Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

hysan næsespray, næsespray. Aktiv ingrediens: Xylometazolinhydrochlorid. Anvendelsesområder: til korttidsbehandling af hævelse (kongestion) i næseslimhinden.

Læs brugsanvisningen for risikoer og bivirkninger, og spørg din læge, apotek eller i dit apotek.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

hysan næsespray 1 mg/ml næsespray, opløsning til brug hos voksne og skolebørn
Aktiv ingrediens: Xylometazolinhydrochlorid

Læs hele brugsanvisningen grundigt, før du begynder at anvende dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Anvend dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning eller efter anvisning fra din læge eller apotek.

• Gem brugsanvisningen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 7 dage, eller hvis du føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne brugsanvisning:

1. HVAD ER HYSAN NÆSESAY OG HVORDAN BRUGES DEN?
2. HVA SØR DU FØR DU BRUGER HYSAN NÆSESAY?
3. SÅDAN BRUGES HYSAN NÆSESAY?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPSTÅ?
5. SÅDAN OPBEVARER DU HYSAN NÆSESAY?
6. INDHOLD AF PAKKET OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER HYSAN NÆSESAY OG HVORDAN BRUGES DEN?

hysan næsespray er et lægemiddel til brug i næsen (rhinologikum) og indeholder det alfa-sympathomimetikum Xylometazolin. Xylometazolin har karsammentrækkende egenskaber og medfører dermed en afschwellende effekt på slimhinden. hysan næsespray anvendes til korttidsbehandling af hævelser (kongestion) i næseslimhinden. hysan næsespray er beregnet til voksne og skolebørn.

2. HVA SØR DU FØR DU BRUGER HYSAN NÆSESAY?

hysan næsespray må ikke anvendes:

• hvis du er allergisk over for en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6,
• ved en bestemt form for kronisk næseflåd (rhinitis sicca),
• efter operation for fjernelse af hypofysen via næsen (transsphenoidal hypofysektomi) eller andre operationer, der udsætter hjernehinderne,
• og hos børn under 6 år.

Advarsler og forsigtighedsforholdsregler:
Tal med din læge eller apotek, før du bruger hysan næsespray. Der kræves særlig forsigtighed ved brug af hysan næsespray hos nyfødte og spædbørn. Der er rapporter om alvorlige bivirkninger (især respirationsstop) ved brug af den anbefalede dosis i denne aldersgruppe. Dosisoverskridelser skal absolut undgås.

Ved følgende sygdomme og situationer må du kun anvende hysan næsespray efter konsultation med din læge:

• ved forhøjet øjentryk, især vinkellukningsglaukom,
• særligt alvorlige hjerte-kar-sygdomme (f.eks. koronar hjertesygdom) og forhøjet blodtryk (hypertension),
• hvis du får behandling med monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere) og andre potentielt blodtryksforhøjende lægemidler,
• tumor i binyren (pheochromocytom),
• stofskiftesygdomme, såsom hyperthyreose og diabetes mellitus,
• forstørrelse af prostata,
• stofskiftesygdommen porfyri.

Langvarig brug af slimhjælpende næsespray kan føre til kronisk hævelse og til sidst til at næseslimhinden svinder.

Anvendelse af hysan næsespray sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du anvender andre lægemidler, for nylig har anvendt andre lægemidler, eller hvis du planlægger at anvende andre lægemidler, også hvis det drejer sig om håndkøbslægemidler. Ved samtidig brug af hysan næsespray sammen med visse antidepressiva (MAO-hæmmere af Tranylcypromin-type eller tricykliske antidepressiva) samt blodtryksforhøjende lægemidler kan der forekomme en stigning i blodtrykket på grund af virkningerne på hjerte- og kredsløbsfunktionen. Vær opmærksom på, at disse oplysninger også gælder for lægemidler, du for nylig har anvendt.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mener, du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek før brug af dette lægemiddel. Da sikkerheden ved anvendelse af hysan næsespray under graviditet og amning ikke er tilstrækkeligt dokumenteret, må du kun bruge hysan næsespray efter din læges anvisning og kun efter en grundig vurdering af fordele og risici. Under graviditet og amning må den anbefalede dosis ikke overskrides, da en overdosering kan påvirke blodtilførslen til det ufødte barn eller reducere mælkproduktionen.

Kørselsdygtighed og brug af maskiner:
Ved korrekt anvendelse forventes der ikke indflydelser.

3. SÅDAN BRUGES HYSAN NÆSESAY?

Anvend alltid hysan næsespray præcist som beskrevet i denne brugsanvisning eller som anført af din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker. Medmindre andet er ordineret af lægen, er den anbefalede dosis: Hos voksne og skolebørn efter behov op til 3 gange dagligt 1 spray af hysan næsespray ind i hvert næsebor.

Brugsmetode:
hysan næsespray er til nasal brug. Fjern altid hætten inden brug. Pump indtil opløsningen kommer ud (typisk 1 - 2 gange). Derefter er systemet klar til brug til næste gang. Indsæt sprayåbningen i næseborret og pump en gang, mens du let indånder. Efter behov op til 3 gange dagligt sprøjtes 1 spray ind i hvert næsebor. Af hygiejniske grunde skal næseadapteren tørres af efter hver anvendelse og dækkes med beskyttelseshætten.

Varighed af brug:
hysan næsespray må ikke anvendes i mere end 7 dage, medmindre det er ordineret af en læge. En ny behandling bør først finde sted efter en pause på flere dage. Behandling af kronisk næseflåd må kun foregå under lægeligt opsyn på grund af risikoen for svind i næseslimhinden. Tal med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af hysan næsespray er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde hysan næsespray, end du skulle:
Du bør straks informere din læge. Forgiftning kan forekomme ved betydelig overdosering eller ved utilsigtet indtagelse af lægemidlet. Det kliniske billede af en forgiftning med hysan næsespray kan være forvirrende, da det kan veksle mellem faser med stimulering og faser med undertrykkelse af centralnervesystemet og hjerte-kredsløbssystemet. Især hos børn ses der ofte centrale effekter efter overdosering med kramper og koma, langsom hjerterytme, respirationsstop samt en stigning i blodtrykket, der kan afløses af et fald i blodtrykket. Symptomer på stimulering af centralnervesystemet omfatter angst, agitation, hallucinationer og kramper. Symptomer fra hæmning af centralnervesystemet inkluderer lav kropstemperatur, sløvhed, døsighed og koma. Følgende yderligere symptomer kan forekomme: Pupiller der sammentrækkes (miosis), udvidede pupiller (mydriasis), feber, sveden, blegt hud og blålig farve som følge af lavere iltindhold i blodet (cyanose), hjertebanken, respirationsdepression og respirationsstop (apnø), kvalme og opkastning, psykogene forstyrrelser, stigning eller fald i blodtrykket, uregelmæssig hjerterytme, for hurtig/for langsom hjerterytme. Ved forgiftning skal der straks informeres en læge, overvågning og behandling på hospital er nødvendig.

Hvis du har glemt at anvende hysan næsespray:
Anvend ikke en dobbeltdosis, hvis du har glemt den tidligere anvendelse, men fortsæt med at bruge som angivet i doseringsvejledningen.

Hvis du har yderligere spørgsmål om anvendelsen af lægemidlet, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPSTÅ?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Ved vurderingen af bivirkninger anvendes følgende hyppighedsangivelser:
Meget hyppigt:	mere end 1 behandlede pr. 10
Hyppigt:	1 til 10 behandlede pr. 100
Af og til:	1 til 10 behandlede pr. 1.000
Sjældent:	1 til 10 behandlede pr. 10.000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandlede pr. 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed ikke skønnes på grundlag af tilgængelige data.

Mulige bivirkninger:
Nervesystem:

• Meget sjældent: Uro, søvnløshed, træthed (døsighed, sedation), hovedpine, hallucinationer (primært hos børn).

Hjerte-kredsløbssystem:

• Sjældent: Hjertebanken, hurtigere hjerteslag (takykardi), forhøjet blodtryk.
• Meget sjældent: Hjerterytmeforstyrrelser.

Åndedrætsveje:

• Hyppigt: Brænden og tørhed i næseslimhinden, Nysen.
• Af og til: Efter at virkningen aftager, en stærkere følelse af en "tilstoppet" næse, næseblod.

Muskler og skeletsystem:

• Meget sjældent: Kramper (især hos børn).

Immunsystem:

• Af og til: Overfølsomhedsreaktioner (udslæt, kløe, hævelse af hud og slimhinder).

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til at levere mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. SÅDAN OPBEVARER DU HYSAN NÆSESAY?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på siden af emballagen/etiketten efter . Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevaringsbetingelser: Ikke over 25°C. Bemærkning om holdbarhed efter åbning: Efter åbning bør hysan næsespray ikke anvendes i mere end 6 måneder. Bortskaffelse af lægemidler må ikke ske via spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek, hvordan du bortskaffer lægemidlet, hvis du ikke længere bruger det. Dette bidrager til at beskytte miljøet.

6. INDHOLD AF PAKKET OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad hysan næsespray indeholder:
Den aktive ingrediens er: Xylometazolinhydrochlorid. 1 ml hysan næsespray indeholder 1 mg Xylometazolinhydrochlorid. 1 spray af hysan næsespray til 0,14 ml indeholder 0,14 mg Xylometazolinhydrochlorid. De øvrige ingredienser er: Natrium-edetat (Ph.Eur.), natrium-dihydrogenphosphat-dihydrat, natrium-monohydrogenphosphat-dodekahydrat (Ph.Eur.), sorbitol (Ph.Eur.), renset vand.

Hvordan hysan næsespray ser ud, og indholdet af pakningen:
hysan næsespray er en klar, farveløs opløsning, der er pakket i en plastflaske med doseringspumpe. Én pakke indeholder 1 flaske med 10 ml opløsning.

Farmaceutisk producent og producent:
URSAPHARM
Industriestraße
66129 Saarbrücken
Tlf.: 06805 9292-0
Fax: 06805 9292-88
E-mail: info@ursapharm.de
www.ursapharm.de

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i juni 2017.

Kilde: Oplysninger fra brugsanvisningen
Gældende: 02/2018

Aktivstof: Xylometazolinhydrochlorid. Anvendelsesområder: til kortvarig behandling af hævelser (kongestion) i næseslimhinden.