Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Hydrotalcit-ratiopharm 500 mg tyggetabletter. Aktiv ingrediens: Hydrotalcit. Anvendelsesområder: til symptomatisk behandling af tilstande, hvor mavesyre skal bindes: ved halsbrand og syrerelaterede mavegener og/eller ved mave- eller duodenalsår.

Læs bilaget om risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apotek!


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Hydrotalcit-ratiopharm 500 mg tyggetabletter
Aktiv ingrediens: Hydrotalcit

Læs hele pakningsvedledningen omhyggeligt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne pakningsvedledning eller nøjagtigt som din læge eller apotek anbefaler.

• Gem pakningsvedledningen. Du vil måske læse den igen senere.
• Spørg din apotekse, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke har det bedre eller endda har det værre efter 14 dage, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne pakningsvedledning:

1. Hvad er Hydrotalcit-ratiopharm, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Hydrotalcit-ratiopharm?
3. Sådan skal du tage Hydrotalcit-ratiopharm?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Sådan opbevares Hydrotalcit-ratiopharm?
6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

1. HVAD ER HYDROTALCIT-RATIOPHARM, OG HVORNÅR ANVENDES DET?

Hydrotalcit-ratiopharm er et lægemiddel til binding af overskydende mavesyre (antacida).

Hydrotalcit-ratiopharm anvendes til symptomatisk behandling af tilstande, hvor mavesyre skal bindes:

• ved halsbrand og syrerelaterede mavegener.
• ved mave- eller duodenalsår.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Hydrotalcit-ratiopharm?

Hydrotalcit-ratiopharm må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for Hydrotalcit eller et af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.
• ved alvorlige nedsættelser af nyrefunktionen.
• ved lav blodfosfatkoncentration (hypophosphatæmi).
• ved sygdomsinduceret muskeltræthed (myasthenia gravis).

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotek, før du tager Hydrotalcit-ratiopharm. Langvarige og tilbagevendende mavegener kan være tegn på en alvorlig sygdom, som f.eks. et mave- eller duodenalsår. Behandling med Hydrotalcit-ratiopharm bør derfor ikke vare længere end 14 dage uden lægelig kontrol. Hvis der opstår tjærestol, blod i afføringen eller opkastning af blod, skal der straks kontaktes en læge. Ved langvarig brug af Hydrotalcit-ratiopharm er regelmæssige kontroller af aluminiumniveauer nødvendige. Her bør ikke overskride 40 µg/l. Hvis der er mistanke om mave- eller duodenalsår, bør der foretages en undersøgelse for Helicobacter pylori, og hvis der påvises, bør der overvejes en anerkendt antibakteriel kombinationsterapi, da en vellykket anvendelse af sådan terapi ofte også helbreder sårsygdommen. Hos patienter med Alzheimer eller andre former for demens, samt hos patienter med fosfatmangel eller under fosfatfattig kost bør høje doser og langvarig brug undgås. Ved langvarig indtagelse af høje doser og fosfatfattig diæt kan det føre til fosfatmangel med risiko for knogleskørhed (osteomalaci).

Børn:
Hydrotalcit-ratiopharm må ikke anvendes til børn under 12 år, da der ikke er tilstrækkelige erfaringer i denne aldersgruppe.

Patienter med nedsat nyrefunktion:
Hos patienter med nedsat nyrefunktion og kronisk indtagelse af høje doser er der risiko for forgiftning som f.eks. en forhøjelse af magnesiumniveauet og en stigning i serum-aluminium niveauer. Hos patienter med nedsat nyrefunktion bør derfor langvarig indtagelse af høje doser undgås.

Indtagelse af Hydrotalcit-ratiopharm sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager eller for nylig har taget andre lægemidler, eller planlægger at tage andre lægemidler. Dette er især vigtigt for visse antibiotika (f.eks. tetracykliner og kinolonderivater som ciprofloxacin, ofloxacin og norfloxacin) og lægemidler, der øger hjertemuskelfunktionen (hjertestyrkende glykosider), samt H2-receptorblokkere (lægemidler mod halsbrand), kumarinderivater (blodfortyndende lægemidler), natriumfluorid (et lægemiddel til kariesforebyggelse og behandling af osteoporose) eller chenodeoxycholsyre (et lægemiddel til behandling af galdesten). Også muligheden for påvirkning af opløseligheden af lægemidler, der udskilles med urin, sådanne som salicylat eller chinidin, skal tages hensyn til. Derfor bør indtagelse af andre lægemidler generelt ske 1-2 timer før eller efter indtagelse af Hydrotalcit-ratiopharm.

Indtagelse af Hydrotalcit-ratiopharm sammen med fødevarer og drikkevarer:
Hydrotalcit-ratiopharm bør ikke tages samtidig med sure fødevarer (f.eks. vin, frugtsafter), da samtidig indtagelse kan føre til en uønsket stigning i aluminiumoptagelsen fra tarmen. Også brusetabletter indeholder frugtsyrer, der kan øge aluminiumoptagelsen.

Graviditet og amning:
Forholdet mellem hensyn og risici bør vurderes omhyggeligt før indtagelse af Hydrotalcit under graviditet. Lægemidlet bør kun anvendes kortvarigt og i så lav dosering som muligt under graviditeten for at undgå aluminiumbelastning af barnet. Generelt passerer aluminiumforbindelser ind i modermælken. Der er dog ingen data tilgængelige om overgangen af Hydrotalcit ind i modermælken. Der bør ikke forventes nogen risiko for det nyfødte barn, da kun meget små mængder optages.

Hydrotalcit-ratiopharm indeholder natrium:
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. tyggetablet, dvs. det er næsten "natriumfrit".

Hydrotalcit-ratiopharm indeholder sorbitol:
Sorbitol er en kilde til fruktose. Tal med din læge, før du (eller dit barn) tager dette lægemiddel, hvis din læge har informeret dig om, at du (eller dit barn) har en intolerance over for nogle sukkerarter, eller hvis der er diagnosticeret arvelig fruktoseintolerance (HFI) - en sjælden medfødt sygdom, hvor en person ikke kan nedbryde fruktose.

Vejledning til diabetikere:
1 tyggetablet Hydrotalcit-ratiopharm indeholder kulhydrater svarende til 0,04 BE.

3. SÅDAN SKAL DU TAG HYDROTALCIT-RATIOPHARM?

Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne pakningsvedledning eller nøjagtigt som din læge eller apotek anbefaler. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.

Den anbefalede dosis er:
Følg doseringsanvisningerne, da Hydrotalcit-ratiopharm ellers ikke kan virke korrekt!

Ungdom og voksne over 12 år:
Tag 1-2 tyggetabletter Hydrotalcit-ratiopharm efter behov flere gange dagligt. Dagtotalen må ikke overstige 12 tyggetabletter Hydrotalcit-ratiopharm svarende til 6.000 mg Hydrotalcit.

Anvendelse til børn:
Hydrotalcit-ratiopharm må ikke anvendes til behandling af børn under 12 år, da der ikke er tilstrækkelige erfaringer i denne aldersgruppe.

Anvendelsesmetode:
Hydrotalcit-ratiopharm tages flere gange dagligt mellem måltiderne og før sengetid. Tyggetabletterne skal tygges godt og derefter skylles ned med lidt væske (se "Indtagelse af Hydrotalcit-ratiopharm sammen med fødevarer og drikkevarer"). Indtagelse af andre lægemidler bør generelt ske 1-2 timer før eller efter indtagelse af Hydrotalcit-ratiopharm (se "Indtagelse af Hydrotalcit-ratiopharm sammen med andre lægemidler").

Varighed af behandlingen:
Behandlingens varighed afhænger af sygdommens art og sværhedsgrad samt forløbet. Hvis generne varer længere end 2 uger under behandlingen, bør du kontakte en læge.

Tal med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af Hydrotalcit-ratiopharm er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde Hydrotalcit-ratiopharm end anbefalet:
Forgiftning med Hydrotalcit-ratiopharm er usandsynlig på grund af den lave optagelse af aluminium og magnesium. Ved overdosis kan der forekomme ændringer i afføringen som blød afføring og øget afføringsfrekvens. Der er normalt ikke behov for terapeutiske foranstaltninger.

Hvis du har glemt at tage Hydrotalcit-ratiopharm:
Tag ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt at tage den forrige dosis.

Hvis du stopper med at tage Hydrotalcit-ratiopharm:
Tal med din læge, inden du afbryder behandlingen med Hydrotalcit-ratiopharm af egen drift, f.eks. på grund af bivirkninger.

Hvis du har yderligere spørgsmål om anvendelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle vil opleve dem. Ved høj dosering kan der opstå mave-tarmproblemer såsom blød afføring, øget afføringsfrekvens, diarré og opkastning. Indtagelse af Hydrotalcit-ratiopharm kan også føre til en nedsat fosfatkoncentration og en øget magnesiumkoncentration i blodet. Allergiske reaktioner er mulige. Ved langvarig behandling af patienter med nedsat nyrefunktion kan der forekomme aluminiumforgiftning, der kan føre til knogleskørhed (osteomalaci) og patologiske forandringer i hjernen (encefalopati).

Forholdsregler:
Tal med din læge, hvis du får diarré under behandlingen med Hydrotalcit-ratiopharm. Normalt vil en reduktion af dosis lindre generne.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du mærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmacovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til, at flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel bliver tilgængelige.

5. Sådan opbevares Hydrotalcit-ratiopharm?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Må ikke anvendes efter udløbsdatoen angivet på ydersiden af kassen og blisterpakningerne. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Der kræves ikke særlige opbevaringsforhold for dette lægemiddel.

6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

Hvad Hydrotalcit-ratiopharm indeholder:
Aktivstoffet er hydrotalcit. Hver tyggetablet indeholder 500 mg hydrotalcit svarende til en neutraliseringskapacitet på minimum 13 mval HCl. De øvrige ingredienser er: mannitol (Ph.Eur.), sorbitol (Ph.Eur.), natriumsaccharin, majsstivelse, højdispersivt siliciumdioxid, magnesiumstearat (Ph.Eur.), sort ribs-aroma.

Hvordan Hydrotalcit-ratiopharm ser ud, og indholdet af pakken:
Hvid, rund tyggetablet med en brudlinje på den ene side. Hydrotalcit-ratiopharm fås i pakninger med 20, 50 og 100 tyggetabletter.

Farmaceutisk virksomhed:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm

Producent:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren

Denne brugervejledning blev sidst revideret i september 2018.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedledningen
Stand: 07/2020

Aktiv ingrediens: Hydrotalcit. Anvendelsesområder: til symptomatisk behandling af sygdomme, hvor mavesyre skal bindes: ved halsbrand og syrerelaterede mavegener og/eller ved mave- eller tolvfingertarmsår.