Vigtige bemærkninger (obligatoriske oplysninger):

HydroGalen akut 5 mg/g creme. Virksomme stof: Hydrocortison. Indikationer: til kortvarig (maksimalt to uger) behandling af inflammatoriske, allergiske eller kløende hudlidelser af moderat sværhedsgrad, som responderer på ekstern behandling med svagt virkende kortikosteroider.

Læs indlægssedlen vedrørende risici og bivirkninger, og spørg din læge, apotek eller sundhedsplejerske.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

HydroGalen akut 5 mg/g creme til voksne og børn fra 6 år
Virksomme stof: Hydrocortison

Læs hele indlægssedlen grundigt før du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen senere.
• Hvis du har flere spørgsmål, kontakt din læge eller apotek.
• Dette lægemiddel er ordineret til dig personligt. Giv det ikke til andre. Det kan skade andre mennesker, selvom de har de samme symptomer som dig.
• Hvis du bemærker bivirkninger, kontakt din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. HVA ER HYDROGALEN AKUT 5 MG/G OG HVORFOR BLIVER DEN BRUGT?
2. HVA SKAL DU OVERVEJE FØR BRUG AF HYDROGALEN AKUT 5 MG/G?
3. HVORDAN SKAL HYDROGALEN AKUT 5 MG/G BRUGES?
4. HVERKEN BIVIRKNINGER KAN DER FOREKOMME?
5. HVORDAN SKAL HYDROGALEN AKUT 5 MG/G OPBEVARES?
6. INDHOLD AF PACKAGING OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVA ER HYDROGALEN AKUT 5 MG/G OG HVORFOR BLIVER DEN BRUGT?

HydroGalen akut 5 mg/g er en antiinflammatorisk creme til påføring på huden. HydroGalen akut 5 mg/g anvendes til kortvarig (maksimalt to uger) behandling af inflammatoriske, allergiske eller kløende hudlidelser af moderat sværhedsgrad, som responderer på ekstern behandling med svagt virkende kortikosteroider.

2. HVA SKAL DU OVERVEJE FØR BRUG AF HYDROGALEN AKUT 5 MG/G?

HydroGalen akut 5 mg/g må ikke anvendes:

• hvis du er allergisk over for hydrocortison, benzylalkohol eller en af de øvrige bestanddele nævnt i afsnit 6.
• ved virusrelaterede hudlidelser som herpes (herpes simplex), zoster eller skoldkopper.
• ved specifikke hudprocesser (hudtuberkulose, lues).
• ved hudreaktioner efter vaccinationer.
• ved inflammatoriske hudreaktioner omkring munden med rødme og knudedannelse (perioral dermatit), akne og ansigtsrødme, muligvis med inflammatoriske eller purulente bumser (rosacea).
• ved svampeinfektioner og bakterielle hudinfektioner.
• under tætsluttende forbindinger, plaster, bleer osv.
• i hudfolder.
• på øjet eller øjenlåg.
• i første trimester af graviditeten.

Advarsler og forsigtighedsregler:
Tal med din læge eller apotek før du bruger HydroGalen akut 5 mg/g. Fordi huden i ansigtsområdet er særligt følsom, bør HydroGalen akut 5 mg/g anvendes med særlig forsigtighed i ansigtet for at undgå hudforandringer. Ved samtidig anvendelse af HydroGalen akut 5 mg/g i genital- eller analområdet og latexprodukter (f.eks. kondomer, membraner) kan det medføre, at funktionaliteten og sikkerheden af disse produkter nedsættes på grund af de øvrige ingredienser (især vaselin og stearater). Hvis du oplever sløret syn eller andre synsforstyrrelser, kontakt din læge.

Børn:
HydroGalen akut 5 mg/g må kun anvendes til børn under 6 år efter lægelig ordination.

Brug af HydroGalen akut 5 mg/g sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du bruger andre lægemidler, for nylig har brugt andre lægemidler, eller planlægger at bruge andre lægemidler. Der er ikke kendte interaktioner.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du bruger dette lægemiddel. HydroGalen akut 5 mg/g må ikke anvendes i første trimester af graviditeten. HydroGalen akut 5 mg/g bør kun anvendes i anden og tredje trimester af graviditeten efter konsultation med din læge. Det aktive stof i HydroGalen akut 5 mg/g overgår til modermælken. Hvis langvarig behandling eller anvendelse af højere doser er nødvendig, bør amning ophøre. Undgå kontakt mellem spædbarnet og de behandlede hudområder.

Kørsel og betjening af maskiner:
Der er ikke særlige forholdsregler, der skal tages.

HydroGalen akut 5 mg/g indeholder benzylalkohol, cetylstearylalkohol og propylenglycol:
Dette lægemiddel indeholder 10 mg benzylalkohol pr. 1 g creme (svarer til ca. 10 - 80 mg benzylalkohol pr. anvendelse). Benzylalkohol kan forårsage milde lokale irritationer. Cetylstearylalkohol kan forårsage lokaliserede hudirritationer (f.eks. kontaktdermatitis). Dette lægemiddel indeholder 100 mg propylenglycol pr. 1 g creme (svarer til ca. 100 - 800 mg propylenglycol pr. anvendelse). Propylenglycol kan forårsage hudirritation.

3. HVORDAN SKAL HYDROGALEN AKUT 5 MG/G BRUGES?

Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl. HydroGalen akut 5 mg/g er en creme til påføring på huden. Påfør HydroGalen akut 5 mg/g 1- til 2 gange dagligt i et tyndt lag på de syge hudområder. Læg en lille mængde af HydroGalen akut 5 mg/g på en fingersspids, og gnid cremen let ind. Undgå en storfladet anvendelse (dvs. på mere end 20% af kropsoverfladen). HydroGalen akut 5 mg/g må ikke anvendes i mere end 2 uger. Ved eksemlignende sygdomme bør behandlingen ikke stoppes med det samme, når der er sket bedring, men fortsættes i et stykke tid for at forhindre tilbagefald. Ofte er det tilstrækkeligt med en anvendelse pr. dag.

Anvendelse hos børn:
Børn indtil det 6. leveår må kun behandles med HydroGalen akut 5 mg/g efter lægelig ordination. Behandlingen hos børn skal ske med tilbageholdenhed og må ikke vare længere end 14 dage. Det behandlede område må ikke udgøre mere end 10% af kropsoverfladen. Ofte er det tilstrækkeligt med en anvendelse pr. dag.

Hvis du har brugt en større mængde af HydroGalen akut 5 mg/g end anbefalet:
Ved anvendelse af en større mængde af HydroGalen akut 5 mg/g forventes ingen bivirkninger.

Hvis du har glemt at bruge HydroGalen akut 5 mg/g:
Anvend ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt den foregående anvendelse. Fortsæt behandlingen med den sædvanlige dosis.

Hvis du stopper med at bruge HydroGalen akut 5 mg/g:
Drøft den videre behandling med din læge, da behandlingens succes ellers kan være i fare.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. HVORDAN BIVIRKNINGER KAN DER FOREKOMME?

Som med alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle optræder.

Meget sjældent (mindre end 1 behandler ud af 10.000):
Hudsensibilisering (allergisk kontaktdermatitis), hudtynding (hudatrofi), ændringer i hudpigmentering, overdrevent hårvækst (hypertrichose), vedvarende udvidelse af små hudkar (teleangiektasier), hudstrækmærker skyldes skade på elastiske fibre (striae), pusteldannelse (steroidacne).

Ikke kendt (hyppighed kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data):
Sløret syn.

Andre mulige bivirkninger:

• Kortsigtede hudirritationer (f.eks. brændende fornemmelse, rødme),
• forstyrrelse af sårheling ved anvendelse på sår,
• Ved langvarig (mere end 4 uger) eller storfladet anvendelse (over 20% af kropsoverfladen) samt under okkluderende forbindinger er typiske bivirkninger kendt for kortikosteroider.
• Benzylalkohol kan forårsage allergiske reaktioner.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan indberette bivirkninger direkte til det nationale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afdeling for farmakovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger hjælper du med at sikre, at der findes mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL HYDROGALEN AKUT 5 MG/G OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på emballagen og tuben efter "udløbsdato". Udløbsdatoen gælder for den sidste dag i den angivne måned. Opbevar ikke over 30 °C. Efter åbning holdbar i 1 år. Kassér aldrig lægemidler i spildevandet (f.eks. ikke i toilettet eller vasken). Spørg på dit apotek om, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Dette hjælper med at beskytte miljøet. Yderligere oplysninger findes på www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INDHOLD AF PACKAGING OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad HydroGalen akut 5 mg/g indeholder:
Det aktive stof er hydrocortison. 100 g creme indeholder 0,5 g hydrocortison. Øvrige bestanddele er: benzylalkohol, cetylstearylalkohol (Ph.Eur.) [plantebaseret], citronsyre (E 330), dimetikon (350), glycerolmonostearat, natriumcitrat (E 331), natriumedetat (Ph.Eur.), macrogol-20-glycerolmonostearat, propylenglycol, mellemlange triglycerider, hvidt vaselin, renset vand.

Hvordan HydroGalen akut 5 mg/g ser ud og indholdet af pakningen:
HydroGalen akut 5 mg/g er en ensartet hvid creme i aluminiumsrør. HydroGalen akut 5 mg/g fås i pakninger med 15 g, 25 g og 30 g creme. Ikke alle pakningsstørrelser kan være tilgængelige.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Lægemidler
Sudbrackstraße 56
33611 Bielefeld

Medafdeling:
GALENpharma GmbH
Wittland 13
24109 Kiel

Denne brugervejledning er senest revideret i maj 2020.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Gældende dato: 02/2022

Aktiv ingrediens: Hydrocortison. Anvendelsesområder: til kortvarig anvendelse (maksimalt to uger) til behandling af inflammatoriske, allergiske eller kløende hudsygdomme med moderat sværhedsgrad, der reagerer på en lokal behandling med svagt virkende kortikosteroider.