Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Hydrotalcit-ratiopharm 500 mg tyggetabletter. Virkestof: Hydrotalcit. Anvendelsesområder: til symptomatisk behandling af sygdomme, hvor mavesyre skal bindes: ved halsbrand og syre-e relaterede mavebesvær og/eller ved mavesår eller tolvfingertarmsår.

Læs indlægssedlen og spørg din læge, apoteker eller dit apotek om risikoer og bivirkninger!


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Hydrotalcit-ratiopharm 500 mg tyggetabletter
Virkestof: Hydrotalcit

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller nøjagtigt som din læge eller apoteker har fortalt dig.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 14 dage eller eventuelt føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Hydrotalcit-ratiopharm, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Hydrotalcit-ratiopharm?
3. Hvordan skal Hydrotalcit-ratiopharm tages?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Hydrotalcit-ratiopharm?
6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

1. Hvad er Hydrotalcit-ratiopharm, og hvad anvendes det til?

Hydrotalcit-ratiopharm er et lægemiddel til binding af overskydende mavesyre (antacida).

Hydrotalcit-ratiopharm anvendes til symptomatisk behandling af sygdomme, hvor mavesyre skal bindes:

• ved halsbrand og syre-relaterede mavebesvær.
• ved mavesår eller tolvfingertarmsår.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Hydrotalcit-ratiopharm?

Hydrotalcit-ratiopharm må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for Hydrotalcit eller et af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.
• ved alvorlige nyrefunktionsforstyrrelser.
• ved nedsat fosfatkoncentration i blodet (hypofosfatæmi).
• ved sygdomsrelateret muskelsvaghed eller træthed (myasthenia gravis).

Advarsler og forsigtighedsregler:
Tal med din læge eller apoteker, inden du tager Hydrotalcit-ratiopharm. Langvarige og tilbagevendende mavebesvær kan være tegn på en alvorlig sygdom, såsom mave- eller tolvfingertarmsår. Behandling med Hydrotalcit-ratiopharm bør derfor ikke vare længere end 14 dage uden lægelig undersøgelse. Hvis du oplever tarmsort afføring, blod i afføringen eller opkastning af blod, skal du straks kontakte en læge. Ved langvarig brug af Hydrotalcit-ratiopharm er regelmæssig kontrol af aluminiumniveauet nødvendig. Aluminiumniveauet bør ikke overstige 40 µg/l. Hvis der er mistanke om et mave- eller tolvfingertarmsår, bør der foretages en test for Helicobacter pylori – og hvis testresultatet er positivt, bør der overvejes en anerkendt antibakteriel kombinationsbehandling, da en sådan behandling normalt også helbreder mavesår. Hos patienter med Alzheimers sygdom eller andre former for demens samt hos patienter med fosfatmangel eller på fosfatfattig kost bør høje doser og langvarig anvendelse undgås. Ved langvarig indtagelse af høje doser og fosfatfattig diæt kan der opstå fosfatmangel med risiko for knogleskørhed (osteomalaci).

Børn:
Hydrotalcit-ratiopharm bør ikke anvendes til behandling af børn under 12 år, da der ikke foreligger tilstrækkelig erfaring i denne aldersgruppe.

Patienter med nedsat nyrefunktion:
Hos patienter med nedsat nyrefunktion og kronisk indtagelse af høje doser er der risiko for forgiftninger såsom forhøjede magnesiumniveauer og stigende serum-aluminiumniveauer. Hos patienter med nedsat nyrefunktion bør derfor langvarig indtagelse af høje doser undgås.

Indtagelse af Hydrotalcit-ratiopharm sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller har til hensigt at tage andre lægemidler. Dette er især vigtigt, hvis du tager bestemte antibiotika (f.eks. tetracykliner og kinolonderivater som ciprofloxacin, ofloxacin og norfloxacin) og lægemidler, der øger hjertets funktion (hjertestyrkende glykosider), samt H2-receptorantagonister (lægemidler mod halsbrand), kumarinlignende forbindelser (lægemidler til blodfortynding), natriumfluorid (et lægemiddel til kariesforebyggelse og behandling af osteoporose) eller chenodeoxycholsyre (et lægemiddel til behandling af galdesten). Vær også opmærksom på den mulige påvirkning af opløseligheden af lægemidler, der udskilles med urinen, som f.eks. salicylat eller chinidin. Derfor bør indtagelsen af andre lægemidler generelt ske 1-2 timer før eller efter indtagelse af Hydrotalcit-ratiopharm.

Indtagelse af Hydrotalcit-ratiopharm sammen med fødevarer og drikkevarer:
Hydrotalcit-ratiopharm må ikke tages samtidigt med sure fødevarer (f.eks. vin, frugtsafter), da samtidig indtagelse kan føre til en uønsket stigning i aluminiumoptagelsen fra tarmen. Også brusetabletter indeholder frugtsyrer, der kan øge aluminiumoptagelsen.

Graviditet og amning:
Forholdet mellem fordele og risici bør overvejes omhyggeligt, før du tager Hydrotalcit under graviditeten. Lægemidlet bør kun anvendes kortvarigt og i så lav en dosis som muligt under graviditeten for at undgå aluminiumbelastning af barnet. Generelt overføres aluminiumforbindelser til modermælken. Der foreligger dog ingen undersøgelser om overgangen af Hydrotalcit til modermælken. Der er ikke grund til at antage en risiko for nyfødte, da der kun optages meget små mængder.

Hydrotalcit-ratiopharm indeholder natrium:
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. tyggetablet, dvs. den er næsten "natriumfri".

Hydrotalcit-ratiopharm indeholder sorbitol:
Sorbitol er en kilde til fruktose. Tal med din læge, før du (eller dit barn) tager eller får dette lægemiddel, hvis din læge har oplyst dig, at du (eller dit barn) har en intolerance over for visse sukkerarter, eller hvis du er blevet diagnosticeret med arvelig fruktoseintolerance (HFI) - en sjælden medfødt sygdom, hvor en person ikke kan nedbryde fruktose.

Bemærk til diabetikere:
1 tyggetablet Hydrotalcit-ratiopharm indeholder kulhydrater svarende til 0,04 BE.

3. Hvordan skal Hydrotalcit-ratiopharm tages?

Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller nøjagtigt som din læge eller apoteker har sagt. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker.

Den anbefalede dosis er:
Følg brugsanvisningen, da Hydrotalcit-ratiopharm ellers ikke kan virke korrekt!

Unge over 12 år og voksne:
Ved behov 1-2 tyggetabletter Hydrotalcit-ratiopharm flere gange dagligt. Den daglige dosis må ikke overstige 12 tyggetabletter Hydrotalcit-ratiopharm svarende til 6.000 mg Hydrotalcit.

Anvendelse hos børn:
Hydrotalcit-ratiopharm bør ikke anvendes til behandling af børn under 12 år, da der ikke foreligger tilstrækkelig erfaring i denne aldersgruppe.

Anvendelsesmetode:
Hydrotalcit-ratiopharm tages flere gange dagligt mellem måltiderne og før sengetid. Tyggetableterne skal tygges godt og derefter skylles ned med lidt væske (se "Indtagelse af Hydrotalcit-ratiopharm sammen med fødevarer og drikkevarer"). Indtagelse af andre lægemidler bør generelt ske 1-2 timer før eller efter indtagelse af Hydrotalcit-ratiopharm (se "Indtagelse af Hydrotalcit-ratiopharm sammen med andre lægemidler").

Behandlingsvarighed:
Behandlingsvarigheden afhænger af sygdommens art, sværhedsgrad og forløb. Hvis besværerne varer mere end 2 uger under behandlingen, skal en læge konsulteres.

Tal med din læge eller apoteker, hvis du har indtryk af, at virkningen af Hydrotalcit-ratiopharm er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde Hydrotalcit-ratiopharm, end du burde:
Forgiftning fra Hydrotalcit-ratiopharm er usandsynlig på grund af den lave absorption af aluminium og magnesium. Ved overdosis kan der forekomme ændringer i afføringen, såsom blød afføring og øget afføringsfrekvens. Terapeutiske foranstaltninger er normalt ikke nødvendige.

Hvis du har glemt at tage Hydrotalcit-ratiopharm:
Tag ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt at tage din forrige dosis.

Hvis du stopper med at tage Hydrotalcit-ratiopharm:
Tal altid med din læge, før du - f.eks. på grund af bivirkninger - selvstændigt afbryder eller stopper behandlingen med Hydrotalcit-ratiopharm.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem. Ved høj dosering kan der opstå mave-tarmbesvær som blød afføring, øget afføringsfrekvens, diarré og opkastning. Indtagelse af Hydrotalcit-ratiopharm kan desuden føre til nedsat fosfatniveau og øget magnesiumindhold i blodet. Allergiske reaktioner er mulige. Ved langvarig behandling af patienter med nedsat nyrefunktion kan der opstå forgiftning fra aluminium, som kan føre til knogleskørhed (osteomalaci) og patologiske forandringer i hjernen (encephalopati).

Forholdsregler:
Tal med din læge, hvis du får diarré under behandling med Hydrotalcit-ratiopharm. Generelt vil en nedsættelse af dosen forbedre symptomerne.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afdeling for lægemidletilsyn, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til, at der bliver offentliggjort flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Hydrotalcit-ratiopharm?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på emballagen og blisterpakningerne. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den angivne måned. Der kræves ikke særlige opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel.

6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

Hvad Hydrotalcit-ratiopharm indeholder:
Virkestoffet er Hydrotalcit. Hver tyggetablet indeholder 500 mg Hydrotalcit svarende til en neutralisationskapacitet på mindst 13 mval HCl. De øvrige ingredienser er: mannitol (Ph.Eur.), sorbitol (Ph.Eur.), natriumsakkarin, majsstivelse, højdispersivt siliciumdioxid, magnesiumstearat (Ph.Eur.), sort ribena-aroma.

Hvordan Hydrotalcit-ratiopharm ser ud, og indholdet af pakningen:
Hvide, runde tyggetabletter med en brudlinje på den ene side. Hydrotalcit-ratiopharm fås i pakninger med 20, 50 og 100 tyggetabletter.

Pharmaceutisk virksomhed:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm

Producent:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren

Denne brugervejledning er senest revideret i september 2018.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 07/2020

Aktivstof: Hydrotalcit. Anvendelsesområder: til symptomatisk behandling af sygdomme, hvor mavesyre skal bindes: ved halsbrand og syre-relaterede mavegener og/eller ved mave- eller tolvfingertarmsår.