Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme. Anvendelsesområder: ved inflammatoriske og allergiske hudsygdomme med mild symptomudtryk, der reagerer på en ekstern behandling med svagt virkende kortikosteroider (maks. 2 uger).

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger og spørg din læge eller apotek.


BRUGSANVISNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme til anvendelse hos børn fra 6 år og voksne
Aktiv ingrediens: Hydrocortison

Læs hele brugsanvisningen grundigt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel kan også fås uden recept. For at opnå det bedst mulige behandlingsresultat skal Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme dog anvendes korrekt.

• Gem brugsanvisningen. Du vil måske ønske at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis dine symptomer forværres, eller hvis der efter 2 uger ikke er nogen forbedring, skal du omgående kontakte en læge.
• Hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig betydeligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, som ikke er anført i denne brugsanvisning, skal du informere din læge eller apotek. Se afsnit 4.

Hvad der står i denne brugsanvisning:

1. Hvad er Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme?
3. Hvordan skal Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme anvendes?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme, og hvad anvendes det til?

Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme er en creme til anvendelse på huden ved inflammatoriske og allergiske hudsygdomme. Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme anvendes ved inflammatoriske og allergiske hudsygdomme med mild symptomudtryk, der reagerer på en ekstern behandling med svagt virkende kortikosteroider (maks. 2 uger).

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme?

Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme må ikke anvendes:

• hvis du er allergisk overfor hydrocortison eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.
• ved vandkopper og vaccinationsreaktioner.
• ved syfilitiske eller tuberkuløse hudsygdomme.
• ved en samtidig hudinfektion forårsaget af bakterier eller svampe, som skal behandles særskilt.
• ved bestemte hudbetændelser i mundområdet (perioral dermatitis) eller i ansigtet (rosacea), der ledsages af rødme og/eller knudeformation.
• i første trimester af graviditeten.

Derudover må Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme ikke anvendes på eller i øjet!

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotek, før du anvender Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme. Hvis du oplever sløret syn eller andre synsforstyrrelser, skal du kontakte din læge.

Børn:
Børn under 6 år må kun behandles efter ordination fra en læge.

Anvendelse af Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du bruger andre lægemidler, for nylig har brugt andre lægemidler, eller har til hensigt at bruge andre lægemidler, selv om det drejer sig om håndkøbsmediciner. Der er ikke kendte vekselvirkninger indtil videre.

Graviditet:
Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme må ikke anvendes i første trimester af graviditeten. I senere stadier af graviditeten må Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme kun anvendes efter en nøje vurdering af fordelene i forhold til risiciene af den behandlende læge. Især storflade- eller langtidsanvendelse og okklusive forbindinger bør undgås under graviditeten.

Amning:
Den aktive ingrediens i Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme overgår til modermælk. Ved storflade eller længerevarende anvendelse bør du overveje at stoppe amningen. Der skal undgås kontakt mellem spædbarnet og de behandlede hudområder.

Kørsel og betjening af maskiner:
Der er ingen særlige forholdsregler nødvendige.

Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme indeholder propylenglycol:
Propylenglycol kan forårsage hudirritation.

3. Hvordan skal Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme anvendes?

Anvend Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme altid nøjagtigt efter anvisningen i denne brugsanvisning. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker. Medmindre lægen har givet særlige anvisninger, gælder følgende dosering: Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme påføres tyndt to til tre gange dagligt på de berørte områder og gnides forsigtigt ind. Når der er opnået forbedring, behøver Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme normalt kun at anvendes én gang dagligt eller hver 2. eller 3. dag. Også efter at sygdomsbilledet er svundet, bør Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme stadig anvendes i et par dage for at undgå tilbagefald af sygdommen. Når det bruges i ansigtet, skal det sikres, at Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme ikke kommer i øjnene. Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme er beregnet til kortvarig anvendelse på huden (maks. 2 uger) hos voksne og børn fra 6 år. Behandlingens varighed afhænger af behandlingsresultatet. En behandlingsvarighed på mere end to uger må kun finde sted under lægelig kontrol. Tal med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme, end du burde:
Indtil videre er der ikke rapporteret om symptomer på forgiftning fra Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme. Ved en overdosis kan bivirkninger muligvis forekomme i forstærket grad. Hvis du observerer bivirkninger, der påvirker dig betydeligt eller som ikke er nævnt i denne brugsanvisning, skal du straks kontakte din læge, så han/hun kan træffe de nødvendige foranstaltninger.

Hvis du glemmer at anvende Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme:
Hvis du har anvendt Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme i for lille en mængde, eller hvis du har glemt at anvende det, skal du næste gang fortsætte behandlingen som sædvanligt og ikke anvende cremen oftere eller tykkere.

Virkninger, hvis behandlingen med Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme stoppes:
For at opnå en vellykket behandling med Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme bør du anvende det tilstrækkeligt længe. Tal derfor med din læge, hvis du ønsker at stoppe behandlingen tidligt.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke behøver at optræde hos alle.

Ved vurdering af bivirkninger anvendes følgende hyppighedsoplysninger:
Meget almindelige:	flere end 1 behandlede ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede ud af 100
Usædvanlige:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældne:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlet ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes på grundlag af de tilgængelige data.

Meget sjældne:
Brændende fornemmelse, kløe, spændingsfornemmelse ved overfølsomhed over for hydrocortison eller en af de øvrige ingredienser kan forekomme. Ved lægeordineret længerevarende anvendelse (mere end 2 uger) skal det observeres, om der opstår fortykkelse af huden (hudatrofier), hvornår der opstår små blødninger (telangiektasier) eller hudstreger som følge af skade på de elastiske fibre (striae), eller om akne-lignende symptomer (steroidakne) opstår. Informer i dette tilfælde din læge.

Ikke kendt (Hyppighed kan ikke vurderes på grundlag af de tilgængelige data):
Sløret syn.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afd. farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, websted: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du være med til at sikre flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på beholderen og pakningen. Opbevares ikke over 30 °C! Efter åbning er Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme holdbar indtil den angivne udløbsdato! Bortskaffelse af lægemidler må ikke ske i spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Du bidrager dermed til beskyttelsen af miljøet.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme indeholder:
Den aktive ingrediens er hydrocortison. 1 g creme indeholder 5 mg hydrocortison. Øvrige ingredienser er stearinsyre, propylenglycol, sorbitanstearat, polysorbat, octyldodecanol, hårdfedt, renset vand.

Hvordan Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme ser ud, og indholdet af pakningen:
Hydrocortison-ratiopharm 0,5% Creme er en hvid creme og fås i pakninger med 15 g og 30 g creme.

Farmaceutisk virksomhed:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Producent:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Denne brugsanvisning blev senest revideret i maj 2017.

Kilde: Oplysninger fra brugsanvisningen
Gældende: 05/2018

Anvendelsesområder: ved inflammatoriske og allergiske hudsygdomme med milde symptomer, der reagerer på en lokal behandling med svagt virkende kortikosteroider (maks. 2 uger).