Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Ibu 400 akut - 1 A Pharma filmovertrukne tabletter. Aktiv ingrediens: Ibuprofen. Anvendelsesområder: ved lette til moderate smerter, såsom hovedpine, tandpine, menstruationssmerter og ved feber.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger og spørg din læge, din apotek eller på dit apotek!


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Ibu 400 akut - 1 A Pharma filmovertrukne tabletter til brug hos børn fra 6 år, unge og voksne
Aktiv ingrediens: Ibuprofen 400 mg pr. filmovertrukken tablet

Læs venligst hele indlægssedlen omhyggeligt, før du begynder at tage denne medicin, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid denne medicin nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anvist af din læge eller apotek.

• Gem indlægssedlen. Du ønsker måske at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke har det bedre efter 4 dage eller har det værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er IBU 400 AKUT - 1 A PHARMA, og hvad bruges det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager IBU 400 AKUT - 1 A PHARMA?
3. Sådan skal du tage IBU 400 AKUT - 1 A PHARMA?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Sådan opbevares IBU 400 AKUT - 1 A PHARMA?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er IBU 400 AKUT - 1 A PHARMA, og hvad bruges det til?

Ibu 400 akut - 1 A Pharma er et antiinflammatorisk og smertestillende lægemiddel (ikke-steroidal antiinflammatorisk lægemiddel/analgetikum). Ibu 400 akut - 1 A Pharma anvendes til lette til moderate smerter, såsom hovedpine, tandpine, menstruationssmerter og ved feber.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager IBU 400 AKUT - 1 A PHARMA?

Ibu 400 akut - 1 A Pharma må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for ibuprofen eller en af de øvrige bestanddele nævnt i afsnit 6.
• hvis du tidligere har haft vejrtrækningsproblemer, astmaanfald, hævelse af næseslimhinden, angioødem eller hudreaktioner efter indtagelse af acetylsalicylsyre eller andre ikke-steroidale antiinflammatoriske lægemidler (NSAID).
• hvis du har uforklarlige bloddannelsesforstyrrelser.
• ved eksisterende eller tidligere tilbagevendende mave-/tolvfingertarmsår (peptiske ulcera) eller blødninger (mindst 2 forskellige episoder med påviste sår eller blødninger).
• ved gastrointestinale blødninger eller perforering i anamnesen i forbindelse med tidligere behandling med ikke-steroidal antiinflammatoriske lægemidler (NSAID).
• hvis du har hjerneblødninger (cerebrovaskulære blødninger) eller en anden aktiv blødning.
• hvis du har svære lever- eller nyrefunktionsforstyrrelser.
• hvis du lider af svær hjerteinsufficiens.
• hvis du har svær dehydrering (dehydrering) (forårsaget af opkastninger, diarré eller utilstrækkeligt væskeindtag).
• i de sidste 3 måneder af graviditeten (se afsnit "Graviditet, amning og fertilitet").
• hos børn under 20 kg kropsvægt (6 år), da denne dosis styrke ikke er passende på grund af den højere mængde aktiv ingrediens.

Advarsler og forsigtighedsregler:
Tal med din læge eller apoteker, før du tager Ibu 400 akut - 1 A Pharma. Bivirkninger kan reduceres ved at anvende den laveste effektive dosis i den kortest mulige periode, der er nødvendig for at kontrollere symptomer.

Sikkerhed i mave-tarmkanalen:
Samtidig anvendelse af Ibu 400 akut - 1 A Pharma med andre ikke-steroidal antiinflammatoriske lægemidler (NSAID), herunder såkaldte COX-2-hæmmere, bør undgås.

Ældre patienter:
Ældre patienter oplever oftere bivirkninger efter brug af NSAID, især blødninger og perforeringer i mave-tarmkanalen, som kan være fatale. Derfor er der behov for særlig omhyggelig lægelig overvågning af ældre patienter.

Blødninger, sår og perforeringer i mave-tarmkanalen:
Blødninger, sår eller perforeringer i mave-tarmkanalen, også med dødelig udgang, er blevet rapporteret under behandling med alle NSAID. De optrådte med eller uden tidlige advarselstegn eller alvorlige hændelser i mave-tarmkanalen i enhver fase af terapien. Risikoen for blødninger, sår eller perforeringer i mave-tarmkanalen er højere med stigende NSAID-dosis, hos patienter med en historie med sår, især med komplikationer som blødning eller perforering (se afsnit "Ibu 400 akut - 1 A Pharma må ikke tages"), samt hos ældre patienter. Disse patienter bør starte behandlingen med den lavest tilgængelige dosis. Tal venligst med din læge, da en kombinationsbehandling med beskyttende lægemidler (f.eks. Misoprostol eller protonpumpehæmmere) kan overvejes i disse tilfælde. Dette gælder også, hvis du samtidig tager lavdoseret acetylsalicylsyre eller andre lægemidler, som sandsynligvis øger risikoen for gastrointestinale sygdomme. Hvis du tidligere har haft bivirkninger i mave-tarmkanalen, især i højere alder, skal du informere din læge om alle usædvanlige symptomer i maven (især mave-tarmblødninger), især i begyndelsen af terapien. Der skal udvises forsigtighed, hvis du samtidig anvender lægemidler, der kan øge risikoen for sår eller blødninger, som f.eks. kortikosteroider til indtagelse, blodfortyndende medicin som warfarin, selektive serotoningenoptagelseshæmmere, der bruges til behandling af depression, eller trombocytaggregationshæmmere som ASS (se afsnit "Indtagelse af Ibu 400 akut - 1 A Pharma sammen med andre lægemidler"). Hvis der opstår blødninger eller sår i mave-tarmkanalen under behandlingen med Ibu 400 akut - 1 A Pharma, skal behandlingen stoppes. NSAID bør anvendes med forsigtighed hos patienter med en gastrointestinale sygdomme i anamnesen (ulcerøs colitis, Crohns sygdom), da tilstanden kan forværres (se afsnit 4).

Virker på blodkar i hjerte og hjerne (kardiovaskulære og cerebrovaskulære virkninger):
Antiinflammatoriske midler/smertebehandling som ibuprofen kan være associeret med en let øget risiko for hjerteanfald eller slagtilfælde, især ved anvendelse i høje doser. Overskrid ikke den anbefalede dosis eller behandlingsvarighed.

Du bør drøfte din behandling med din læge eller apoteker, før du tager Ibu 400 akut - 1 A Pharma, hvis du

• har en hjerte-sygdom, herunder hjertesvigt og angina (brystsmerter), eller har haft hjerteanfald, bypassoperation, perifer arteriel obstruktionssygdom (blodcirkulationsforstyrrelser i benene eller fødderne på grund af indsnævrede eller lukkede arterier) eller enhver form for slagtilfælde (herunder mini-slagtilfælde eller transitorisk iskæmisk attak "TIA").
• har forhøjet blodtryk, diabetes eller høje kolesteroltal, har hjerte-sygdomme eller slagtilfælde i din familiehistorie, eller hvis du er ryger.

Hudreaktioner:
Under NSAID-terapi er der meget sjældent rapporteret om alvorlige hudreaktioner med rødme og blærer, nogle med dødelig udgang (exfoliativ dermatitis, Stevens-Johnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse/Lyell syndrom, se afsnit 4). Den højeste risiko for sådanne reaktioner synes at forekomme i starten af behandlingen, da disse reaktioner i de fleste tilfælde optræder i den første behandlingsmåned. Ved første forekomst af udslæt, slimhindeforstyrrelser eller andre tegn på en overfølsomhedsreaktion skal du stoppe med at tage Ibu 400 akut - 1 A Pharma og straks kontakte din læge. Under en vandkoppeinfektion (varicella-infektion) bør anvendelse af Ibu 400 akut - 1 A Pharma undgås.

Yderligere oplysninger:
Ibu 400 akut - 1 A Pharma bør kun anvendes under streng vurdering af forholdet mellem fordele og risici:

• ved visse medfødte bloddannelsesforstyrrelser (f.eks. akut intermitterende porfyri).
• ved visse autoimmune sygdomme (systemisk lupus erythematodes og blandingskollagenose).

Især omhyggelig lægelig overvågning er nødvendig:

• direkte efter større kirurgiske indgreb.
• ved allergier (f.eks. hudreaktioner på andre lægemidler, astma, høfeber), kronisk hævelse af næseslimhinden eller kroniske luftvejssygdomme, der indsnævrer luftvejene.
• ved nedsat nyre- eller leverfunktion.
• ved dehydrering.

Svær akutte overfølsomhedsreaktioner (f.eks. anafylaktisk chok) er blevet observeret i meget sjældne tilfælde. Ved første tegn på en overfølsomhedsreaktion efter indtagelse af Ibu 400 akut - 1 A Pharma skal behandlingen stoppes. Medicinsk nødvendige foranstaltninger i forhold til symptomatologien skal iværksættes af kvalificeret personale. Ibuprofen, den aktive ingrediens i Ibu 400 akut - 1 A Pharma, kan midlertidigt hæmme blodpladefunktionen (trombocytaggregation). Patienter med blodningsforstyrrelser bør derfor overvåges nøje. Ved langvarig brug af Ibu 400 akut - 1 A Pharma er det nødvendigt at kontrollere dine leverfunktioner, nyrefunktion og blodbillede regelmæssigt. Hvis du tager Ibu 400 akut - 1 A Pharma før kirurgiske indgreb, skal du kontakte din læge eller tandlæge.

Langvarig brug af enhver form for smertestillende midler mod hovedpine kan forværre dem. Hvis dette er tilfældet eller misstænkes, bør lægehjælp søges, og behandlingen bør stoppes. Diagnosen hovedpine på grund af medicinmisbrug (Medication Overuse Headache, MOH) bør mistænkes hos patienter med hyppige eller daglige hovedpine, selvom (eller netop fordi) de regelmæssigt tager lægemidler mod hovedpine. Generelt kan vanemæssig indtagelse af smertestillende midler, især i kombination med flere smertestillende midler, føre til permanent nyreskade med risiko for nyresvigt (analgetika-nefropati).

NSAID som ibuprofen kan maskere symptomer på infektioner og feber. Ligesom andre lægemidler, der hæmmer prostaglandinsyntese, kan Ibu 400 akut - 1 A Pharma gøre det sværere for dig at blive gravid. Du bør informere din læge, hvis du planlægger at blive gravid, eller hvis du har problemer med at blive gravid.

Børn og unge:
Børn og unge under 20 kg kropsvægt (6 år) må ikke tage Ibu 400 akut - 1 A Pharma, da mængden af aktiv ingrediens er for høj. Der findes andre ibuprofen-formuleringer med lavere aktiv ingrediens til denne aldersgruppe (se under "Ibu 400 akut - 1 A Pharma må ikke tages"). Der er en risiko for nyrefunktionsforstyrrelser hos dehydrerede børn og unge.

Indtagelse af Ibu 400 akut - 1 A Pharma sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller hvis du planlægger at tage andre lægemidler. Ibu 400 akut - 1 A Pharma kan påvirke andre lægemidler eller blive påvirket af dem. For eksempel:

Forstærkning af virkningen og/eller bivirkninger:

• Digoxin (midler til behandling af hjertesvigt og hjerterytmeforstyrrelser), Phenytoin (midler til behandling af epilepsi eller neuropatiske smerter), Lithium (midler til behandling af visse psykiske lidelser): muligvis forhøjede blodniveauer af disse stoffer. En kontrol af blodniveauerne er normalt ikke nødvendig ved korrekt brug (maks. over 4 dage).
• Lægemidler, der virker blodfortyndende (dvs. fortynding af blodet/forhindrer blodkoagulation, f.eks. acetylsalicylsyre, warfarin, ticlopidin).
• Methotrexat (midler til behandling af kræftsygdomme og visse reumatologiske sygdomme): indgivelse af Ibu 400 akut - 1 A Pharma inden for 24 timer før eller efter indgivelse af methotrexat kan føre til en øget koncentration af methotrexat og en stigning i dets bivirkninger.
• Acetylsalicylsyre og andre antiinflammatoriske smertestillende midler (ikke-steroidal antiinflammatoriske lægemidler) samt glukokortikoider (lægemidler, der indeholder kortison eller kortisonlignende stoffer): der er en øget risiko for sår og blødninger i mave-tarmkanalen.
• Trombocytaggregationshæmmere som ASS og selektive serotoningenoptagelseshæmmere (lægemidler til behandling af depression): der er en øget risiko for blødninger i mave-tarmkanalen.
• Ginkgo biloba kan øge risikoen for blødninger fra NSAID.
• Lægemidler mod svampeinfektioner såsom Voriconazol eller Fluconazol (CYP2C9-hæmmere): øget indtagelse af ibuprofen. En dosisreduktion af ibuprofen bør overvejes, især hvis der anvendes en høj dosis ibuprofen.

Mindskelse af virkningen:

• vanddrivende lægemidler (diuretika). Derudover er der muligvis en øget risiko for nyrerne.
• Lægemidler, der sænker højt blodtryk (ACE-hæmmere som Captopril, beta-blokkere som lægemidler, der indeholder Atenolol, angiotensin-II-receptorantagonister som Losartan). Derudover er risikoen for at udvikle en nyrefunktionsforstyrrelse øget.
• Acetylsalicylsyre i lav dosis: ved samtidig anvendelse med ibuprofen kan den blodfortyndende (antitrombotiske) virkning af lavdoseret acetylsalicylsyre blive påvirket.
• Colestyramin, et lægemiddel til sænkning af kolesterolniveauet. Samtidig indtagelse af ibuprofen og colestyramin kan reducere optagelsen af ibuprofen i mave-tarmkanalen. Lægemidlerne bør indtages med flere timers afstand.
• Mifepriston, et lægemiddel til medicinsk abort. NSAID bør ikke tages 8-12 dage efter indtagelse af mifepriston, da NSAID kan reducere virkningen af mifepriston.

Andre mulige interaktioner:

• Zidovudin (lægemiddel til behandling af HIV/AIDS): øget risiko for blødning i led og blå mærker hos HIV-positive blødere.
• Ciclosporin (lægemiddel til undertrykkelse af immunresponset): der er tegn på nyreskade.
• Tacrolimus: hvis begge lægemidler gives samtidigt, kan der opstå nyreskade/overdosering.
• Sulfonylurinstoffer (antidiabetika): selvom der ikke tidligere er rapporteret om interaktioner mellem ibuprofen og sulfonylurinstoffer, anbefales at kontrollere blodsukkeret ved samtidig brug som sikkerhedsforanstaltning.
• Probenecid og sulfinpyrazon (lægemidler til behandling af gigt): kan forsinke udskillelsen af ibuprofen.
• kaliumsparende diuretika (bestemte diuretika): kan føre til hyperkaliæmi (for meget kalium i blodet).
• kinolon-antibiotika: der kan være en øget risiko for anfald.
• aminoglykosider (bestemte antibiotika som Gentamycin): NSAID kan reducere udskillelsen.

Nogle andre lægemidler kan også påvirke behandlingen med Ibu 400 akut - 1 A Pharma eller blive påvirket af den. Du bør derfor altid konsultere din læge eller apoteker, før du anvender Ibu 400 akut - 1 A Pharma sammen med andre lægemidler.

Indtagelse af Ibu 400 akut - 1 A Pharma sammen med alkohol:
Under brug af Ibu 400 akut - 1 A Pharma bør du så vidt muligt undgå at drikke alkohol.

Graviditet, amning og fertilitet:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, bør du spørge din læge eller apotek til råds, før du tager dette lægemiddel.

Graviditet:
Hvis du opdager, at du er gravid under indtagelse af Ibu 400 akut - 1 A Pharma, skal du informere din læge. I de første 6 måneder af graviditeten må du kun tage ibuprofen efter samtale med lægen. I de sidste 3 måneder af graviditeten må Ibu 400 akut - 1 A Pharma ikke tages på grund af øget risiko for komplikationer for mor og barn.

Amning:
Den aktive ingrediens ibuprofen og dens nedbrydningsprodukter går kun i små mængder over i modermælken. Da der hidtil ikke er blevet rapporteret om negative konsekvenser for spædbarnet, er det som regel ikke nødvendigt at stoppe amningen ved kortvarig brug af den anbefalede dosis.

Fertilitet:
Dette lægemiddel tilhører en gruppe lægemidler (NSAID), der kan påvirke kvinders fertilitet. Denne virkning er reversibel efter ophør med lægemidlet.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Da der kan opstå bivirkninger som træthed, svimmelhed og synsforstyrrelser ved brug af Ibu 400 akut - 1 A Pharma, kan reaktionsevnen samt evnen til aktivt at deltage i trafik og betjene maskiner i enkelte tilfælde være nedsat. Dette gælder i højere grad i kombination med alkohol. Du vil da ikke kunne reagere hurtigt og målrettet nok på uventede og pludselige hændelser. I så fald må du ikke køre bil eller andre køretøjer. Betjen ikke værktøj eller maskiner. Arbejd ikke uden sikker støtte.

3. Sådan skal IBU 400 AKUT - 1 A PHARMA tages?

Tag altid denne medicin nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker. Tag ikke Ibu 400 akut - 1 A Pharma uden læge- eller tandlægeanvisning i mere end 4 dage. Hvis indtagelse af dette lægemiddel er nødvendig i mere end 3 dage for børn over 20 kg kropsvægt (6 år) og unge, eller hvis symptomerne forværres, skal lægehjælp søges.

Den anbefalede dosis er:

Alder	Kropsvægt	Enkeldosis	Døgnsamlet dosis
6 - 9 år	20 kg - 29 kg	1/2 filmovertrukken tablet (svarende til 200 mg ibuprofen)	1 1/2 filmovertrukne tabletter (svarende til 600 mg ibuprofen)
10 - 12 år	30 kg - 39 kg	1/2 filmovertrukken tablet (svarende til 200 mg ibuprofen)	2 filmovertrukne tabletter (svarende til 800 mg ibuprofen)
Børn og unge fra 12 år og voksne	> 40 kg	1/2 - 1 filmovertrukken tablet (svarende til 200 - 400 mg ibuprofen)	3 filmovertrukne tabletter (svarende til 1.200 mg ibuprofen)

Hvis du har taget den maksimale enkeldosis, skal du vente mindst 6 timer indtil næste dosis.

Dosering til ældre:
Der er ikke behov for justering af dosen.

Anvendelsesmåde:
Tag Ibu 400 akut - 1 A Pharma uskadt med rigeligt væske (f.eks. et glas vand) og ikke på tom mave. Hvis du har en følsom mave, anbefales det at tage Ibu 400 akut - 1 A Pharma under måltider. Tabletten kan deles i to lige doser.

Tal med din læge eller apoteker, hvis du har indtryk af, at virkningen af Ibu 400 akut -1 A Pharma er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde af Ibu 400 akut - 1 A Pharma, end du bør:
Hvis du har taget mere Ibu 400 akut - 1 A Pharma, end du skal, eller hvis børn ved en fejl har taget lægemidlet, skal du altid kontakte en læge eller hospitalet i nærheden for at få vurdering af risikoen og råd om yderligere behandling. Symptomerne kan omfatte kvalme, mavesmerter, opkastninger (muligvis med blod), hovedpine, øresusen, forvirring og øjenrystelser. Ved høje doser er der rapporteret om døsighed, brystsmerter, hjertebanken, besvimelse, kramper (især hos børn), svaghed og svimmelhed, blod i urinen, kulderystelser og vejrtrækningsproblemer.

Hvis du har glemt at tage Ibu 400 akut - 1 A Pharma:
Tag ikke dobbelt dosis, hvis du har glemt den tidligere dosis.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel forårsage bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis forekommer hos alle. Den følgende liste med uønskede virkninger omfatter alle bivirkninger forbundet med en ibuprofenbehandling, inklusive dem under højdoseterapi af langvarig behandling af reumapatienter. Hyppighedsangivelser, der går udover meget sjældne rapporter, vedrører kortvarig brug af daglige doser på maksimalt 1.200 mg ibuprofen til oral form og maksimalt 1.800 mg til suppositorier.

Hvis du oplever en af de følgende alvorlige bivirkninger, må du ikke fortsætte med at tage Ibu 400 akut - 1 A Pharma og skal straks informere din læge:

• Hududslæt og kløe.
• Astmatiske anfald.
• Alvorlige overfølsomhedsreaktioner. Disse kan være kendetegnet ved hævelse af ansigt, tunge og strubehoved med indsnævring af luftvejene, vejrtrækningsbesvær, hjertebanken og blodtryksfald op til livstruende chok.
• Bloddannelsesforstyrrelser. Tidlige tegn kan være: feber, halssmerter, overfladiske sår i munden, influenzalignende symptomer, stærk træthed, næseblødning og hudblødninger. Enhver selvbehandling med smertestillende eller febernedsættende lægemidler skal undgås.
• Forværring af infektiøse betændelser: hvis der opstår tegn på infektion (f.eks. rødme, hævelse, varme, smerte, feber) under indtagelse af Ibu 400 akut - 1 A Pharma, skal du straks kontakte din læge.
• Synsforstyrrelser.
• Stærkere mavesmerter, opkastning af blod, blod i afføringen eller sort afføring (tjærefæces).
• Reducere urinproduktionen og vandophobning i kroppen (ødem).

Andre mulige bivirkninger:
Ved følgende bivirkninger skal der tages hensyn til, at de primært er dosisafhængige og varierer fra patient til patient. De mest almindeligt observerede bivirkninger vedrører mave-tarmkanalen. Mavesår og duodenalsår (peptiske ulcera), perforeringer eller blødninger i mave-tarmkanalen, undertiden fatale, kan forekomme, især hos ældre patienter (se afsnit 2 "Advarsler og forsigtighedsregler"). Kvalme, opkastning, diarré, oppustethed, forstoppelse, fordøjelsesbesvær, mavesmerter, tjærefæces, blodig opkastning, ulcerøs stomatitis (betændelse i mundslimhinden med dannelse af sår), forværring af tarmtilstande, ulcerøs colitis og Crohns sygdom (se afsnit 2 "Advarsler og forsigtighedsregler") er blevet rapporteret efter anvendelse. Maveslimhindebetændelse (gastritis) er blevet observeret sjældnere. Ødemer, forhøjet blodtryk og hjerteinsufficiens er blevet rapporteret i forbindelse med NSAID-behandling. Lægemidler som Ibu 400 akut - 1 A Pharma kan muligvis være forbundet med en let øget risiko for hjerteanfald ("myocardial infarction") eller slagtilfælde.

Hyppige (kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede):

• Ubehag i mave-tarmområdet såsom halsbrand, mavesmerter, kvalme, opkastning, oppustethed, diarré, forstoppelse og lette mave-tarmblødninger, som i sjældne tilfælde kan føre til anæmi (blodmangel).
• Svimmelhed
• Døsighed

Tidvis (kan påvirke op til 1 ud af 100 behandlede):

• Mavesår i mave-tarmkanalen, i nogle tilfælde med blødning og perforering.
• Ulcerøs stomatitis (betændelse i mundslimhinden med dannelse af sår), forværring af colitis og Crohns sygdom, gastritis (maveslimhindebetændelse).
• Hovedpine, prikkende fornemmelse.
• Synsforstyrrelser.
• Overfølsomhedsreaktioner med udslæt og kløe samt astmaanfald (muligvis med blodtryksfald).
• Diverse hududslæt, nældefeber, purpura, kløe på huden.
• Forkølelse
• Angstfølelse
• Insomnia
• Vejrtrækningsbesvær, bronchospasmer, astma
• Reaktioner på lysfølsomhed
• Høreproblemer
• Døsighed
• Uro, irritabilitet

Sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 behandlede):

• Nyrerevner (papilnekrose), især ved langvarig behandling.
• Forhøjet urinsyreniveau i blodet.
• Øresusen (tinnitus)
• Svimmelhed (vertigo)
• Depression, forvirringstilstand
• Tab af synet (betændelse eller skade på synsnerven)

Meget sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 behandlede):

• Reduceret urinproduktion og ophobning af væske i kroppen (ødemer), særligt hos patienter med højt blodtryk og nedsat nyrerfunktion. Dette kan være symptomer på en nyresygdom, nogle gange inklusive nyresvigt.
• Nephrotisk syndrom (ophobning af væske i kroppen [ødemer] og stærk proteinudskillelse i urinen), inflammatorisk nyresygdom (interstitiel nephritis), der kan være ledsaget af en akut nyrefunktionsforstyrrelse.
• Leverfunktionsforstyrrelser, leverskader, især ved langvarig behandling, leversvigt, akut leverbetændelse (hepatitis).
• Bloddannelsesforstyrrelser (anæmi, leukopeni, trombocytopeni, neutropeni, pancytopeni, agranulocytose) med tegn: en infektion med symptomer såsom feber og stærk forværring af den generelle tilstand, eller sædvanligvis feber med lokalt begrænsede tegn på infektion, såsom betændelse i halsen/munden eller urinvejene, næseblod og hudblødninger.
• Alvorlige hudreaktioner såsom hududslæt med rødme og blærer (f.eks. Stevens-Johnson syndrom, erythema multiforme og toksisk epidermal nekrolyse/Lyell syndrom), hårtab (alopeci).
• I sjældne tilfælde kan der opstå svære hudinfektioner med bløddelskomplikationer under en vandkoppeinfektion (se afsnit 2).
• Tegn på meningitis, der ikke er relateret til en infektion (aseptisk meningitis) såsom stærke hovedpine, kvalme, opkastning, feber, stivhed i nakken eller bevidsthedsændringer. Der synes at være en øget risiko for patienter, der allerede lider af visse immunsystemsygdomme (systemisk lupus erythematodes og blandingskollagenose).
• Alvorlige overfølsomhedsreaktioner.
• Forværring af infektioner.
• Psychotiske reaktioner.
• Hjertebanken, hjertesvigt, hjerteanfald.
• Forhøjet blodtryk, betændelse i blodkarene (vaskulitis).
• Inflammation af spiserøret og bugspytkirtlen.
• Uddannelse af membranlignende indsnævringer i tarmen.

Ikke kendt (hyppighed baseret på tilgængelige data kan ikke vurderes):
Der kan opstå en alvorlig hudreaktion, kendt som DRESS-syndrom. Symptomerne på DRESS omfatter hududslæt, feber, hævede lymfeknuder og en stigning i eosinofiler (en form for hvide blodlegemer).

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til, at der tilvejebringes flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Sådan opbevares IBU 400 AKUT - 1 A PHARMA?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen, der er angivet på emballage og blisterpakning efter "udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Smid ikke lægemidler ud i spildevandet. Spørg din apoteker, hvordan dette lægemiddel skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Du bidrager til beskyttelsen af miljøet.

6. INDEHOLD AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Ibu 400 akut - 1 A Pharma indeholder:
Den aktive ingrediens er: Ibuprofen 1 filmovertrukken tablet indeholder 400 mg ibuprofen. De øvrige bestanddele er: mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, hypromellose, macrogol 400, magnesiumstearat (Ph.Eur.), højdispersible siliciumdioxid, talkum, titandioxid (E 171).

Hvordan Ibu 400 akut - 1 A Pharma ser ud, og indholdet af pakningen:
Ibu 400 akut - 1 A Pharma er hvide, aflange, begge sider buede filmovertrukne tabletter med brudspor på begge sider. Filmovertrukne tabletter kan deles i lige halvdele. Ibu 400 akut - 1 A Pharma fås i pakninger med 10, 20, 30 og 50 filmovertrukne tabletter. Det er ikke sikkert, at alle pakningsstørrelser markedsføres.

Pharmazeutisk virksomhed:
1 A Pharma GmbH
Keltenring 1 + 3
82041 Oberhaching
Telefon: (089) 6138825-0

Producent:
LEK S.A.
Ul. Podlipie 16
Strykow 95-010
Polen

Denne brugerinformasjon blev sidst revideret i februar 2018.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Gældende fra: 01/2020

Aktiv ingrediens: Ibuprofen. Anvendelsesområder: ved lette til moderate smerter, såsom hovedpine, tandpine, menstruationssmerter og ved feber.