Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Iberogast Advance væske til indtagelse. Anvendelsesområder: til behandling af funktionelle mave-tarm-lidelser som irritabel mavesyndrom (funktionel dyspepsi) og irritabel tyktarm (Colon irritabile). Advarselsoplysninger: Indeholder 31 vol.-% alkohol!

Læs pakken og spørg din læge eller apotek, hvis du har spørgsmål om risici og bivirkninger.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Iberogast Advance væske til indtagelse til brug hos voksne og unge fra 12 år

Læs venligst hele pakningsvedledningen omhyggeligt, før du begynder at tage denne medicin, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag denne medicin altid nøjagtigt som beskrevet i denne pakningsvedledning eller efter anvisning fra din læge eller apotek.

• Opbevar venligst pakningsvedledningen. Du vil måske ønske at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du behøver yderligere information eller rådgivning.
• Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er angivet i denne pakningsvedledning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke har det bedre efter 1 uge, eller hvis du har det værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne pakningsvedledning:

1. HVAD ER IBEROGAST ADVANCE, OG HVORDAN BRUGES DET?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER IBEROGAST ADVANCE?
3. HVORDAN SKAL IBEROGAST ADVANCE TAGES?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. HVORDAN OPBEVARES IBEROGAST ADVANCE?
6. INDHOLD AF PAKKEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER IBEROGAST ADVANCE, OG HVORDAN BRUGES DET?

Iberogast Advance er et vegetabilsk lægemiddel til mave-tarm-sygdomme. Iberogast Advance anvendes til behandling af funktionelle mave-tarm-lidelser som irritabel mavesyndrom (funktionel dyspepsi) og irritabel tyktarm (Colon irritabile).

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER IBEROGAST ADVANCE?

Iberogast Advance må ikke tages, hvis du er allergisk over for lægemidlets ingredienser.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger ved brug:
Tal med din læge eller apotek, før du tager Iberogast Advance. Ved første gang brug af Iberogast Advance, kontakt en læge efter en uge, hvis symptomerne ikke forbedres, for at udelukke organiske årsager. Hvis symptomerne forværres eller nye symptomer opstår, skal du også kontakte en læge.

Børn og unge:
Anvendelse hos børn under 12 år er ikke tilstrækkeligt undersøgt. Anvendelse af Iberogast Advance hos børn under 12 år anbefales derfor ikke. Derudover skal der i tilfælde af funktionelle mave-tarm-lidelser hos børn under 12 år altid konsulteres en læge. Hos unge mellem 12 og 18 år skal der tages særligt hensyn til muligheden for, at funktionelle mave-tarm-lidelser kan have psykologiske årsager og kan være tegn på eventuelle underliggende spiseforstyrrelser, der skal behandles af en læge.

Tag Iberogast Advance sammen med andre lægemidler:
Der er ikke rapporteret om interaktioner med andre samtidig anvendte lægemidler i de kliniske effektstudier udført med Iberogast Advance.

Graviditet og amning:
Der er ikke nogle indikationer fra de foreliggende data, der rejser bekymringer vedrørende anvendelse under graviditet og amning. Iberogast Advance bør kun tages under graviditet og amning efter konsultation med en læge.

Køre- og maskinfærdigheder:
Ved korrekt brug eller anbefalet dosis af Iberogast Advance forventes der ikke nogen indvirkning på evnen til aktivt at deltage i vejtrafik eller betjene maskiner.

Iberogast Advance indeholder alkohol:
Dette lægemiddel indeholder 31 vol.-% alkohol.

3. HVORDAN SKAL IBEROGAST ADVANCE TAGES?

Tag denne medicin altid nøjagtigt som beskrevet i denne pakningsvejledning eller efter anvisning fra din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl. Medmindre andet er ordineret, tager voksne og unge fra 12 år dagligt 3 gange 20 dråber før eller til måltider i lidt væske (fortrinsvis vand). Anvendelsen hos børn under 12 år anbefales ikke. Ryst før brug!

Varighed af anvendelsen:
Indtil videre er en anvendelsesperiode på 4 uger undersøgt i en klinisk undersøgelse vedrørende irritabel tarm syndrom (Colon irritabile) og en anvendelsesperiode på 8 uger i en klinisk undersøgelse vedrørende irritabel mave syndrom (funktionel dyspepsi) med Iberogast Advance. En succesfuld gentaget anvendelse af Iberogast Advance ved tilbagevenden af symptomerne og en langtidsbehandling er endnu ikke blevet undersøgt.

Hvis du har taget en større dosis Iberogast Advance, end du burde:
Hvis du ved en fejltagelse har taget en eller to enkelt doser mere, end du skulle, vil det som regel ikke have negative konsekvenser. Hvis du har taget en betydeligt større mængde Iberogast Advance, end du burde, bedes du kontakte en læge. Denne kan beslutte om nødvendige foranstaltninger. Indtil videre er der ikke rapporteret om akut overdosering.

Hvis du glemmer at tage Iberogast Advance:
Ved indtagelse af utilstrækkelige mængder Iberogast Advance eller hvis du glemmer at tage Iberogast Advance, skal du ikke tage den dobbelte dosis næste gang, men fortsætte behandlingen som ordineret af din læge eller beskrevet i doseringsvejledningen.

Hvis du har yderligere spørgsmål vedrørende indtagelse af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER VÆRE?

Ligesom alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis opstår hos alle.

Ikke kendt (hyppighed kan ikke vurderes på grundlag af de tilgængelige data):
Allergiske reaktioner, såsom hududslæt, kløe, åndedrætsbesvær.

Hvis der opstår bivirkninger, skal præparatet stoppes, og en læge skal kontaktes. Denne kan vurdere sværhedsgraden og eventuelt beslutte om nødvendige yderligere foranstaltninger.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det federale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for lægemiddelsikkerhed, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel er tilgængelige.

5. HVORDAN OPBEVARES IBEROGAST ADVANCE?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Opbevares ikke over 25°C. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen, der er angivet på dråbe flasken og emballagen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Efter åbning af dråbeflasken er Iberogast Advance holdbar i 4 uger.

6. INDEHOLD AF PAKKEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Iberogast Advance indeholder:
Aktive ingredienser i 100 ml væske er - udtræk fra:

• frisk, bitter sløjfe-blomst hele plante
• kamille blomster (1 : 2 -4 ) 30,0 ml udtræksmiddel: ethanol 30% (V/V)
• spidskommen frø (1 : 2,5-3,5) 20,0 ml udtræksmiddel: ethanol 30% (V/V)
• citronmelisse blade (1 : 2,5-3,5) 15,0 ml udtræksmiddel: ethanol 30% (V/V)
• pebermynte blade (1 : 2,5-3,5) 10,0 ml udtræksmiddel: ethanol 30% (V/V)
• lakrids rod (1 : 2,5-3,5) 10,0 ml udtræksmiddel: ethanol 30% (V/V).

Iberogast Advance indeholder mindre end 0,1 brødenheder pr. 20 dråber.

Hvordan Iberogast Advance ser ud, og indholdet af pakken:
Iberogast Advance er en mørkebrun væske, der findes i brune glasflasker på 20 ml, 50 ml eller 100 ml.

Pharmazeutisk virksomhed:
Bayer Vital GmbH
Kaiser-Wilhelm-Allee 70
51373 Leverkusen
Tyskland
Telefon: (0214) 30 51 348
Telefax: (0214) 30 51 603
E-mail: medical-information@bayer.com

Producent:
Steigerwald Arzneimittelwerk GmbH
Havelstraße 5
64295 Darmstadt
Tyskland

Denne brugervejledning blev sidst revideret i april 2020.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedledningen
Dato: 07/2021

Anvendelsesområder: til behandling af funktionelle mave-tarm-sygdomme som irritabel mave syndrom (funktionel dyspepsi) og irritabel tyktarm syndrom (colon irritabile). Advarselsmeddelelse: Indeholder 31 vol.-% alkohol!