Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Hydrocort - 1 A Pharma 0,5% Creme til brug hos voksne og børn fra 6 år. Aktiv ingrediens: Hydrocortison. Anvendelsesområder: Anvendelse på huden til lindring af moderat alvorlige inflammatoriske hudsygdomme. Advarsel: Indeholder cetylstearylalkohol og kaliumsorbat.

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Hydrocort - 1 A Pharma 0,5% Creme til brug hos voksne og børn fra 6 år
Aktiv ingrediens: Hydrocortison

Læs hele brugsanvisningen grundigt, inden du begynder at anvende dette lægemiddel, da det indeholder vigtige oplysninger. Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning eller som anvist af din læge eller apotek.

• Gem brugsanvisningen. Du vil måske finde den nyttig senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre, eller hvis tilstanden bliver værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne brugsanvisning:

1. Hvad er Hydrocort - 1 A Pharma, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du overveje, inden du anvender Hydrocort - 1 A Pharma?
3. Hvordan anvendes Hydrocort - 1 A Pharma?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Hydrocort - 1 A Pharma?
6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

1. HVAD ER HYDROCORT - 1 A PHARMA, OG HVAD ANVENDES DET TIL?

Hydrocort - 1 A Pharma er et syntetisk fremstillet glukokortikoid (binyrebarkhormon) til anvendelse på huden til lindring af moderat alvorlige inflammatoriske hudsygdomme.

2. HVAD SKAL DU OVERVEJE, INDEN DU ANVENDER HYDROCORT - 1 A PHARMA?

Hydrocort - 1 A Pharma må ikke anvendes:

• hvis du er allergisk over for hydrocortison eller et af de øvrige stoffer nævnt i afsnit 6.
• ved visse hudsygdomme (f.eks. syfilis, hudtuberkulose).
• ved virusinfektioner som herpes simplex (smertefulde blærer på læber eller genitaler), herpes zoster (helvedesild) og vandkopper.
• ved vaccinationsreaktioner.
• ved inflammatorisk rødme i ansigtet (rosacea).
• ved svampeinfektioner (mykoser).
• ved bakterielle hudinfektioner.
• ved acne vulgaris og steroidakne.
• på åbne sår.
• på slimhinder.
• ved hudbetændelser nær munden (perioral dermatitis).
• i øjet.
• i det første trimester af graviditeten (se afsnit "Graviditet og amning").
• ved sygdomme, der skyldes en forstyrrelse i hormonreguleringen, som styres af hypofysen og/eller dele af mellemhjernen (hypothalamus) (f.eks. Cushings syndrom).

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal venligst med din læge eller apoteker, inden du anvender Hydrocort - 1 A Pharma:

• ved en hudinfektion forårsaget af bakterier eller svampe. Dette skal behandles separat.
• ved anvendelse i ansigtet (især omkring øjnene, ved tilbøjelighed er der risiko for øget intraokulært tryk).
• ved påføring i kroppens folder (intertriginøse områder).
• i nærheden af hudsår (ulcerationer).
• ved anvendelse i genital- og analområdet.

Påfør cremen på ikke mere end 1/10 af kroppens overflade (ca. 10 håndflader), især under okklusivforbindinger (tætsiddende og dækkende forbindinger) eller på stærkt beskadiget hud, da der i disse tilfælde kan opstå systemiske kortikoidvirkninger og bivirkninger. Spørg venligst din læge til råds, inden du anvender cremen i disse områder. Hvis du oplever sløret syn eller andre synsforstyrrelser, skal du kontakte din læge.

Børn og ældre:
Der kræves særlig forsigtighed ved børn, da de i forhold til kropsvægten har en større kropsoverflade. Børn op til 6 år må derfor kun behandles med lægemidlet efter lægelig ordination. I de fleste tilfælde er en anvendelse pr. dag tilstrækkeligt. Behandlingsvarigheden bør begrænses til maksimalt 3 uger.

Der kræves særlig forsigtighed ved ældre mennesker, da de på grund af nedsat barrierefunktion i hornlaget (aldershud) har en tyndere, mere gennemtrængelig hud.

Anvendelse af Hydrocort - 1 A Pharma sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager eller anvender andre lægemidler, har indtaget eller anvendt andre lægemidler for nylig, eller hvis du planlægger at tage eller anvende andre lægemidler. Interaktioner forventes ikke ved korrekt anvendelse.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker til råds, inden du anvender dette lægemiddel.

Graviditet:
Under første trimester af graviditeten må Hydrocort - 1 A Pharma ikke anvendes. I senere stadier af graviditeten må Hydrocort - 1 A Pharma kun anvendes efter omhyggelig vurdering af fordel og risiko af den behandlende læge. Især omfangsrig eller langvarig anvendelse og sluthindende forbindinger bør undgås under graviditet.

Amning:
Den aktive ingrediens i Hydrocort - 1 A Pharma passerer over i modermælken. Ved omfangsrig eller langvarig anvendelse bør amning overvejes at stoppe. Kontakt med spædbørn i de behandlede hudområder bør undgås.

Køre- og maskinfærdigheder:
Der kendes ikke nogen indflydelse.

Hydrocort - 1 A Pharma indeholder cetylstearylalkohol og kaliumsorbat:
Emulgator cetylstearylalkohol (Type A) (Ph.Eur.) og kaliumsorbat (Ph.Eur.) kan forårsage lokale hudirritationer (f.eks. kontaktdermatitis).

3. HVORDAN SKAL HYDROCORT - 1 A PHARMA ANVENDES?

Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning eller som aftalt med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl.

Den anbefalede dosis er:
Voksne og børn fra 6 år:
I begyndelsen af behandlingen påføres cremen generelt 1- til 2 gange dagligt. Med forbedringen af sygdomsbilledet er det ofte tilstrækkeligt med en enkelt anvendelse pr. dag.

Anvendelsesmetode:
Hydrocort - 1 A Pharma påføres tyndt på de syge hudområder og masseres let ind. Vask hænderne efter påføring af cremen.

Behandlingsvarighed:
Behandlingsvarigheden afhænger af typen, sværhedsgraden og forløbet af sygdommen. Generelt bør behandlingsvarigheden ikke overskride 2 uger. Langvarig anvendelse er kun muligt efter samråd med lægen. Omfangsrig anvendelse (mere end 1/10 af kroppens overflade) bør undgås eller kun ske efter lægens anvisning.

Anvendelse hos børn under 6 år:
Børn op til 6 år må kun behandles med lægemidlet efter lægelig ordination. Her er det normalt tilstrækkeligt med en enkelt anvendelse pr. dag. Behandlingsvarigheden fastsættes af den behandlende læge.

Tal venligst med din læge eller apoteker, hvis du har indtryk af, at virkningen af Hydrocort - 1 A Pharma er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde Hydrocort - 1 A Pharma, end du burde:
Hvis du har anvendt en større mængde, end du skulle, fjern den overskydende creme med et klæde fra huden. Der forventes ikke akutte forgiftningssymptomer efter en overdosis. Reducer dosen, eller - hvis muligt - stop anvendelsen efter en høj dosis og langvarig (længere end 4 uger) anvendelse. Ved langvarig (længere end 4 uger) og omfangsrig (mere end 1/10 af kroppens overflade) anvendelse, især under sluthindende forbindinger eller på stærkt beskadiget hud, kan der opstå systemisk optagelse af den aktive ingrediens i kroppen og dermed bivirkninger, såsom hæmning af binyrerne eller Cushings syndrom (stammefedt, måneansigt). Søg læge, hvis disse bivirkninger opstår.

Hvis du har glemt at anvende Hydrocort - 1 A Pharma:
Påfør ikke en dobbeltdosis, hvis du har glemt tidligere anvendelse.

Hvis du har yderligere spørgsmål til anvendelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men de forekommer ikke hos alle. Listen inkluderer alle kendte bivirkninger under behandlingen med hydrocortison, også ved højere doseringer eller langvarig behandling hos voksne og børn fra 6 år.

Sjældne (kan optræde hos op til 1 ud af 1.000 behandlede):
Hudirritationer eller allergiske hudreaktioner.

Ikke kendt (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data):

• sløret syn.
• nedsat binyrebarkfunktion.
• Symptomer på Cushings syndrom (stammefedt, måneansigt).
• forøgelse af det intraokulære tryk.
• tørhed i huden.
• fremme af infektioner forårsaget af andre patogener (sekundær infektion).
• forsinkelse i sårheling.

Ved længerevarende anvendelse (længere end 4 uger) er følgende bivirkninger mulige:

• fortynding af huden.
• synlige udvidelser af kapillærerne på huden (teleangiektasier).
• strækmærker på huden (striae).
• pusteldannelse forårsaget af den aktive ingrediens (steroidacne).
• hudbetændelser nær munden (perioral dermatitis).
• unormalt øget hårvækst (hypertrikose).
• ændringer i hudpigmenteringen.
• hæmning af kroppens egen ACTH-sekretion.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det Føderale Institut for Lægemidler og Medicinsk Udstyr, Afdeling for Pharmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til, at der gives flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARES HYDROCORT - 1 A PHARMA?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende dette lægemiddel efter udløbsdatoen, der er angivet på yderemballagen og beholderen efter "brugbar til". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned.

Opbevaringsbetingelser:
Opbevar ikke over 25 °C.

Bemærkning vedrørende holdbarhed efter åbning:
Holdbarhed efter åbning 3 måneder.

Bortskaffelse af lægemidler må aldrig ske via spildevand (f.eks. ikke via toilettet eller vasken). Spørg på dit apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, når du ikke længere bruger det. Dette beskytter miljøet. Yderligere oplysninger kan findes på www.bfarm.de/lægemiddelbortskaffelse.

6. INDHOLD AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Hydrocort - 1 A Pharma indeholder:
Den aktive ingrediens er hydrocortison. 1 g creme indeholder 5,0 mg hydrocortison. Øvrige ingredienser er glycerol 85%, oleyloleat, emulgator cetylstearylalkohol (Type A) (Ph.Eur.), mellem kædede triglycerider, octyldodecanol (Ph.Eur.), glycerolmonostearat, dimeticon (35 cSt), kaliumsorbat (Ph.Eur.), carbomer (40.000-60.000 cP), natriumeddiksyre (Ph.Eur.), trometamol, renset vand.

Hvordan Hydrocort - 1 A Pharma ser ud, og indholdet i pakningen:
Hydrocort - 1 A Pharma er en hvid creme. Hydrocort - 1 A Pharma fås i aluminiumsrør med 15 g og 20 g creme. Det er muligt, at ikke alle pakningsstørrelser kommer på markedet.

Lægemiddelproducent
1 A Pharma GmbH
Industriestraße 18
83607 Holzkirchen
Telefon: (08024) 908-3030

Producent:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i februar 2022.

Kilde: Oplysninger fra brugsanvisningen
Dato: 07/2026