogle andre lægemidler kan også påvirke behandlingen med Ibu 400 akut - 1 A Pharma eller blive påvirket af den. Derfor bør du altid søge råd fra din læge eller apoteker, før du anvender Ibu 400 akut - 1 A Pharma sammen med andre lægemidler.

Indtagelse af Ibu 400 akut - 1 A Pharma sammen med alkohol:
Under brug af Ibu 400 akut - 1 A Pharma bør du undgå at drikke alkohol.

Graviditet, amning og fertilitet:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du tale med din læge eller apoteker, inden du tager dette lægemiddel.

Graviditet:
Hvis der konstateres en graviditet under brug af Ibu 400 akut - 1 A Pharma, bør du informere lægen. I de første 6 måneder af graviditeten må du kun anvende ibuprofen efter aftale med lægen. I de sidste 3 måneder af graviditeten må Ibu 400 akut - 1 A Pharma ikke tages på grund af højere risiko for komplikationer for mor og barn.

Amning:
Den aktive ingrediens ibuprofen og dens nedbrydningsprodukter passerer kun i små mængder ind i modermælken. Da der hidtil ikke er blevet rapporteret om negative konsekvenser for spædbørn, er det typisk ikke nødvendigt at afbryde amningen ved kortvarig brug af den anbefalede dosis.

Fertilitetsbehandling:
Dette lægemiddel tilhører en gruppe af lægemidler (NSAID), der kan påvirke frugtbarheden hos kvinder. Denne virkning er reversibel (omvendelig) efter at lægemidlet er stoppet.

Kørefærdighed og evne til at betjene maskiner:
Da Ibu 400 akut - 1 A Pharma kan forårsage bivirkninger såsom træthed, svimmelhed og synsforstyrrelser, kan reaktionsevnen samt evnen til aktiv deltagelse i trafikken og betjening af maskiner være påvirket i enkelte tilfælde. Dette gælder i særlig grad i kombination med alkohol. Du kan da ikke reagere hurtigt og præcist nok på uventede og pludselige hændelser. Kør ikke bil eller andre køretøjer i sådanne tilfælde. Betjen ikke værktøj eller maskiner. Arbejd ikke uden sikker støtte.

3. HVORDAN SKAL IBU 400 AKUT - 1 A PHARMA TAGES?

Tag dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller nøjagtigt som aftalt med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker. Tag ikke Ibu 400 akut - 1 A Pharma længere end 4 dage uden lægelig eller tandlægelig vejledning. Hvis brugen af dette lægemiddel er nødvendig i mere end 3 dage for børn over 20 kg kropsvægt (6 år) og unge, eller hvis symptomerne forværres, bør lægehjælp søges.

Den anbefalede dosis er:

Alder	Kropsvægt	Enkeldosis	Døgnmaks. dosis
6 - 9 år	20 kg - 29 kg	1/2 filmtablet (svarende til 200 mg ibuprofen)	1 1/2 filmtablet (svarende til 600 mg ibuprofen)
10 - 12 år	30 kg - 39 kg	1/2 filmtablet (svarende til 200 mg ibuprofen)	2 filmtabletter (svarende til 800 mg ibuprofen)
Børn og unge fra 12 år og voksne	> 40 kg	1/2 - 1 filmtablet (svarende til 200 - 400 mg ibuprofen)	3 filmtabletter (svarende til 1200 mg ibuprofen)

Hvis du har indtaget den maksimale enkeltdosis, skal du vente mindst 6 timer til den næste dosis.

Dosering til ældre mennesker:
Der er ikke behov for specifik dosisjustering.

Anvendelsesmåde:
Tag Ibu 400 akut - 1 A Pharma uden at tygge med rigeligt væske (f.eks. et glas vand) og ikke på tom mave. Hvis du har en følsom mave, anbefales det at tage Ibu 400 akut - 1 A Pharma under måltiderne. Tabletten kan opdeles i lige doser.

Tal med din læge eller apoteker, hvis du mener, at virkningen af Ibu 400 akut - 1 A Pharma er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget mere af Ibu 400 akut - 1 A Pharma end anbefalet:
Hvis du har taget mere af Ibu 400 akut - 1 A Pharma, end du burde, eller hvis børn utilsigtet har taget lægemidlet, skal du altid kontakte en læge eller et hospital i nærheden for at vurdere risikoen og få råd om yderligere behandling. Symptomerne kan omfatte kvalme, mavesmerter, opkastning (måske også med blod), hovedpine, øresusen, forvirring og øjenskeen. For høje doser er der rapporteret om døsighed, brystsmerter, hjertebanken, besvimelse, kramper (især hos børn), svaghed og svimmelhed, blod i urinen, kulderystelser og vejrtrækningsproblemer.

Hvis du har glemt at tage Ibu 400 akut - 1 A Pharma:
Tag ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt den forrige dosis.

Hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis forekommer hos alle. Følgende liste over bivirkninger omfatter alle de bivirkninger, der er blevet rapporteret i forbindelse med ibuprofenbehandling, også dem under høj dosis langtidsbehandling for reumapatienter. Hyppighedsgiver, der går ud over meget sjældne rapporter, afspejler kortvarig brug af daglige doser på maksimalt 1.200 mg ibuprofen til oral administration og maksimalt 1.800 mg til suppositorier.

Hvis du oplever nogen af følgende alvorlige bivirkninger, må du ikke tage Ibu 400 akut - 1 A Pharma mere og skal straks kontakte din læge:

• Hududslæt og kløe.
• Astmaanfald.
• Alvorlige overfølsomhedsreaktioner. Disse kan være præget af hævelse af ansigt, tunge og strubehoved med indsnævring af luftvejene, åndenød, hjertebanken og blodtryksfald, der kan føre til livstruende chok.
• Bloddannelsesforstyrrelser. Første tegn kan være: feber, ondt i halsen, overfladiske sår i munden, influenzalignende symptomer, kraftig træthed, næseblod og hudblødninger. Enhver selvbehandling med smertestillende eller febernedsættende lægemidler bør undgås.
• Værre infektion-/betændelsessymptomer: hvis der opstår nye infektionstegn (f.eks. rødme, hævelse, overophedning, smerter, feber) under indtaget af Ibu 400 akut - 1 A Pharma, eller hvis de forværres.
• Synsforstyrrelser.
• Forværrede mavesmerter, opkastning med blod, blod i afføringen eller sort afføring (tjæreaktig afføring).
• Reduceret urinudskillelse og vandansamling i kroppen (ødem).

Andre mulige bivirkninger:
I forhold til de følgende bivirkninger skal det bemærkes, at de overvejende er dosisafhængige og varierer fra patient til patient. De hyppigst observerede bivirkninger påvirker mave-tarmkanalen. Sår i maven og tolvfingertarmen (peptiske sår), perforationer eller blødninger i mave-tarmkanalen, undertiden fatalt, kan forekomme, især hos ældre patienter (se afsnit 2 "Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger"). Kvalme, opkastning, diarré, oppustethed, forstoppelse, fordøjelsesbesvær, mavesmerter, tjæreaktig afføring, opkastning med blod, ulcerativ stomatitis (betændelse i mundslimhinden med sår), forværring af tarm sygdomme såsom colitis ulcerosa og Crohns sygdom (se afsnit 2 "Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger") er rapporterede efter anvendelse. Mindre ofte er der blevet observeret betændelse i maveslimhinden (gastritis). Ødemer, forhøjet blodtryk og hjertesvigt er rapporteret i forbindelse med NSAID-behandling. Lægemidler som Ibu 400 akut - 1 A Pharma er muligvis forbundet med en let øget risiko for hjerteanfald ("myokardieinfarkt") eller slagtilfælde.

Hyppige (kan vedrøre op til 1 ud af 10 behandlede):

• Lider af mave-tarm-forstyrrelser såsom halsbrand, mavesmerter, kvalme, opkastning, oppustethed, diarré, forstoppelse og lettere mave-tarmblødninger, der i sjældne tilfælde kan føre til anæmi (blodmangel).
• Svimmelhed
• Døsighed

Af og til (kan vedrøre op til 1 ud af 100 behandlede):

• Sår i mave-tarmkanalen, i nogle tilfælde med blødninger og perforation.
• Ulcerativ stomatitis (betændelse i mundslimhinden med sår), forværring af colitis og Crohns sygdom, gastritis (betændelse i maveslimhinden).
• Hovedpine, prikken.
• Synsforstyrrelser.
• Overfølsomhedsreaktioner med hududslæt og kløe såvel som astmaanfald (måske med blodtryksfald).
• Forskellige hududslæt, nældeudslæt, purpura, kløe i huden.
• Næseflåd
• Følelsen af angst
• Insomni
• Åndenød, bronchospasmer, astma
• Lysoverfølsomhedsreaktioner
• Høretab
• Døsighed
• Uro, irritabilitet

Sjældne (kan vedrøre op til 1 ud af 1.000 behandlede):

• Nyrerne væv beskadigelse (papillennekrose), især ved langtidsbehandling
• Forhøjet urinsyrekoncentration i blodet
• Øresus (tinnitus)
• Svimmelhed (vertigo)
• Depression, forvirring
• Tab af syn (betændelse eller skade på synsnerven)

Meget sjældne (kan vedrøre op til 1 ud af 10.000 behandlede):

• Reduceret urinproduktion og ansamling af væske i kroppen (ødem), især hos patienter med forhøjet blodtryk og nedsat nyrefunktion. Dette kan være tegn på nyresygdom, nogle gange med inkludering af nyresvigt.
• Nephrotisk syndrom (væskeansamling i kroppen [ødem] og høj proteinudskillelse i urinen), inflammatorisk nyresygdom (interstitiel nefritis), der kan være ledsaget af akut nyrefunktionsforstyrrelse.
• Leverfunktionsforstyrrelser, leverskader, især ved langtidsbehandling, leversvigt, akut leverbetændelse (hepatitis).
• Bloddannelsesforstyrrelser (anæmi, leukopeni, trombocytopeni, neutropeni, pancytopeni, agranulocytose) Tegn: en infektion med symptomer som feber og alvorlig forværring af generelle helbred, eller feber med lokalt begrænsede tegn på infektion såsom betændelse i hals/rype/mund eller urinvejsproblemer, næseblod og hudblødninger.
• Alvorlige hudreaktioner såsom hududslæt med rødme og blærer (f.eks. Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme og toksisk epidermal nekrolyse/Lyell syndrom), hårtab (alopeci).
• I enkelte tilfælde kan alvorlige hudinfektioner med bløddelskomplikationer opstå under en vandkoppeinfektion (se afsnit 2).
• Tegn på en meningitis, der ikke skyldes infektion (aseptisk meningitis) såsom svære hovedpine, kvalme, opkastning, feber, stiv nakke eller bevidsthedsnedsættelse. Der synes at være en øget risiko for patienter med visse immunforsvarssygdomme (systemisk lupus erythematosus og blandingskollagenose).
• Alvorlige overfølsomhedsreaktioner.
• Værre infektion-/betændelsessymptomer.
• Psychotiske reaktioner.
• Hjertebanken, hjertesvigt (hjertesvigt), hjerteanfald.
• Forhøjet blodtryk, betændelse i blodkarrene (vaskulitis).
• Betændelse i spiserøret og bugspytkirtlen.
• Uddannelse af membranøse indsnævringer i tarmen.

Ikke kendt (hyppighed kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data):
Der kan opstå en alvorlig hudreaktion, kendt som DRESS-syndrom. Symptomerne på DRESS omfatter hududslæt, feber, hævede lymfeknuder og en stigning af eosinofiler (en form for hvide blodlegemer).

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også direkte rapportere bivirkninger til det føderale kontor for lægemidler og medicinsk udstyr, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til, at flere oplysninger om sikkerhed af dette lægemiddel bliver tilgængelige.

5. HVORDAN SKAL IBU 400 AKUT - 1 A PHARMA OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke længere bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen, der er angivet på emballagen og blisterpakken efter "udløbsdato". Udløbsdatoen gælder for den sidste dag i den angivne måned. Smid ikke lægemidler i spildevand. Spørg din apoteker, hvordan medicinen skal bortskaffes, når du ikke længere bruger den. Dette bidrager til at beskytte miljøet.

6. INDHOLD AF PAKKET OG YDERLIGERE INFORMATIONER

Hvad Ibu 400 akut - 1 A Pharma indeholder:
Den aktive ingrediens er: Ibuprofen. 1 filmtablet indeholder 400 mg ibuprofen. De øvrige ingredienser er: microkrystallinsk cellulose, croscarmellose-natrium, hypromellose, macrogol 400, magnesiumstearat (Ph.Eur.), højdiskpersibel siliciumdioxid, talkum, titandioxid (E 171).

Hvordan Ibu 400 akut - 1 A Pharma ser ud og indholdet i pakningen:
Ibu 400 akut - 1 A Pharma er hvide, aflange, dobbelt buede filmtabletter med brudlinje på begge sider. Filmtabletterne kan opdeles i lige halvdelen. Ibu 400 akut - 1 A Pharma fås i pakninger med 10, 20, 30 og 50 filmtabletter. Ikke alle pakningsstørrelser bringes på markedet.

Farmaceutisk producent:
1 A Pharma GmbH
Keltenring 1 + 3
82041 Oberhaching
Telefon: (089) 6138825-0

Producent:
LEK S.A.
Ul. Podlipie 16
Strykow 95-010
Polen

Denne brugervejledning blev sidst revideret i februar 2018.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 01/2020

Aktiv ingrediens: Ibuprofen. Anvendelsesområder: ved lette til moderate smerter, såsom hovedpine, tandpine, menstruationssmerter og ved feber.