Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Iberogast Advance væske til indtagelse. Anvendelsesområder: til behandling af funktionelle mave-tarm-sygdomme som irritabel mave-syndrom (funktionel dyspepsi) og irritabel tyktarm-syndrom (Colon irritabile). Advarselsnote: Indeholder 31 vol.-% alkohol!

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge, din apotek eller på dit apotek.


BRUGERVEJLEDNING: INFORMATION TIL BRUGEREN

Iberogast Advance væske til indtagelse, til brug hos voksne og unge fra 12 år

Læs venligst hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anvist af din læge eller apotek.

• Opbevar venligst indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere information eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke bliver bedre efter 1 uge, eller hvis du får det værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. HVAD ER IBEROGAST ADVANCE OG HVORDAN BRUGES DET?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER IBEROGAST ADVANCE?
3. HVORDAN TAGES IBEROGAST ADVANCE?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. HVORDAN OPBEVARER MAN IBEROGAST ADVANCE?
6. INDHOLD AF PACKINGEN OG ANDRE OPLYSNINGER

1. HVAD ER IBEROGAST ADVANCE OG HVORDAN BRUGES DET?

Iberogast Advance er et plantebaseret lægemiddel til mave-tarm-sygdomme. Iberogast Advance anvendes til behandling af funktionelle mave-tarm-sygdomme som irritabelt mave-syndrom (funktionel dyspepsi) og irritabelt tyktarm-syndrom (Colon irritabile).

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER IBEROGAST ADVANCE?

Iberogast Advance må ikke tages, hvis du er allergisk over for de aktive stoffer i dette lægemiddel.

Advarsler og forholdsregler for brug:
Tal venligst med din læge eller apotek, før du tager Iberogast Advance. Ved første gangs brug af Iberogast Advance, hvis symptomerne ikke forbedres, skal du kontakte en læge efter en uge for at udelukke organiske årsager. Hvis symptomerne forværres under tagning af Iberogast Advance, eller nye symptomer optræder, skal du under alle omstændigheder konsultere en læge.

Børn og unge:
Anvendelsen hos børn under 12 år er ikke tilstrækkeligt undersøgt. Derfor anbefales brugen af Iberogast Advance ikke hos børn under 12 år. Desuden, hvis der opstår funktionelle mave-tarm-sygdomme hos børn under 12 år, skal en læge altid konsulteres. For unge mellem 12 og 18 år skal det især overvejes, at funktionelle mave-tarm-sygdomme også kan have psykologiske årsager og kan være tegn på eventuelle underliggende spiseforstyrrelser, som skal behandles af en læge.

Tagning af Iberogast Advance sammen med andre lægemidler:
Der er ikke kendt nogen interaktioner med andre samtidig administrerede lægemidler i de effektstudier, der er udført med Iberogast Advance.

Graviditet og amning:
Fra de tilgængelige data kan der ikke drages nogen konklusioner om bekymringer vedrørende anvendelsen under graviditet og amning. Iberogast Advance må kun tages under graviditet og amning efter konsultation med en læge.

Kørsel og betjening af maskiner:
Ved korrekt brug eller anbefalet dosering af Iberogast Advance forventes der ingen nedsættelse af evnen til aktiv deltagelse i vejtrafik eller betjening af maskiner.

Iberogast Advance indeholder alkohol:
Dette lægemiddel indeholder 31 vol.-% alkohol.

3. HVORDAN TAGES IBEROGAST ADVANCE?

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anvist af din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker. Medmindre andet er anført, tager voksne og unge fra 12 år dagligt 3 gange 20 dråber før eller til måltider i lidt væske (helst vand). Anvendelsen hos børn under 12 år anbefales ikke. Ryst før brug!

Varighed af brug:
Hidtil er der blevet undersøgt en anvendelsesperiode på 4 uger i en klinisk studie vedrørende irritabelt tyktarm-syndrom (Colon irritabile) og en anvendelsesperiode på 8 uger i en klinisk studie vedrørende irritabelt mave-syndrom (funktionel dyspepsi) med Iberogast Advance. En vellykket genanvendelse af Iberogast Advance ved tilbagevenden af symptomerne samt en langtidsbehandling er indtil videre ikke undersøgt.

Hvis du har taget en større mængde Iberogast Advance, end du burde:
Hvis du ved et uheld har taget en eller to enkelt doser mere, end du burde, har det normalt ikke negative konsekvenser. Hvis du har taget en væsentlig større mængde Iberogast Advance, end du burde, bedes du informere en læge. Denne kan beslutte om eventuelle nødvendige foranstaltninger. Indtil videre er der ikke forekommet tegn på en akut overdosis.

Hvis du har glemt at tage Iberogast Advance:
Hvis du har taget for lidt Iberogast Advance eller glemt at tage det, skal du ikke tage dobbelt dosis næste gang, men fortsætte med at tage det som ordineret af din læge eller som beskrevet i doseringsvejledningen.

Hvis du har yderligere spørgsmål til indtagelse af dette lægemiddel, kontakt venligst din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle vil opleve dem.

Ikke kendt (hyppighed ikke skønnet baseret på de tilgængelige data):
Overfølsomhedsreaktioner, såsom udslæt, kløe, vejrtrækningsbesvær.

Ved optræden af bivirkninger bør præparatet seponeres, og en læge bør konsulteres. Denne kan beslutte om sygdommens sværhedsgrad og eventuelle nødvendige foranstaltninger.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det tyske federale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der er flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARER MAN IBEROGAST ADVANCE?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Må ikke opbevares over 25 °C. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen, som er angivet på dråbeflasken og emballagen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Efter åbning af dråbeflasken er Iberogast Advance holdbart i 4 uger.

6. INDHOLD AF PACKINGEN OG ANDRE OPLYSNINGER

Hvad Iberogast Advance indeholder:
De aktive stoffer i 100 ml væske er - Udtræk fra:

• frisk, bitter sløjfeplante-hel plante
• Kamilleblomster (1: 2-4) 30,0 ml ekstraktionsmiddel: ethanol 30% (V/V)
• Kummenfrugter (1: 2,5-3,5) 20,0 ml ekstraktionsmiddel: ethanol 30% (V/V)
• Citronmelisseblade (1: 2,5-3,5) 15,0 ml ekstraktionsmiddel: ethanol 30% (V/V)
• Pebermynteblade (1: 2,5-3,5) 10,0 ml ekstraktionsmiddel: ethanol 30% (V/V)
• Sødalderroot (1: 2,5-3,5) 10,0 ml ekstraktionsmiddel: ethanol 30% (V/V).

Iberogast Advance indeholder mindre end 0,1 brødenheder pr. 20 dråber.

Sådan ser Iberogast Advance ud og indholdet af pakkningen:
Iberogast Advance er en mørkebrun væske, der er pakket i brun glasskabe på 20 ml, 50 ml eller 100 ml.

Farmaceutisk virksomhed:
Bayer Vital GmbH
Kaiser-Wilhelm-Allee 70
51373 Leverkusen
Tyskland
Telefon: (0214) 30 51 348
Telefax: (0214) 30 51 603
E-mail: medical-information@bayer.com

Producent:
Steigerwald Arzneimittelwerk GmbH
Havelstraße 5
64295 Darmstadt
Tyskland

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i april 2020.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 07/2021

Anvendelsesområder: til behandling af funktionelle mave-tarm-sygdomme som irritabel mavesyndrom (funktionel dyspepsi) og irritabel tarm syndrom (Colon irritabile). Advarselsnote: Indeholder 31 vol.-% alkohol!