Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Hydrocortison-ratiopharm 0,5% creme. Anvendelsesområder: ved inflammatoriske og allergiske hudsygdomme med let symptomudvikling, der reagerer på en topisk behandling med svagt virkende kortikosteroider (max. 2 uger).

Læs vejledningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, din apoteker eller på dit apotek.


BRUGSANVISNING: INFORMATION TIL BRUGEREN

Hydrocortison-ratiopharm 0,5% creme til brug for børn fra 6 år og voksne
Virksomme stof: Hydrocortison

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel kan også fås uden recept. For at opnå den bedst mulige behandlingssuccces, skal Hydrocortison-ratiopharm 0,5% creme anvendes korrekt.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske få brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis dine symptomer forværres, eller hvis der ikke er nogen forbedring efter 2 uger, skal du bestemt kontakte en læge.
• Hvis nogen af de nævnte bivirkninger i høj grad påvirker dig, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør du kontakte din læge eller apoteker. Se afsnit 4.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. HVA ER HYDROCORTISON-RATIOPHARM 0,5% CREME OG HVORFOR BLIVER DET BRUGT?
2. HVA SHOULD DU OVERVEJE FØR BRUGEN AF HYDROCORTISON-RATIOPHARM 0,5% CREME?
3. HVORDAN BRUGES HYDROCORTISON-RATIOPHARM 0,5% CREME?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?
5. HVORDAN SKAL HYDROCORTISON-RATIOPHARM 0,5% CREME OPBEVARES?
6. INDHOLD AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVA ER HYDROCORTISON-RATIOPHARM 0,5% CREME OG HVORFOR BLIVER DET BRUGT?

Hydrocortison-ratiopharm 0,5% creme er en creme til anvendelse på huden ved inflammatoriske og allergiske hudsygdomme. Hydrocortison-ratiopharm 0,5% creme anvendes ved inflammatoriske og allergiske hudsygdomme med let symptomudvikling, der reagerer på en topisk behandling med svagt virkende kortikosteroider (max. 2 uger).

2. HVA SHOULD DU OVERVEJE FØR BRUGEN AF HYDROCORTISON-RATIOPHARM 0,5% CREME?

Hydrocortison-ratiopharm 0,5% creme må ikke anvendes:

• hvis du er allergisk over for hydrocortison eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.
• ved skoldkopper og vaccinationsreaktioner.
• ved syfilitiske eller tuberkuløse hudsygdomme.
• ved samtidig hudinfektion af bakterier eller svampe, som skal behandles særskilt.
• ved visse hudinflammationer omkring munden (perioral dermatitis) eller ansigtet (rosacea) ledsaget af rødme og/eller knudedannelse.
• i første trimester af graviditeten.

Desuden må Hydrocortison-ratiopharm 0,5% creme ikke anvendes på eller i øjet!

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apoteker, før du bruger Hydrocortison-ratiopharm 0,5% creme. Hvis du oplever sløret syn eller andre synsforstyrrelser, skal du kontakte din læge.

Børn:
Børn under 6 år må kun behandles efter lægeordination.

Anvendelse af Hydrocortison-ratiopharm 0,5% creme sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du bruger andre lægemidler, for nylig har anvendt andre lægemidler, eller planlægger at anvende andre lægemidler, også selvom det er håndkøbsmedicin. Ingen interaktioner er kendt indtil videre.

Graviditet:
I første trimester af graviditeten må Hydrocortison-ratiopharm 0,5% creme ikke anvendes. I senere stadier af graviditeten må Hydrocortison-ratiopharm 0,5% creme kun anvendes efter grundig overvejelse af nytte-risiko-forholdet af den behandlende læge. Især bør omfattende eller langvarig brug og okklusive forbindinger undgås under graviditet.

Amning:
Det aktive stof i Hydrocortison-ratiopharm 0,5% creme overføres til modermælken. Ved omfattende eller langvarig anvendelse bør du stoppe amningen. Undgå kontakt mellem spædbarnet og de behandlede hudområder.

Kørefærdighed og evne til at betjene maskiner:
Der kræves ikke særlige forsigtighedsforanstaltninger.

Hydrocortison-ratiopharm 0,5% creme indeholder propylenglycol:
Propylenglycol kan forårsage hudirritation.

3. HVORDAN BRUGES HYDROCORTISON-RATIOPHARM 0,5% CREME?

Brug altid Hydrocortison-ratiopharm 0,5% creme nøjagtigt som angivet i denne indlægsseddel. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl. Medmindre lægen har givet anden ordination, gælder følgende dosering: Hydrocortison-ratiopharm 0,5% creme påføres tyndt på de ramte områder 2-3 gange dagligt og gnides forsigtigt ind. Ved bedring kræves Hydrocortison-ratiopharm 0,5% creme som regel kun én gang dagligt eller hver 2. eller 3. dag. Selv efter symptomernes ophør bør Hydrocortison-ratiopharm 0,5% creme fortsætte at blive brugt i flere dage for at undgå tilbagefald. Ved anvendelse i ansigtet skal det sikres, at Hydrocortison-ratiopharm 0,5% creme ikke kommer i øjnene. Hydrocortison-ratiopharm 0,5% creme er til kortvarig anvendelse på huden (max. 2 uger) hos voksne og børn fra 6 år. Behandlingens varighed afhænger af terapidækning. Behandling i mere end to uger må kun finde sted under lægeligt tilsyn. Tal med din læge eller apoteker, hvis du har indtryk af, at virkningen af Hydrocortison-ratiopharm 0,5% creme er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde Hydrocortison-ratiopharm 0,5% creme, end du skulle:
Der er ikke rapporteret om nogen forgiftningssymptomer fra Hydrocortison-ratiopharm 0,5% creme til dato. Ved overdosering kan bivirkninger muligvis optræde i højere grad. Hvis du observerer bivirkninger, der påvirker dig væsentligt eller som ikke er nævnt i denne brugervejledning, skal du straks kontakte din læge, så han eller hun kan tage de nødvendige foranstaltninger.

Hvis du har glemt at anvende Hydrocortison-ratiopharm 0,5% creme:
Hvis du har anvendt en for lille mængde Hydrocortison-ratiopharm 0,5% creme eller har glemt at bruge det, skal du fortsætte behandlingen som vanligt ved næste lejlighed og ikke påføre creme oftere eller tykkere.

Konsekvenser af at stoppe behandlingen med Hydrocortison-ratiopharm 0,5% creme:
For at opnå en vellykket behandling med Hydrocortison-ratiopharm 0,5% creme bør du gennemføre anvendelsen i tilstrækkelig tid. Tal derfor med din læge, hvis du overvejer at stoppe behandlingen tidligt.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel også have bivirkninger, som dog ikke behøver at forekomme hos alle.

Ved vurderingen af bivirkninger anvendes følgende hyppighedsangivelser:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlede pr. 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede pr. 100
En sjælden gang:	1 til 10 behandlede pr. 1.000
Sjældne:	1 til 10 behandlede pr. 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlet pr. 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed baseret på tilgængelige data kan ikke vurderes.

Meget sjældne:
Forbrænding, kløe, spænding ved overfølsomhed over for hydrocortison eller en af de øvrige ingredienser kan forekomme. Ved længerevarende anvendelse ordineret af lægen (mere end 2 uger) skal du være opmærksom på, om der er forekommet tyndere hud (hudatrofi), om der optræder mikroskopiske blødninger (teleangiektasier) eller hudstrækninger på grund af beskadigelse af de elastiske fibre (striae), eller om der optræder akne-lignende manifestationer (steroidakne). Informér din læge i så fald.

Ikke kendt (hyppighed baseret på tilgængelige data kan ikke vurderes):
Sløret syn.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afdeling for lægemiddelovervågning, Kurt-Georg-Kiesinger Alle 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til, at der gives flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL HYDROCORTISON-RATIOPHARM 0,5% CREME OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen, der står på beholderen og emballagen. Opbevares ikke over 30°C! Efter åbning er Hydrocortison-ratiopharm 0,5% creme holdbar indtil den trykte udløbsdato! Bortskaffelse af lægemidler må ikke ske i spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apoteker, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Du bidrager til at beskytte miljøet.

6. INDHOLD AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Hydrocortison-ratiopharm 0,5% creme indeholder:
Det aktive stof er hydrocortison. 1 g creme indeholder 5 mg hydrocortison. De øvrige ingredienser er stearinsyre, propylenglycol, sorbitanstearat, polysorbat, octyldodecanol, hård fedt, renset vand.

Hvordan Hydrocortison-ratiopharm 0,5% creme ser ud og indholdet af pakningen:
Hydrocortison-ratiopharm 0,5% creme er en hvid creme og fås i pakninger med 15 g og 30 g creme.

Farmaceutisk virksomheds navn:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Fabrikant:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Denne brugervejledning blev sidst revideret i maj 2017.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 05/2018

Anvendelsesområder: ved inflammatoriske og allergiske hudsygdomme med mild symptomudtryk, der reagerer på en lokal behandling med svagt virkende kortikosteroider (max. 2 uger).